Rentabilidad de las terapias de inicio urgente Hemodiálisis y diálisis peritoneal

A pesar de la evidencia de peores resultados, el inicio de la terapia de reemplazo renal mediante modalidades no planificadas en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) es la realidad en la práctica tanto para la hemodiálisis como para la diálisis peritoneal. La terapia no planificada de diálisis peritoneal (DP) es el inicio de la modalidad en menos de 48 horas tras la implantación del catéter peritoneal, sin formación familiar ni adecuación del domicilio. La hemodiálisis (HD) no planificada es el inicio del método sin fístula arteriovenosa funcional, es decir, con catéter venoso central (no tunelizado o tunelizado).

La creciente evidencia muestra que la DP no planificada (o DP de inicio urgente) es una alternativa viable y segura a la HD no planificada, con tasas similares de infección y supervivencia.

En el escenario planificado, estudios sólidos demuestran que la DP tiene una mejor rentabilidad en comparación con la HD, sin embargo, la literatura carece de este tipo de análisis en los métodos no planificados.

Brevemente, el grupo de trabajo seguirá a los pacientes que de todos modos iniciarían una Terapia de Reemplazo Renal por un método no planificado y registrarán el pago del Gobierno por la terapia, incluidos los costos directos de la terapia y los costos con eventos (internación, infección), acceso para diálisis, laboratorio y ERC. medicamentos específicos para realizar un análisis de costo-efectividad en ambos grupos (Hemodiálisis No Planificada y Diálisis Peritoneal No Planificada).

El grupo de trabajo se encarga de la colocación de los catéteres (PD y HD) mediante la Técnica de Seldinger.

El estudio es unicéntrico, la terapia es continua y necesaria para el mantenimiento de la vida; por lo tanto, no se esperan grandes dificultades en el seguimiento. Una base de datos con información actualizada de los pacientes estará operativa durante el estudio.

Se desarrollará un modelo de Markov para evaluar la rentabilidad relativa de diferentes escenarios de distribución de modalidad de diálisis frente a la práctica actual. El modelo considera una cohorte hipotética de pacientes adultos incidentes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requieren diálisis y adopta la perspectiva del pagador. Los modelos de Markov se han utilizado para modelar el tratamiento de diálisis en análisis económicos anteriores y son ampliamente aceptados como adecuados para modelar condiciones crónicas.

Plan de análisis estadístico:

A partir del protocolo de estudio, los datos se ingresarán en una hoja de cálculo y se verificarán los errores tipográficos y su análisis se realizará mediante el programa estadístico Statistical Analysis System (SAS) para Windows (versión 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, EE. UU., 2012 ).

Considerando un error alfa de 0,05 y un error beta de 0,2, potencia de la prueba estadística de 0,8 y detección de diferencia de costes entre grupos del 15%, el tamaño de muestra calculado para cada grupo es de 94 pacientes.

Inicialmente se realizará un análisis descriptivo de todos los pacientes atendidos en el período, calculando medidas de tendencia central y dispersión para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.

Para el análisis de medidas repetidas se utilizará la distribución asimétrica (gamma) bajo el procedimiento del Modelo Lineal Generalizado (GENMOD).

Chi Square se utilizará para comparar la variable categórica entre los dos grupos. Se utilizará la prueba T o Mann-Whitney para comparar variables continuas paramétricas.

Mediante la utilización de Kaplan Meyer y log rank, las curvas de supervivencia de los dos grupos se presentarán al final del estudio. Un valor de p del 5 % o inferior se considerará estadísticamente significativo