このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

膠芽腫患者の記憶喪失を予防するためのラミプリルの試験

2026年2月20日更新者：Wake Forest University Health Sciences

脳放射線療法を受けている神経膠芽腫（GBM）患者の放射線誘発性認知機能低下を予防するためのラミプリルの単群パイロット研究

この研究は、ラミプリルと呼ばれる経口薬が、化学放射線療法を受ける神経膠芽腫患者の記憶喪失の可能性を低下させることができるかどうかを判断することです. 患者は化学放射線療法中にラミプリルを服用し、治療後4か月まで続けます。記憶喪失は、研究期間中、いくつかの神経認知テストを使用して評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：ラミプリル

詳細な説明

これは、部分的な脳放射線療法と同時およびアジュバントのテモゾロミドを受けている神経膠芽腫患者の認知機能低下を防ぐための経口薬ラミプリルのパイロット研究です。ラミプリルは、化学放射線療法中に最大許容用量（2.5〜5 mg）まで滴定されます。この線量が決定されると、化学放射線療法の完了後、患者はこの線量を 4 か月間続けます。化学放射線療法後 5 か月まで、コンプライアンス、毒性、認知機能低下、および参加者が報告した転帰 (PRO) について患者を追跡します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Irvine、California、アメリカ、92618
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria、California、アメリカ、93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Columbus、Colorado、アメリカ、43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Duluth、Georgia、アメリカ、30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Snellville、Georgia、アメリカ、30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
- Hawaii
  - Hilo、Hawaii、アメリカ、96720
    - Island Urology-Hilo
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Island Urology
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
  - Kahului、Hawaii、アメリカ、96732
    - Straub Medical Center - Kahului Clinic
  - Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Straub Pearlridge Clinic
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
  - ‘Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
    - The Queen's Medical Center - West Oahu
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton、Illinois、アメリカ、62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、アメリカ、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、アメリカ、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Dixon、Illinois、アメリカ、61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
  - Washington、Illinois、アメリカ、61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Carroll、Iowa、アメリカ、51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston、Iowa、アメリカ、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City、Kansas、アメリカ、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London、Kentucky、アメリカ、40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - Culicchia Neurological Clinic LLC
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro、Michigan、アメリカ、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township、Michigan、アメリカ、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette、Michigan、アメリカ、48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles、Michigan、アメリカ、49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Oshtemo、Michigan、アメリカ、49008
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City、Michigan、アメリカ、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、アメリカ、48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch、Michigan、アメリカ、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson、Missouri、アメリカ、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Farmington、Missouri、アメリカ、63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington、Missouri、アメリカ、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Cape May Court House、New Jersey、アメリカ、08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor、New Jersey、アメリカ、08234
    - AtlantiCare Surgery Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - Lovelace Medical Center-Downtown
- New York
  - Bay Shore、New York、アメリカ、11706
    - Northwell Health Imbert Cancer Center
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
    - Randolph Hospital
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
    - Cone Health Cancer Center at Asheboro
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospital
  - Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clemmons、North Carolina、アメリカ、27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
    - Novant Health Breast Surgery - Greensboro
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
    - Central Carolina Surgery
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Mebane、North Carolina、アメリカ、27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
    - Sanford Medical Center Fargo
  - Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Belpre、Ohio、アメリカ、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin、Ohio、アメリカ、43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Dublin、Ohio、アメリカ、43016
    - Columbus Oncology and Hematology Associates
  - Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Grove City、Ohio、アメリカ、43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion、Ohio、アメリカ、43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - Mercy Health - Saint Vincent Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、アメリカ、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazelton
  - Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Bryan、Texas、アメリカ、77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Saint Michael Cancer Center
  - Burien、Washington、アメリカ、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、アメリカ、98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lakewood、Washington、アメリカ、98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、アメリカ、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm、Washington、アメリカ、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
グアム
- - Tamuning、グアム、96913
    - FHP Health Center-Guam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-組織学的に証明された神経膠芽腫または神経膠肉腫の診断（世界保健機関[WHO]グレードIV）腫瘍の部分的または肉眼的全切除時に得られた。定位針生検のみを受ける患者は対象外です。
腫瘍にはテント上成分が含まれている必要があります。
登録前14日以内の病歴/身体検査。
-患者は、登録前に手術、術後感染症、およびその他の合併症の影響から回復している必要があります
-脳放射線療法を受ける予定の患者、および標準治療に従って6週間の同時およびアジュバントテモゾロミド化学療法。 Optune® (Tumor Treatment Fields または TTFields とも呼ばれる) デバイスの使用はプロバイダーの裁量で許可されますが、1 か月後の RT (10 週間 [週]) の Neurocognitive-PRO 評価の後に開始する必要があります。
-治験薬（ラミプリル）は、手術後21日以上42日以内に投与する必要があります。
手術から研究完了までの利用可能なすべての脳磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピューター断層撮影法（CT）の画像レポートを提出する必要があります。これには、術後または放射線スキャン前のレポートが含まれます。
東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0、1、または 2
絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/mm^3 (登録前の 14 日以内に取得)
血小板 >= 100,000 細胞/mm^3 (登録前 14 日以内に取得)
-ヘモグロビン >= 10.0 g/dl (注: ヘモグロビン [Hgb] >= 10.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます) (登録前の 14 日以内に取得された)
-血中尿素窒素（BUN）= <30 mg / dl 登録前の14日以内
-クレアチニン= <1.7 mg / dl 登録前の14日以内
-登録前14日以内の総ビリルビン= <2.0 mg / dl
-アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）= 登録前14日以内の正常範囲の3倍未満
患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります
ベースラインのカリウム値が5.0mEq/L未満。サンプル溶血の結果であると考えられる高いカリウム値は、正確なカリウムレベルを決定し、潜在的な試験の適格性を決定するために繰り返される場合があります. 同様に、カリウム補充の結果であると考えられる高いカリウム値は、潜在的な研究の適格性を判断するために、適切な時期（補充中止後の半減期の5倍）で繰り返すことができます.

-患者は英語で神経認知検査を完了することができなければなりません

出産の可能性のある女性と男性の参加者は、適切な避妊を実践する必要があります
-出産の可能性のある女性の場合、登録後14日以内の血清または尿妊娠検査が陰性
ローカルサイトは、標準的な GBM 放射線治療線量測定計画に従う必要があります。
標準治療の放射線療法に加えて同時およびアジュバントのテモゾロミドに加えて、Optune® デバイスで治療される患者には、次の選択基準も適用されます。
-患者はテント上神経膠芽腫のみを持っている必要があります
治療する医師は、機器メーカーである Novocure が提供するトレーニングコースを修了した有資格の医療提供者でなければなりません。
その悪性腫瘍に対するすべての治療が登録の少なくとも2年前に完了し、患者に疾患の証拠がない場合、以前に悪性腫瘍を有する患者。

除外基準:

-アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤に対する以前のアレルギー反応または不耐性
-登録時の低血圧（<110 mg Hg 収縮期）
-クレアチニンクリアランスが40 ml /分未満の腎不全（登録時）
-孤立した腎臓または既知の腎動脈狭窄
-現在のACE阻害薬またはアンギオテンシン受容体遮断薬の使用。患者は、ACE 阻害剤またはアンギオテンシン受容体遮断薬を 1 週間中止して、この研究に参加することができます。
-以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 2年以上無病でない限り。（例えば、乳房、口腔、および子宮頸部の上皮内癌はすべて許容されます）。
再発性または多巣性の悪性神経膠腫
テントの下または頭蓋冠を越えて検出された転移
-頭頸部領域の癌に対する以前の化学療法または放射線増感剤;以前のテモゾロミドを除いて、別の癌に対する以前の化学療法は許容されることに注意してください。 Gliadel ウエハーまたはその他の腫瘍内または腔内治療の以前の使用は許可されていません。
-頭頸部への以前の放射線療法（T1声門がんを除く）、放射線照射野の重複。
以下のように定義される、重度の活動性併存症：
-登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
-慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患入院を必要とするか、登録時に研究療法を排除する。
-現在のCDCの定義に基づく既知のHIV陽性または後天性免疫不全症候群（AIDS）;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要があります。
ループスや強皮症などの活動性結合組織障害で、治療担当医師の意見では、患者を放射線毒性のリスクが高いと見なす可能性があります。
-治験責任医師の意見では、プロトコル療法の管理または完了を妨げるその他の主要な医学的疾患または精神障害。
妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。
-研究参加前の30日以内または研究への参加中に他の治療臨床プロトコルで治療された患者標準的なケアまたは店頭療法を含むか、または薬物療法を含まない場合を除きます。
-治療を受ける予定の患者治療用抗腫瘍薬（RT後1か月目（10週間）のNeurocognitive-PRO評価後の腫瘍治療フィールド（TTFieldsまたはOptune®）デバイスの使用を除く）標準放射線および同時およびアジュバントテモゾロミドに加えて、 -この研究に参加する資格があります。
意思決定能力に障害のある患者;このような患者はインフォームドコンセントを適切に与えることができない可能性があるため、この除外が必要です。
-妊娠中または授乳中の女性。治験薬による胎児または乳児の発育に悪影響を与える可能性があるため。
標準治療の放射線療法に加えて同時およびアジュバントのテモゾロミドに加えて、Optune® デバイスで治療される患者には、次の除外基準も適用されます。
Optune® は、アクティブな埋め込み型医療機器、頭蓋欠損 (置換なしの骨欠損など) または弾丸の破片がある患者には許可されません。アクティブな電子機器の例には、脳深部刺激装置、脊髄刺激装置、迷走神経刺激装置、ペースメーカー、除細動器、およびプログラムによるシャントが含まれます。
Optune® は、導電性ハイドロゲルに敏感であることが知られている患者には許可されていません。導電性ヒドロゲルの例は、心電図 (ECG) ステッカーまたは経皮的電気神経刺激 (TENS) 電極で使用されるゲルです。
-メマンチン、ドネペジル、および/または認知を強化するために処方された薬で治療されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ラミプリルラミプリルは 1 日 1 回経口摂取します。化学放射線療法の最初の 3 週間の間に、最大耐量 (2.5 ～ 5 mg) まで滴定されます。この用量は、化学放射線療法後 4 か月 (22 週間) まで毎日服用されます。	薬：ラミプリル 2.5 - 5 mg 経口、1 日 1 回、22 週間他の名前：アルタストライタス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインからの変化：10週間時点の神経認知機能 - ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R）総想起標準化スコア時間枠：ベースライン、10週間	HVLT-Rは言語学習と記憶を測定します。これは12項目の単語リストから成り、被験者に3回連続した学習試行で読み上げられます。各学習試行において自由想起スコアが記録されます。即時想起（3試行の合計）、遅延想起（20分後に想起された単語の総数）、および認識（正しく識別された単語の総数）のスコアがHVLT-Rから導出される変数となります。パートA総想起の生スコア（0-36）は、3試行中に正しく想起された単語の総数として計算されます。テストスコアは標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）として無限の範囲で提示されます。高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	ベースライン、10週間
ベースラインからの変化 10週時点における神経認知機能 - ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R）遅延再生標準化スコア時間枠：ベースライン、10週間	HVLT-Rは言語学習と記憶を測定します。これは12項目の単語リストからなり、被験者に3回連続して読み上げられます。自由想起スコアは各学習試行で記録されます。即時想起（3回の試行の合計）、遅延想起（20分後に想起された単語の総数）、認識（正しく識別された単語の総数）のスコアがHVLT-Rから導出される変数となります。パートB遅延想起の生スコア（0-12）は、正しく想起された単語の数として計算されます。テストスコアは標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）で示され、範囲は無限です。高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	ベースライン、10週間
ベースラインからの神経認知機能の変化（10週時点）- ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R）遅延認識標準化スコア時間枠：ベースライン、10週間	HVLT-Rは、言語学習と記憶を測定します。これは12項目の単語リストで構成されており、被験者に対して3回連続の学習試行で読み上げられます。各学習試行に対して自由想起スコアが記録されます。即時想起（3試行の合計）、遅延想起（20分後に想起された単語の総数）、および認識（正しく識別された単語の総数）のスコアがHVLT-Rから導出される変数となります。パートC遅延認識の生スコア（-12〜12）は、正しく識別された単語数から誤って識別された単語数を引いて計算されます。テストスコアは、標準化されたzスコア（平均=0、標準偏差=1）で提示され、範囲は無限です。より高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	ベースライン、10週間
ベースラインからの変化：10週間時点での神経認知機能 - トレイルメイキングテストPart A（TMT A）標準化スコア時間枠：ベースライン、10週間	TMTのパートAは、注意、視覚運動技能、および処理速度を測定し、被験者に25個の番号付きの円を正しい順序（1-2-3-…）でできるだけ速く結びつけることを要求します。 TMT-Aの生スコアは、タスクを完了するのに必要な合計時間（秒）です。エラーの数と正しく接続された円の数についてもスコアを生成できます。割り当てられた時間内に評価が完了しなかった場合、最後に完了した正しい円に基づいて按分スコアが計算されました。合計時間の最終的な按分生スコアは、最低0秒で最大制限はありません。テストスコアは、標準化されたzスコア（平均=0、標準偏差=1）として提示され、範囲は無限です。高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	ベースライン、10週間
ベースラインからの変化：10週間時点での神経認知機能 - トレイルメイキングテストB部（TMT B）標準化スコア時間枠：ベースライン、10週間	TMT-Bでは、被験者は数字とアルファベットを交互に（1-A-2-B-…）25個の点を結ぶ必要があります。複雑さとセットシフト要件が追加されたTMT-Bは、実行機能の広く使用されている尺度です。生スコアTMT-Bは、タスクを完了するのに必要な合計時間（秒）です。割り当てられた時間内に評価が完了しなかった場合、最後に完了した正しい円に基づいて按分スコアが計算されました。合計時間の最終按分生スコアは、最低0秒以上で最大制限はありませんでした。テストスコアは、標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）で無限の範囲で提示されます。標準化スコアが高いほど、神経認知機能が優れていることを示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	ベースライン、10週間
ベースラインからの変化（10週目） - 制限口頭単語連想検査（COWA）標準化スコア時間枠：ベースライン、10週間	COWAは、情報処理速度、言語流暢性、および実行機能を測定します。被験者は、指定された文字で始まるできるだけ多くの単語を挙げるよう求められます。合計3回の試行が実施され、それぞれ異なる文字が使用されます。 COWAの総合スコア（0-87）は、3回の試行で挙げられた単語の総数から重複を差し引いたものです。テストスコアは、標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）で提示され、範囲は無限です。標準化スコアが高いほど、神経認知機能が優れていることを示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	ベースライン、10週間
ベースラインにおけるラミプリルの神経認知機能への有効性 - Shipley Institute of Living Scale-Version 2 Vocabulary 時間枠：ベースライン	シップリー研究所生活尺度は、言語性IQに相当する病前の知的機能の評価を提供し、したがって認知予備能の代理指標となります。この語彙テストは、対象となる単語を読み、最も意味が近い4つの単語の中から1つを選択することを回答者に求めます。スコアは40項目の合計正答数（0〜40）です。高いスコアはより良い結果を示します。	ベースライン
10週間後の維持率時間枠：10週間	ラミプリル投与量の75％を服用し、神経認知テストバッテリーを完了した患者の割合で測定	10週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
アポリポタンパク質イプシロン (ApoE) の存在を確認時間枠：ベースライン	血液検査による患者血清を用いた定量的ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）により測定	ベースライン
ラミプリルによる非記憶認知機能への効果 - EORTC生活の質質問票コア30/脳腫瘍モジュール20 (EORTCQLQ30/BN20) - 全体的HRQOL尺度時間枠：ベースライン、6週間、10週間、22週間	20項目の脳がん特異的セクションを含む50項目の質問票で、身体的・心理社会的機能および症状の経験を評価するために使用されます。すべての尺度と単一項目の測定値は、標準化により0から100の範囲でスコア化されます。スコアが高いほど、機能と健康状態／QoLのレベルが高いことを示します。	ベースライン、6週間、10週間、22週間
ラミプリルの非記憶認知機能に対する有効性-EORTC生活の質質問票-コア30／脳腫瘍モジュール-20（EORTCQLQ30／BN20）-身体的機能尺度時間枠：ベースライン、6週間、10週間、22週間	50項目の質問票で、20項目の脳がん特異的セクションを含み、身体的・心理社会的機能および症状体験を評価するために使用されます。すべての尺度および単一項目測定は、標準化によりスコア範囲が0から100です。高いスコアは、より高いレベルの機能および健康状態／QoLを示します。	ベースライン、6週間、10週間、22週間
ラミプリルの非記憶認知機能への有効性 - EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30／Brain Cancer Module-20 (EORTCQLQ30／BN20) - 認知機能尺度時間枠：ベースライン、6週間、10週間、22週間	20項目の脳腫瘍特異的セクションを含む50項目の質問票で、身体的・心理社会的機能および症状体験を評価するために使用されます。すべての尺度および単一項目の測定値は、標準化により0から100の範囲でスコア化されます。スコアが高いほど、機能および健康状態／生活の質（QoL）のレベルが高いことを示します。	ベースライン、6週間、10週間、22週間
ラミプリルの非記憶認知機能に対する有効性-EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30／脳腫瘍モジュール-20 (EORTCQLQ30／BN20) - 社会的機能尺度時間枠：ベースライン、6週間、10週間、22週間	20項目の脳がん特異的セクションを含む50項目のアンケートで、身体的・心理社会的機能および症状体験を評価するために使用されます。すべての尺度および単一項目測定は、標準化により0から100のスコア範囲を持ちます。高いスコアは、より高いレベルの機能および健康状態／QoLを示します。	ベースライン、6週間、10週間、22週間
ラミプリルの非記憶認知機能に対する有効性-EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30/Brain Cancer Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - 運動機能障害時間枠：ベースライン、6週間、10週間、22週間	50項目の質問票で、20項目の脳がん特異的セクションを含み、身体的および心理社会的機能と症状の経験を評価するために使用されます。すべての尺度と単一項目の測定値は、標準化によりスコアが0から100の範囲に収まります。症状尺度でより高いスコアは、より顕著な症状を表します。	ベースライン、6週間、10週間、22週間
ラミプリルの非記憶認知機能に対する有効性-EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30/Brain Cancer Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - コミュニケーション障害時間枠：ベースライン、6週間、10週間、22週間	身体および心理社会的機能と症状の経験を評価するために使用される、20項目の脳がん特異的セクションを含む50項目の質問票。すべての尺度と単一項目測定のスコアは標準化により0から100の範囲に設定されています。症状尺度のスコアが高いほど、より顕著な症状を示します。	ベースライン、6週間、10週間、22週間
神経認知機能の低下を示した参加者数 - ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R） - 総合再生時間枠：ベースライン - 22週	各認知評価時点におけるHVLT-R総想起標準化スコアの低下の有無により測定される。低下は、特定の患者において、いずれかの個別認知テストにおいて信頼できる変化指数（RCI）を超える変化が認められた場合と定義される。臨床試験バッテリーのスコアは、規範データに基づいて標準化された。	ベースライン - 22週
神経認知機能低下を示した参加者数 - ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R）- 遅延再生時間枠：ベースライン - 22週間	各認知評価時点におけるHVLT-R遅延再生標準化スコアの低下の有無によって測定されます。低下は、特定の患者が個々の認知検査のいずれかについて信頼できる変化指数（RCI）を超える変化を経験した場合に定義されます。臨床試験バッテリーのスコアは、規範データに基づいて標準化されました。	ベースライン - 22週間
神経認知機能低下を認めた参加者数 - ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R） - 認識時間枠：ベースライン - 22週間	各認知評価時点におけるHVLT-R認識標準化スコアの低下の有無によって測定されます。低下は、特定の患者において、個々の認知テストのいずれかで信頼できる変化指数（RCI）を超える変化が生じた場合と定義されます。臨床試験バッテリーのスコアは、規範データに基づいて標準化されました。	ベースライン - 22週間
神経認知機能低下を認めた参加者数 - Trail Making Test Part A (TMT A) 時間枠：ベースライン - 22週間	認知評価の各時点におけるTMT-A標準化スコアの低下の存在によって測定されます。低下は、特定の患者において、個々の認知テストのいずれかについて信頼できる変化指標（RCI）よりも大きな変化が生じた場合と定義されます。臨床試験バッテリーのスコアは、規範データに基づいて標準化されました。	ベースライン - 22週間
神経認知機能低下を示した参加者数 - Trail Making Test Part B (TMT B) 時間枠：ベースライン - 22週間	各認知評価時点におけるTMT-B標準化スコアの低下の有無によって測定されます。低下は、特定の患者において、いずれかの個別認知テストにおいて信頼性変化指数（RCI）を超える変化が生じた場合と定義されます。臨床試験バッテリーのスコアは規範データに基づいて標準化されました。	ベースライン - 22週間
神経認知機能低下を認めた参加者数 - 制限付き口頭単語連想検査（COWA）時間枠：ベースライン - 22週	認知評価の各時点におけるCOWA標準化スコアの低下の有無によって測定されます。低下は、特定の患者において、個々の認知テストのいずれかについて信頼性のある変化指数（RCI）を超える変化が生じた場合と定義されます。臨床試験バッテリーのスコアは、規範データに基づいて標準化されました。	ベースライン - 22週
生存患者における神経認知機能の有効性- ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R）総合再生標準化スコア時間枠：22週間	研究終了時における群間でのHVLT-R総合再生標準化スコアの比較。 HVLT-Rは言語学習と記憶を測定します。これは、被験者に3回連続した学習試行で読み上げられる12項目の単語リストで構成されています。各学習試行に対して自由再生スコアが記録されます。即時再生（3試行の合計）、遅延再生（20分後に再生された単語の総数）、および認識（正しく識別された単語の総数）のスコアが、HVLT-Rから導出される変数となります。パートA総合再生の生スコア（0-36）は、3試行中に正しく再生された単語の総数として計算されます。テストスコアは、無限の範囲を持つ標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）として提示されます。より高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - ホプキンス言語学習検査改訂版（HVLT-R）遅延再生標準化スコア時間枠：22週	研究終了時における群間のHVLT-R遅延再生標準化スコアの比較。 HVLT-Rは言語学習と記憶を測定します。これは被験者に3回連続学習試行で読み上げられる12項目の単語リストで構成されています。自由再生スコアは各学習試行について記録されます。即時再生（3回の試行合計）、遅延再生（20分後に再生された単語の総数）、および認識（正しく識別された単語の総数）のスコアがHVLT-Rから導出される変数となります。パートB遅延再生の生スコア（0-12）は、正しく再生された単語数として計算されます。テストスコアは、無限範囲を持つ標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）として提示されます。高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	22週
生存患者における神経認知機能の有効性- ホプキンス言語学習テスト改訂版（HVLT-R）遅延認識標準化スコア時間枠：22週間	HVLT-R遅延認識の標準化スコアに関する研究終了時点での群間比較。 HVLT-Rは言語学習と記憶を測定します。これは、3回連続した学習試行で被験者に読み上げられる12項目の単語リストで構成されています。自由想起スコアは各学習試行で記録されます。即時想起（3試行の合計）、遅延想起（20分後に想起された単語の総数）、および認識（正しく識別された単語の総数）のスコアは、HVLT-Rから導出される変数となります。パートC遅延認識の生スコア（-12〜12）は、正しく識別された単語数から誤って識別された単語数を差し引いて計算されます。テストスコアは、無限の範囲を持つ標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）として提示されます。高い標準化スコアは、より優れた神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性- Trail Making Test Part A (TMT A) 標準化スコア時間枠：22週間	試験終了時の群間でのTMT-A標準化スコアの比較。 TMTのパートAは、注意力、視覚運動技能、および処理速度を測定し、被験者に25個の番号付き円をできるだけ速く正しい順序（1-2-3-…）で結ぶことを要求します。 TMT-Aの生スコアは、課題を完了するのに要した合計時間（秒）です。誤りの数と正しく結ばれた円の数についてもスコアを生成できます。割り当てられた時間内に評価が完了しなかった場合、最後に完了した正しい円に基づいて比例配分スコアが計算されました。合計時間の最終的な比例配分生スコアは、最低0秒で最大制限はありませんでした。テストスコアは、無限の範囲を持つ標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）として提示されます。より高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性- トレイルメイキングテストパートB（TMT B）標準化スコア時間枠：22週間	研究終了時におけるグループ間のTMT-B標準化スコアの比較。 TMT-Bでは、被験者が25個の点を交互に数字とアルファベット順（1-A-2-B-…）で結ぶ必要があります。複雑さとセットシフト要件が追加されたTMT-Bは、実行機能の広く使用されている測定尺度です。 TMT-Bの生スコアは、課題を完了するのに必要な総時間（秒）です。割り当てられた時間内に評価が完了しなかった場合、最後に完了した正しい円に基づいて按分スコアが計算されました。総時間の最終按分生スコアは、少なくとも0秒で最大制限はありませんでした。テストスコアは、無限の範囲を持つ標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）として提示されます。より高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - 制限付き口頭連想検査 (COWA) 標準化スコア時間枠：22週間	研究終了時における群間のCOWA標準化スコアの比較。 COWAは、精神的処理速度、言語流暢性、および実行機能を測定します。被験者は、指定された文字で始まる単語をできるだけ多く挙げるよう求められます。合計3回の試行が実施され、それぞれ異なる文字が使用されます。 COWAの生スコア（0-87）は、3回の試行で挙げられた単語の総数から重複を差し引いたものです。テストスコアは、標準化zスコア（平均=0、標準偏差=1）として提示され、範囲は無限です。より高い標準化スコアは、より良い神経認知機能を示します。標準化スコアの変化は、RTOG0825（NCT00884741）の対照群の結果と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - EORTCQLQ30/BN20 - グローバルHRQOLスケール時間枠：22週間	研究終了時の群間におけるEORTCQLQ30/BN20結果の比較 -- 身体的・心理社会的機能と症状経験を評価するために使用される、脳がん特異的セクション20項目を含む50項目のアンケート。すべての尺度と単一項目測定のスコア範囲は0から100で標準化されています。スコアが高いほど、機能および健康状態/QoLのレベルが高いことを示します。スコアはRTOG0825（NCT00884741）の対照群と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - EORTCQLQ30/BN20 - 身体機能尺度時間枠：22週間	研究終了時におけるグループ間のEORTCQLQ30/BN20結果の比較 -- 身体的および心理社会的機能と症状の経験を評価するために使用される、20項目の脳がん特異的セクションを含む50項目のアンケート。すべての尺度および単一項目測定のスコア範囲は0から100で標準化されています。より高いスコアは、より高いレベルの機能および健康状態/QoLを示します。スコアはRTOG0825（NCT00884741）の対照群と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - EORTCQLQ30/BN20 - 認知機能尺度時間枠：22週間	研究終了時における群間でのEORTCQLQ30／BN20結果の比較 -- 身体的および心理社会的機能と症状体験を評価するために使用される、脳がん特異的20項目セクションを含む50項目の質問票。すべての尺度と単一項目測定は、標準化により0から100のスコア範囲を持つ。スコアが高いほど、より高いレベルの機能と健康状態／QoLを示す。スコアはRTOG0825（NCT00884741）の対照群と比較される。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - EORTCQLQ30/BN20 - 社会的機能尺度時間枠：22週間	研究終了時における群間でのEORTC QLQ30/BN20結果の比較 -- 50項目の質問票で、20項目の脳腫瘍特異的セクションを含み、身体的・心理社会的機能と症状体験を評価するために使用されます。すべての尺度と単一項目測定のスコア範囲は0から100で、標準化されています。スコアが高いほど、機能と健康状態／QoLのレベルが高いことを示します。スコアは、RTOG0825（NCT00884741）の対照群と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - EORTCQLQ30/BN20 - 運動機能障害時間枠：22週間	研究終了時における群間でのEORTCQLQ30/BN20結果の比較 -- 50項目の質問票で、20項目の脳癌特異的セクションを含み、身体的および心理社会的機能と症状の経験を評価するために使用されます。すべての尺度と単一項目測定のスコアは、標準化により0から100の範囲にあります。症状尺度での高いスコアは、より顕著な症状を表します。スコアは、RTOG0825（NCT00884741）の対照群と比較されます。	22週間
生存患者における神経認知機能の有効性 - EORTCQLQ30/BN20 - コミュニケーション障害時間枠：22週間	研究終了時のグループ間におけるEORTCQLQ30/BN20結果の比較 -- 身体的および心理社会的機能と症状体験を評価するために使用される、20項目の脳がん特異的セクションを含む50項目のアンケート。すべての尺度と単一項目の測定値は、標準化によりスコアが0から100の範囲にあります。症状尺度のスコアが高いほど、症状がより顕著であることを表します。スコアはRTOG0825（NCT00884741）の対照群と比較されます。	22週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Glenn Lesser, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月25日

一次修了 (実際)

2025年3月25日

研究の完了 (実際)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2018年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月21日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

IRB00053531
3UG1CA189824-04S1 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2018-01807 (レジストリ識別子：NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
WF-1801 (その他の識別子：Wake Forest NCORP Research Base)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ウェイクフォレスト NCORP 研究基地は、研究データの共有に関する NIH 声明 (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html) に従うことを約束します。 2018 年 7 月の時点で、WF NCORP RB は NCI と契約を結び、RB を通じて実施された臨床試験の匿名化されたデータとデータ辞書を、フェーズの一次および非一次出版から 6 か月以内に NCI NCTN/NCORP データアーカイブに提供しました。 II/III および第 III 相試験は https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/ へ。これは生データを共有するための主要な手段となり、NCTN/NCORP データアーカイブ使用ガイドに記載されているガイドラインに従います。契約の対象外の研究 (第 II 相研究や観察研究など) からの匿名化されたデータは、要求に応じて提供されます。すべてのデータファイルは匿名化されます。匿名化手順は、連邦規則集第 45 部、セクション 164.514 に詳述されている HIPAA 基準を満たします。

IPD 共有時間枠

発行後 6 か月、期間は 2 年間

IPD 共有アクセス基準

NCORP@wakehealth.edu への要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膠芽腫患者の記憶喪失を予防するためのラミプリルの試験

脳放射線療法を受けている神経膠芽腫（GBM）患者の放射線誘発性認知機能低下を予防するためのラミプリルの単群パイロット研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

IPD 共有時間枠

IPD 共有アクセス基準

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Argentina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所