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Testare Ramipril per prevenire la perdita di memoria nelle persone con glioblastoma

20 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uno studio pilota a braccio singolo sul ramipril per prevenire il declino cognitivo indotto dalle radiazioni nei pazienti con glioblastoma (GBM) sottoposti a radioterapia cerebrale

Questo studio ha lo scopo di determinare se un farmaco orale chiamato Ramipril può ridurre la possibilità di perdita di memoria nei pazienti con glioblastoma sottoposti a chemioradioterapia. I pazienti assumeranno Ramipril durante la chemioradioterapia e continueranno fino a 4 mesi dopo il trattamento. La perdita di memoria sarà valutata utilizzando diversi test neurocognitivi per tutta la durata dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Ramipril

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota di un farmaco orale Ramipril per prevenire il declino cognitivo nei pazienti con glioblastoma che ricevono radiazioni cerebrali parziali e temozolomide concomitante e adiuvante. Ramipril sarà titolato alla massima dose tollerabile durante la chemioradioterapia (2,5-5 mg). Una volta determinata questa dose, il paziente continuerà a questa dose per 4 mesi dopo il completamento della chemioradioterapia. I pazienti saranno seguiti fino a 5 mesi dopo la chemioradioterapia per compliance, tossicità, declino cognitivo e risultati riportati dai partecipanti (PRO).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Guam
- - Tamuning, Guam, 96913
    - FHP Health Center-Guam
Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Columbus, Colorado, Stati Uniti, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
- Hawaii
  - Hilo, Hawaii, Stati Uniti, 96720
    - Island Urology-Hilo
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
  - Kahului, Hawaii, Stati Uniti, 96732
    - Straub Medical Center - Kahului Clinic
  - Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Straub Pearlridge Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
  - ‘Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
    - The Queen's Medical Center - West Oahu
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
  - Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Culicchia Neurological Clinic LLC
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Oshtemo, Michigan, Stati Uniti, 49008
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Cape May Court House, New Jersey, Stati Uniti, 08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor, New Jersey, Stati Uniti, 08234
    - AtlantiCare Surgery Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center-Downtown
- New York
  - Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
    - Northwell Health Imbert Cancer Center
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - Cone Health Cancer Center at Asheboro
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospital
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Novant Health Breast Surgery - Greensboro
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
    - Central Carolina Surgery
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Mebane, North Carolina, Stati Uniti, 27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Sanford Medical Center Fargo
  - Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
    - Columbus Oncology and Hematology Associates
  - Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Grove City, Ohio, Stati Uniti, 43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Mercy Health - Saint Vincent Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazelton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Saint Michael Cancer Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford, Wisconsin, Stati Uniti, 54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologicamente provata di glioblastoma o gliosarcoma (grado IV dell'Organizzazione mondiale della sanità [OMS]) ottenuta al momento di una resezione totale parziale o totale del tumore. I pazienti sottoposti a sola biopsia con ago stereotassico non sono ammissibili.
Il tumore deve avere una componente sopratentoriale.
Storia / esame fisico entro 14 giorni prima dell'iscrizione.
Il paziente deve essersi ripreso dagli effetti della chirurgia, dell'infezione postoperatoria e di altre complicazioni prima dell'arruolamento
Paziente che prevede di ricevere RT cerebrale e chemioterapia concomitante e adiuvante con temozolomide per sei settimane come da terapia standard di cura. L'uso del dispositivo Optune® (noto anche come Tumor Treating Fields o TTFields) è consentito a discrezione del fornitore, ma deve iniziare dopo la valutazione Neurocognitive-PRO del mese 1 post RT (10 settimane [settimana]).
Il farmaco in studio (Ramipril) deve essere somministrato >= 21 giorni e ≤ 42 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Devono essere presentati tutti i referti di risonanza magnetica cerebrale (MRI) o tomografia computerizzata (TC) disponibili dall'intervento chirurgico al completamento dello studio. Ciò include eventuali rapporti di scansione post-operatoria o pre-radiazione.
Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) 0, 1 o 2
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500 cellule/mm^3 (ottenuta entro 14 giorni prima dell'arruolamento)
Piastrine >= 100.000 cellule/mm^3 (ottenute entro 14 giorni prima dell'arruolamento)
Emoglobina >= 10,0 g/dl (Nota: è accettabile l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere un valore di emoglobina [Hgb] >= 10,0 g/dl) (ottenuto entro 14 giorni prima dell'arruolamento)
Azoto ureico nel sangue (BUN) =<30 mg/dl entro 14 giorni prima dell'arruolamento
Creatinina =<1,7 mg/dl entro 14 giorni prima dell'arruolamento
Bilirubina totale =<2,0 mg/dl entro 14 giorni prima dell'arruolamento
Alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) = <3 x intervallo normale entro 14 giorni prima dell'arruolamento
Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio
Livello basale di potassio <5,0 mEq/L. Valori elevati di potassio che si ritiene siano il risultato dell'emolisi del campione possono essere ripetuti per determinare un livello di potassio accurato e determinare la potenziale ammissibilità allo studio. Allo stesso modo, valori elevati di potassio ritenuti il risultato dell'integrazione di potassio possono essere ripetuti in un momento appropriato (5 emivite dopo l'interruzione dell'integrazione) per determinare la potenziale ammissibilità allo studio.

Il paziente deve essere in grado di completare i test neurocognitivi in lingua inglese

Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono praticare un'adeguata contraccezione
Per le donne in età fertile, test di gravidanza su siero o urina negativo entro 14 giorni dall'arruolamento
Il sito locale deve seguire il piano dosimetrico standard di trattamento con radiazioni GBM
Per i pazienti che saranno trattati con il dispositivo Optune® in aggiunta alle radiazioni standard di cura più temozolomide concomitante e adiuvante, si applicano anche i seguenti criteri di inclusione:
I pazienti devono avere solo un glioblastoma sopratentoriale
Il medico curante deve essere un fornitore qualificato che abbia completato con successo il corso di formazione fornito da Novocure, il produttore del dispositivo
Pazienti con precedenti tumori maligni se tutto il trattamento per quel tumore è stato completato almeno 2 anni prima della registrazione e il paziente non ha evidenza di malattia.

Criteri di esclusione:

Precedente reazione allergica o intolleranza all'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
Ipotensione (<110 mg Hg sistolica) al momento dell'arruolamento
Insufficienza renale con clearance della creatinina <40 ml/min (al momento dell'arruolamento)
Rene solitario o stenosi nota dell'arteria renale
Uso attuale di ACE inibitore o bloccante del recettore dell'angiotensina. I pazienti possono sospendere gli ACE-inibitori o i bloccanti del recettore dell'angiotensina per 1 settimana per essere ammessi a questo studio.
- Precedente tumore maligno invasivo (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanomatoso) a meno che non sia libero da malattia da ≥ 2 anni. (Ad esempio, il carcinoma in situ della mammella, della cavità orale e della cervice sono tutti consentiti).
Gliomi maligni ricorrenti o multifocali
Metastasi rilevate sotto il tentorio o oltre la volta cranica
Precedente chemioterapia o radiosensibilizzanti per i tumori della regione della testa e del collo; si noti che è consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso, ad eccezione della precedente temozolomide. Non è consentito l'uso precedente di wafer Gliadel o qualsiasi altro trattamento intratumorale o intracavitario.
Precedente radioterapia alla testa o al collo (ad eccezione del carcinoma glottico T1), con conseguente sovrapposizione dei campi di radiazioni.
Grave comorbilità attiva, definita come segue:
Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento dell'arruolamento
Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o che precluda la terapia in studio al momento dell'arruolamento.
Positività HIV nota o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione CDC; si noti, tuttavia, che il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo. La necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo è necessaria perché i trattamenti coinvolti in questo protocollo possono essere significativamente immunosoppressivi.
Disturbi attivi del tessuto connettivo, come il lupus o la sclerodermia, che a parere del medico curante possono esporre il paziente ad alto rischio di tossicità da radiazioni.
Qualsiasi altra grave malattia medica o menomazione psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirà la somministrazione o il completamento della terapia del protocollo.
Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico; questa esclusione è necessaria perché il trattamento coinvolto in questo studio può essere significativamente teratogeno.
Pazienti trattati con qualsiasi altro protocollo clinico terapeutico entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio o durante la partecipazione allo studio, a meno che non implichino terapie standard o da banco o non implichino una terapia farmacologica.
I pazienti che pianificano di ricevere agenti terapeutici antitumorali (escluso l'uso del dispositivo Tumor Treating Fields (TTFields o Optune®) dopo la valutazione Neurocognitive-PRO del mese 1 post RT (10 settimane)) in aggiunta alle radiazioni standard e alla temozolomide concomitante e adiuvante non sono idonei a partecipare a questo studio.
Pazienti con ridotta capacità decisionale; questa esclusione è necessaria perché tali pazienti potrebbero non essere in grado di dare adeguatamente il consenso informato.
Donne in gravidanza o in allattamento, a causa di possibili effetti avversi sul feto in via di sviluppo o sul bambino a causa del farmaco oggetto dello studio.
Per i pazienti che saranno trattati con il dispositivo Optune® in aggiunta alle radiazioni standard di cura più temozolomide concomitante e adiuvante, si applicano anche i seguenti criteri di esclusione:
Optune® non è consentito nei pazienti che hanno un dispositivo medico impiantato attivo, un difetto del cranio (come, osso mancante senza sostituzione) o frammenti di proiettile. Esempi di dispositivi elettronici attivi includono stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del midollo spinale, stimolatori del nervo vago, pacemaker, defibrillatori e shunt programmatici.
Optune® non è consentito nei pazienti noti per essere sensibili agli idrogel conduttivi. Esempi di idrogel conduttivi sono i gel utilizzati sugli adesivi dell'elettrocardiogramma (ECG) o sugli elettrodi di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS).
Pazienti in trattamento con memantina, donepezil e/o farmaci prescritti per migliorare la cognizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ramipril Ramipril verrà assunto una volta al giorno per via orale. Sarà titolato durante le prime 3 settimane di chemioradioterapia alla massima dose tollerabile (2,5-5 mg). Questa dose sarà assunta ogni giorno fino a 4 mesi dopo il trattamento chemioradioterapico (22 settimane).	Droga: Ramipril 2,5 - 5 mg per via orale, 1 volta al giorno per 22 settimane Altri nomi: Altace Tritace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento dalla Baseline della Funzione Neurocognitiva alla Settimana 10 - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Punteggio Standardizzato di Richiamo Totale Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane	L'HVLT-R misura l'apprendimento verbale e la memoria. Consiste in un elenco di 12 parole che viene letto ai soggetti in tre prove di apprendimento successive. I punteggi di richiamo libero vengono registrati per ogni prova di apprendimento. I punteggi per il richiamo immediato (totale delle tre prove), il richiamo differito (numero totale di parole ricordate dopo 20 minuti) e il riconoscimento (numero totale di parole identificate correttamente) saranno le variabili derivate dall'HVLT-R. Un punteggio grezzo (0-36) per la parte A Richiamo Totale viene calcolato come il numero totale di parole ricordate correttamente tra le tre prove. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, ds=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione nei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 settimane
Variazione dalla Baseline della Funzione Neurocognitiva a 10 Settimane - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Punteggio Standardizzato del Richiamo Differito Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane	L'HVLT-R misura l'apprendimento verbale e la memoria. Consiste in un elenco di 12 parole che viene letto ai soggetti in tre prove di apprendimento successive. I punteggi di richiamo libero vengono registrati per ogni prova di apprendimento. I punteggi per il richiamo immediato (totale delle tre prove), il richiamo differito (numero totale di parole ricordate dopo 20 minuti) e il riconoscimento (numero totale di parole identificate correttamente) saranno le variabili derivate dall'HVLT-R. Un punteggio grezzo (0-12) per la parte B Richiamo Differito viene calcolato come numero di parole ricordate correttamente. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione nei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 settimane
Variazione dalla Baseline della Funzione Neurocognitiva a 10 Settimane - Punteggio Standardizzato del Riconoscimento Ritardato Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane	HVLT-R misura l'apprendimento verbale e la memoria. Consiste in una lista di 12 parole che viene letta ai soggetti in tre prove di apprendimento successive. I punteggi di richiamo libero vengono registrati per ogni prova di apprendimento. I punteggi per il richiamo immediato (totale delle tre prove), il richiamo ritardato (numero totale di parole ricordate dopo 20 minuti) e il riconoscimento (numero totale di parole identificate correttamente) saranno le variabili derivate dall'HVLT-R. Un punteggio grezzo (-12-12) per la parte C Riconoscimento Ritardato viene calcolato come il numero di parole identificate erroneamente sottratto dal numero di parole identificate correttamente. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione dei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 settimane
Variazione dalla Baseline della Funzione Neurocognitiva a 10 Settimane - Punteggio Standardizzato del Trail Making Test Parte A (TMT A) Lasso di tempo: Baseline,10 settimane	La Parte A del TMT misura l'attenzione, le abilità visuo-motorie e la velocità di elaborazione e richiede ai soggetti di collegare 25 cerchi numerati nella sequenza corretta (1-2-3-…) il più rapidamente possibile. Il punteggio grezzo per il TMT-A è il tempo totale in secondi necessario per completare il compito. Possono essere generati anche punteggi per il numero di errori e il numero di cerchi collegati correttamente. Se la valutazione non è stata completata nel tempo assegnato, è stato calcolato un punteggio proporzionale basato sull'ultimo cerchio corretto completato. I punteggi grezzi proporzionali finali del tempo totale erano almeno 0 secondi senza limite massimo. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione nei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline,10 settimane
Cambiamento dalla Baseline della Funzione Neurocognitiva a 10 Settimane - Punteggio Standardizzato del Trail Making Test Parte B (TMT B) Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane	Il TMT-B richiede ai soggetti di collegare 25 punti in una sequenza alternata numerica e alfabetica (1-A-2-B-…). Il TMT-B, con la sua maggiore complessità e requisiti di cambio di set, è una misura ampiamente utilizzata della funzione esecutiva. Il punteggio grezzo del TMT-B è il tempo totale in secondi necessario per completare il compito. Se la valutazione non è stata completata nel tempo assegnato, è stato calcolato un punteggio proporzionale basato sull'ultimo cerchio corretto completato. I punteggi grezzi proporzionali finali del tempo totale erano di almeno 0 secondi senza limite massimo. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. Le variazioni nei punteggi standardizzati sono confrontate con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 settimane
Variazione dalla Baseline della Funzione Neurocognitiva a 10 Settimane - Punteggi Standardizzati del Test di Associazione Orale Controllata di Parole (COWA) Lasso di tempo: Baseline, 10 settimane	Il COWA misura la velocità di elaborazione mentale, la fluidità verbale e la funzione esecutiva. Ai soggetti viene chiesto di nominare il maggior numero possibile di parole che iniziano tutte con una lettera specificata. Vengono somministrate un totale di tre prove, ciascuna con una lettera diversa. Il punteggio grezzo del COWA (0-87) è il numero totale di parole nominate nelle tre prove meno le ripetizioni. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione dei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 settimane
Efficacia del Ramipril sulla Funzione Neurocognitiva al Baseline - Shipley Institute of Living Scale-Version 2 Vocabulary Lasso di tempo: Baseline	La Scala dell'Istituto di Vita Shipley fornisce una valutazione del funzionamento intellettivo premorboso comparabile a un QI verbale e quindi è un indicatore della riserva cognitiva. Questo test di vocabolario richiede ai rispondenti di leggere una parola obiettivo e selezionare una delle quattro parole che più si avvicina al significato. Il punteggio è il totale corretto di 40 elementi (0-40). Punteggi più alti indicano un risultato migliore.	Baseline
Tasso di Ritenzione a 10 Settimane Lasso di tempo: 10 settimane	Misurato dalla percentuale di pazienti che hanno assunto il 75% delle dosi di Ramipril e completato la batteria di test neurocognitivi	10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Determinare la presenza dell'apolipoproteina Epsilon (ApoE) Lasso di tempo: Linea di base	Misurato mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR) utilizzando il siero del paziente tramite un esame del sangue	Linea di base
Efficacia del Ramipril sulle Funzioni Cognitive Non-Mnemoniche - Questionario sulla Qualità della Vita EORTC-Core 30/Modulo Tumori Cerebrali-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Scala Globale HRQOL Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane	Un questionario di 50 item con una sezione specifica di 20 item per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo item hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QoL.	Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane
Efficacia del Ramipril sulle Funzioni Cognitive non Mnestiche - Questionario sulla Qualità della Vita dell'EORTC - Core 30/Modulo Tumore Cerebrale 20 (EORTCQLQ30/BN20) - Scala del Funzionamento Fisico Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane	Un questionario di 50 elementi con una sezione specifica di 20 elementi per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QoL.	Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane
Efficacia del Ramipril sulle Funzioni Cognitive Non Mnestiche - Questionario sulla Qualità della Vita EORTC-Core 30/Modulo Tumori Cerebrali-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Scala delle Funzioni Cognitive Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane	Un questionario di 50 voci con una sezione specifica di 20 voci per il cancro al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a voce singola hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QoL.	Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane
Efficacia del Ramipril sulle Funzioni Cognitive Non-Mnestiche - Questionario sulla Qualità della Vita EORTC-Core 30/Modulo Tumore Cerebrale-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Scala del Funzionamento Sociale Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane	Un questionario di 50 elementi con una sezione specifica di 20 elementi per il cancro al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QoL.	Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane
Efficacia del Ramipril sulle Funzioni Cognitive non Mnestiche - Questionario sulla Qualità della Vita EORTC-Core 30/Modulo Tumore Cerebrale-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Disfunzione Motoria Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane	Un questionario di 50 voci con una sezione specifica di 20 voci per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singola voce hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti su una scala dei sintomi rappresentano sintomi più pronunciati.	Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane
Efficacia del Ramipril sulle Funzioni Cognitive non Mnestiche - Questionario sulla Qualità della Vita EORTC-Core 30/Modulo Tumori Cerebrali-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Deficit Comunicativo Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane	Un questionario di 50 voci con una sezione specifica di 20 voci per il cancro al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singola voce hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti su una scala dei sintomi rappresentano sintomi più pronunciati.	Baseline, 6 settimane, 10 settimane, 22 settimane
Numero di Partecipanti con Declino Neurocognitivo - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Richiamo Totale Lasso di tempo: Baseline - 22 settimane	Misurato dalla presenza di un calo del punteggio standardizzato del Richiamo Totale HVLT-R in ogni momento della valutazione cognitiva. Il calo sarà definito come una variazione maggiore dell'indice di cambiamento affidabile (RCI) per uno qualsiasi dei singoli test cognitivi sperimentati da un paziente specifico. I punteggi della batteria di test clinici sono stati standardizzati su dati normativi.	Baseline - 22 settimane
Numero di partecipanti con declino neurocognitivo - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Richiamo differito Lasso di tempo: Baseline - 22 settimane	Misurato dalla presenza di un declino del punteggio standardizzato del Richiamo Ritardato HVLT-R in ogni momento della valutazione cognitiva. Il declino sarà definito come un cambiamento superiore all'indice di cambiamento affidabile (RCI) per uno qualsiasi dei singoli test cognitivi sperimentato da un paziente specifico. I punteggi della batteria di test clinici sono stati standardizzati su dati normativi.	Baseline - 22 settimane
Numero di Partecipanti con Declino Neurocognitivo - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Riconoscimento Lasso di tempo: Baseline - 22 settimane	Misurato dalla presenza di un declino del punteggio standardizzato del riconoscimento HVLT-R in ogni momento della valutazione cognitiva. Il declino sarà definito come un cambiamento maggiore dell'indice di cambiamento affidabile (RCI) per uno qualsiasi dei singoli test cognitivi sperimentato da un particolare paziente. I punteggi della batteria di test clinici sono stati standardizzati su dati normativi.	Baseline - 22 settimane
Numero di partecipanti con declino neurocognitivo - Trail Making Test Parte A (TMT A) Lasso di tempo: Baseline - 22 settimane	Misurato dalla presenza di un declino del punteggio standardizzato TMT-A ad ogni punto temporale della valutazione cognitiva. Il declino sarà definito come un cambiamento maggiore dell'indice di cambiamento affidabile (RCI) per uno qualsiasi dei singoli test cognitivi sperimentato da un particolare paziente. I punteggi della batteria di test clinici sono stati standardizzati su dati normativi.	Baseline - 22 settimane
Numero di Partecipanti con Declino Neurocognitivo - Test di Trail Making Parte B (TMT B) Lasso di tempo: Baseline - 22 settimane	Misurato dalla presenza di un declino del punteggio standardizzato del TMT-B in ogni momento della valutazione cognitiva. Il declino sarà definito come un cambiamento maggiore dell'indice di cambiamento affidabile (RCI) per uno qualsiasi dei singoli test cognitivi sperimentato da un particolare paziente. I punteggi della batteria di test clinici sono stati standardizzati su dati normativi.	Baseline - 22 settimane
Numero di Partecipanti con Declino Neurocognitivo - Test di Associazione Orale Controllata (COWA) Lasso di tempo: Baseline - 22 settimane	Misurata dalla presenza di un declino del punteggio standardizzato COWA in ogni momento della valutazione cognitiva. Il declino sarà definito come un cambiamento maggiore dell'indice di cambiamento affidabile (RCI) per uno qualsiasi dei singoli test cognitivi sperimentati da un determinato paziente. I punteggi della batteria di test clinici sono stati standardizzati sui dati normativi.	Baseline - 22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - Punteggio Standardizzato di Richiamo Totale del Test di Apprendimento Verbale di Hopkins-Revisionato (HVLT-R) Lasso di tempo: 22 settimane	Un confronto dei punteggi standardizzati di Richiamo Totale HVLT-R tra i gruppi alla fine dello studio. HVLT-R misura l'apprendimento verbale e la memoria. Consiste in una lista di 12 parole che viene letta ai soggetti in tre prove di apprendimento successive. I punteggi di richiamo libero vengono registrati per ogni prova di apprendimento. I punteggi per il richiamo immediato (totale delle tre prove), il richiamo differito (numero totale di parole ricordate dopo 20 minuti) e il riconoscimento (numero totale di parole identificate correttamente) saranno le variabili derivate dall'HVLT-R. Un punteggio grezzo (0-36) per la parte A Richiamo Totale è calcolato come il numero totale di parole ricordate correttamente nelle tre prove. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione dei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - Punteggio Standardizzato del Ricordo Ritardato del Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Lasso di tempo: 22 settimane	Un confronto dei punteggi standardizzati di Richiamo Ritardato HVLT-R tra i gruppi alla fine dello studio. HVLT-R misura l'apprendimento verbale e la memoria. Consiste in una lista di 12 parole che viene letta ai soggetti in tre prove di apprendimento successive. I punteggi di richiamo libero vengono registrati per ogni prova di apprendimento. I punteggi per il richiamo immediato (totale delle tre prove), il richiamo ritardato (numero totale di parole ricordate dopo 20 minuti) e il riconoscimento (numero totale di parole identificate correttamente) saranno le variabili derivate dall'HVLT-R. Un punteggio grezzo (0-12) per la parte B Richiamo Ritardato viene calcolato come il numero di parole ricordate correttamente. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con un intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione dei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - Punteggio Standardizzato del Riconoscimento Ritardato del Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Lasso di tempo: 22 settimane	Un confronto dei punteggi standardizzati del Riconoscimento Ritardato HVLT-R tra i gruppi alla fine dello studio. HVLT-R misura l'apprendimento verbale e la memoria. Consiste in un elenco di 12 parole che viene letto ai soggetti in tre prove di apprendimento successive. I punteggi di richiamo libero vengono registrati per ogni prova di apprendimento. I punteggi per il richiamo immediato (totale delle tre prove), il richiamo ritardato (numero totale di parole ricordate dopo 20 minuti) e il riconoscimento (numero totale di parole identificate correttamente) saranno le variabili derivate dall'HVLT-R. Un punteggio grezzo (-12-12) per la parte C del Riconoscimento Ritardato viene calcolato come il numero di parole identificate correttamente sottratto dal numero di parole identificate in modo errato. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione dei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - Punteggio Standardizzato del Test di Trail Making Parte A (TMT A) Lasso di tempo: 22 settimane	Un confronto dei punteggi standardizzati TMT-A tra i gruppi alla fine dello studio. La parte A del TMT misura l'attenzione, le abilità visuo-motorie e la velocità di elaborazione e richiede ai soggetti di collegare 25 cerchi numerati nella sequenza corretta (1-2-3-…) il più rapidamente possibile. Il punteggio grezzo per il TMT-A è il tempo totale in secondi necessario per completare il compito. Possono anche essere generati punteggi per il numero di errori e il numero di cerchi collegati correttamente. Se la valutazione non è stata completata nel tempo assegnato, è stato calcolato un punteggio pro rata basato sull'ultimo cerchio corretto completato. I punteggi grezzi finali pro rata del tempo totale erano almeno di 0 secondi senza un limite massimo. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione dei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - Punteggio Standardizzato del Test di Connessione Parte B (TMT B) Lasso di tempo: 22 settimane	Un confronto dei punteggi standardizzati TMT-B tra i gruppi alla fine dello studio. TMT-B richiede ai soggetti di collegare 25 punti in una sequenza alternata numerica e alfabetica (1-A-2-B-…). TMT-B, con la sua complessità aggiuntiva e i requisiti di cambio di set, è una misura ampiamente utilizzata della funzione esecutiva. Il punteggio grezzo TMT-B è il tempo totale in secondi necessario per completare il compito. Se la valutazione non è stata completata nel tempo assegnato, è stato calcolato un punteggio proporzionato in base all'ultimo cerchio corretto completato. I punteggi grezzi finali proporzionati del tempo totale erano almeno di 0 secondi senza un limite massimo. I punteggi del test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con un intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione nei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - Punteggio Standardizzato del Test di Associazione Verbale Controllata (COWA) Lasso di tempo: 22 settimane	Un confronto dei punteggi standardizzati COWA tra i gruppi alla fine dello studio. Il COWA misura la velocità di elaborazione mentale, la fluidità verbale e la funzione esecutiva. Ai soggetti viene chiesto di nominare il maggior numero possibile di parole che iniziano tutte con una lettera specificata. Vengono somministrate un totale di tre prove, ciascuna con una lettera diversa. Il punteggio grezzo del COWA (0-87) è il numero totale di parole nominate nelle tre prove meno le ripetizioni. I punteggi dei test sono presentati come punteggi z standardizzati (media=0, deviazione standard=1) con intervallo infinito. Punteggi standardizzati più alti indicano una migliore funzione neurocognitiva. La variazione dei punteggi standardizzati viene confrontata con i risultati del braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - EORTCQLQ30/BN20 - Scala Globale HRQOL Lasso di tempo: 22 settimane	Confronto dei risultati EORTCQLQ30/BN20 tra i gruppi alla fine dello studio -- un questionario di 50 voci con una sezione specifica di 20 voci per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a voce singola hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QoL. I punteggi vengono confrontati con il braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - EORTCQLQ30/BN20 - Scala del Funzionamento Fisico Lasso di tempo: 22 settimane	Confronto dei risultati EORTCQLQ30/BN20 tra i gruppi alla fine dello studio -- un questionario di 50 voci con una sezione specifica di 20 voci per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo item hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QoL. I punteggi vengono confrontati con il braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - EORTCQLQ30/BN20 - Scala del Funzionamento Cognitivo Lasso di tempo: 22 settimane	Confronto dei risultati EORTCQLQ30/BN20 tra i gruppi alla fine dello studio -- un questionario di 50 voci con una sezione specifica di 20 voci per il tumore cerebrale, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo item hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QoL. I punteggi sono confrontati con il braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - EORTCQLQ30/BN20 - Scala del Funzionamento Sociale Lasso di tempo: 22 settimane	Confronto dei risultati EORTCQLQ30/BN20 tra i gruppi alla fine dello studio -- un questionario di 50 elementi con una sezione specifica di 20 elementi per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzionamento e stato di salute/QdV. I punteggi sono confrontati con il braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - EORTCQLQ30/BN20 - Disfunzione Motoria Lasso di tempo: 22 settimane	Confronto dei risultati EORTCQLQ30/BN20 tra i gruppi alla fine dello studio -- un questionario di 50 item con una sezione specifica di 20 item per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo item hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti su una scala dei sintomi rappresentano sintomi più pronunciati. I punteggi sono confrontati con il braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane
Efficacia della Funzione Neurocognitiva nei Pazienti Sopravvissuti - EORTCQLQ30/BN20 - Deficit di Comunicazione Lasso di tempo: 22 settimane	Confronto dei risultati EORTCQLQ30/BN20 tra i gruppi alla fine dello studio -- un questionario di 50 elementi con una sezione specifica di 20 elementi per il tumore al cervello, utilizzato per valutare il funzionamento fisico e psicosociale e l'esperienza dei sintomi. Tutte le scale e le misure a singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100 con standardizzazione. Punteggi più alti su una scala dei sintomi indicano sintomi più pronunciati. I punteggi vengono confrontati con il braccio di controllo di RTOG0825 (NCT00884741).	22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IRB00053531
3UG1CA189824-04S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2018-01807 (Identificatore di registro: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
WF-1801 (Altro identificatore: Wake Forest NCORP Research Base)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Wake Forest NCORP Research Base si impegna a seguire la Dichiarazione NIH sulla condivisione dei dati di ricerca (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partire da luglio 2018, il WF NCORP RB ha firmato un accordo con NCI per fornire dati non identificati e dizionari di dati da studi clinici condotti attraverso il nostro RB all'archivio di dati NCI NCTN/NCORP entro 6 mesi dalle pubblicazioni primarie e non primarie della fase II/III e studi di fase III a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Questo diventerà il mezzo principale per la condivisione dei dati grezzi e aderiremo alle linee guida enunciate nella Guida all'uso dell'archivio dati NCTN/NCORP. I dati anonimi provenienti da studi non coperti dall'accordo (ad es. fase II e studi osservazionali) saranno resi disponibili su richiesta. Tutti i file di dati verranno resi anonimi. Le procedure di anonimizzazione soddisferanno i criteri HIPAA come dettagliato nel Code of Federal Regulations, Parte 45, Sezione 164.514.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione per una durata di 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta a NCORP@wakehealth.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma

Beijing Neurosurgical Institute

Iscrizione su invito

Studio Clinico sulla Sicurezza e Immunogenicità di Vaccini Specifici Contro il Cancro nella Prevenzione della Recidiva del Glioblastoma

Glioblastoma IDH (isocitrato deidrogenasi) Wildtype | Glioblastom grado 4 dell'OMS

Cina
University of Aberdeen
NHS Grampian

Non ancora reclutamento

Studio FCI-Glioblastoma

Glioblastom grado 4 dell'OMS

Regno Unito
University Hospital Muenster
Isotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München Deutsches...

Attivo, non reclutante

Radioimmunoterapia con frammenti Fab 6A10 marcati con Lu-177 in pazienti con glioblastoma dopo trattamento standard (RIT in GBM)

Glioblastom grado 4 dell'OMS

Germania
Rigshospitalet, Denmark

Non ancora reclutamento

PIRe 2.0: A Stepped-Care Model for Involving Relatives Across Sectors (PIRe)

Ictus | Tumore al cervello adulto | Tumori del cervello (sistema nervoso). | Lesioni cerebrali traumatiche | Glioblastoma (GBM) | Glioblastom grado 4 dell'OMS | Lesioni cerebrali, acute

Danimarca

Prove cliniche su Ramipril

Tanta University

Completato

Effetto del continuo vs. discontinuimento degli ACE -inibitori sulla funzione renale dopo l'angiografia coronarica (ACEI-RF)

Danno renale acuto | Angiografia coronarica | Nefropatia indotta da mezzo di contrasto

Egitto
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Effetti di Aliskiren, Ramipril e della combinazione sui livelli di angiotensina II in pazienti con insufficienza cardiaca sistolica scompensata (ESCAPE-SHF)

Arresto cardiaco

Federazione Russa, Germania, Polonia
Sandoz

Completato

Per dimostrare lo studio sulla biodisponibilità relativa di ramipril 10 mg capsule in condizioni di digiuno

Ipertensione
Sandoz

Completato

Per dimostrare lo studio sulla biodisponibilità relativa di ramipril 10 mg capsule in condizioni di non digiuno

Ipertensione
Boehringer Ingelheim

Completato

Bioequivalenza della combinazione a dose fissa di Telmisartan/g Ramipril rispetto ai monocomponenti Telmisartan e Ramipril (due diverse formulazioni) somministrati in concomitanza a volontari sani di sesso maschile e femminile

Sano
Boehringer Ingelheim

Completato

Bioequivalenza della combinazione a dose fissa di Telmisartan/Ramipril rispetto ai monocomponenti somministrati in concomitanza a volontari sani di sesso maschile e femminile

Sano
Gulhane School of Medicine

Completato

L'effetto del blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) sui livelli di PTX3 nei pazienti diabetici con proteinuria

Diabete | Proteinuria | Sistema Renina Angiotensina

Tacchino
Pfizer
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Completato

Trattamento dell'ipertensione pediatrica con Altace Trial

Ipertensione

Stati Uniti
Medical University of Vienna

Completato

Profilazione dell'espressione genica nel muscolo scheletrico di soggetti sani trattati con ramipril

Sano

Austria
Gulhane School of Medicine

Completato

Effetto del blocco del sistema renina-angiotensina sui livelli dell'antigene Fas (CD95) e della dimetilarginina asimmetrica (ADMA) nei pazienti diabetici di tipo 2 con proteinuria

Nefropatia diabetica | Proteinuria | Malattia renale cronica

Tacchino

Testare Ramipril per prevenire la perdita di memoria nelle persone con glioblastoma

Uno studio pilota a braccio singolo sul ramipril per prevenire il declino cognitivo indotto dalle radiazioni nei pazienti con glioblastoma (GBM) sottoposti a radioterapia cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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