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Tester le ramipril pour prévenir la perte de mémoire chez les personnes atteintes de glioblastome

20 février 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une étude pilote à un seul bras sur le ramipril pour prévenir le déclin cognitif induit par les radiations chez les patients atteints de glioblastome (GBM) recevant une radiothérapie cérébrale

Cette étude vise à déterminer si un médicament oral appelé Ramipril peut réduire le risque de perte de mémoire chez les patients atteints de glioblastome recevant une chimioradiothérapie. Les patients prendront Ramipril pendant la chimioradiothérapie et continueront jusqu'à 4 mois après le traitement. La perte de mémoire sera évaluée à l'aide de plusieurs tests neurocognitifs tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote d'un médicament oral Ramipril pour prévenir le déclin cognitif chez les patients atteints de glioblastome recevant une radiothérapie partielle du cerveau et du témozolomide concomitant et adjuvant. Le ramipril sera titré à la dose tolérable la plus élevée pendant la chimioradiothérapie (2,5 à 5 mg). Une fois cette dose déterminée, le patient continuera à cette dose pendant 4 mois après la fin de la chimioradiothérapie. Les patients seront suivis jusqu'à 5 mois après la chimioradiothérapie pour la conformité, la toxicité, le déclin cognitif et les résultats rapportés par les participants (PRO).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam
  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Columbus, Colorado, États-Unis, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, États-Unis, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, États-Unis, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Straub Pearlridge Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, États-Unis, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
        • Culicchia Neurological Clinic LLC
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Oshtemo, Michigan, États-Unis, 49008
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, États-Unis, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, États-Unis, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, États-Unis, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, États-Unis, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, États-Unis, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, États-Unis, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, États-Unis, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, États-Unis, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
    • New York
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
        • Cone Health Cancer Center at Asheboro
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clemmons, North Carolina, États-Unis, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Central Carolina Surgery
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mebane, North Carolina, États-Unis, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, États-Unis, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, États-Unis, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Gahanna, Ohio, États-Unis, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, États-Unis, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazelton
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, États-Unis, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Saint Michael Cancer Center
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement prouvé de glioblastome ou de gliosarcome (grade IV de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]) obtenu lors d'une résection totale partielle ou brute de la tumeur. Les patients qui subissent seuls une biopsie stéréotaxique à l'aiguille ne sont pas éligibles.
  • La tumeur doit avoir une composante supratentorielle.
  • Antécédents / examen physique dans les 14 jours précédant l'inscription.
  • Le patient doit avoir récupéré des effets de la chirurgie, de l'infection postopératoire et d'autres complications avant l'inscription
  • Patient prévoyant de recevoir une RT cérébrale et une chimiothérapie concomitante et adjuvante au témozolomide pendant six semaines conformément au traitement standard. L'utilisation de l'appareil Optune® (également connu sous le nom de Tumor Treating Fields ou TTFields) est autorisée à la discrétion du fournisseur, mais doit commencer après l'évaluation neurocognitive-PRO du mois 1 après RT (10 semaines [wk]).
  • Le médicament à l'étude (Ramipril) doit être administré >= 21 jours et ≤ 42 jours après la chirurgie.
  • Tous les rapports d'imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) ou de tomodensitométrie (TDM) disponibles depuis la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude doivent être soumis. Cela inclut tous les rapports d'analyse postopératoires ou pré-radiation.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC)> = 1 500 cellules / mm ^ 3 (obtenu dans les 14 jours précédant l'inscription)
  • Plaquettes> = 100 000 cellules / mm ^ 3 (obtenues dans les 14 jours précédant l'inscription)
  • Hémoglobine> = 10,0 g / dl (Remarque: l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour obtenir une hémoglobine [Hgb]> = 10,0 g / dl est acceptable) (obtenue dans les 14 jours précédant l'inscription)
  • Azote uréique sanguin (BUN) = < 30 mg/dl dans les 14 jours précédant l'inscription
  • Créatinine = < 1,7 mg/dl dans les 14 jours précédant l'inscription
  • Bilirubine totale = < 2,0 mg/dl dans les 14 jours précédant l'inscription
  • Alanine aminotransférase (ALT)/aspartate aminotransférase (AST) = < 3 x plage normale dans les 14 jours précédant l'inscription
  • Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
  • Niveau de potassium de base <5,0 mEq/L. Les valeurs élevées de potassium que l'on pense être le résultat de l'hémolyse de l'échantillon peuvent être répétées pour déterminer un niveau de potassium précis et pour déterminer l'éligibilité potentielle à l'étude. De même, les valeurs élevées de potassium que l'on pense être le résultat d'une supplémentation en potassium peuvent être répétées à un moment approprié (5 demi-vies après l'arrêt du supplément) pour déterminer l'éligibilité potentielle à l'étude.

Le patient doit être capable de passer des tests neurocognitifs en anglais

  • Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate
  • Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours suivant l'inscription
  • Le site local doit suivre le plan de dosimétrie standard de radiothérapie GBM
  • Pour les patients qui seront traités avec le dispositif Optune® en plus de la radiothérapie standard et du témozolomide concomitant et adjuvant, les critères d'inclusion suivants s'appliquent également :
  • Les patients doivent avoir uniquement un glioblastome supratentoriel
  • Le médecin traitant doit être un prestataire qualifié ayant suivi avec succès la formation dispensée par Novocure, le fabricant de l'appareil
  • Patients ayant des antécédents de malignité si tous les traitements pour cette malignité ont été terminés au moins 2 ans avant l'enregistrement et que le patient n'a aucun signe de maladie.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réaction allergique ou d'intolérance à l'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
  • Hypotension (< 110 mg Hg systolique) au moment de l'inscription
  • Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 40 ml/min (au moment de l'inscription)
  • Rein unique ou sténose connue de l'artère rénale
  • Utilisation actuelle d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine. Les patients peuvent arrêter les inhibiteurs de l'ECA ou les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine pendant 1 semaine pour être éligibles à cette étude.
  • Antécédents de malignité invasive (à l'exception des cancers de la peau non mélanomateux) à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis ≥ 2 ans. (Par exemple, les carcinomes in situ du sein, de la cavité buccale et du col de l'utérus sont tous autorisés).
  • Gliomes malins récurrents ou multifocaux
  • Métastases détectées sous la tente ou au-delà de la voûte crânienne
  • Antécédents de chimiothérapie ou de radiosensibilisateurs pour les cancers de la tête et du cou ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée, à l'exception du témozolomide antérieur. L'utilisation préalable de plaques Gliadel ou tout autre traitement intratumoral ou intracavitaire n'est pas autorisée.
  • Radiothérapie antérieure de la tête ou du cou (sauf pour le cancer glottique T1), entraînant un chevauchement des champs de rayonnement.
  • Co-morbidité active sévère, définie comme suit :
  • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
  • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude au moment de l'inscription.
  • Positivité connue pour le VIH ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) selon la définition actuelle du CDC ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs.
  • Troubles actifs du tissu conjonctif, tels que le lupus ou la sclérodermie, qui, de l'avis du médecin traitant, peuvent exposer le patient à un risque élevé de toxicité des rayonnements.
  • Toute autre maladie médicale majeure ou déficience psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêchera l'administration ou l'achèvement du protocole thérapeutique.
  • Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
  • Patients traités selon tout autre protocole clinique thérapeutique dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ou pendant la participation à l'étude, sauf s'ils impliquent des soins standard ou des thérapies en vente libre ou n'impliquent pas de pharmacothérapie.
  • Les patients prévoyant de recevoir des agents antitumoraux thérapeutiques (à l'exclusion de l'utilisation du dispositif Tumor Treating Fields (TTFields ou Optune®) après l'évaluation neurocognitive-PRO du mois 1 après RT (10 semaines) en plus de la radiothérapie standard et du témozolomide concomitant et adjuvant ne sont pas éligibles pour participer à cette étude.
  • Patients dont la capacité de prise de décision est altérée ; cette exclusion est nécessaire car ces patients peuvent ne pas être en mesure de donner un consentement éclairé de manière adéquate.
  • Femmes enceintes ou allaitantes, en raison d'effets indésirables possibles sur le développement du fœtus ou du nourrisson en raison du médicament à l'étude.
  • Pour les patients qui seront traités avec le dispositif Optune® en plus de la radiothérapie standard et du témozolomide concomitant et adjuvant, les critères d'exclusion suivants s'appliquent également :
  • Optune® n'est pas autorisé chez les patients qui ont un dispositif médical implanté actif, une anomalie crânienne (comme un os manquant sans remplacement) ou des fragments de balle. Des exemples de dispositifs électroniques actifs comprennent les stimulateurs cérébraux profonds, les stimulateurs de la moelle épinière, les stimulateurs du nerf vague, les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs et les shunts programmatiques.
  • Optune® n'est pas autorisé chez les patients connus pour être sensibles aux hydrogels conducteurs. Des exemples d'hydrogels conducteurs sont les gels utilisés sur les autocollants d'électrocardiogramme (ECG) ou les électrodes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
  • Patients traités avec de la mémantine, du donépézil et/ou des médicaments prescrits pour améliorer la cognition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ramipril
Ramipril sera pris une fois par jour par voie orale. Il sera titré pendant les 3 premières semaines de chimioradiothérapie à la dose tolérable la plus élevée (2,5-5 mg). Cette dose sera prise chaque jour jusqu'à 4 mois après le traitement de radiochimiothérapie (22 semaines).
Médicament: Ramipril
2,5 à 5 mg par voie orale, 1x par jour pendant 22 semaines
Autres noms:
  • Altace
  • Tritacé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport à la valeur de base de la fonction neurocognitive à 10 semaines - Score standardisé de rappel total du test de Hopkins d'apprentissage verbal révisé (HVLT-R)
Délai: Baseline, 10 semaines
Le HVLT-R mesure l'apprentissage verbal et la mémoire. Il consiste en une liste de 12 mots qui est lue aux sujets lors de trois essais d'apprentissage successifs. Les scores de rappel libre sont enregistrés pour chaque essai d'apprentissage. Les scores pour le rappel immédiat (total des trois essais), le rappel différé (nombre total de mots rappelés après 20 minutes) et la reconnaissance (nombre total de mots correctement identifiés) seront les variables dérivées du HVLT-R. Un score brut (0-36) pour la partie A du Rappel Total est calculé comme le nombre total de mots correctement rappelés parmi les trois essais. Les scores des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. Le changement des scores standardisés est comparé aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 semaines
Variation par rapport au niveau de base de la fonction neurocognitive à 10 semaines - Score standardisé de rappel différé du test d'apprentissage verbal de Hopkins révisé (HVLT-R)
Délai: Ligne de base, 10 semaines
Le HVLT-R évalue l'apprentissage verbal et la mémoire. Il consiste en une liste de 12 mots qui est lue aux sujets lors de trois essais d'apprentissage successifs. Les scores de rappel libre sont enregistrés pour chaque essai d'apprentissage. Les scores pour le rappel immédiat (total des trois essais), le rappel différé (nombre total de mots rappelés après 20 minutes) et la reconnaissance (nombre total de mots correctement identifiés) seront les variables dérivées du HVLT-R. Un score brut (0-12) pour la partie B du Rappel Différé est calculé comme le nombre de mots correctement rappelés. Les scores des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. Le changement des scores standardisés est comparé aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
Ligne de base, 10 semaines
Changement par rapport au niveau de base de la fonction neurocognitive à 10 semaines - Score standardisé de reconnaissance différée du test d'apprentissage verbal de Hopkins révisé (HVLT-R)
Délai: Baseline, 10 semaines
Le HVLT-R évalue l'apprentissage verbal et la mémoire. Il consiste en une liste de 12 mots qui est lue aux sujets lors de trois essais d'apprentissage successifs. Les scores de rappel libre sont enregistrés pour chaque essai d'apprentissage. Les scores pour le rappel immédiat (total des trois essais), le rappel différé (nombre total de mots rappelés après 20 minutes) et la reconnaissance (nombre total de mots correctement identifiés) seront les variables dérivées du HVLT-R. Un score brut (-12-12) pour la partie C Reconnaissance différée est calculé comme le nombre de mots incorrectement identifiés soustrait du nombre de mots correctement identifiés. Les scores du test sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. Les changements dans les scores standardisés sont comparés aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 semaines
Changement par rapport au fonctionnement neurocognitif de base à 10 semaines - Score standardisé du test de tracé de pistes partie A (TMT A)
Délai: Baseline, 10 semaines
La partie A du TMT mesure l'attention, les capacités visuomotrices et la vitesse de traitement et demande aux sujets de relier 25 cercles numérotés dans la séquence correcte (1-2-3-…) aussi rapidement que possible. Le score brut pour le TMT-A est le temps total en secondes nécessaire pour accomplir la tâche. Des scores peuvent également être générés pour le nombre d'erreurs et le nombre de cercles correctement reliés. Si l'évaluation n'a pas été complétée dans le temps imparti, un score proratisé a été calculé sur la base du dernier cercle correct complété. Les scores bruts proratisés finaux du temps total étaient d'au moins 0 secondes sans limite maximale. Les résultats des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. La variation des scores standardisés est comparée aux résultats du groupe témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 semaines
Variation par rapport à la ligne de base de la fonction neurocognitive à 10 semaines - Score standardisé du test de tracé de pistes partie B (TMT B)
Délai: Baseline, 10 semaines
Le TMT-B exige que les sujets relient 25 points selon une séquence alternant les chiffres et les lettres (1-A-2-B-…). Le TMT-B, avec sa complexité accrue et ses exigences de changement de set, est une mesure largement utilisée de la fonction exécutive. Le score brut du TMT-B correspond au temps total en secondes nécessaire pour accomplir la tâche. Si l'évaluation n'a pas été terminée dans le temps imparti, un score proratisé a été calculé sur la base du dernier cercle correct complété. Les scores bruts proratisés finaux du temps total étaient d'au moins 0 secondes, sans limite maximale. Les scores des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. L'évolution des scores standardisés est comparée aux résultats du bras témoin de l'étude RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 semaines
Variation par rapport aux fonctions neurocognitives de base à 10 semaines - Scores standardisés du test d'association verbale orale contrôlée (COWA)
Délai: Baseline, 10 semaines
Le COWA mesure la vitesse de traitement mental, la fluidité verbale et la fonction exécutive.
Les sujets doivent nommer autant de mots que possible, tous commençant par une lettre spécifiée.
Un total de trois essais sont administrés, chacun avec une lettre différente.
Le score brut au COWA (0-87) est le nombre total de mots nommés sur les trois essais moins les répétitions.
Les résultats des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie.
Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive.
L'évolution des scores standardisés est comparée aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 semaines
Efficacité du Rami­pril sur la Fonction Neurocognitive au Départ - Échelle d'Évaluation de l'Institut Shipley-Version 2 Vocabulaire
Délai: Ligne de base
L'échelle Shipley Institute of Living fournit une évaluation du fonctionnement intellectuel prémorbide comparable à un QI verbal et constitue donc un indicateur de réserve cognitive. Ce test de vocabulaire demande aux répondants de lire un mot cible et de sélectionner l'un des quatre mots qui signifie le plus près la même chose. Le score correspond au nombre total de bonnes réponses sur 40 items (0-40). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Ligne de base
Taux de rétention à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Mesuré par le pourcentage de patients ayant pris 75 % des doses de Ramipril et ayant terminé la batterie de tests neurocognitifs
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la présence d'apolipoprotéine Epsilon (ApoE)
Délai: Ligne de base
Mesuré par réaction en chaîne par polymérase quantitative (PCR) en utilisant le sérum du patient via un test sanguin
Ligne de base
Efficacité du Ramipril sur les fonctions cognitives non-mémorielles - Questionnaire de qualité de vie EORTC-Core 30/Module tumeur cérébrale-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Échelle globale de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items sur le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score allant de 0 à 100 avec standardisation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et d'état de santé/QdV.
Baseline, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Efficacité du Ramipril sur les Fonctions Cognitives Non-Mnésiques - Questionnaire de Qualité de Vie de l'EORTC-Core 30/Module Cancer du Cerveau-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Échelle de Fonctionnement Physique
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items sur le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes.
Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score compris entre 0 et 100 avec standardisation.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et d'état de santé/QdV.
Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Efficacité du Ramipril sur les fonctions cognitives non-mémorielles - Questionnaire de qualité de vie EORTC-Core 30/Module cancer du cerveau-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Échelle de fonctionnement cognitif
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score allant de 0 à 100 avec standardisation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et d'état de santé/QdV.
Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Efficacité du Ramipril sur les fonctions cognitives non mnésiques - Questionnaire de qualité de vie EORTC-Core 30/Module Cancer du Cerveau-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Échelle de fonctionnement social
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes.
Toutes les échelles et mesures à item unique ont des scores allant de 0 à 100 avec standardisation.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et d'état de santé/QdV.
Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Efficacité du Ramipril sur les fonctions cognitives non-mémorielles - Questionnaire de qualité de vie de l'EORTC-Core 30/Module cancer du cerveau-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Dysfonction motrice
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score compris entre 0 et 100 avec une standardisation. Des scores plus élevés sur une échelle de symptômes représentent des symptômes plus prononcés.
Ligne de base, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Efficacité du Ramipril sur les fonctions cognitives non mémorielles - Questionnaire de qualité de vie EORTC-Core 30/Module cancer du cerveau-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Déficit de communication
Délai: Baseline, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score compris entre 0 et 100 après standardisation. Des scores plus élevés sur une échelle de symptômes représentent des symptômes plus prononcés.
Baseline, 6 semaines, 10 semaines, 22 semaines
Nombre de participants présentant un déclin neurocognitif - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Rappel total
Délai: Baseline - 22 semaines
Mesuré par la présence d'une diminution du score standardisé du rappel total du HVLT-R à chaque point temporel de l'évaluation cognitive. La diminution sera définie comme un changement supérieur à l'indice de changement fiable (RCI) pour l'un des tests cognitifs individuels subi par un patient particulier. Les scores de la batterie d'essais cliniques ont été standardisés sur des données normatives.
Baseline - 22 semaines
Nombre de participants présentant un déclin neurocognitif - Test de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Rappel différé
Délai: Ligne de base - 22 semaines
Mesuré par la présence d'une diminution du score standardisé de rappel différé du HVLT-R à chaque moment de l'évaluation cognitive.
Le déclin sera défini comme un changement supérieur à l'indice de changement fiable (RCI) pour l'un des tests cognitifs individuels observé chez un patient particulier.
Les scores de la batterie d'essais cliniques ont été standardisés sur des données normatives.
Ligne de base - 22 semaines
Nombre de participants présentant un déclin neurocognitif - Test de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Reconnaissance
Délai: Ligne de base - 22 semaines
Mesuré par la présence d’une baisse du score standardisé de reconnaissance du HVLT-R à chaque point temporel de l’évaluation cognitive. La baisse sera définie comme un changement supérieur à l’indice de changement fiable (RCI) pour l’un des tests cognitifs individuels observé chez un patient donné. Les scores de la batterie d’essais cliniques ont été standardisés sur des données normatives.
Ligne de base - 22 semaines
Nombre de participants présentant un déclin neurocognitif - Test de Trail Making Partie A (TMT A)
Délai: Ligne de base - 22 semaines
Mesuré par la présence d'une diminution du score standardisé du TMT-A à chaque moment d'évaluation cognitive. Une diminution sera définie comme un changement supérieur à l'indice de changement fiable (RCI) pour l'un des tests cognitifs individuels observé chez un patient particulier. Les scores de la batterie d'essai clinique ont été standardisés sur des données normatives.
Ligne de base - 22 semaines
Nombre de participants présentant un déclin neurocognitif - Test de traçage de pistes partie B (TMT B)
Délai: Référence - 22 semaines
Mesuré par la présence d'une diminution du score standardisé du TMT-B à chaque moment de l'évaluation cognitive. La diminution sera définie comme un changement supérieur à l'indice de changement fiable (RCI) pour l'un des tests cognitifs individuels observé chez un patient particulier. Les scores de la batterie d'essais cliniques ont été standardisés sur des données normatives.
Référence - 22 semaines
Nombre de participants présentant un déclin neurocognitif - Test de fluence verbale contrôlée (COWA)
Délai: Ligne de base - 22 semaines
Mesuré par la présence d'une baisse du score standardisé COWA à chaque point temporel de l'évaluation cognitive. La baisse sera définie comme un changement supérieur à l'indice de changement fiable (RCI) pour l'un des tests cognitifs individuels constaté chez un patient particulier. Les scores de la batterie d'essais cliniques ont été standardisés sur des données normatives.
Ligne de base - 22 semaines
Efficacité de la Fonction Neurocognitive chez les Patients Survivants - Score Standardisé de Rappel Total du Test de Verbal Learning de Hopkins Révisé (HVLT-R)
Délai: 22 semaines
Comparaison des scores standardisés de rappel total du HVLT-R entre les groupes à la fin de l'étude. Le HVLT-R mesure l'apprentissage verbal et la mémoire. Il consiste en une liste de 12 mots qui est lue aux sujets lors de trois essais d'apprentissage successifs. Les scores de rappel libre sont enregistrés pour chaque essai d'apprentissage. Les scores de rappel immédiat (total des trois essais), de rappel différé (nombre total de mots rappelés après 20 minutes) et de reconnaissance (nombre total de mots correctement identifiés) seront les variables dérivées du HVLT-R. Un score brut (0-36) pour la partie A Rappel total est calculé comme le nombre total de mots correctement rappelés parmi les trois essais. Les résultats des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. Le changement des scores standardisés est comparé aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la fonction neurocognitive chez les patients survivants - Score standardisé du rappel différé du Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Délai: 22 semaines
Une comparaison des scores standardisés du rappel différé du HVLT-R entre les groupes à la fin de l'étude. Le HVLT-R évalue l'apprentissage verbal et la mémoire. Il consiste en une liste de 12 mots lue aux sujets lors de trois essais d'apprentissage successifs. Les scores de rappel libre sont enregistrés pour chaque essai d'apprentissage. Les scores pour le rappel immédiat (total des trois essais), le rappel différé (nombre total de mots rappelés après 20 minutes) et la reconnaissance (nombre total de mots correctement identifiés) seront les variables dérivées du HVLT-R. Un score brut (0-12) pour la partie B du rappel différé est calculé comme le nombre de mots correctement rappelés. Les résultats des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. Le changement des scores standardisés est comparé aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la Fonction Neurocognitive chez les Patients Survivants - Score Standardisé de Reconnaissance Différée du Test d'Apprentissage Verbal de Hopkins Révisé (HVLT-R)
Délai: 22 semaines
Comparaison des scores standardisés de reconnaissance différée du HVLT-R entre les groupes à la fin de l'étude. Le HVLT-R mesure l'apprentissage verbal et la mémoire. Il consiste en une liste de 12 mots qui est lue aux sujets lors de trois essais d'apprentissage successifs. Les scores de rappel libre sont enregistrés pour chaque essai d'apprentissage. Les scores pour le rappel immédiat (total des trois essais), le rappel différé (nombre total de mots rappelés après 20 minutes) et la reconnaissance (nombre total de mots correctement identifiés) seront les variables dérivées du HVLT-R. Un score brut (-12 à 12) pour la partie C de reconnaissance différée est calculé comme le nombre de mots incorrectement identifiés soustrait du nombre de mots correctement identifiés. Les scores des tests sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. La variation des scores standardisés est comparée aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la fonction neurocognitive chez les patients survivants - Score standardisé du Trail Making Test Partie A (TMT A)
Délai: 22 semaines
Une comparaison des scores standardisés TMT-A entre les groupes à la fin de l'étude. La partie A du TMT mesure l'attention, les compétences visuo-motrices et la vitesse de traitement, et demande aux sujets de relier 25 cercles numérotés dans la séquence correcte (1-2-3-…) aussi rapidement que possible. Le score brut pour le TMT-A est le temps total en secondes nécessaire pour accomplir la tâche. Des scores peuvent également être générés pour le nombre d'erreurs et le nombre de cercles correctement reliés. Si l'évaluation n'a pas été complétée dans le temps imparti, un score proratisé a été calculé en fonction du dernier cercle correct complété. Les scores bruts proratisés finaux du temps total étaient d'au moins 0 seconde, sans limite maximale. Les scores de test sont présentés sous forme de scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. Les changements dans les scores standardisés sont comparés aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la fonction neurocognitive chez les patients survivants - Score standardisé du Test de Trail Making Partie B (TMT B)
Délai: 22 semaines
Une comparaison des scores standardisés TMT-B entre les groupes à la fin de l'étude. Le TMT-B nécessite que les sujets relient 25 points dans une séquence alternant numérique et alphabétique (1-A-2-B-…). Le TMT-B, avec sa complexité ajoutée et ses exigences de changement de set, est une mesure largement utilisée de la fonction exécutive. Le score brut du TMT-B est le temps total en secondes nécessaire pour accomplir la tâche. Si l'évaluation n'a pas été achevée dans le temps imparti, un score proratisé a été calculé sur la base du dernier cercle correct complété. Les scores bruts proratisés finaux du temps total étaient d'au moins 0 seconde sans limite maximale. Les scores des tests sont présentés comme des scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie. Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive. Le changement dans les scores standardisés est comparé aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la Fonction Neurocognitive chez les Patients Survivants - Score Standardisé du Test d'Association de Mots Oral Contrôlé (COWA)
Délai: 22 semaines
Une comparaison des scores standardisés COWA entre les groupes à la fin de l'étude.
Le COWA mesure la vitesse de traitement mental, la fluidité verbale et les fonctions exécutives.
Les sujets sont invités à nommer autant de mots que possible commençant tous par une lettre spécifiée.
Un total de trois essais sont administrés, chacun avec une lettre différente.
Le score brut au COWA (0-87) est le nombre total de mots nommés sur les trois essais moins les répétitions.
Les scores des tests sont présentés comme des scores z standardisés (moyenne=0, écart-type=1) avec une plage infinie.
Des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive.
Le changement des scores standardisés est comparé aux résultats du bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la Fonction Neurocognitive chez les Patients Survivants - EORTCQLQ30/BN20 - Échelle Globale de Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: 22 semaines
Comparaison des résultats EORTCQLQ30/BN20 entre les groupes à la fin de l'étude -- un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et les mesures à item unique ont un score allant de 0 à 100 avec standardisation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et d'état de santé/QdV. Les scores sont comparés avec le groupe témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la Fonction Neurocognitive chez les Patients Survivants - EORTCQLQ30/BN20 - Échelle de Fonctionnement Physique
Délai: 22 semaines
Comparaison des résultats EORTCQLQ30/BN20 entre les groupes à la fin de l'étude -- un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial et l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score allant de 0 à 100 avec standardisation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et de statut de santé/QdV. Les scores sont comparés avec le bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la fonction neurocognitive chez les patients survivants - EORTCQLQ30/BN20 - Échelle de fonctionnement cognitif
Délai: 22 semaines
Comparaison des résultats EORTCQLQ30/BN20 entre les groupes à la fin de l'étude -- un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score allant de 0 à 100 avec standardisation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et de statut de santé/QdV. Les scores sont comparés avec le bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la fonction neurocognitive chez les patients survivants - EORTCQLQ30/BN20 - Échelle de fonctionnement social
Délai: 22 semaines
Comparaison des résultats EORTCQLQ30/BN20 entre les groupes à la fin de l'étude -- un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial et l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score allant de 0 à 100 avec standardisation. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement et d'état de santé/QdV. Les scores sont comparés avec le groupe témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la Fonction Neurocognitive chez les Patients Survivants - EORTCQLQ30/BN20 - Dysfonction Motrice
Délai: 22 semaines
Comparaison des résultats EORTCQLQ30/BN20 entre les groupes à la fin de l'étude -- un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont un score allant de 0 à 100 avec standardisation. Les scores plus élevés sur une échelle de symptômes représentent des symptômes plus prononcés. Les scores sont comparés au bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines
Efficacité de la Fonction Neurocognitive chez les Patients Survivants - EORTCQLQ30/BN20 - Déficit de Communication
Délai: 22 semaines
Comparaison des résultats EORTCQLQ30/BN20 entre les groupes à la fin de l'étude -- un questionnaire de 50 items avec une section spécifique de 20 items pour le cancer du cerveau, utilisé pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial ainsi que l'expérience des symptômes. Toutes les échelles et mesures à item unique ont des scores compris entre 0 et 100 avec standardisation. Des scores plus élevés sur une échelle de symptômes représentent des symptômes plus prononcés. Les scores sont comparés avec le bras témoin de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00053531
  • 3UG1CA189824-04S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2018-01807 (Identificateur de registre: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WF-1801 (Autre identifiant: Wake Forest NCORP Research Base)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Wake Forest NCORP Research Base s'engage à suivre la déclaration des NIH sur le partage des données de recherche (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). En juillet 2018, le WF NCORP RB a signé un accord avec le NCI pour fournir des données anonymisées et des dictionnaires de données provenant d'essais cliniques menés par le biais de notre RB aux archives de données NCI NCTN/NCORP dans les 6 mois suivant les publications primaires et non primaires de la phase Essais II/III et de phase III sur https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Cela deviendra le principal moyen de partage des données brutes, et nous respecterons les directives énoncées dans le Guide d'utilisation des archives de données NCTN/NCORP. Les données anonymisées provenant d'études non couvertes par l'accord (par exemple, études de phase II et études d'observation) seront mises à disposition sur demande. Tous les fichiers de données seront anonymisés. Les procédures d'anonymisation répondront aux critères HIPAA tels que détaillés dans le Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

Délai de partage IPD

6 mois après publication pour une durée de 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

sur demande à NCORP@wakehealth.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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