Kostnadseffektivitet av akutte-startterapier Hemodialyse og peritonealdialyse

Til tross for bevis på verre utfall, er initiering av nyreerstatningsterapi ved uplanlagte modaliteter hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) realiteten i praksisen for både hemodialyse og peritonealdialyse. Uplanlagt terapi peritonealdialyse (PD) er initiering av modaliteten på mindre enn 48 timer etter implantasjon av peritonealkateteret, uten familieopplæring eller tilstrekkelig hjemmet. Uplanlagt hemodialyse (HD) er initiering av metoden uten en funksjonell arteriovenøs fistel, dvs. med et sentralt venekateter (ikke-tunnelert eller tunnelert).

Økende bevis viser at uplanlagt PD (eller akuttstart-PD) er et levedyktig og trygt alternativ til ikke-planlagt HS, med tilsvarende infeksjons- og overlevelsesrater.

På planlagte scenarioer viser solide studier at PD har en bedre kostnadseffektivitet sammenlignet med HD, men litteraturen mangler i denne typen analyser i ikke-planlagte metoder.

Kort oppsummert vil arbeidsgruppen følge pasienter som uansett vil starte en nyreerstatningsterapi med en ikke-planlagt metode og registrere statlig betaling for behandlingen, inkludert terapiens direkte kostnader og kostnadene med hendelser (internasjon, infeksjon), tilgang til dialyse, laboratorie og CKD spesifikke medisiner for å utføre en kostnadseffektivitetsanalyse i begge grupper (Uplanlagt hemodialyse og uplanlagt peritonealdialyse).

Arbeidsgruppen er ansvarlig for plassering av katetrene (PD og HD) ved bruk av Seldinger-teknikken.

Studiet er unisentrisk, terapien er kontinuerlig og nødvendig for å opprettholde livet; derfor forventes det ingen store vanskeligheter i oppfølgingen. En database med oppdatert informasjon om pasienter vil være funksjonell under studien.

En Markov-modell vil bli utviklet for å vurdere den relative kostnadseffektiviteten til ulike distribusjonsscenarier for dialysemodalitet kontra dagens praksis. Modellen tar for seg en hypotetisk pasientkohort for voksne hendelser med nyresykdom i sluttstadium (ESRD) som krever dialyse og tar i bruk betalerperspektiv. Markov-modeller har blitt brukt til å modellere dialysebehandling i tidligere økonomiske analyser og er allment akseptert for å være egnet for modellering av kronisk tilstand

Statistisk analyseplan:

Fra studieprotokollen vil dataene bli lagt inn i et regneark og verifiserte typografiske feil og deres analyse vil bli utført ved hjelp av det statistiske programmet Statistical Analysis System (SAS) for Windows (versjon 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, USA, 2012 ).

Tatt i betraktning en alfa-feil på 0,05 og en beta-feil på 0,2, kraft av statistisk test på 0,8 og deteksjon av kostnadsforskjeller mellom grupper på 15 %, er den beregnede prøvestørrelsen for hver gruppe 94 pasienter.

Det vil bli gjort innledende deskriptive analyser for alle pasienter behandlet i perioden, beregnede mål på sentral tendens og spredning for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.

For analyse av gjentatte mål vil asymmetrisk fordeling (gamma) under Generalized Linear Model (GENMOD) prosedyren bli brukt.

Chi Square vil bli brukt til å sammenligne kategoriske variabler mellom de to gruppene. T-test eller Mann-Whitney vil bli brukt til å sammenligne parametriske fortsettelsesvariabler.

Ved bruk av Kaplan Meyer og loggrangering vil overlevelseskurver for de to gruppene bli presentert på slutten av studien. En p-verdi på 5 % eller lavere vil anses som statistisk signifikant