健康な成人におけるcAd3-マールブルグワクチン

包含基準:

1. 18～50歳
2. 登録後48週までの臨床フォローアップに利用可能
3. -登録プロセスを完了する研究臨床医が満足するように身元の証明を提供できる。 身元の証明には、運転免許証、軍の ID、または米国のパスポートなど、米国政府発行または州発行の有効な写真付き身分証明書 (ID) が含まれます。
4. 参加者に確実に連絡できる個人の携帯電話番号または自宅の電話番号を提供する能力と意思があること。 参加者には、主に研究訪問 2A (付録 1) について、次の訪問のリマインダーとして、および再スケジュール目的で訪問を逃した後に連絡があります。
5. -インフォームドコンセントプロセスを完了し、3回目の試行までに理解の評価（AOU）で合格スコア（90％以上）で理解を示すことができ、進んで行う。
6. 臨床的に重大な病歴がなく、全身の健康状態が良好であること。
7. -臨床的に重要な所見のない身体検査および検査結果、および登録前の56日以内のボディマス指数（BMI）≤40。

8. 登録前56日以内の検査基準：

   1. 女性の場合、ヘモグロビン≧11.5 g/dL;男性は13.0g/dL以上。
   2. 白血球 (WBC) = 3,300-12,000 細胞/mm^3。
   3. 総リンパ球数が800細胞/mm^3以上。
   4. 血小板 = 125,000 - 400,000/mm^3.
   5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤1.25 x正常上限。
   6. 血清クレアチニン≤1 x 正常上限。
   7. FDA承認の陰性HIV診断血液検査によって証明されるように、HIVに感染していません。

   女性特有の基準:

9. β-HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）妊娠検査陰性;スクリーニング時の血清β-HCG（またはスクリーニングが登録と同じ日の場合は尿）および女性に生殖能力がある場合は登録時の尿β-HCG。
10. -生殖能力があると評価された場合、登録の少なくとも21日前から研究ワクチン接種の24週間後まで、効果的な避妊手段を使用することに同意します。

除外基準:

ボランティアは以下の物質のいずれかを受け取りました:

1. -以前の臨床試験における治験用エボラまたはマールブルグワクチン、またはcAd3ベクター治験ワクチンの以前の受領。
2. -登録前2週間以内の免疫抑制薬。
3. -登録前112日（16週間）以内の血液製剤。
4. -登録前28日（4週間）以内の調査研究エージェント。
5. -登録前28日（4週間）以内の弱毒生ワクチン。
6. -登録前14日（2週間）以内のサブユニットまたは不活化ワクチン。

7. -現在の抗結核予防または治療。

   女性特有の基準:

8. -研究ワクチン投与後の最初の24週間の間に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。

   ボランティアには、次の臨床的に重大な状態のいずれかの病歴があります。

9. アナフィラキシー、蕁麻疹（蕁麻疹）、呼吸困難、血管性浮腫、または腹痛などのワクチンに対する深刻な副作用。
10. -ゲンタマイシン、ネオマイシン、またはストレプトマイシンを含む研究ワクチンの賦形剤に対するアレルギー反応。
11. -臨床的に重大な自己免疫疾患または免疫不全。
12. 十分にコントロールされていない喘息。
13. 陽性の梅毒血清学。 偽陽性の結果も参加者を除外します。
14. 糖尿病（I型またはII型）。
15. 十分に制御されていない甲状腺疾患。
16. 遺伝性血管性浮腫（HAE）、後天性血管性浮腫（AAE）、または血管性浮腫の特発性形態の病歴。
17. 過去1年以内の特発性蕁麻疹。
18. 十分に管理されていない高血圧。
19. 医師によって診断された出血性疾患（例： 因子欠乏症、凝固障害、または特別な予防措置を必要とする血小板障害)、または筋肉内 (IM) 注射または採血による重大な打撲傷または出血困難。
20. 進行中の悪性腫瘍、現在治療中の悪性腫瘍、または外科的に治癒していない悪性腫瘍。
21. 過去3年間の発作または過去3年間の発作障害の治療。
22. 無脾症または機能性無脾症。
23. -プロトコルの遵守を妨げる精神状態;過去または現在の精神病;または登録前の5年以内、自殺計画または自殺未遂の履歴。
24. 医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由、または治験責任医師の判断において、プロトコルへの参加が禁忌である、またはインフォームドコンセントを与えるボランティアの能力を損なうその他の責任。