Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

cAd3-Marburg-rokote terveillä aikuisilla

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

RV 507: Vaiheen I avoin, annoskorotuskliininen koe Marburgin simpanssin adenovirusvektorirokotteen, VRC-MARADC087-00-VP (cAd3-Marburg), turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla

RV 507 oli vaiheen I avoin tutkimus, jossa tutkittiin terveille aikuisille lihaksensisäisellä (IM) injektiolla annetun Marburg-rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä. Tutkimus oli VRC-MARADC087-00-VP, simpanssin adenoviruksen serotyypin 3 (cAd3) vektorirokotteen, joka koodaa Marburgviruksen villityypin (WT) glykoproteiinia (GP) annosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 40 osallistujaa jaettiin tasaisesti, 20 kummassakin annosryhmässä, jotta he saivat tutkittavan cAd3-Marburg-rokotteen annoksena joko 1x10^10 hiukkasyksikköä (PU) (ryhmä 1) tai 1x10^11 PU. ryhmä 2). Annoksen korotussuunnitelma sisälsi tutkimuskliinikon päivittäisen uusien turvallisuustietojen tarkastelun, tutkimusryhmän suorittaman säännöllisen turvallisuustietojen tarkastelun ja vaiheittaisen ilmoittautumissuunnitelman, joka sisältää tarvittavat välivaiheen turvallisuusarvioinnit. Tutkimus alkoi 3 osallistujan ilmoittautumisella ryhmään 1 (1x10^10 PU) 1 osallistujalla päivässä. Vähintään 7 päivän seurannan jälkeen kolmen ensimmäisen rokotetun osallistujan osalta suoritettiin väliaikainen turvallisuusarviointi ennen lisäosallistujien rekisteröintiä ryhmään. Turvallisuusongelmia ei havaittu; Tästä syystä 17 osallistujaa otettiin lisää ryhmään 1. Kun viimeisimmältä ryhmään 1 ilmoittautuneelta osallistujalta oli vähintään seitsemän päivän seurantatietoa, suoritettiin väliaikainen turvallisuusarviointi. Kun turvallisuusongelmia ei havaittu, osallistujien ilmoittautuminen seuraavalle annostasolle aloitettiin ottamalla mukaan 3 osallistujaa nopeudella 1 osallistuja päivässä. Ryhmän 2 kolmen ensimmäisen rokotetun osallistujan (1x10^11 PU) seurannan jälkeen vähintään 7 päivää kestäneen seurannan jälkeen suoritettiin väliaikainen turvallisuusarviointi ennen uusien osallistujien rekisteröintiä ryhmään 2. Turvallisuusongelmia ei havaittu ja 17 osallistujaa lisää. osallistujia seurattiin noin 48 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • WRAIR Clinical Trials Center,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50 vuotta vanha
  2. Saatavilla kliiniseen seurantaan viikon 48 asti ilmoittautumisen jälkeen
  3. Pystyy todistamaan henkilöllisyytensä ilmoittautumisprosessin suorittavaa kliinikkoa tyydyttävällä tavalla. Henkilöllisyystodistus sisältää voimassa olevan Yhdysvaltain valtion myöntämän tai valtion myöntämän valokuvallisen henkilötodistuksen, kuten ajokortin, sotilastodistuksen tai Yhdysvaltain passin.
  4. Pystyy ja haluaa antaa henkilökohtaisen matkapuhelinnumeron tai kotipuhelinnumeron, josta osallistujaan saa luotettavasti yhteyttä. Osallistujiin ollaan yhteydessä ensisijaisesti opintovierailulla 2A (Liite 1), muistutuksena tulevasta vierailusta sekä poissaolon jälkeen ajankohtaa muuttamista varten.
  5. Pystyy ja halukas suorittamaan tietoisen suostumuksen prosessin ja osoittamaan ymmärrystä hyväksytyllä pistemäärällä (90 % tai enemmän) ymmärryksen arvioinnista (AOU) kolmannella yrityksellä.
  6. Hyvä yleisterveys ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa.
  7. Fyysinen tutkimus ja laboratoriotulokset ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä ja kehon massaindeksi (BMI) ≤ 40 56 päivää ennen ilmoittautumista.

  8. Laboratoriokriteerit 56 päivän sisällä ennen ilmoittautumista:

    1. Hemoglobiini ≥ 11,5 g/dl naisilla; ≥13,0 g/dl miehillä.
    2. Valkosolut (WBC) = 3300-12000 solua/mm^3.
    3. Lymfosyyttien kokonaismäärä ≥ 800 solua/mm^3.
    4. Verihiutaleet = 125 000 - 400 000/mm^3.
    5. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 1,25 x normaalin yläraja.
    6. Seerumin kreatiniini ≤ 1 x normaalin yläraja.
    7. HIV-tartunnaton, mikä todistetaan FDA:n hyväksymällä negatiivisella HIV-diagnostisella verikokeella.

    Naiskohtaiset kriteerit:

  9. Negatiivinen β-HCG (ihmisen koriongonadotropiini) raskaustesti; seerumin β-HCG seulonnassa (tai virtsa, jos seulonta on samana päivänä kuin ilmoittautuminen) ja virtsan β-HCG seulonnan yhteydessä, jos nainen on lisääntymiskykyinen.
  10. Suostuu käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista 24 viikkoon tutkimusrokotuksen jälkeen, jos sen arvioidaan olevan lisääntymiskykyinen.

Poissulkemiskriteerit:

Vapaaehtoinen on saanut jotakin seuraavista aineista:

  1. Tutkittava ebola- tai Marburg-rokote aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa tai cAd3-vektorilla varustetun tutkimusrokotteen saaminen.
  2. Immunosuppressiiviset lääkkeet 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  3. Verituotteet 112 päivän (16 viikon) sisällä ennen ilmoittautumista.
  4. Tutkimustyöntekijät 28 päivän (4 viikon) sisällä ennen ilmoittautumista.
  5. Elävät heikennetyt rokotteet 28 päivän (4 viikon) sisällä ennen ilmoittautumista.
  6. Alayksikkö tai tapetut rokotteet 14 päivän (2 viikon) sisällä ennen ilmoittautumista.

  7. Nykyinen tuberkuloosin ehkäisy tai hoito.

    Naiskohtaiset kriteerit:

  8. Nainen, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ensimmäisten 24 viikon aikana tutkimusrokotteen antamisesta.

    Vapaaehtoisella on ollut jokin seuraavista kliinisesti merkittävistä tiloista:

  9. Vakavat rokotteiden haittavaikutukset, kuten anafylaksia, nokkosihottuma (nokkosihottuma), hengitysvaikeudet, angioödeema tai vatsakipu.
  10. Allerginen reaktio tutkimusrokotteen apuaineille, mukaan lukien gentamysiini, neomysiini tai streptomysiini.
  11. Kliinisesti merkittävä autoimmuunisairaus tai immuunipuutos.
  12. Astma, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  13. Positiivinen kupan serologia. Väärin positiiviset tulokset sulkevat myös osallistujan pois.
  14. Diabetes mellitus (tyyppi I tai II).
  15. Kilpirauhassairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  16. Anamneesissa perinnöllinen angioödeema (HAE), hankittu angioödeema (AAE) tai angioedeeman idiopaattiset muodot.
  17. Idiopaattinen urtikaria viimeisen vuoden aikana.
  18. Hypertensio, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  19. Lääkärin diagnosoima verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö, joka vaatii erityisiä varotoimia) tai merkittävät mustelmat tai verenvuotovaikeudet lihaksensisäisillä (IM) injektioilla tai verikokeilla.
  20. Pahanlaatuinen kasvain, joka on aktiivinen, parhaillaan hoidettavana tai jota ei ole parannettu kirurgisesti.
  21. Kohtaus viimeisen 3 vuoden aikana tai kohtaushäiriön hoito viimeisen 3 vuoden aikana.
  22. Asplenia tai toiminnallinen asplenia.
  23. Psykiatrinen tila, joka estää protokollan noudattamisen; menneet tai nykyiset psykoosit; tai viiden vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, itsemurhasuunnitelman tai -yrityksen historia.
  24. Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen, sosiaalinen tila, ammatillinen syy tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aihe protokollaan osallistumiselle tai heikentää vapaaehtoisen kykyä antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: cAd3-Marburg-rokote (1x10^10 PU)
cAd3-Marburg-rokote (1x10^10 PU) annettuna lihakseen (IM) neulalla ja ruiskulla 1 ml:n tilavuudessa
Biologinen: cAd3-Marburg-rokote
Rekombinantti simpanssin adenoviruksen tyypin 3 vektoroitu Marburg-rokote VRC-MARADC087-00-VP (cAd3-Marburg) koostuu cAd3-vektorista, joka ekspressoi Marburgin villityypin glykoproteiinia (WT GP).
Muut nimet:
  • VRC-MARADC087-00-VP
Kokeellinen: Ryhmä 2: cAd3-Marburg-rokote (1x10^11 PU)
cAd3-Marburg-rokote (1x10^11 PU) annettuna IM neulalla ja ruiskulla 1 ml:n tilavuudessa
Biologinen: cAd3-Marburg-rokote
Rekombinantti simpanssin adenoviruksen tyypin 3 vektoroitu Marburg-rokote VRC-MARADC087-00-VP (cAd3-Marburg) koostuu cAd3-vektorista, joka ekspressoi Marburgin villityypin glykoproteiinia (WT GP).
Muut nimet:
  • VRC-MARADC087-00-VP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jolla on yksi tai useampi ei-toivottu ei-vakava haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Ei-toivotut haittavaikutukset ja attribuutioarviot kirjattiin tutkimustietokantaan tutkimustuotteen hallinnon vastaanottamisesta 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen tapahtuvaan vierailuun asti. Muina ajanjaksoina, jotka ovat yli 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen, viimeisellä tutkimuskäynnillä rekisteröitiin vain vakavat haittavaikutukset (erillisenä tuloksena ja AE-moduulissa raportoidut SAE-t) ja uudet krooniset sairaudet, jotka vaativat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa. Tutkija arvioi AE:n ja tutkimustuotteen välisen suhteen kliinisen arvion ja tutkimussuunnitelmassa esitettyjen määritelmien perusteella. Osallistuja, jolla on useita kokemuksia samasta tapahtumasta, lasketaan kerran käyttämällä pahimman vakavuuden tapahtumaa.
28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 48 viikon ajan tutkimustuotteen annon jälkeen
SAE-tapahtumat kirjattiin tutkimustuotteen hallinnon vastaanottamisesta viimeiseen odotettuun tutkimuskäyntiin viikolla 48. Tutkija arvioi SAE:n ja tutkimustuotteen välisen suhteen kliinisen arvion ja tutkimussuunnitelmassa esitettyjen määritelmien perusteella. Osallistuja, jolla on useita kokemuksia samasta tapahtumasta, lasketaan kerran käyttämällä pahimman vakavuuden tapahtumaa.
48 viikon ajan tutkimustuotteen annon jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat paikallisista reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista 7 päivän ajan cAd3-Marburg -rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Osallistujat kirjasivat pyydettyjen oireiden esiintymisen päiväkirjakortille 7 päivän ajan tutkimustuotteen antamisen jälkeen ja kävivät päiväkirjakortin läpi klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnillä. Osallistujat laskettiin kerran kutakin pahimman vaikeusasteen oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen useammin kuin kerran millä tahansa vaikeusasteella raportointijakson aikana. "Kaikille paikallisille oireille" raportoitu luku on niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat paikallisista oireista pahimmillaan. Reaktogeenisyysluokitus (lievä, keskivaikea, vaikea) tehtiin myrkyllisyyden arviointiasteikkoa terveille aikuisille ja nuorille vapaaehtoisille, jotka osallistuivat ehkäisevien rokotteiden kliinisiin kokeisiin (FDA:n ohje - syyskuu 2007).
7 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Systeemisen reaktogeenisuuden merkeistä ja oireista ilmoittaneiden osallistujien määrä 7 päivän ajan cAd3-Marburg -rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Osallistujat kirjasivat pyydettyjen oireiden esiintymisen päiväkirjakortille 7 päivän ajan tutkimustuotteen antamisen jälkeen ja kävivät päiväkirjakortin läpi klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnillä. Osallistujat laskettiin kerran kutakin pahimman vaikeusasteen oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen useammin kuin kerran millä tahansa vaikeusasteella raportointijakson aikana. "Kaikille systeemisille oireille" ilmoitettu luku on niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat mistä tahansa systeemisestä oireesta pahimmalla mahdollisella tavalla. Suurin osa reaktogeenisyyden luokittelusta (lievä, kohtalainen, vaikea) tehtiin myrkyllisyysluokitusasteikolla terveille aikuisille ja nuorille vapaaehtoisille, jotka osallistuivat ehkäiseviin rokotteiden kliinisiin tutkimuksiin (FDA:n ohje - syyskuu 2007). AIDS AE -luokitustaulukko korjattu (Version) 2.1.–heinäkuuta 2017) käytettiin raportoitujen nivelkiputapausten (nivelkipujen) luokitteluun.
7 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Osallistujien kokonaismäärä, jotka raportoivat kaikista reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista 7 päivän ajan cAd3-Marburg -rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Osallistujat kirjasivat pyydettyjen oireiden esiintymisen päiväkirjakortille 7 päivän ajan tutkimustuotteen antamisen jälkeen.
7 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioturvallisuustoimenpiteet
Aikaikkuna: 48 viikon ajan tutkimustuotteen annon jälkeen
Kaikki epänormaalit laboratoriotulokset, jotka on kirjattu ei-toivottuina haittavaikutuksina, on yhteenveto. Laboratoriot sisälsivät hematologian (hemoglobiini, hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta, hematokriittiprosentti, keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV), verihiutaleet ja valkosolut (WBC), punasolujen (RBC) ja lymfosyyttien määrät) ja kemiaa (alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja kreatiniini). Täydellinen verenkuva (CBC) ja lymfosyyttien kokonaismäärätulokset kerättiin seulonnassa (≤ 56 päivää ennen ilmoittautumista), päivänä 0 ennen tutkimustuotteen antamista (perustaso), päivänä 3 ja viikoilla 2, 4, 8 ja 24. Kreatiniini- ja ALT-tulokset kerättiin seulonnan aikana, päivä 0, päivä 3 ja viikko 2, 4 ja 8. Laitoslaboratorion normaalit vaihteluvälit sekä myrkyllisyysluokitusasteikko terveille aikuisille ja nuorille vapaaehtoisille, jotka osallistuivat ennaltaehkäisevien rokotteiden kliinisiin tutkimuksiin FDA:n ohje, syyskuu 2007 käytettiin.
48 viikon ajan tutkimustuotteen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekombinantti simpanssin adenoviruksen serotyyppi 3 (cAd3) -vektorin vasta-aineiden keskimääräiset tiitterit 28 päivää cAd3-Marburg -rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Rokotteen aiheuttamat, cAd3-spesifiset vasta-ainevasteet mitattuna neutralointimäärityksellä. Osallistujien verinäytteet testattiin cAd3-spesifisen neutraloivan aktiivisuuden suhteen ennen rokotusta ja sen jälkeen käyttämällä lusiferaasireportterigeenin viruksen neutralointimääritystä, kuten aiemmin on kuvattu (Clin Vaccine Immunol 2014; 21:783-6, References Section).
28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Ihmisen adenoviruksen serotyyppi 5 (Ad5) -vektorin vasta-aineiden keskimääräiset tiitterit 28 päivää cAd3-Marburg -rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Rokotteen aiheuttamat Ad5-spesifiset vasta-ainevasteet mitattuna neutralointimäärityksellä. Osallistujien verinäytteistä testattiin Ad5-spesifinen neutraloiva aktiivisuus ennen rokotusta ja sen jälkeen käyttämällä lusiferaasireportterigeenin viruksen neutralointimääritystä, kuten aiemmin on kuvattu (Clin Vaccine Immunol 2014; 21:783-6, References Section).
28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen Marburg-spesifinen vasta-ainevaste cAd3-Marburg -rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Positiivinen vaste syntyy, jos ELISA-arvossa on merkittävä nousu rokotuksen jälkeen verrattuna lähtötasoon. Jokaiselle osallistujalle suoritettiin t-testi rokotuksen jälkeisten tiitterien vertaamiseksi lähtötilanteen tiittereihin. Osallistuja määritellään positiiviseksi vastaajaksi, jos yksipuolisen t-testin p-arvo on < 0,05.
28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Marburg-spesifisten vasta-ainevasteiden suuruus cAd3-Marburg -rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) laskettiin yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa viikolla 4 kullekin annosryhmälle.
28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen Marburg-spesifinen T-soluvaste cAd3-Marburg-rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
T-soluvaste mitattiin intrasellulaarisilla sytokiinivärjäysmäärityksillä (ICS) käyttämällä perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC:itä) 4 viikkoa rokotuksen jälkeen. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on T-soluvasteita Clopper-Pearsonin 95 %:n luottamusvälillä. Positiivisuus määritellään vasteeksi, joka ylittää tutkimustilastomiehen määrittämät lasketut kynnykset.
28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Marburg-spesifisten T-soluvasteiden suuruus cAd3-Marburg-rokotteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen
Mediaani- ja interkvartiilialueet esitetään sytokiinien kokonaisvasteille sekä CD4- että CD8-muisti-T-soluille perustuen T-soluvasteeseen millä tahansa sytokiinilla viikolla 4 kunkin annosryhmän kohdalla.
28 päivää tutkimustuotteen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

US Military HIV Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda Hamer, M.D., WRAIR Clinical Trials Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RV 507
  • WRAIR #2438 (Muu tunniste: WRAIR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Marburgin virustauti

Kliiniset tutkimukset cAd3-Marburg-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa