Kosteneffectiviteit van spoedeisende therapieën Hemodialyse en peritoneaaldialyse

Ondanks bewijs van slechtere resultaten, is het starten van niervervangende therapie door ongeplande modaliteiten bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) de realiteit in de praktijk voor zowel hemodialyse als peritoneale dialyse. Ongeplande therapie peritoneale dialyse (PD) is de start van de modaliteit in minder dan 48 uur na implantatie van de peritoneale katheter, zonder gezinstraining of geschiktheid van het huis. Ongeplande hemodialyse (HD) is de start van de methode zonder een functionele arterioveneuze fistel, d.w.z. met een centraal veneuze katheter (niet-getunneld of getunneld).

Er is steeds meer bewijs dat ongeplande ZvH (of spoedeisende ZvH) een levensvatbaar en veilig alternatief is voor ongeplande ZvH, met vergelijkbare infectie- en overlevingspercentages.

In een gepland scenario tonen solide studies aan dat PD een betere kosteneffectiviteit heeft in vergelijking met HD, maar de literatuur mist dit soort analyses in ongeplande methoden.

In het kort zal de werkgroep patiënten volgen die toch op ongeplande wijze een nierfunctievervangende therapie zouden starten en de overheidsbetaling voor de therapie registreren, inclusief de directe therapiekosten en de kosten bij gebeurtenissen (internatie, infectie), toegang voor dialyse, laboratorium en CKD specifieke medicijnen om een ​​kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren in beide groepen (ongeplande hemodialyse en ongeplande peritoneale dialyse).

De werkgroep is verantwoordelijk voor het plaatsen van de katheters (PD en HD) met behulp van de Seldingertechniek.

De studie is unicentrisch, de therapie is continu en noodzakelijk voor de instandhouding van het leven; daarom wordt er geen grote moeilijkheid verwacht in de follow-up. Gedurende het onderzoek zal een database met actuele informatie van patiënten functioneel zijn.

Er zal een Markov-model worden ontwikkeld om de relatieve kosteneffectiviteit van verschillende scenario's voor de distributie van dialysemodaliteiten te beoordelen ten opzichte van de huidige praktijk. Het model houdt rekening met een hypothetische volwassen patiëntencohort met terminale nierziekte (ESRD) die dialyse vereist en neemt het perspectief van de betaler over. Markov-modellen zijn gebruikt om dialysebehandeling te modelleren in eerdere economische analyses en worden algemeen aanvaard als geschikt voor het modelleren van chronische aandoeningen

Statistisch analyseplan:

Van het studieprotocol worden de gegevens ingevoerd in een spreadsheet en worden typografische fouten geverifieerd en hun analyse wordt uitgevoerd met behulp van het statistische programma Statistical Analysis System (SAS) voor Windows (versie 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, VS, 2012 ).

Rekening houdend met een alfafout van 0,05 en een bètafout van 0,2, een power of statistic-test van 0,8 en kostenverschildetectie tussen groepen van 15%, is de berekende steekproefomvang voor elke groep 94 patiënten.

In eerste instantie zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd voor alle patiënten die in de periode zijn behandeld, berekende metingen van centrale tendens en spreiding voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.

Voor de analyse van herhaalde metingen zal asymmetrische verdeling (gamma) volgens de procedure van het Generalized Linear Model (GENMOD) worden gebruikt.

Chi Square wordt gebruikt om de categorische variabele tussen de twee groepen te vergelijken. T-test of Mann-Whitney zal worden gebruikt om parametrische continue variabelen te vergelijken.

Door gebruik te maken van Kaplan Meyer en log-rank, zullen aan het einde van het onderzoek overlevingscurven van de twee groepen worden gepresenteerd. Een p-waarde van 5% of lager wordt als statistisch significant beschouwd