Rapport coût-efficacité des thérapies urgentes Hémodialyse et dialyse péritonéale

Malgré les preuves de pires résultats, l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal par des modalités non planifiées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) est la réalité dans la pratique de l'hémodialyse et de la dialyse péritonéale. La thérapie non planifiée de dialyse péritonéale (DP) est l'initiation de la modalité en moins de 48 heures après l'implantation du cathéter péritonéal, sans formation familiale ni adéquation du domicile. L'hémodialyse non planifiée (HD) est l'initiation de la méthode sans fistule artério-veineuse fonctionnelle, c'est-à-dire avec un cathéter veineux central (sans tunnel ou tunnel).

De plus en plus de preuves montrent que la MP non planifiée (ou la MP à début urgent) est une alternative viable et sûre à la HD non planifiée, avec des taux d'infection et de survie similaires.

Sur le scénario planifié, des études solides démontrent que la DP a un meilleur rapport coût-efficacité par rapport à la HD, mais la littérature manque de ce type d'analyse dans les méthodes non planifiées.

En bref, le groupe de travail suivra les patients qui commenceraient de toute façon une thérapie de remplacement rénal par une méthode non planifiée et enregistrera le paiement du gouvernement pour la thérapie, y compris les coûts directs de la thérapie et les coûts avec événements (international, infection), accès pour dialyse, laboratoire et CKD médicaments spécifiques pour effectuer une analyse coût-efficacité dans les deux groupes (hémodialyse non planifiée et dialyse péritonéale non planifiée).

Le groupe de travail est responsable de la mise en place des cathéters (PD et HD) en utilisant la technique Seldinger.

L'étude est unicentrique, la thérapie est continue et nécessaire au maintien de la vie ; par conséquent, aucune grande difficulté dans le suivi n'est attendue. Une base de données contenant des informations à jour sur les patients sera fonctionnelle pendant l'étude.

Un modèle de Markov sera développé pour évaluer le rapport coût-efficacité de différents scénarios de distribution des modalités de dialyse par rapport à la pratique actuelle. Le modèle considère une cohorte hypothétique de patients adultes incidents atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une dialyse et adopte la perspective du payeur. Les modèles de Markov ont été utilisés pour modéliser le traitement par dialyse dans des analyses économiques antérieures et sont largement reconnus comme étant adaptés à la modélisation des maladies chroniques

Plan d'analyse statistique :

À partir du protocole d'étude, les données seront saisies dans un tableur et les erreurs typographiques vérifiées et leur analyse sera effectuée à l'aide du programme statistique Statistical Analysis System (SAS) pour Windows (version 9.2 : SAS Institute, Cary, Caroline du Nord, États-Unis, 2012 ).

Compte tenu d'une erreur alpha de 0,05 et d'une erreur bêta de 0,2, d'une puissance de test statistique de 0,8 et d'une détection de différence de coût entre les groupes de 15 %, la taille d'échantillon calculée pour chaque groupe est de 94 patients.

Dans un premier temps, une analyse descriptive sera effectuée pour tous les patients traités au cours de la période, des mesures calculées de la tendance centrale et de la dispersion pour les variables continues et des fréquences pour les variables catégorielles.

Pour l'analyse des mesures répétées, la distribution asymétrique (gamma) sous la procédure du modèle linéaire généralisé (GENMOD) sera utilisée.

Chi Square sera utilisé pour comparer la variable catégorielle entre les deux groupes. Le test T ou Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les variables continues paramétriques.

Par l'utilisation de Kaplan Meyer et du log rank, les courbes de survie des deux groupes seront présentées à la fin de l'étude. Une valeur p de 5 % ou moins sera considérée comme statistiquement significative