A ramipril tesztelése a memóriavesztés megelőzésére glioblasztómában szenvedő betegeknél
2026. február 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Egykarú, kísérleti vizsgálat a ramiprilről a sugárzás által kiváltott kognitív hanyatlás megelőzésére glioblasztómában (GBM) szenvedő, agyi sugárterápiában részesülő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a Ramipril nevű orális gyógyszer csökkentheti-e a memóriavesztés esélyét glioblasztómában szenvedő betegeknél, akik kemosugárzást kapnak.
A betegek a Ramiprilt a kemoradiáció alatt szedik, és a kezelést követő 4 hónapig folytatják.
A memóriavesztést számos neurokognitív teszt segítségével értékelik a vizsgálat időtartama alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány egy szájon át szedhető Ramipril gyógyszerről, amely a kognitív hanyatlás megelőzésére szolgál glioblasztómás betegeknél, akik részleges agysugárzást és egyidejűleg adjuváns temozolomidot kapnak.
A ramiprilt a legmagasabb tolerálható dózisra kell titrálni a kemoradiáció során (2,5-5 mg).
Miután ezt az adagot meghatározták, a beteg a kemoradiáció befejezése után 4 hónapig folytatja ezt az adagot.
A betegeket a kemosugárzást követő 5 hónapig követik a megfelelőség, a toxicitás, a kognitív hanyatlás és a résztvevők által bejelentett kimenetel (PRO) tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- Aspirus Langlade Hospital
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Columbus, Colorado, Egyesült Államok, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
- Carle Cancer Institute Normal
-
Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
- Northside Hospital - Duluth
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
- Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Egyesült Államok, 96720
- Island Urology-Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
-
Kahului, Hawaii, Egyesült Államok, 96732
- Straub Medical Center - Kahului Clinic
-
Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Straub Pearlridge Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Hawaii Cancer Care - Savio
-
‘Ewa Beach, Hawaii, Egyesült Államok, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
-
Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Iowa
-
Carroll, Iowa, Egyesült Államok, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
- Saint Luke's Hospital
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Culicchia Neurological Clinic LLC
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
-
Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Oshtemo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Metro Health Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, Egyesült Államok, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Egyesült Államok, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Egyesült Államok, 08210
- AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
-
Egg Harbor, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
- AtlantiCare Surgery Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Lovelace Medical Center-Downtown
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
- Cone Health Cancer Center at Asheboro
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Clemmons, North Carolina, Egyesült Államok, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Novant Health Breast Surgery - Greensboro
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
- Central Carolina Surgery
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kernersville, North Carolina, Egyesült Államok, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Mebane, North Carolina, Egyesült Államok, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Egyesült Államok, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Wilkesboro, North Carolina, Egyesült Államok, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Wilkesboro, North Carolina, Egyesült Államok, 28659
- Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
Jamestown, North Dakota, Egyesült Államok, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City, Ohio, Egyesült Államok, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazelton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Egyesült Államok, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
- Saint Michael Cancer Center
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
- Aspirus Langlade Hospital
-
Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Egyesült Államok, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
-
-
-
Tamuning, Guam, 96913
- FHP Health Center-Guam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A glioblasztóma vagy gliosarcoma szövettanilag igazolt diagnózisa (World Health Organization [WHO] IV. fokozat), amelyet a daganat részleges vagy teljes reszekciója során kaptak. Azok a betegek, akik csak sztereotaktikus tűbiopszián esnek át, nem jogosultak.
- A daganatnak szupratentoriális komponenssel kell rendelkeznie.
- Anamnézis/fizikai vizsgálat a beiratkozást megelőző 14 napon belül.
- A betegnek fel kell gyógyulnia a műtét, a posztoperatív fertőzés és más szövődmények hatásaiból a felvétel előtt
- A beteg azt tervezi, hogy agyi RT-t, valamint egyidejű és adjuváns temozolomid kemoterápiát kap hat hétig a gondozási terápia standardja szerint. Az Optune® (más néven Tumor Treating Fields vagy TTFields) eszköz használata a szolgáltató saját belátása szerint megengedett, de az RT utáni 1. hónap (10 hét [hét]) neurokognitív-PRO felmérés után kell elkezdeni.
- A vizsgálati gyógyszert (Ramipril) >= 21 nappal és ≤ 42 nappal a műtét után kell beadni.
- Minden rendelkezésre álló agyi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy számítógépes tomográfia (CT) képalkotási jelentést be kell nyújtani a műtéttől a vizsgálat befejezéséig. Ez magában foglalja a műtét utáni vagy a sugárzás előtti szkennelési jelentéseket.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0, 1 vagy 2
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500 sejt/mm^3 (a felvételt megelőző 14 napon belül)
- Vérlemezkék >= 100 000 sejt/mm^3 (a beiratkozást megelőző 14 napon belül)
- Hemoglobin >= 10,0 g/dl (Megjegyzés: A hemoglobin [Hgb] >= 10,0 g/dl eléréséhez transzfúzió vagy egyéb beavatkozás megengedett) (a beiratkozást megelőző 14 napon belül megszerzett)
- Vér karbamid-nitrogén (BUN) = < 30 mg/dl a beiratkozást megelőző 14 napon belül
- Kreatinin = < 1,7 mg/dl a beiratkozást megelőző 14 napon belül
- Összes bilirubin = < 2,0 mg/dl a felvételt megelőző 14 napon belül
- Alanin aminotranszferáz (ALT)/aszpartát aminotranszferáz (AST) = a normál tartomány 3-szorosa a felvételt megelőző 14 napon belül
- A vizsgálatba való belépés előtt a páciensnek beleegyezését kell adnia a vizsgálathoz
- Kiindulási káliumszint <5,0 mEq/L. A minta hemolízisének eredményeként feltehetően magas káliumértékek megismételhetők a pontos káliumszint meghatározásához és a lehetséges vizsgálati alkalmasság megállapításához. Hasonlóképpen a káliumpótlás eredményeként feltehetően magas káliumértékek megismételhetők megfelelő időben (5 felezési idő a kiegészítés abbahagyása után), hogy meghatározzuk a lehetséges vizsgálati alkalmasságot.
A páciensnek képesnek kell lennie angol nyelvű neurokognitív tesztek elvégzésére
- A fogamzóképes korú nőknek és a résztvevő férfiaknak megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
- Fogamzóképes nők esetében negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt a felvételt követő 14 napon belül
- A helyi helyszínnek követnie kell a szabványos GBM sugárkezelési dozimetriai tervet
- Azokra a betegekre, akiket az Optune® készülékkel kezelnek a szokásos sugárkezelésen, valamint az egyidejű és adjuváns temozolomidon kívül, a következő felvételi kritériumok is érvényesek:
- A betegeknek csak supratentorialis glioblasztómájuk lehet
- A kezelőorvosnak szakképzett szolgáltatónak kell lennie, aki sikeresen elvégezte a Novocure, az eszközgyártó által biztosított képzést
- Korábban rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegek, ha az adott rosszindulatú daganat kezelését legalább 2 évvel a regisztráció előtt befejezték, és a betegnek nincs bizonyítéka a betegségre.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi allergiás reakció vagy intolerancia az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorral szemben
- Hipotenzió (< 110 mg Hg szisztolés) a beiratkozáskor
- Veseelégtelenség <40 ml/perc kreatinin-clearance mellett (a felvétel időpontjában)
- Magányos vese vagy ismert veseartéria szűkület
- Jelenlegi ACE-gátló vagy angiotenzin-receptor-blokkoló használat. A betegek 1 hétig elhagyhatják az ACE-gátlókat vagy az angiotenzin-receptor-blokkolókat, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
- Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha betegségtől mentes ≥ 2 évig. (Például a mell, a szájüreg és a méhnyak in situ karcinóma megengedhető).
- Ismétlődő vagy multifokális rosszindulatú gliomák
- A tentorium alatt vagy a koponyaboltozaton túl észlelt áttétek
- Korábbi kemoterápia vagy sugárérzékenyítők a fej és a nyak régiójának rákos megbetegedéseinek kezelésére; vegye figyelembe, hogy a korábbi temozolomid kivételével egy másik rák korábbi kemoterápiája is megengedett. A Gliadel ostyák előzetes használata vagy bármely más intratumorális vagy intracavitális kezelés nem megengedett.
- A fej vagy a nyak korábbi sugárkezelése (kivéve T1 glotticus rák), ami a sugárzási mezők átfedését eredményezi.
- Súlyos aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:
- A beiratkozáskor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy más légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy kizárja a vizsgálati terápiát a beiratkozáskor.
- Ismert HIV-pozitivitás vagy szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a CDC jelenlegi definíciója alapján; vegye azonban figyelembe, hogy a HIV-teszt nem szükséges a protokollba való belépéshez. Az AIDS-ben szenvedő betegeket ebből a protokollból ki kell zárni, mert az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek.
- Aktív kötőszöveti rendellenességek, mint például lupus vagy scleroderma, amelyek a kezelőorvos véleménye szerint nagy kockázatot jelenthetnek a sugártoxicitás szempontjából.
- Bármilyen más súlyos egészségügyi betegség vagy pszichiátriai károsodás, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozza a protokollterápia beadását vagy befejezését.
- Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat alkalmazni; ez a kizárás azért szükséges, mert az ebben a vizsgálatban szereplő kezelés jelentősen teratogén lehet.
- Bármilyen más terápiás klinikai protokoll szerint kezelt betegek a vizsgálatba való belépés előtt vagy a vizsgálatban való részvétel alatt 30 napon belül, kivéve, ha standard ellátást vagy vény nélkül kapható terápiát igényelnek, vagy nem vesznek részt gyógyszeres terápiában.
- Azok a betegek, akik azt tervezik, hogy terápiás daganatellenes szereket kapnak (kivéve a Tumor Treating Fields (TTFields vagy Optune®) eszköz használatát az RT utáni 1. hónap (10 hét) neurokognitív-PRO vizsgálat után) a standard sugárzás és az egyidejű és adjuváns temozolomid mellett nem kapnak jogosult részt venni ebben a tanulmányban.
- Csökkent döntéshozatali képességű betegek; erre a kizárásra azért van szükség, mert előfordulhat, hogy az ilyen betegek nem tudnak megfelelően tájékozott beleegyezést adni.
- Terhes vagy szoptató nők, a vizsgált gyógyszernek a fejlődő magzatra vagy csecsemőre gyakorolt lehetséges káros hatása miatt.
- Azokra a betegekre, akiket az Optune® készülékkel kezelnek a szokásos sugárkezelésen, valamint az egyidejű és adjuváns temozolomidon kívül, a következő kizárási kritériumok is érvényesek:
- Az Optune® nem engedélyezett olyan betegeknél, akiknek aktív beültetett orvosi eszközük van, koponyahibájuk van (például hiányzó csont pótlás nélkül) vagy golyótöredékek. Az aktív elektronikus eszközök példái közé tartoznak a mélyagy-stimulátorok, a gerincvelő-stimulátorok, a vagus ideg-stimulátorok, a pacemakerek, a defibrillátorok és a programozott söntök.
- Az Optune® nem engedélyezett olyan betegeknél, akikről ismert, hogy érzékenyek a vezetőképes hidrogélekre. A vezetőképes hidrogélek példái az elektrokardiogram (EKG) matricákon vagy a transzkután elektromos idegstimulációs (TENS) elektródákon használt gélek.
- Memantinnal, donepezillel és/vagy a kognitív képesség javítására felírt gyógyszerekkel kezelt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ramipril
A Ramiprilt naponta egyszer szájon át kell bevenni.
A kemoradiáció első 3 hetében a legmagasabb tolerálható dózisra (2,5-5 mg) titrálják.
Ezt az adagot minden nap be kell venni a kemosugárkezelést követő 4 hónapig (22 hét).
|
2,5-5 mg szájon át, naponta 1x 22 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a neurokognitív funkcióban 10 héttel később – Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) teljes emlékezet standardizált pontszám
Időkeret: Alapvonal, 10 hét
|
A HVLT-R a verbális tanulást és memóriát méri.
Ez egy 12 szavas listából áll, amelyet a résztvevőknek három egymást követő tanulási próba során felolvasnak.
Az egyes tanulási próbákra szabad felidézési pontszámokat rögzítenek.
A HVLT-R-ből származtatott változók a közvetlen felidézés (három próba összesített pontszáma), a késleltetett felidézés (20 perc után felidézett szavak teljes száma) és a felismerés (helyesen azonosított szavak teljes száma) pontszámai lesznek.
Az A rész Teljes felidézés nyers pontszáma (0-36) a három próba során helyesen felidézett szavak összesített számaként kerül kiszámításra.
A teszteredmények szabványos z-pontszámként (átlag=0, szórás=1) kerülnek bemutatásra, végtelen tartománnyal.
A magasabb szabványosított pontszám jobb neurokognitív funkciót jelez.
A szabványosított pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
Alapvonal, 10 hét
|
|
Alapvonalhoz képesti változás a neurokognitív funkcióban 10 héten belül - Hopkins Verbális Tanulási Teszt-Revidált (HVLT-R) Késleltetett Emlékezet Standardizált Pontszám
Időkeret: Alapvonal, 10 hét
|
A HVLT-R a verbális tanulást és memóriát méri.
12 tételből álló szólistából áll, amelyet a vizsgálati alanyoknak három egymást követő tanulási próba során felolvasnak.
Az egyes tanulási próbákra a szabad visszaidézés pontszámát rögzítik.
A közvetlen visszaidézés (három próba összesítve), a késleltetett visszaidézés (20 perc után visszaidézett szavak teljes száma) és a felismerés (helyesen azonosított szavak teljes száma) pontszámai lesznek a HVLT-R-ből származtatott változók.
A B rész Késleltetett Visszaidézés nyers pontszáma (0-12) a helyesen visszaidézett szavak számaként kerül kiszámításra.
A tesztpontszámok szabványosított z-pontszámokként (átlag=0, szórás=1) kerülnek bemutatásra, végtelen tartományban.
A magasabb szabványosított pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A szabványosított pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
Alapvonal, 10 hét
|
|
A neurokognitív funkciók változása a kiinduláshoz képest 10 héttel - Hopkins Verbális Tanulási Teszt-Revideált (HVLT-R) Késleltetett Felismerés Standardizált Pontszám
Időkeret: Alapvonal, 10 hét
|
A HVLT-R méri a verbális tanulást és memóriát.
12 elemű szólistából áll, amelyet a résztvevőknek három egymást követő tanulási próbában olvasnak fel.
Az egyes tanulási próbákra szabad visszahívási pontszámokat rögzítenek.
A közvetlen visszahívás (három próba összesen), a késleltetett visszahívás (20 perc után visszahívott szavak összszáma) és a felismerés (helyesen azonosított szavak összszáma) pontszámai lesznek a HVLT-R-ből származtatott változók.
A C rész Késleltetett Felismerésének nyers pontszáma (-12-12) a helyesen azonosított szavak számából kivonva a helytelenül azonosított szavak számaként számítják ki.
A teszteredményeket standardizált z pontszámokként (átlag=0, szórás=1) mutatják be végtelen tartománnyal.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jelentenek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
Alapvonal, 10 hét
|
|
Alapvonalhoz képest változás a neurokognitív funkcióban 10 héttel - Pályakövetési teszt A rész (TMT A) Standardizált pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét
|
A TMT A része a figyelmet, a vizuomotoros készségeket és a feldolgozási sebességet méri, és azt követeli meg a résztvevőktől, hogy 25 számozott kört a megfelelő sorrendben (1-2-3-…) kössenek össze a lehető leggyorsabban.
A TMT-A nyers pontszáma a feladat elvégzéséhez szükséges teljes idő másodpercben.
Pontszámok generálhatók a hibák számára és a helyesen összekötött körök számára is.
Ha az értékelést nem fejezték be a rendelkezésre állt idő alatt, az utolsó helyesen befejezett kör alapján számítottak arányosított pontszámot.
A teljes idő végső arányosított nyers pontszámai legalább 0 másodperc voltak, maximális korlát nélkül.
A teszteredmények standardizált z-pontszámként (átlag=0, szórás=1) kerülnek bemutatásra, végtelen tartományban.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jelentenek.
A standardizált pontszámok változását összehasonlítják az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel.
|
Kiindulási állapot, 10 hét
|
|
A neurokognitív funkció változása a kiindulási állapothoz képest 10 héttel - Trail Making teszt B rész (TMT B) standardizált pontszám
Időkeret: Alapvonal, 10 hét
|
A TMT-B teszt során a résztvevőknek 25 pontot kell összekötniük váltakozó szám- és betűsorrendben (1-A-2-B-...).
A TMT-B a megnövekedett komplexitásával és szettváltási követelményeivel széles körben használt mérőszáma az exekutív funkcióknak.
A TMT-B nyers pontszáma a feladat elvégzéséhez szükséges teljes idő másodpercben.
Ha az értékelést nem fejezték be a rendelkezésre álló időn belül, az arányosított pontszámot az utolsó helyesen kitöltött kör alapján számították ki.
A teljes idő végső arányosított nyers pontszámai legalább 0 másodperccel kezdődtek, maximális korlát nélkül.
A tesztpontszámok standardizált z-pontszámokként (átlag=0, szórás=1) jelennek meg végtelen tartományban.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
Alapvonal, 10 hét
|
|
Alapvonalhoz képesti változás a neurokognitív funkciókban 10 hétenként - Kontrollált szóasszociációs teszt (COWA) standardizált pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét
|
A COWA a mentális feldolgozás sebességét, a verbális folyékonyságot és az exekutív funkciókat méri.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legtöbb szót mondjanak, amelyek mind egy meghatározott betűvel kezdődnek.
Összesen három próbát végeznek, mindegyik különböző betűvel.
A COWA nyers pontszáma (0-87) a három próba során elmondott szavak összesített száma mínusz az ismétlések.
A teszteredmények standardizált z-pontszámként (átlag=0, szórás=1) jelennek meg, végtelen tartománnyal.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
Kiindulási állapot, 10 hét
|
|
A Ramipril hatékonysága a neurokognitív funkcióra az alaphatásnál - Shipley Institute of Living Scale-Version 2 Vocabulary
Időkeret: Alapvonal
|
A Shipley Institute of Living Scale a premorbid szellemi működés értékelését nyújtja, amely összehasonlítható a verbális IQ-val, így a kognitív tartalék meghatározására szolgál.
Ez a szókincs teszt azt kéri a válaszadóktól, hogy olvassanak egy cél szót, majd válasszanak ki négy közül azt a szót, amelyik leginkább ugyanazt jelenti.
A pontszám a 40 tételből elért helyes válaszok összege (0-40).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Megtartási arány 10 hét után
Időkeret: 10 hét
|
A betegek százalékának mérése, akik a ramipril adagok 75%-át szedték és elvégezték a neurokognitív tesztek teljes sorát
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Apolipoprotein Epsilon (ApoE) jelenlétének meghatározása
Időkeret: Alapvonal
|
Kvantitatív polimeráz láncreakcióval (PCR) mérve, a páciens szérumából, vérvizsgálaton keresztül
|
Alapvonal
|
|
A Ramipril hatékonysága a nem-memória kognitív funkciókra - EORTC Életminőség Kérdőív-Alap 30/Agydaganat Modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Globális HRQOL Skála
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
Egy 50 tételes kérdőív, amely egy 20 tételes agyrák-specifikus részt tartalmaz, és a fizikai és pszichoszociális működés, valamint a tünetek tapasztalatának értékelésére szolgál.
Az összes skála és egyedi tétel pontszáma 0 és 100 között mozog standardizálással. Magasabb pontszámok magasabb szintű működést és egészségi állapotot/életminőséget (QoL) jeleznek. |
Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
|
A Ramipril hatékonysága a nem-memória kognitív funkciókra - EORTC Életminőség Kérdőív-Alap 30/Agydaganat Modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Fizikai Funkcionálás Skála
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
Egy 50 tételes kérdőív, amelynek 20 tételes agydaganat-specifikus része van, a fizikai és pszichoszociális működés és a tünetélmény felmérésére szolgál.
Az összes skála és egyetlen tétel mérési pontszáma 0 és 100 között van, standardizálással.
A magasabb pontszámok a magasabb szintű működést és egészségi állapotot/életminőséget jelzik.
|
Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
|
A ramipril hatékonysága a nem-memória kognitív funkciókra - EORTC Életminőség Kérdőív-Alap 30/Agytumor Modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kognitív Funkció Skála
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
Egy 50 tételes kérdőív, amely tartalmaz egy 20 tételes agydaganat-specifikus részt, amely a fizikai és pszichoszociális működés és a tünetek átélésének értékelésére szolgál.
Az összes skála és egyetlen tételes mérés pontszáma 0 és 100 között mozog standardizálással.
A magasabb pontszámok magasabb szintű működést és egészségi állapotot/életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
|
A ramipril hatékonysága a nem memóriás kognitív funkciókon - EORTC Életminőség Kérdőív - 30 alapkérdés / Agydaganat Modul - 20 (EORTCQLQ30/BN20) - Társas kapcsolatok Skála
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
Egy 50 tételből álló kérdőív, amelyben egy 20 tételes, agydaganatra specializált szakasz is található, amely a fizikai és pszichoszociális működést, valamint a tüneteket értékeli.
Az összes skála és egyedi tétel pontszáma 0 és 100 között mozog, standardizálással.
A magasabb pontszámok a magasabb szintű működést és egészségi állapotot/életminőséget jelzik.
|
Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
|
A Ramipril hatékonysága a nem memória kognitív funkciókra - EORTC Életminőség Kérdőív-Alap 30/Agydaganat Modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Motoros Diszfunkció
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
Egy 50 tételből álló kérdőív, amely egy 20 tételes agyrák-specifikus részt is tartalmaz, és amelyet a fizikai és pszichoszociális funkcionálás és a tünetek tapasztalatának értékelésére használnak.
Az összes skála és egyetlen tételes mérés pontszáma 0 és 100 között mozog standardizálással.
A tünetek skáláján a magasabb pontszámok kifejezettebb tüneteket jelentenek.
|
Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
|
A ramipril hatékonysága a nem-memória kognitív funkciókra - EORTC Életminőség Kérdőív - Alap 30/Agydaganat Modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kommunikációs deficit
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
Egy 50 kérdéses kérdőív, amelynek 20 tételes agydaganat-specifikus szakasza van, és a fizikai és pszichoszociális funkcionálás és a tünetélmény felmérésére szolgál.
Az összes skála és egyetlen tétel mérése 0 és 100 közötti pontszámot eredményez a standardizálással.
A tünet skálán a magasabb pontszámok a kifejezettebb tüneteket jelentik.
|
Alapvonal, 6 hét, 10 hét, 22 hét
|
|
Résztvevők száma neurokognitív hanyatlással - Hopkins Verbális Tanulási Teszt-Revideált (HVLT-R) - Teljes felidézés
Időkeret: Alapvonal - 22 hét
|
Mérték a HVLT-R Teljes felidézés standardizált pontszámának csökkenését a kognitív értékelés minden időpontján.
A csökkenés úgy lesz meghatározva, ha egy adott beteg esetében a megbízható változási index (RCI) által meghatározott értéknél nagyobb változás tapasztalható bármely egyéni kognitív teszt esetében.
A klinikai vizsgálat tesztpontszámait normatív adatokra standardizálták.
|
Alapvonal - 22 hét
|
|
A résztvevők száma neurokognitív hanyatlással – Hopkinsi Verbális Tanulási Teszt – Revideált (HVLT-R) – Késleltetett felidézés
Időkeret: Alapvonal - 22 hét
|
Mérésre kerül a HVLT-R késleltetett felidézés standardizált pontszámának csökkenésével az egyes kognitív értékelési időpontokon.
A csökkenés olyan változásként lesz meghatározva, amely meghaladja a megbízható változási indexet (RCI) bármely egyéni kognitív teszt esetén egy adott betegnél.
A klinikai vizsgálati tesztcsomag pontszámai normatív adatok alapján lettek standardizálva.
|
Alapvonal - 22 hét
|
|
A résztvevők száma neurokognitív hanyatlással – Hopkins Verbális Tanulási Teszt – Revideált (HVLT-R) – Felismerés
Időkeret: Kiindulási állapot - 22 hét
|
Az HVLT-R Felismerés standardizált pontszámának csökkenésének jelenléte alapján mérve a kognitív értékelés minden időpontján. A csökkenést akkor definiáljuk, ha egy adott betegnél a megbízható változási index (RCI) által meghatározott értéknél nagyobb változás tapasztalható bármely egyéni kognitív teszt esetén. A klinikai vizsgálat tesztcsomag pontszámait normatív adatokra standardizálták.
|
Kiindulási állapot - 22 hét
|
|
A résztvevők száma neurokognitív hanyatlással - Trail Making Test A rész (TMT A)
Időkeret: Alapvonal - 22 hét
|
Mérés a TMT-A standardizált pontszámának csökkenésével minden egyes kognitív értékelési időponton.
Csökkenésként definiáljuk, ha a megbízható változási index (RCI) által meghatározott küszöbértéket meghaladó változás következik be bármely egyéni kognitív teszt esetében egy adott betegnél. A klinikai vizsgálat tesztbatteriájának pontszámai normatív adatok alapján lettek standardizálva. |
Alapvonal - 22 hét
|
|
A résztvevők száma neurokognitív hanyatlással - Trail Making Test B rész (TMT B)
Időkeret: Kiinduló állapot - 22 hét
|
A TMT-B standardizált pontszám csökkenésének jelenlétével mérve a kognitív értékelés minden időpontjában.
A csökkenést úgy definiáljuk, hogy egy adott betegnél a megbízható változási index (RCI) által meghatározott értéknél nagyobb változást tapasztalunk bármely egyéni kognitív teszt esetében.
A klinikai vizsgálat tesztcsomagjának pontszámait normatív adatok alapján standardizáltuk.
|
Kiinduló állapot - 22 hét
|
|
A résztvevők száma neurokognitív hanyatlással - Kontrollált szóasszociációs teszt (COWA)
Időkeret: Alapvonal - 22 hét
|
Mérés a COWA standardizált pontszám csökkenésének jelenlétével a kognitív értékelés minden időpontjában.
A csökkenést olyan változásként definiáljuk, amely meghaladja a megbízható változási indexet (RCI) a kognitív tesztek bármelyikénél egy adott beteg esetében.
A klinikai vizsgálat tesztcsomag pontszámait normatív adatokra szabványosították.
|
Alapvonal - 22 hét
|
|
A neurokognitív funkció hatékonysága a túlélő betegekben - Hopkins Verbális Tanulási Teszt-Revideált (HVLT-R) Teljes Emlékezet Standardizált Pontszám
Időkeret: 22 hét
|
A HVLT-R teljes felidézés standardizált pontszámainak összehasonlítása a csoportok között a vizsgálat végén.
A HVLT-R a verbális tanulást és memóriát méri.
Egy 12 szavas listából áll, amelyet a vizsgálati személyeknek három egymást követő tanulási próba során felolvasnak.
Minden tanulási próbára rögzítik a szabad felidézés pontszámait.
A HVLT-R-ből származtatott változók a közvetlen felidézés (három próba összege), a késleltetett felidézés (20 perc után felidézett szavak teljes száma) és a felismerés (helyesen azonosított szavak teljes száma) pontszámai lesznek.
Az A rész Teljes felidézésének nyers pontszáma (0-36) a három próba során helyesen felidézett szavak teljes számaként kerül kiszámításra.
A teszteredményeket standardizált z-pontszámokként (átlag=0, szórás=1) mutatják be, végtelen tartománnyal.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A túlélő betegek neurokognitív funkcióinak hatékonysága – Hopkins Verbális Tanulási Teszt-Átdolgozott (HVLT-R) Késleltetett Felidézés Standardizált Pontszám
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok közötti HVLT-R késleltetett felidézés standardizált pontszámainak összehasonlítása a vizsgálat végén.
Az HVLT-R a verbális tanulást és memóriát méri.
Egy 12 szavas listából áll, amelyet a résztvevőknek három egymást követő tanulási próbán keresztül felolvasnak.
Az egyes tanulási próbák szabad felidézési pontszámait rögzítik.
Az azonnali felidézés (három próba összesített pontszáma), a késleltetett felidézés (20 perc után felidézett szavak teljes száma) és a felismerés (helyesen azonosított szavak teljes száma) pontszámai lesznek az HVLT-R-ből származtatott változók.
A B rész késleltetett felidézésének nyers pontszáma (0-12) a helyesen felidézett szavak számaként kerül kiszámításra.
A teszteredményeket standardizált z-pontszámként (átlag=0, szórás=1) mutatjuk be, végtelen tartománnyal.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítjuk össze.
|
22 hét
|
|
A túlélő betegek neurokognitív funkcióinak hatékonysága – Hopkinsi Verbális Tanulási Teszt–Revideált (HVLT-R) Késleltetett Felismerés Standardizált Pontszám
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok HVLT-R Késleltetett Felismerés standardizált pontszámainak összehasonlítása a vizsgálat végén.
Az HVLT-R a verbális tanulást és memóriát méri.
Egy 12 szavas listából áll, amelyet a résztvevőknek három egymást követő tanulási próba során felolvasnak.
A szabad felidézést minden tanulási próbánál rögzítik.
A közvetlen felidézést (a három próba összesen), a késleltetett felidézést (20 perc után felidézett szavak teljes száma) és a felismerést (helyesen azonosított szavak teljes száma) pontszámai lesznek az HVLT-R-ből származtatott változók.
A C rész Késleltetett Felismerés nyers pontszámát (-12-12) a helyesen azonosított szavak számából kivonva a helytelenül azonosított szavak számával számítják ki.
A teszteredményeket standardizált z pontszámokként (átlag=0, szórás=1) mutatják be, végtelen tartományban.
Magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A neurokognitív funkció hatékonysága túlélő betegekben - Trail Making Test A rész (TMT A) Standardizált Pontszám
Időkeret: 22 hét
|
A TMT-A szabványosított pontszámok összehasonlítása a csoportok között a vizsgálat végén.
A TMT A része az odafigyelést, vizuális motoros készségeket és feldolgozási sebességet méri, és megkívánja a résztvevőktől, hogy 25 számozott kört a megfelelő sorrendben (1-2-3-…) kössenek össze a lehető leggyorsabban.
A TMT-A nyers pontszáma a feladat elvégzéséhez szükséges teljes idő másodpercekben.
Pontszámok generálhatók a hibák számára és a helyesen összekötött körök számára is.
Ha az értékelést nem sikerült a rendelkezésre álló idő alatt befejezni, a pontszám az utolsó helyesen kitöltött kör alapján került kiszámításra.
A végső arányosított nyers pontszámok a teljes időre legalább 0 másodperccel rendelkeztek, maximális korlát nélkül.
A tesztpontszámok szabványos z-pontszámok (átlag=0, szórás=1) formájában kerülnek bemutatásra, végtelen tartománnyal.
Magasabb szabványosított pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A szabványosított pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontroll csoportjának eredményeivel hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A neurokognitív funkció hatékonysága túlélő betegeknél - Trail Making Test B rész (TMT B) Standardizált Pontszám
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok közötti TMT-B standardizált pontszámok összehasonlítása a vizsgálat végén.
A TMT-B során a résztvevőknek 25 pontot kell összekötniük váltakozó numerikus és ábécésorrendben (1-A-2-B-…).
A TMT-B, amelynek megnövekedett komplexitása és halmazváltási követelményei vannak, széles körben használt mérőeszköz az exekutív funkciók mérésére.
A TMT-B nyers pontszáma a feladat elvégzéséhez szükséges teljes idő másodpercben.
Ha az értékelést nem sikerült a rendelkezésre álló időn belül befejezni, az utolsó helyesen befejezett kör alapján számították ki az arányosított pontszámot.
A végső arányosított nyers pontszámok (összes idő) legalább 0 másodperccel rendelkeztek, maximális korlát nélkül.
A teszteredményeket standardizált z-pontszámokként (átlag=0, szórás=1) mutatjuk be, végtelen tartománnyal.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítjuk össze.
|
22 hét
|
|
A túlélő betegek neurokognitív funkcióinak hatékonysága - Szabályozott Szóasszociációs Teszt (COWA) Standardizált Pontszám
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok közötti COWA standardizált pontszámok összehasonlítása a vizsgálat végén.
A COWA a mentális feldolgozás sebességét, a verbális folyékonyságot és az exekutív funkciókat méri.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legtöbb szót mondjanak ki, amelyek egy adott betűvel kezdődnek.
Összesen három próbát végeznek, mindegyik más betűvel.
A COWA nyers pontszáma (0-87) a három próba során kimondott szavak teljes száma mínusz az ismétlések.
A teszteredményeket standardizált z-pontszámok formájában mutatják be (átlag=0, szórás=1) végtelen tartománnyal.
A magasabb standardizált pontszámok jobb neurokognitív funkciót jeleznek.
A standardizált pontszámok változását az RTOG0825 kontrollcsoportjának eredményeivel hasonlítják össze (NCT00884741).
|
22 hét
|
|
A túlélő betegek neurokognitív funkcióinak hatékonysága - EORTCQLQ30/BN20 - Globális HRQOL Skála
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok közötti EORTCQLQ30/BN20 eredmények összehasonlítása a vizsgálat végén -- egy 50 tételből álló kérdőív 20 tételes agyrák-specifikus szekcióval, amelyet a fizikai és pszichoszociális működés és a tünetélmény felmérésére használnak.
Minden skála és egyedi tétel pontszáma 0 és 100 között mozog szabványosítással.
Magasabb pontszámok magasabb szintű működést és egészségi állapotot/életminőséget jeleznek.
A pontszámokat az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjával hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A neurokognitív funkció hatékonysága a túlélő betegekben - EORTCQLQ30/BN20 - Fizikai Funkcionálás Skála
Időkeret: 22 hét
|
Az EORTCQLQ30/BN20 eredményeinek összehasonlítása a csoportok között a vizsgálat végén -- egy 50 kérdésből álló kérdőív 20 kérdéses agydaganat-specifikus szekcióval, amely a fizikai és pszichoszociális működést és a tüneteket értékeli.
Az összes skála és egyedi pontszám 0 és 100 közötti tartományban van standardizált pontozással.
A magasabb pontszámok magasabb szintű működést és egészségi állapotot/életminőséget jelentenek.
A pontszámokat az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjával hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A neurokognitív funkció hatékonysága túlélő betegekben - EORTCQLQ30/BN20 - Kognitív Funkcióskálája
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok közötti EORTCQLQ30/BN20 eredmények összehasonlítása a vizsgálat végén – egy 50 tételből álló kérdőív 20 tételes agydaganat-specifikus szakasszal, amely a fizikai és pszichoszociális funkcionálás és a tünetélmény felmérésére szolgál.
Minden skála és egyedi tételmérés pontszáma 0 és 100 között mozog standardizálással.
A magasabb pontszámok magasabb szintű funkcionálást és egészségi állapotot/életminőséget jelentenek.
A pontszámokat az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjával hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A túlélő betegek neurokognitív funkciójának hatékonysága - EORTCQLQ30/BN20 - Társadalmi Funkció Skála
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok közötti EORTCQLQ30/BN20 eredmények összehasonlítása a vizsgálat végén -- egy 50 tételes kérdőív 20 tételes agyrák-specifikus szakasszal, amelyet a fizikai és pszichoszociális működés, valamint a tünetek tapasztalatának felmérésére használnak.
Minden skála és egyedi tétel pontszáma 0 és 100 között van standardizálással.
Magasabb pontszámok magasabb szintű működést és egészségi állapotot/életminőséget (QoL) jelentenek.
A pontszámokat az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjával hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A túlélő betegek neurokognitív funkcióinak hatékonysága - EORTCQLQ30/BN20 - Motoros diszfunkció
Időkeret: 22 hét
|
Az EORTCQLQ30/BN20 eredményeinek összehasonlítása a csoportok között a vizsgálat végén – egy 50 tételből álló kérdőív, amely tartalmaz egy 20 tételes agydaganat-specifikus részt, amely a fizikai és pszichoszociális működés és a tünetek tapasztalatának értékelésére szolgál.
Az összes skála és egyedi tételmérés pontszáma 0 és 100 között mozog szabványosítással.
A magasabb pontszámok egy tünetskála esetében kifejezettebb tüneteket jelentenek.
A pontszámokat az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjával hasonlítják össze.
|
22 hét
|
|
A neurokognitív funkciók hatékonysága a túlélő betegekben - EORTCQLQ30/BN20 - Kommunikációs deficit
Időkeret: 22 hét
|
A csoportok közötti EORTCQLQ30/BN20 eredmények összehasonlítása a vizsgálat végén -- egy 50 tételes kérdőív 20 tételes agydaganat-specifikus szakasszal, amely a fizikai és pszichoszociális működést és a tünetélményt értékeli.
Minden skála és egyedi tétel pontszáma 0 és 100 között mozog szabványosítás után.
A magasabb pontszámok a tünetskála esetében kifejezettebb tüneteket jelentenek.
A pontszámokat az RTOG0825 (NCT00884741) kontrollcsoportjával hasonlítják össze.
|
22 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Asztrocitóma
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Kognitív diszfunkció
- Glioblasztóma
- Agyi neoplazmák
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Ramipril
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00053531
- 3UG1CA189824-04S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-01807 (Registry Identifier: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WF-1801 (Egyéb azonosító: Wake Forest NCORP Research Base)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Wake Forest NCORP Research Base elkötelezett amellett, hogy kövesse az NIH kutatási adatok megosztásáról szóló nyilatkozatát (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
2018 júliusában a WF NCORP RB megállapodást írt alá az NCI-vel, hogy az RB-n keresztül végzett klinikai vizsgálatokból származó azonosítatlan adatokat és adatszótárakat az NCI NCTN/NCORP adatarchívumába a fázis elsődleges és nem elsődleges publikációitól számított 6 hónapon belül továbbítson. II/III. és III. fázisú kísérletek a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/ címen.
Ez lesz a nyers adatok megosztásának elsődleges módja, és betartjuk az NCTN/NCORP adatarchívum használati útmutatójában megfogalmazott irányelveket.
A megállapodás hatálya alá nem tartozó vizsgálatok (pl. II. fázis és megfigyeléses vizsgálatok) azonosítatlan adatait kérésre rendelkezésre bocsátják.
Az összes adatfájl azonosítása megtörténik.
Az azonosítás megszüntetésére szolgáló eljárásoknak meg kell felelniük a HIPAA-kritériumoknak, amelyeket a Szövetségi Szabályozási Kódex 45. részének 164.514. szakasza részletez.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után, 2 éves időtartamra
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
kérésre az NCORP@wakehealth.edu címen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .