Экономическая эффективность неотложной терапии Гемодиализ и перитонеальный диализ

Несмотря на данные о худших исходах, незапланированное начало заместительной почечной терапии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) является реальностью в практике как гемодиализа, так и перитонеального диализа. Незапланированная терапия перитонеальным диализом (ПД) представляет собой начало проведения данного модальности менее чем через 48 часов после имплантации перитонеального катетера, без семейного обучения или адекватности домашних условий. Внеплановый гемодиализ (ГД) — начало метода без функциональной артериовенозной фистулы, т. е. с центральным венозным катетером (нетуннельным или туннельным).

Растущее количество данных показывает, что незапланированная ПД (или экстренное начало ПД) является жизнеспособной и безопасной альтернативой незапланированной ГБ с такими же показателями инфицирования и выживаемости.

В запланированном сценарии серьезные исследования показывают, что ПД имеет лучшую экономическую эффективность по сравнению с ГД, однако в литературе отсутствует такой анализ незапланированных методов.

Вкратце, рабочая группа будет следить за пациентами, которые в любом случае начнут заместительную почечную терапию внеплановым методом, и регистрировать государственные платежи за терапию, включая прямые затраты на терапию и расходы, связанные с событиями (интернационализация, инфекция), доступ к диализу, лаборатории и ХБП. конкретные лекарства для проведения анализа экономической эффективности в обеих группах (незапланированный гемодиализ и незапланированный перитонеальный диализ).

Рабочая группа отвечает за размещение катетеров (PD и HD) с использованием техники Сельдингера.

Исследование одноцентровое, терапия постоянная и необходимая для поддержания жизни; поэтому больших трудностей в последующем не ожидается. В ходе исследования будет функционировать база данных с актуальной информацией о пациентах.

Будет разработана марковская модель для оценки относительной рентабельности различных сценариев распределения модальностей диализа по сравнению с текущей практикой. Модель рассматривает гипотетическую когорту взрослых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), требующих диализа, и принимает точку зрения плательщика. Марковские модели использовались для моделирования лечения диализом в предыдущих экономических анализах и широко признаны подходящими для моделирования хронических состояний.

План статистического анализа:

Из протокола исследования данные будут введены в электронную таблицу и проверены опечатки, а их анализ будет выполнен с использованием статистической программы Statistical Analysis System (SAS) для Windows (версия 9.2: Институт SAS, Кэри, Северная Каролина, США, 2012 г.). ).

Учитывая альфа-ошибку 0,05 и бета-ошибку 0,2, мощность статистического теста 0,8 и выявление разницы в стоимости между группами 15%, расчетный размер выборки для каждой группы составляет 94 пациента.

Первоначально будет проведен описательный анализ для всех пациентов, пролеченных за период, рассчитаны показатели центральной тенденции и дисперсии для непрерывных переменных и частоты для категориальных переменных.

Для анализа повторных измерений будет использоваться асимметричное распределение (гамма) в соответствии с процедурой обобщенной линейной модели (GENMOD).

Хи-квадрат будет использоваться для сравнения категориальной переменной между двумя группами. T-критерий или критерий Манна-Уитни будут использоваться для сравнения параметрических переменных продолжения.

Кривые выживаемости двух групп будут представлены в конце исследования с использованием Каплана Мейера и логарифмического ранга. Значение p 5% или ниже будет считаться статистически значимым.