Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa Ramipril för att förhindra minnesförlust hos personer med glioblastom

20 februari 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En enarmspilotstudie av ramipril för att förebygga strålningsinducerad kognitiv försämring hos patienter med glioblastom (GBM) som får hjärnstrålbehandling

Denna studie är för att avgöra om ett oralt läkemedel som heter Ramipril kan minska risken för minnesförlust hos patienter med glioblastom som får kemoradiation. Patienterna kommer att ta Ramipril under kemoradiationen och fortsätta till 4 månader efter behandlingen. Minnesförlust kommer att bedömas med hjälp av flera neurokognitiva tester under hela studiens varaktighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie av ett oralt läkemedel Ramipril för att förhindra kognitiv försämring hos glioblastompatienter som får partiell hjärnstrålning och samtidigt och adjuvant temozolomid. Ramipril kommer att titreras till den högsta tolererbara dosen under kemoradiation (2,5-5 mg). När denna dos har bestämts kommer patienten att fortsätta med denna dos i 4 månader efter avslutad kemoradiation. Patienterna kommer att följas fram till 5 månader efter kemoradiation för följsamhet, toxicitet, kognitiv försämring och deltagarrapporterade resultat (PRO).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Columbus, Colorado, Förenta staterna, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Förenta staterna, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, Förenta staterna, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Straub Pearlridge Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Förenta staterna, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Förenta staterna, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Förenta staterna, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Förenta staterna, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • Culicchia Neurological Clinic LLC
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Oshtemo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Förenta staterna, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Förenta staterna, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Förenta staterna, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Förenta staterna, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Förenta staterna, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Förenta staterna, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Förenta staterna, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Förenta staterna, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Förenta staterna, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Cone Health Cancer Center at Asheboro
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clemmons, North Carolina, Förenta staterna, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
        • Central Carolina Surgery
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kernersville, North Carolina, Förenta staterna, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mebane, North Carolina, Förenta staterna, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy, North Carolina, Förenta staterna, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, Förenta staterna, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Förenta staterna, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Gahanna, Ohio, Förenta staterna, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Förenta staterna, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazelton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Förenta staterna, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Saint Michael Cancer Center
      • Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Förenta staterna, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Förenta staterna, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Förenta staterna, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisad diagnos av glioblastom eller gliosarkom (World Health Organization [WHO] grad IV) erhållen vid tidpunkten för en partiell eller grov total resektion av tumören. Patienter som enbart genomgår en stereotaktisk nålbiopsi är inte berättigade.
  • Tumören måste ha en supratentoriell komponent.
  • Anamnes/fysisk undersökning inom 14 dagar före inskrivning.
  • Patienten måste ha återhämtat sig från effekterna av operation, postoperativ infektion och andra komplikationer innan inskrivningen
  • Patient som planerar att få hjärn-RT och samtidig och adjuvant temozolomidkemoterapi i sex veckor enligt standardbehandling. Användning av Optune®-enheten (även känd som Tumor Treating Fields eller TTFields) är tillåten enligt leverantörens gottfinnande, men måste börja efter 1 månad efter RT (10 veckor [wk]) neurokognitiv-PRO-bedömning.
  • Studieläkemedlet (Ramipril) måste ges >= 21 dagar och ≤ 42 dagar efter operationen.
  • Alla tillgängliga magnetisk resonanstomografi (MRT) eller datortomografi (CT) avbildningsrapporter från operation till studiens slutförande måste lämnas in. Detta inkluderar alla postoperativa eller före-strålningsskanningsrapporter.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500 celler/mm^3 (erhålls inom 14 dagar före inskrivning)
  • Trombocyter >= 100 000 celler/mm^3 (erhållna inom 14 dagar före registrering)
  • Hemoglobin >= 10,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå hemoglobin [Hgb] >= 10,0 g/dl är acceptabelt) (erhålls inom 14 dagar före inskrivning)
  • Blodureakväve (BUN) =< 30 mg/dl inom 14 dagar före inskrivning
  • Kreatinin =< 1,7 mg/dl inom 14 dagar före inskrivning
  • Totalt bilirubin =< 2,0 mg/dl inom 14 dagar före inskrivning
  • Alaninaminotransferas (ALT)/aspartataminotransferas (ASAT) =< 3 x normalintervallet inom 14 dagar före inskrivning
  • Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart
  • Baslinjenivå av kalium <5,0 mEq/L. Höga kaliumvärden som tros vara ett resultat av provhemolys kan upprepas för att bestämma en korrekt kaliumnivå och för att fastställa potentiell studieberättigande. Likaså kan höga kaliumvärden som tros vara ett resultat av kaliumtillskott upprepas vid en lämplig tidpunkt (5 halveringstider efter utsättning av tillägg) för att fastställa potentiell studieberättigande.

Patienten måste kunna genomföra neurokognitiva tester på engelska

  • Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare måste använda adekvat preventivmedel
  • För kvinnor i fertil ålder, negativt serum- eller uringraviditetstest inom 14 dagar efter inskrivning
  • Den lokala platsen måste följa standard GBM-strålbehandlingsdosimetriplanen
  • För patienter som kommer att behandlas med Optune®-enheten utöver standardstrålning plus samtidig och adjuvans temozolomid, gäller även följande inklusionskriterier:
  • Patienter får endast ha ett supratentoriellt glioblastom
  • Den behandlande läkaren måste vara en kvalificerad leverantör som framgångsrikt har genomfört den utbildning som tillhandahålls av Novocure, enhetstillverkaren
  • Patienter med tidigare maligniteter om all behandling för den maligniteten avslutades minst 2 år före registreringen och patienten inte har några tecken på sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare allergisk reaktion eller intolerans mot angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare
  • Hypotension (< 110 mg Hg systolisk) vid tidpunkten för inskrivningen
  • Njurinsufficiens med kreatininclearance < 40 ml/min (vid tidpunkten för inskrivning)
  • Solitär njure eller känd njurartärstenos
  • Nuvarande användning av ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare. Patienter kan sluta med ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare under 1 vecka för att vara berättigade till denna studie.
  • Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) om inte sjukdomsfri i ≥ 2 år. (Till exempel är carcinom in situ i bröstet, munhålan och livmoderhalsen alla tillåtna).
  • Återkommande eller multifokala maligna gliom
  • Metastaser detekterade under tentoriet eller bortom kranialvalvet
  • Tidigare kemoterapi eller strålsensibilisatorer för cancer i huvud- och halsregionen; Observera att tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten, förutom tidigare temozolomid. Tidigare användning av Gliadel wafers eller någon annan intratumoral eller intrakavitär behandling är inte tillåten.
  • Föregående strålbehandling mot huvudet eller nacken (förutom T1 glottic cancer), vilket resulterar i överlappning av strålningsfält.
  • Allvarlig aktiv komorbiditet, definierad enligt följande:
  • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid tidpunkten för inskrivningen
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Känd HIV-positivitet eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) baserat på nuvarande CDC-definition; Observera dock att hiv-testning inte krävs för inträde i detta protokoll. Behovet av att utesluta patienter med AIDS från detta protokoll är nödvändigt eftersom behandlingarna i detta protokoll kan vara signifikant immunsuppressiva.
  • Aktiva bindvävsstörningar, såsom lupus eller sklerodermi, som enligt den behandlande läkaren kan utsätta patienten för en hög risk för strålningstoxicitet.
  • Alla andra allvarliga medicinska sjukdomar eller psykiatriska funktionsnedsättningar som enligt utredarens uppfattning kommer att förhindra administrering eller slutförande av protokollbehandling.
  • Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel; denna uteslutning är nödvändig eftersom behandlingen som är involverad i denna studie kan vara signifikant teratogen.
  • Patienter som behandlats med andra terapeutiska kliniska protokoll inom 30 dagar före studiestart eller under deltagande i studien såvida de inte involverar standardvård eller receptfria behandlingar eller inte involverar läkemedelsbehandling.
  • Patienter som planerar att få terapeutiska antitumörmedel (exklusive användning av tumörbehandlingsfältsanordningen (TTFields eller Optune®) efter 1 månad efter RT (10 veckor) Neurokognitiv-PRO-bedömning.) utöver standardstrålning och samtidig och adjuvant temozolomid är inte kvalificerad att delta i denna studie.
  • Patienter med nedsatt beslutsförmåga; denna uteslutning är nödvändig eftersom sådana patienter kanske inte kan ge ett tillräckligt informerat samtycke.
  • Gravida eller ammande kvinnor, på grund av möjlig negativ effekt på det utvecklande fostret eller spädbarnet på grund av studieläkemedlet.
  • För patienter som kommer att behandlas med Optune®-enheten utöver standardstrålning plus samtidig och adjuvans temozolomid, gäller följande uteslutningskriterier:
  • Optune® är inte tillåtet hos patienter som har en aktiv implanterad medicinsk utrustning, skalldefekt (såsom saknat ben utan ersättning) eller kulfragment. Exempel på aktiva elektroniska enheter inkluderar djupa hjärnstimulatorer, ryggmärgsstimulatorer, vagusnervstimulatorer, pacemakers, defibrillatorer och programmatiska shuntar.
  • Optune® är inte tillåtet hos patienter som är kända för att vara känsliga för ledande hydrogeler. Exempel på ledande hydrogeler är geler som används på elektrokardiogram (EKG) klistermärken eller transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) elektroder.
  • Patienter som behandlas med Memantine, Donepezil och/eller mediciner som ordinerats för att förbättra kognitionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ramipril
Ramipril kommer att tas en gång dagligen genom munnen. Det kommer att titreras under de första 3 veckorna av kemoradiationen till den högsta tolererbara dosen (2,5-5 mg). Denna dos kommer att tas varje dag fram till 4 månader efter kemoradiationsbehandling (22 veckor).
Läkemedel: Ramipril
2,5 - 5 mg oralt, 1x dagligen i 22 veckor
Andra namn:
  • Altace
  • Tritace

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i neurokognitiv funktion vid 10 veckor - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) totalt återkallande standardiserat resultat
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
HVLT-R mäter verbalt lärande och minne. Den består av en 12-ordslista som läses upp för försökspersonerna i tre på varandra följande inlärningsförsök. Friåtergivningspoäng registreras för varje inlärningsförsök. Poäng för omedelbar återgivning (summan av de tre försöken), fördröjd återgivning (totalt antal ord som återgavs efter 20 minuter) och igenkänning (totalt antal korrekt identifierade ord) kommer att vara de variabler som härleds från HVLT-R. Ett råpoäng (0-36) för del A Total Recall beräknas som det totala antalet korrekt återgivna ord bland de tre försöken. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändringar i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baslinje, 10 veckor
Förändring från baslinjen i neurokognitiv funktion vid 10 veckor – Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Fördröjd återkallelse Standardiserat resultat
Tidsram: Baseline, 10 veckor
HVLT-R mäter verbal inlärning och minne. Det består av en 12-ordslista som läses upp för försökspersonerna vid tre på varandra följande inlärningsförsök. Fri återgivningspoäng registreras för varje inlärningsförsök. Poäng för omedelbar återgivning (summan av tre försök), fördröjd återgivning (totala antalet ord som återgivs efter 20 minuter) och igenkänning (totala antalet ord som korrekt identifierats) kommer att vara de variabler som härleds från HVLT-R. Ett råpoäng (0-12) för del B Fördröjd återgivning beräknas som antalet ord som korrekt återgivits. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 veckor
Förändring från baslinjen för neurokognitiv funktion vid 10 veckor - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Fördröjd igenkänning standardiserat poäng
Tidsram: Baseline, 10 veckor
HVLT-R mäter verbalt lärande och minne. Den består av en 12-ords lista som läses upp för försökspersoner vid tre på varandra följande inlärningsförsök. Fri återgivningspoäng registreras för varje inlärningsförsök. Poäng för omedelbar återgivning (summa av tre försök), fördröjd återgivning (totalt antal ord som återgavs efter 20 minuter) och igenkänning (totalt antal ord som identifierades korrekt) kommer att vara de variabler som härleds från HVLT-R. Ett råpoäng (-12-12) för del C Fördröjd igenkänning beräknas som antalet felaktigt identifierade ord subtraherade från antalet korrekt identifierade ord. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 veckor
Förändring från baslinjen för neurokognitiv funktion vid 10 veckor – Trail Making Test Del A (TMT A) Standardiserat resultat
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Del A av TMT mäter uppmärksamhet och visuella motoriska färdigheter samt bearbetningshastighet och kräver att försökspersoner kopplar samman 25 numrerade cirklar i rätt ordning (1-2-3-...) så snabbt som möjligt. Råpoängen för TMT-A är den totala tiden i sekunder som krävs för att slutföra uppgiften. Poäng kan också genereras för antalet fel och antalet cirklar korrekt sammankopplade. Om bedömningen inte slutfördes inom den tilldelade tiden, beräknades en proportionell poäng baserad på den senast slutförda korrekta cirkeln. Slutliga proportionella råpoäng för total tid var minst 0 sekunder utan någon övre gräns. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultat från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baslinje, 10 veckor
Förändring från baslinjen i neurokognitiv funktion vid 10 veckor - Trail Making Test del B (TMT B) standardiserat resultat
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
TMT-B kräver att försökspersonerna kopplar samman 25 punkter i en alternerande numerisk och alfabetisk sekvens (1-A-2-B-…). TMT-B med dess ökade komplexitet och krav på uppsättningsskifte är ett vitt använt mått på exekutiva funktioner. Det råa poängvärdet för TMT-B är den totala tiden i sekunder som krävs för att slutföra uppgiften. Om bedömningen inte slutfördes inom den tilldelade tiden, beräknades ett proportionellt poäng baserat på den senaste korrekt slutförda cirkeln. Slutliga proportionella råpoäng för total tid var minst 0 sekunder utan någon övre gräns. Testresultat presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändringar i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baslinje, 10 veckor
Förändring från baslinjen i neurokognitiv funktion efter 10 veckor – Controlled Oral Word Association Test (COWA) standardiserade poäng
Tidsram: Baseline, 10 veckor
COWA mäter hastigheten i mental bearbetning, verbal flyt och exekutiv funktion. Deltagarna ombeds nämna så många ord som möjligt som alla börjar med en specificerad bokstav. Totalt administreras tre försök, varje med en annan bokstav. Det råa poängvärdet på COWA (0-87) är det totala antalet ord som nämns över de tre försöken minus repetitioner. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändringar i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 veckor
Effekten av Ramipril på neurokognitiv funktion vid baslinje - Shipley Institute of Living Scale-Version 2 Vocabulary
Tidsram: Baslinje
Shipley Institute of Living Scale ger en bedömning av premorbid intellektuell funktion jämförbar med ett verbalt IQ och är därmed en proxy för kognitiv reserv. Detta ordförrådstest kräver att respondenter läser ett målord och väljer ett av fyra ord som betyder samma sak. Poängen är totalt antal rätt av 40 frågor (0-40). Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje
Upprätthållandefrekvens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
Mätt i procent av patienter som tog 75% av Ramipril-doserna och slutförde det neurokognitiva testbatteriet
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm närvaron av Apolipoprotein Epsilon (ApoE)
Tidsram: Baslinje
Mäts med kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR) med hjälp av patientserum via ett blodprov
Baslinje
Effekt av Ramipril på icke-minneskognitiva funktioner-EORTC Livskvalitetsformulär-Kärna 30/Hjärntumörsmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Global HRQOL-skala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
En 50-punkts frågeformulär med en 20-punkts sektion specifik för hjärncancer, används för att bedöma den fysiska och psykosociala funktionen och symtomerfarenheten. Alla skalor och enkelfrågemått har en poängskala från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktion och hälsostatus/livskvalitet.
Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Effekten av Ramipril på icke-minnesrelaterade kognitiva funktioner - EORTC Livskvalitetsfrågeformulär-Core 30/Brain Cancer Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Fysisk funktionsskala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
En 50-frågeformulär med en 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, som används för att bedöma fysisk och psykosocial funktion samt symtomupplevelse. Alla skalor och enskilda frågemått har poäng från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktion och hälsostatus/livskvalitet.
Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Effekten av Ramipril på icke-minneskognitiva funktioner - EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30/Brain Cancer Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kognitiv funktionsskala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Ett 50-frågeformulär med en 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, använt för att bedöma den fysiska och psykosociala funktionen och symtomupplevelsen. Alla skalor och enstaka frågemått har poängintervall från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktion och hälsostatus/livskvalitet.
Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Effekten av Ramipril på icke-minnesrelaterade kognitiva funktioner - EORTC Livskvalitetsfrågeformulär-Kärna 30/Hjärntumörmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Social funktionsskala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Ett 50-frågeformulär med en 20-frågeavdelning specifik för hjärncancer, som används för att bedöma den fysiska och psykosociala funktionsförmågan och symtomerfarenheten. Alla skalor och enkelfrågemått har poängintervall från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionsförmåga och hälsostatus/livskvalitet.
Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Effekt av Ramipril på icke-minnesrelaterade kognitiva funktioner-EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30/Brain Cancer Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Motorisk dysfunktion
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Ett 50-frågeformulär med en 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, som används för att bedöma fysisk och psykosocial funktion samt symtomerfarenhet. Alla skalor och enstaka frågemått har poängintervall från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng på en symtomskala representerar mer uttalade symtom.
Baslinje, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Effektiviteten av Ramipril på icke-minneskognitiva funktioner - EORTC Livskvalitetsfrågeformulär-Kärna 30/Hjärntumörsmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kommunikationsbrist
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Ett 50-frågeformulär med en 20-frågedel specifik för hjärncancer, som används för att bedöma fysisk och psykosocial funktion och symtomerfarenhet. Alla skalor och enskilda mått har poäng mellan 0 och 100 med standardisering. Högre poäng på en symtomskala representerar mer uttalade symptom.
Baseline, 6 veckor, 10 veckor, 22 veckor
Antal deltagare med neurokognitiv försämring - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Total recall
Tidsram: Baseline - 22 veckor
Mätt genom förekomsten av en minskning av HVLT-R Total Recall-standardiserade poäng vid varje tidpunkt för kognitiv bedömning. Minskning definieras som en förändring större än det pålitliga förändringsindexet (RCI) för något av de individuella kognitiva testerna som upplevs för en specifik patient. Kliniska prövningsbatteripoäng standardiserades på normativa data.
Baseline - 22 veckor
Antal deltagare med neurokognitiv försämring - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Fördröjd återkallelse
Tidsram: Baslinje - 22 veckor
Mäts genom närvaron av en minskning av HVLT-R Delayed Recall-standardiserade poängen vid varje tidpunkt för kognitiv bedömning. Minskning kommer att definieras som en förändring större än det tillförlitliga förändringsindexet (RCI) för något av de individuella kognitiva testerna som upplevs för en specifik patient. Kliniska försöksbatteripoäng standardiserades på normativa data.
Baslinje - 22 veckor
Antal deltagare med neurokognitiv försämring - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Erkännande
Tidsram: Baseline - 22 veckor
Mäts genom förekomsten av en minskning av HVLT-R Recognition-standardiserade poängen vid varje tidpunkt för kognitiv bedömning. Minskning kommer att definieras som en förändring större än det tillförlitliga förändringsindexet (RCI) för något av de individuella kognitiva testerna som upplevs för en specifik patient. Kliniska prövningsbatteripoäng standardiserades på normativa data.
Baseline - 22 veckor
Antal deltagare med neurokognitiv försämring - Trail Making Test del A (TMT A)
Tidsram: Baslinje - 22 veckor
Mäts genom förekomsten av en minskning av TMT-A-standardiserade poängen vid varje tidpunkt för kognitiv bedömning. Minskning kommer att definieras som en förändring större än det tillförlitliga förändringsindexet (RCI) för något av de individuella kognitiva testerna som upplevs för en specifik patient. Kliniska försöksbatteripoäng standardiserades mot normativa data.
Baslinje - 22 veckor
Antal deltagare med neurokognitiv försämring - Trail Making Test del B (TMT B)
Tidsram: Baslinje - 22 veckor
Mäts genom förekomsten av en minskning av TMT-B-standardpoängen vid varje tidpunkt för kognitiv bedömning. Minskning definieras som en förändring större än det tillförlitliga förändringsindexet (RCI) för något av de individuella kognitiva testerna som en viss patient upplever. Resultaten från kliniska prövningsbatterier standardiserades mot normativa data.
Baslinje - 22 veckor
Antal deltagare med neurokognitiv försämring - Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Tidsram: Baslinje - 22 veckor
Mätt genom förekomst av en minskning av COWA-standardiserade poängen vid varje tidpunkt för kognitiv bedömning. Minskning kommer att definieras som en förändring större än det pålitliga förändringsindexet (RCI) för något av de individuella kognitiva testerna som upplevs för en specifik patient. Kliniska studiepoäng standardiserades mot normativa data.
Baslinje - 22 veckor
Effekt av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Standardiserad Poäng
Tidsram: 22 veckor
En jämförelse av HVLT-R Total Recall standardiserade poäng mellan grupperna vid studieavslut. HVLT-R mäter verbalt lärande och minne. Den består av en lista med 12 ord som läses upp för försökspersonerna vid tre på varandra följande inlärningsförsök. Fri återgivningspoäng registreras för varje inlärningsförsök. Poäng för omedelbar återgivning (summan av tre försök), fördröjd återgivning (totalt antal ord som återgivs efter 20 minuter) och igenkänning (totalt antal ord som identifierats korrekt) kommer att vara de variabler som härleds från HVLT-R. En råpoäng (0-36) för del A Total Recall beräknas som det totala antalet ord som återgivits korrekt under de tre försöken. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt variationsområde. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effektiviteten av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Fördröjd återkallelse Standardiserat poäng
Tidsram: 22 veckor
En jämförelse av HVLT-R Fördröjd Återkallelse standardiserade poäng mellan grupper vid studiens slut. HVLT-R mäter verbalt lärande och minne. Den består av en 12-ords lista som läses upp för deltagarna vid tre på varandra följande inlärningsförsök. Fria återkallelsepoäng registreras för varje inlärningsförsök. Poäng för omedelbar återkallelse (summan av tre försök), fördröjd återkallelse (totalt antal ord som återkallats efter 20 minuter) och igenkänning (totalt antal ord som korrekt identifierats) kommer att vara de variabler som härleds från HVLT-R. Ett råpoäng (0-12) för del B Fördröjd Återkallelse beräknas som antalet ord som korrekt återkallats. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effektiviteten av Neurokognitiv Funktion hos Överlevande Patienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Fördröjd Erkännande Standardiserat Poäng
Tidsram: 22 veckor
En jämförelse av HVLT-R Fördröjd Igenkänning standardiserade poäng mellan grupper vid studiens slut. HVLT-R mäter verbalt lärande och minne. Den består av en 12-ordslista som läses upp för försökspersoner under tre på varandra följande inlärningsförsök. Fri återgivningspoäng registreras för varje inlärningsförsök. Poäng för omedelbar återgivning (summan av tre försök), fördröjd återgivning (totalt antal ord som återgavs efter 20 minuter) och igenkänning (totalt antal korrekt identifierade ord) kommer att vara de variabler som härleds från HVLT-R. Ett råpoäng (-12-12) för del C Fördröjd Igenkänning beräknas som antalet felaktigt identifierade ord subtraherade från antalet korrekt identifierade ord. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultaten från kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effekt av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter – Trail Making Test Del A (TMT A) Standardiserat resultat
Tidsram: 22 veckor
En jämförelse av TMT-A-standardiserade poäng mellan grupper vid studiens slut. Del A av TMT mäter uppmärksamhet och visuomotoriska färdigheter samt bearbetningshastighet och kräver att försökspersoner kopplar samman 25 numrerade cirklar i rätt ordning (1-2-3-…) så snabbt som möjligt. Råpoängen för TMT-A är den totala tiden i sekunder som krävs för att slutföra uppgiften. Poäng kan också genereras för antal fel och antal korrekt sammankopplade cirklar. Om bedömningen inte slutfördes inom den tilldelade tiden beräknades ett proportionellt poäng baserat på den senast slutförda korrekta cirkeln. Slutliga proportionella råpoäng för total tid var minst 0 sekunder utan någon övre gräns. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultat från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effekten av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter – Trail Making Test del B (TMT B) Standardiserat resultat
Tidsram: 22 veckor
En jämförelse av TMT-B-standardiserade poäng mellan grupper vid studiens slut. TMT-B kräver att försökspersoner kopplar samman 25 punkter i en alternerande numerisk och alfabetisk sekvens (1-A-2-B-...). TMT-B med dess ökade komplexitet och krav på uppsättningsförskjutning är ett allmänt använt mått på exekutiv funktion. Råpoängen TMT-B är den totala tiden i sekunder som krävs för att slutföra uppgiften. Om bedömningen inte slutfördes inom den tilldelade tiden beräknades en proportionell poäng baserad på den senast slutförda korrekta cirkeln. Slutliga proportionella råpoäng av total tid var minst 0 sekunder utan någon övre gräns. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultat från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effekt av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - Controlled Oral Word Association Test (COWA) standardiserat poäng
Tidsram: 22 veckor
En jämförelse av COWA-standardiserade poäng mellan grupper vid studiens slut. COWA mäter hastighet på mental bearbetning, verbal flyt och exekutiv funktion. Deltagarna ombeds nämna så många ord som möjligt som alla börjar med en angiven bokstav. Totalt administreras tre försök, var och en med en annan bokstav. Råpoängen på COWA (0-87) är det totala antalet ord som nämns över de tre försöken minus upprepningar. Testpoäng presenteras som standardiserade z-poäng (medelvärde=0, standardavvikelse=1) med oändligt intervall. Högre standardiserade poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion. Förändring i standardiserade poäng jämförs med resultat från kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effektivitet av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Global HRQOL-skala
Tidsram: 22 veckor
Jämförelse av EORTCQLQ30/BN20-resultat mellan grupper vid studieavslut -- en 50-frågeformulär med en 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, använd för att bedöma den fysiska och psykosociala funktionen och symtomerfarenheten. Alla skalor och enskilda frågeåtgärder har en poängskala från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktion och hälsostatus/livskvalitet. Poängen jämförs med kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effekt av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Fysisk funktionsskala
Tidsram: 22 veckor
Jämförelse av EORTCQLQ30/BN20-resultat mellan grupper vid studiens slut – en 50-frågeformulär med en 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, använd för att bedöma fysisk och psykosocial funktion samt symtomerfarenhet. Alla skattningar och enskilda mått har poäng från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktion och hälsostatus/livskvalitet. Poängen jämförs med kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effekt av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Kognitiv funktionsskala
Tidsram: 22 veckor
Jämförelse av EORTCQLQ30/BN20-resultat mellan grupper vid studiens slut -- en 50-frågeformulär med en 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, använd för att bedöma fysisk och psykosocial funktion samt symtomupplevelse. Alla skalor och enskilda mått har poäng som sträcker sig från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktion och hälsostatus/livskvalitet. Poängen jämförs med kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effektivitet av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Social funktionsskala
Tidsram: 22 veckor
Jämförelse av EORTCQLQ30/BN20-resultat mellan grupper vid studieavslut -- ett 50-frågeformulär med en 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, som används för att bedöma den fysiska och psykosociala funktionen samt symtomupplevelsen. Alla skalor och enskilda frågemått har en poängskala från 0 till 100 med standardisering. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktion och hälsostatus/livskvalitet. Poängen jämförs med kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effekt på neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Motorisk dysfunktion
Tidsram: 22 veckor
Jämförelse av EORTCQLQ30/BN20-resultat mellan grupper vid studieavslut -- ett 50-frågeformulär med ett 20-frågeavsnitt specifikt för hjärncancer, använt för att bedöma fysisk och psykosocial funktion samt symtomupplevelse. Alla skalor och enskilda mått har poäng i intervallet 0 till 100 med standardisering. Högre poäng på en symtomskala representerar mer uttalade symtom. Poängen jämförs med kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor
Effekt av neurokognitiv funktion hos överlevande patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Kommunikationsbrist
Tidsram: 22 veckor
Jämförelse av EORTCQLQ30/BN20-resultat mellan grupper vid studiens slut -- ett 50-frågeformulär med en 20-frågedel specifik för hjärncancer, använt för att bedöma fysisk och psykosocial funktion samt symtomupplevelse. Alla skalor och enskilda frågemått har poäng mellan 0 och 100 med standardisering. Högre poäng på en symtomskala representerar mer uttalade symtom. Poängen jämförs med kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00053531
  • 3UG1CA189824-04S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-01807 (Registeridentifierare: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WF-1801 (Annan identifierare: Wake Forest NCORP Research Base)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Wake Forest NCORP Research Base har åtagit sig att följa NIH:s uttalande om att dela forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Från och med juli 2018 undertecknade WF NCORP RB ett avtal med NCI om att bidra med avidentifierade data och dataordböcker från kliniska prövningar som genomförts genom vår RB till NCI NCTN/NCORP dataarkiv inom 6 månader efter primära och icke-primära publiceringar av fas II/III och fas III-försök till https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Detta kommer att bli det primära sättet att dela rådata, och vi kommer att följa riktlinjerna som anges i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifierade data från studier som inte omfattas av avtalet (t.ex. fas II och observationsstudier) kommer att göras tillgängliga på begäran. Alla datafiler kommer att avidentifieras. Avidentifieringsprocedurer kommer att uppfylla HIPAA-kriterierna som beskrivs i Code of Federal Regulations, del 45, avsnitt 164.514.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering i 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran till NCORP@wakehealth.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Kliniska prövningar på Ramipril

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera