Nákladová efektivita terapií Urgent-Start Hemodialýza a peritoneální dialýza

Navzdory důkazům horších výsledků je zahájení renální substituční terapie neplánovanými modalitami u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) realitou v praxi jak pro hemodialýzu, tak pro peritoneální dialýzu. Neplánovaná terapie peritoneální dialýzou (PD) je zahájení modality za méně než 48 hodin po implantaci peritoneálního katétru, bez zaškolení rodiny nebo adekvátnosti domova. Neplánovaná hemodialýza (HD) je zahájením metody bez funkční arteriovenózní píštěle, tedy s centrálním žilním katetrem (netunelovaným nebo tunelovým).

Rostoucí důkazy ukazují, že neplánovaná PD (nebo urgentní začátek PD) jako životaschopná a bezpečná alternativa k neplánované HD s podobnou mírou infekce a přežití.

Na plánovaném scénáři solidní studie ukazují, že PD má lepší nákladovou efektivitu ve srovnání s HD, avšak v literatuře chybí tento druh analýzy u neplánovaných metod.

Ve stručnosti bude pracovní skupina sledovat pacienty, kteří by tak jako tak zahájili Renální substituční terapii neplánovanou metodou, a registruje státní platbu za terapii, včetně přímých nákladů na terapii a nákladů s událostmi (internace, infekce), přístup k dialýze, laboratoři a CKD konkrétní léky, aby provedli analýzu nákladové efektivity v obou skupinách (neplánovaná hemodialýza a neplánovaná peritoneální dialýza).

Pracovní skupina je zodpovědná za umístění katétrů (PD a HD) pomocí Seldingerovy techniky.

Studie je unicentrická, terapie je kontinuální a nezbytná pro udržení života; proto se neočekává žádná velká obtížnost při sledování. Během studie bude funkční databáze s aktuálními informacemi pacientů.

Bude vyvinut Markovův model pro posouzení relativní nákladové efektivity různých scénářů distribuce dialyzační modality oproti současné praxi. Model uvažuje hypotetickou kohortu dospělých incidentních pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) vyžadující dialýzu a přijímá perspektivu plátce. Markovovy modely byly použity k modelování dialyzační léčby v předchozích ekonomických analýzách a jsou široce přijímány jako vhodné pro modelování chronického stavu

Plán statistické analýzy:

Z protokolu studie budou data zanesena do tabulkového procesoru a ověřeny typografické chyby a jejich analýza bude provedena pomocí statistického programu Statistical Analysis System (SAS) pro Windows (verze 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, USA, 2012 ).

Pokud vezmeme v úvahu chybu alfa 0,05 a chybu beta 0,2, sílu statistického testu 0,8 a detekci rozdílu v nákladech mezi skupinami 15 %, vypočítaná velikost vzorku pro každou skupinu je 94 pacientů.

Zpočátku bude provedena popisná analýza pro všechny pacienty léčené v daném období, vypočtené míry centrální tendence a rozptylu pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné.

Pro analýzu opakovaných měření bude použito asymetrické rozdělení (gama) podle postupu Generalized Linear Model (GENMOD).

Čí čtverec bude použit k porovnání kategorických proměnných mezi těmito dvěma skupinami. K porovnání parametrických pokračovacích proměnných bude použit T test nebo Mann-Whitney.

S využitím Kaplan Meyer a log rank budou na konci studie prezentovány křivky přežití obou skupin. P-hodnota 5 % nebo nižší bude považována za statisticky významnou