Custo-efetividade das Terapias de Início Urgente Hemodiálise e Diálise Peritoneal

Apesar das evidências de resultados piores, o início da terapia renal substitutiva por modalidades não planejadas em pacientes com doença renal crônica (DRC) é a realidade na prática tanto para hemodiálise quanto para diálise peritoneal. A terapia não planejada de diálise peritoneal (DP) é o início da modalidade em menos de 48 horas após a implantação do cateter peritoneal, sem treinamento familiar ou adequação do domicílio. A hemodiálise (HD) não planejada é o início do método sem fístula arteriovenosa funcional, ou seja, com cateter venoso central (não tunelizado ou tunelizado).

Evidências crescentes mostram a DP não planejada (ou DP de início urgente) como uma alternativa viável e segura à DH não planejada, com taxas semelhantes de infecção e sobrevivência.

No cenário planejado, estudos sólidos demonstram que a DP tem melhor custo-efetividade quando comparada à HD, porém a literatura carece desse tipo de análise em métodos não planejados.

Resumidamente, o grupo de trabalho acompanhará pacientes que de qualquer forma iniciariam uma Terapia Renal Substitutiva por método não planejado e registrará o pagamento do Governo pela terapia, incluindo os custos diretos da terapia e os custos com eventos (internação, infecção), acesso para diálise, laboratório e DRC medicamentos específicos para realizar uma análise de custo-efetividade em ambos os grupos (Hemodiálise Não Planejada e Diálise Peritoneal Não Planejada).

O grupo de trabalho é responsável pela colocação dos cateteres (PD e HD) utilizando a Técnica de Seldinger.

O estudo é unicêntrico, a terapia é contínua e necessária para a manutenção da vida; portanto, não se espera grande dificuldade no seguimento. Um banco de dados com informações atualizadas dos pacientes estará funcionando durante o estudo.

Um modelo de Markov será desenvolvido para avaliar a relação custo-efetividade de diferentes cenários de distribuição da modalidade de diálise versus a prática atual. O modelo considera uma coorte hipotética de pacientes adultos incidentes com doença renal terminal (ESRD) que requer diálise e adota a perspectiva do pagador. Os modelos de Markov foram usados ​​para modelar o tratamento de diálise em análises econômicas anteriores e são amplamente aceitos como adequados para modelar condições crônicas

Plano de análise estatística:

A partir do protocolo do estudo, os dados serão digitados em planilha e verificados os erros tipográficos e sua análise será realizada por meio do programa estatístico Statistical Analysis System (SAS) for Windows (versão 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, EUA, 2012 ).

Considerando um erro alfa de 0,05 e um erro beta de 0,2, poder do teste estatístico de 0,8 e detecção de diferença de custo entre grupos de 15%, o tamanho amostral calculado para cada grupo é de 94 pacientes.

Inicialmente será feita análise descritiva para todos os pacientes atendidos no período, calculadas medidas de tendência central e dispersão para variáveis ​​contínuas e frequências para variáveis ​​categóricas.

Para a análise de medidas repetidas, será utilizada a distribuição assimétrica (gama) sob o procedimento do Modelo Linear Generalizado (GENMOD).

Chi Square será usado para comparar variáveis ​​categóricas entre os dois grupos. O teste t ou Mann-Whitney será usado para comparar variáveis ​​paramétricas contínuas.

Pela utilização de Kaplan Meyer e log rank, as curvas de sobrevida dos dois grupos serão apresentadas ao final do estudo. Um valor p de 5% ou inferior será considerado estatisticamente significativo