Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af Ramipril for at forhindre hukommelsestab hos mennesker med glioblastom

20. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En enkeltarmspilotundersøgelse af ramipril til forebyggelse af strålingsinduceret kognitiv nedgang i glioblastom (GBM)-patienter, der modtager hjernestrålebehandling

Denne undersøgelse skal afgøre, om et oralt lægemiddel kaldet Ramipril kan sænke chancen for hukommelsestab hos patienter med glioblastom, der får kemoradiation. Patienterne vil tage Ramipril under kemoradiation og fortsætte indtil 4 måneder efter behandlingen. Hukommelsestab vil blive vurderet ved hjælp af adskillige neurokognitive tests gennem hele undersøgelsens varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse af et oralt lægemiddel Ramipril til at forhindre kognitiv tilbagegang hos glioblastompatienter, der modtager delvis hjernestråling og samtidig og adjuverende temozolomid. Ramipril vil blive titreret til den højeste tolerable dosis under kemoradiation (2,5-5 mg). Når denne dosis er bestemt, vil patienten fortsætte med denne dosis i 4 måneder efter afslutningen af ​​kemoradiationen. Patienterne vil blive fulgt indtil 5 måneder efter kemoradiation for compliance, toksicitet, kognitivt fald og deltagerrapporterede resultater (PRO).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Columbus, Colorado, Forenede Stater, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Forenede Stater, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, Forenede Stater, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Straub Pearlridge Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Forenede Stater, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Forenede Stater, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Forenede Stater, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Culicchia Neurological Clinic LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Forenede Stater, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Oshtemo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Forenede Stater, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Forenede Stater, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Forenede Stater, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Forenede Stater, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Forenede Stater, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Forenede Stater, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Cone Health Cancer Center at Asheboro
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clemmons, North Carolina, Forenede Stater, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Central Carolina Surgery
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mebane, North Carolina, Forenede Stater, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Reidsville, North Carolina, Forenede Stater, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, Forenede Stater, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Forenede Stater, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Forenede Stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Gahanna, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Forenede Stater, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazelton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
        • Saint Michael Cancer Center
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Forenede Stater, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret diagnose af glioblastom eller gliosarkom (World Health Organization [WHO] grad IV) opnået på tidspunktet for en delvis eller brutto total resektion af tumoren. Patienter, der gennemgår en stereotaktisk nålebiopsi alene, er ikke kvalificerede.
  • Tumoren skal have en supratentorial komponent.
  • Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 14 dage før tilmelding.
  • Patienten skal være kommet sig over virkningerne af operation, postoperativ infektion og andre komplikationer før indskrivning
  • Patient, der planlægger at modtage hjerne-RT og samtidig og adjuverende temozolomid-kemoterapi i seks uger i henhold til standardbehandlingsterapi. Brug af Optune® (også kendt som Tumor Treating Fields eller TTFields) enheden er tilladt efter udbyderens skøn, men skal begynde efter den 1. måned efter RT (10 uger [uge]) Neurokognitiv-PRO-vurderingen.
  • Studielægemidlet (Ramipril) skal gives >= 21 dage og ≤ 42 dage efter operationen.
  • Alle tilgængelige hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) billeddannelsesrapporter fra operationen til undersøgelsens afslutning skal indsendes. Dette inkluderer alle postoperative eller præ-strålingsscanningsrapporter.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500 celler/mm^3 (opnået inden for 14 dage før tilmelding)
  • Blodplader >= 100.000 celler/mm^3 (opnået inden for 14 dage før tilmelding)
  • Hæmoglobin >= 10,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå hæmoglobin [Hgb] >= 10,0 g/dl er acceptabel) (opnået inden for 14 dage før tilmelding)
  • Blodurea nitrogen (BUN) =< 30 mg/dl inden for 14 dage før tilmelding
  • Kreatinin =< 1,7 mg/dl inden for 14 dage før tilmelding
  • Total bilirubin =< 2,0 mg/dl inden for 14 dage før indskrivning
  • Alaninaminotransferase (ALT)/aspartataminotransferase (AST) =< 3 x normalområdet inden for 14 dage før tilmelding
  • Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start
  • Baseline kaliumniveau <5,0 mEq/L. Høje kaliumværdier, der menes at være et resultat af prøvehæmolyse, kan gentages for at bestemme et nøjagtigt kaliumniveau og for at bestemme potentielle undersøgelsesberettigelse. Ligeledes kan høje kaliumværdier, der menes at være et resultat af kaliumtilskud, gentages på et passende tidspunkt (5 halveringstider efter seponering af tilskud) for at bestemme den potentielle undersøgelsesberettigelse.

Patienten skal kunne gennemføre neurokognitive tests på engelsk

  • Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention
  • For kvinder i den fødedygtige alder, negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 14 dage efter tilmelding
  • Det lokale sted skal følge standard GBM-strålebehandlingsdosimetriplanen
  • For patienter, der vil blive behandlet med Optune®-enheden ud over standardbehandlingsstråling plus samtidig og adjuverende temozolomid, gælder følgende inklusionskriterier også:
  • Patienter må kun have et supratentorialt glioblastom
  • Den behandlende læge skal være en kvalificeret udbyder, der har gennemført uddannelseskurset leveret af Novocure, enhedsproducenten
  • Patienter med tidligere maligniteter, hvis al behandling for denne malignitet blev afsluttet mindst 2 år før registrering, og patienten ikke har tegn på sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere allergisk reaktion eller intolerance over for angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer
  • Hypotension (< 110 mg Hg systolisk) på tidspunktet for indskrivning
  • Nyreinsufficiens med kreatininclearance på < 40 ml/min (på tidspunktet for indskrivning)
  • Solitær nyre eller kendt nyrearteriestenose
  • Nuværende brug af ACE-hæmmer eller angiotensin-receptorblokker. Patienter kan slippe af med ACE-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere i 1 uge for at være berettiget til denne undersøgelse.
  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i ≥ 2 år. (For eksempel er carcinom in situ i brystet, mundhulen og livmoderhalsen alle tilladt).
  • Tilbagevendende eller multifokale maligne gliomer
  • Metastaser detekteret under tentoriet eller ud over kraniehvælvingen
  • Tidligere kemoterapi eller radiosensibilisatorer til kræft i hoved- og halsregionen; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt, undtagen tidligere temozolomid. Forudgående brug af Gliadel wafers eller enhver anden intratumoral eller intrakavitær behandling er ikke tilladt.
  • Forudgående strålebehandling til hoved eller hals (undtagen T1 glottisk cancer), hvilket resulterer i overlapning af strålefelter.
  • Alvorlig aktiv komorbiditet, defineret som følger:
  • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på tidspunktet for indskrivning
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på tidspunktet for indskrivning.
  • Kendt HIV-positivitet eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) baseret på nuværende CDC-definition; Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive.
  • Aktive bindevævsforstyrrelser, såsom lupus eller sklerodermi, som efter den behandlende læges mening kan sætte patienten i høj risiko for strålingstoksicitet.
  • Enhver anden større medicinsk sygdom eller psykiatriske funktionsnedsættelser, som efter investigators mening vil forhindre administration eller fuldførelse af protokolterapi.
  • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.
  • Patienter behandlet efter andre terapeutiske kliniske protokoller inden for 30 dage før studiestart eller under deltagelse i undersøgelsen, medmindre de involverer standardbehandling eller håndkøbsbehandlinger eller ikke involverer lægemiddelbehandling.
  • Patienter, der planlægger at modtage terapeutiske antitumormidler (undtagen brug af Tumor Treating Fields (TTFields eller Optune®)-enhed efter den 1. måned efter RT (10 uger) Neurokognitiv-PRO-vurdering.) ud over standardstråling og samtidig og adjuverende temozolomid er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
  • Patienter med nedsat beslutningsevne; denne udelukkelse er nødvendig, fordi sådanne patienter muligvis ikke er i stand til at give tilstrækkeligt informeret samtykke.
  • Gravide eller ammende kvinder på grund af mulig negativ virkning på det udviklende foster eller spædbarn på grund af undersøgelseslægemidlet.
  • For patienter, der vil blive behandlet med Optune®-enheden ud over standardbehandlingsstråling plus samtidig og adjuverende temozolomid, gælder følgende eksklusionskriterier også:
  • Optune® er ikke tilladt hos patienter, som har en aktiv implanteret medicinsk anordning, kraniedefekt (såsom manglende knogle uden erstatning) eller kuglefragmenter. Eksempler på aktive elektroniske enheder omfatter dybe hjernestimulatorer, rygmarvsstimulatorer, vagusnervestimulatorer, pacemakere, defibrillatorer og programmatiske shunts.
  • Optune® er ikke tilladt til patienter, der er kendt for at være følsomme over for ledende hydrogeler. Eksempler på ledende hydrogeler er geler, der bruges på elektrokardiogram (EKG) klistermærker eller transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) elektroder.
  • Patienter, der behandles med Memantine, Donepezil og/eller medicin ordineret for at forbedre kognition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ramipril
Ramipril tages en gang dagligt gennem munden. Det vil blive titreret i løbet af de første 3 uger af kemoradiation til den højeste tolerable dosis (2,5-5 mg). Denne dosis vil blive taget hver dag indtil 4 måneder efter kemoradiationsbehandling (22 uger).
Medicin: Ramipril
2,5 - 5 mg oral, 1x dagligt i 22 uger
Andre navne:
  • Altace
  • Tritace

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion ved 10 uger - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Standardiseret Score
Tidsramme: Baseline,10 uger
HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Den består af en 12-ords liste, der læses op for forsøgspersonerne i tre på hinanden følgende læringsforsøg. Fri genkaldelsesscore registreres for hvert læringsforsøg. Score for umiddelbar genkaldelse (summen af de tre forsøg), udskudt genkaldelse (det samlede antal ord genkaldt efter 20 minutter) og genkendelse (det samlede antal ord korrekt identificeret) vil være de variabler, der afledes af HVLT-R. En råscore (0-36) for del A Samlet genkaldelse beregnes som det samlede antal ord korrekt genkaldt i de tre forsøg. Testscore præsenteres som standardiserede z-scorer (gennemsnit=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede score indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændring i standardiserede score sammenlignes med resultaterne fra kontrolgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline,10 uger
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion efter 10 uger - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) forsinket hukommelsestest standardiseret score
Tidsramme: Baseline, 10 uger
HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Det består af en 12-ords liste, der læses op for forsøgspersoner i tre på hinanden følgende læringsprøver. Frie genkaldelsesscore registreres for hver læringsprøve. Score for øjeblikkelig genkaldelse (summen af tre prøver), forsinket genkaldelse (det samlede antal ord genkaldt efter 20 minutter) og genkendelse (det samlede antal ord korrekt identificeret) vil være de variabler, der udledes fra HVLT-R. En råscore (0-12) for del B Forsinket Genkaldelse beregnes som antallet af ord korrekt genkaldt. Testscore præsenteres som standardiserede z-score (middelværdi=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede score indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændringer i standardiserede score sammenlignes med resultaterne fra kontrolgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion efter 10 uger - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) forsinket genkendelses standardiseret score
Tidsramme: Baseline, 10 uger
HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Det består af en 12-elementers ordliste, som læses for forsøgspersonerne i tre på hinanden følgende læringsprøver. Fri hukommelsesscore registreres for hver læringsprøve. Score for øjeblikkelig hukommelse (summen af tre prøver), forsinket hukommelse (det samlede antal ord husket efter 20 minutter) og genkendelse (det samlede antal ord korrekt identificeret) vil være de variabler, der udledes af HVLT-R. En råscore (-12-12) for del C Forsinket Genkendelse beregnes som antallet af forkert identificerede ord trukket fra antallet af korrekt identificerede ord. Testscore præsenteres som standardiserede z-score (gennemsnit=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede score indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændring i standardiserede score sammenlignes med resultaterne fra kontrolarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion efter 10 uger - Trail Making Test Del A (TMT A) Standardiseret Score
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Del A af TMT måler opmærksomhed og visuomotoriske færdigheder samt behandlingshastighed og kræver, at forsøgspersonerne forbinder 25 nummererede cirkler i den korrekte rækkefølge (1-2-3-…) så hurtigt som muligt. Den rå score for TMT-A er den samlede tid i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven. Scorer kan også genereres for antal fejl og antal korrekt forbundne cirkler. Hvis vurderingen ikke blev fuldført inden for den tildelte tid, blev en forholdsmæssig score beregnet baseret på den sidst fuldførte korrekte cirkel. Endelige forholdsmæssige rå scorer for total tid var mindst 0 sekunder uden nogen maksimal grænse. Testscorer præsenteres som standardiserede z-scorer (gennemsnit=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scorer indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændringer i standardiserede scorer sammenlignes med resultaterne fra kontrolgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion ved 10 uger - Trail Making Test del B (TMT B) standardiseret score
Tidsramme: Baseline, 10 uger
TMT-B kræver, at forsøgspersoner forbinder 25 punkter i en alternerende numerisk og alfabetisk rækkefølge (1-A-2-B-...). TMT-B med sin øgede kompleksitet og krav om opgaveskift er et bredt anvendt mål for eksekutiv funktion. Den rå score for TMT-B er den samlede tid i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven. Hvis vurderingen ikke blev fuldført inden for den tildelte tid, blev en pro rata-score beregnet baseret på den sidste fuldførte korrekte cirkel. Endelige pro rata rå scores for total tid var mindst 0 sekunder uden en øvre grænse. Testresultater præsenteres som standardiserede z-scores (gennemsnit=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scores indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændringer i standardiserede scores sammenlignes med resultaterne fra kontrolarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 uger
Ændring fra baseline neurokognitiv funktion ved 10 uger - Controlled Oral Word Association Test (COWA) standardiserede scorer
Tidsramme: Baseline, 10 uger
COWA måler hastigheden af mental behandling, verbal flyd og udøvende funktion. Deltagerne bliver bedt om at nævne så mange ord som muligt, som alle starter med et bestemt bogstav. Der udføres i alt tre forsøg, hver med et andet bogstav. Den rå score på COWA (0-87) er det samlede antal nævnte ord på tværs af de tre forsøg minus gentagelser. Testresultater præsenteres som standardiserede z-scores (middelværdi=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scores indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændringer i standardiserede scores sammenlignes med resultaterne fra kontrolgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 uger
Effektiviteten af Ramipril på neurokognitiv funktion ved baseline - Shipley Institute of Living Scale-Version 2 Ordforråd
Tidsramme: Baseline
Shipley Institute of Living Scale giver en vurdering af præmorbid intellektuel funktion, der kan sammenlignes med en verbal IQ og er således en proxy for kognitiv reserve.
Denne ordforrådstest kræver, at respondenterne læser et målord og vælger et af fire ord, der betyder det samme som målet.
Scoren er det samlede antal korrekte svar ud af 40 emner (0-40).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline
Opbevaringsrate efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
Målt ved procentdelen af patienter, der tog 75 % af Ramipril-doserne og fuldførte den neurokognitive testbatteri
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem tilstedeværelsen af ​​Apolipoprotein Epsilon (ApoE)
Tidsramme: Baseline
Målt ved kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR) ved hjælp af patientserum via en blodprøve
Baseline
Effekten af Ramipril på ikke-hukommelsesrelaterede kognitive funktioner - EORTC Livskvalitetsundersøgelse-Kerne 30/Hjernekancer Modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Global HRQOL-skala
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Et 50-spørgsmålsskema med en 20-spørgsmålers hjernespecifik sektion, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomerfaring. Alle skalaer og enkelte målområder har en score på 0 til 100 med standardisering. Højere score indikerer højere niveauer af funktion og sundhedsstatus/livskvalitet.
Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Effekten af Ramipril på ikke-hukommelsesrelaterede kognitive funktioner - EORTC Livskvalitetsspørgeskema-Kerne 30/Hjerneskræftmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Fysisk funktion skala
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Et 50-punkts spørgeskema med en 20-punkts hjernespecifik sektion, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion samt symptomerfaring.
Alle skalaer og enkeltpunktsmål har en score fra 0 til 100 med standardisering.
Højere score indikerer højere niveauer af funktion og helbredsstatus/kvalitet af liv.
Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Effektiviteten af Ramipril på ikke-hukommelsesrelaterede kognitive funktioner - EORTC Livskvalitets Spørgeskema-Kerne 30/Hjerneskræft Modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kognitiv Funktionsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Et 50-punkts spørgeskema med en 20-punkts hjernespecifik sektion, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomoplevelse.
Alle skalaer og enkeltpunktsmålinger har en score på 0 til 100 med standardisering.
Højere score indikerer højere niveauer af funktion og helbredsstatus/livskvalitet.
Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Effekten af Ramipril på ikke-hukommelsesrelaterede kognitive funktioner-EORTC Livskvalitetsspørgeskema-Kerne 30/Hjerneskraemodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Social Funktionsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Et 50-punkts spørgeskema med en 20-punkts hjernespecifik sektion, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomoplevelse.
Alle skalaer og enkeltpunktsmålinger har en score på 0 til 100 med standardisering.
Højere scorer indikerer højere niveauer af funktion og helbredsstatus/livskvalitet.
Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Effektiviteten af Ramipril på ikke-hukommelsesrelaterede kognitive funktioner-EORTC Livskvalitetsspørgeskema-Kerne 30/Hjerneskræftmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Motorisk dysfunktion
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Et 50-spørgsmålsskema med en 20-spørgsmålsspecifik sektion om hjerneskræft, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomoplevelse.
Alle skalaer og enkeltspørgsmålsmål varierer i score fra 0 til 100 med standardisering.
Højere score på en symptomskala repræsenterer mere udtalte symptomer.
Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Effektiviteten af Ramipril på ikke-hukommelsesrelaterede kognitive funktioner - EORTC Livskvalitets-spørgeskema - Kerne 30/Hjernesvulst-modul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kommunikationsunderskud
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Et 50-punkts spørgeskema med en 20-punkts hjernespecifik sektion, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomoplevelse. Alle skalaerne og enkeltpunktsmålingerne har en score på 0 til 100 med standardisering. Højere score på en symptomskala repræsenterer mere udtalte symptomer.
Baseline, 6 uger, 10 uger, 22 uger
Antal deltagere med neurokognitiv forringelse - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Total genkaldelse
Tidsramme: Baseline - 22 uger
Målt ved tilstedeværelsen af et fald i den standardiserede HVLT-R Total Recall-score på hvert kognitiv vurderingstidspunkt. Fald defineres som en ændring, der er større end den pålidelige ændringsindeks (RCI) for en af de enkelte kognitive tests, som en bestemt patient oplever. Klinisk forsøgsbatteri-scorer blev standardiseret på normativ data.
Baseline - 22 uger
Antal deltagere med neurokognitiv forringelse - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Forsinket genkaldelse
Tidsramme: Baseline - 22 uger
Målt ved tilstedeværelsen af et fald i HVLT-R Forsinket Genkald standardiseret score på hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Fald defineres som en ændring større end den pålidelige ændringsindeks (RCI) for nogen af de individuelle kognitive tests, der opleves for en bestemt patient. Kliniske forsøgsbatteriscorer blev standardiseret på normative data.
Baseline - 22 uger
Antal deltagere med neurokognitiv forringelse - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Genkendelse
Tidsramme: Baseline - 22 uger
Målt ved tilstedeværelsen af et fald i HVLT-R Recognition standardiseret score på hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Fald defineres som en ændring større end den pålidelige ændringsindeks (RCI) for nogen af de individuelle kognitive tests, som en bestemt patient oplever. Klinisk forsøgstestbatteri-scorer blev standardiseret på normativ data.
Baseline - 22 uger
Antal deltagere med neurokognitiv nedgang - Trail Making Test del A (TMT A)
Tidsramme: Baseline - 22 uger
Målt ved tilstedeværelse af et fald i den standardiserede TMT-A-score ved hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Fald defineres som en ændring større end den pålidelige ændringsindeks (RCI) for nogen af de individuelle kognitive tests, som en bestemt patient oplever. Klinisk forsøgsbatteri-scores blev standardiseret på normativ data.
Baseline - 22 uger
Antal deltagere med neurokognitivt fald - Trail Making Test del B (TMT B)
Tidsramme: Baseline - 22 uger
Målt ved tilstedeværelsen af et fald i den standardiserede TMT-B-score på hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Fald vil blive defineret som en ændring, der er større end den pålidelige ændringsindeks (RCI) for en hvilken som helst af de individuelle kognitive tests, som en bestemt patient oplever. Klinisk forsøgsbatteri-scorer blev standardiseret på normative data.
Baseline - 22 uger
Antal deltagere med neurokognitiv svækkelse - Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Tidsramme: Baseline - 22 uger
Målt ved tilstedeværelse af et fald i COWA-standardiseret score på hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Et fald vil blive defineret som en ændring større end den pålidelige ændringsindeks (RCI) for nogen af de enkelte kognitive tests, som en bestemt patient oplever. Klinisk forsøgsbatteri-scores blev standardiseret på normativ data.
Baseline - 22 uger
Effektivitet af Neurokognitiv Funktion hos Overlevende Patienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Standardiseret Score
Tidsramme: 22 uger
En sammenligning af HVLT-R Total Recall standardiserede scorer mellem grupper ved studiet afslutning. HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Det består af en 12-elementers ordliste, som læses højt for forsøgspersonerne i tre på hinanden følgende læringsprøver. Frie genkaldelsesscorer registreres for hver læringsprøve. Scorer for øjeblikkelig genkaldelse (total af tre prøver), forsinket genkaldelse (det samlede antal ord genkaldt efter 20 minutter) og genkendelse (det samlede antal ord korrekt identificeret) vil være variablerne afledt fra HVLT-R. En råscore (0-36) for del A Total Recall beregnes som det samlede antal ord korrekt genkaldt blandt de tre prøver. Testscorer præsenteres som standardiserede z-scorer (middelværdi=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scorer indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændring i standardiserede scorer sammenlignes med resultater fra kontrolarmen af RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekt af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Forsinket Gengivelse Standardiseret Score
Tidsramme: 22 uger
En sammenligning af HVLT-R Forsinket Gengivelse standardiserede scores mellem grupper ved studiet afslutning. HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Det består af en 12-ord liste, som læses op for forsøgspersoner i tre på hinanden følgende læringsprøver. Frit gengivelse scores registreres for hver læringsprøve. Scores for umiddelbar gengivelse (summen af tre prøver), forsinket gengivelse (det samlede antal ord gengivet efter 20 minutter) og genkendelse (det samlede antal ord korrekt identificeret) vil være de variable, der udledes fra HVLT-R. En råscore (0-12) for del B Forsinket Gengivelse beregnes som antallet af ord korrekt gengivet. Test scores præsenteres som standardiserede z-scores (middelværdi=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scores indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændring i standardiserede scores sammenlignes med resultater fra kontrolarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekt af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Forsinket genkendelses standardiseret score
Tidsramme: 22 uger
En sammenligning af HVLT-R Forsinket Genkendelse standardiserede scorer mellem grupper ved afslutningen af studiet. HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Det består af en 12-ords liste, som læses op for forsøgspersonerne i tre på hinanden følgende læringsprøver. Frie genkaldselsesscorer registreres for hver læringsprøve. Scorer for umiddelbar genkaldelse (summen af tre prøver), forsinket genkaldelse (det samlede antal ord genkaldt efter 20 minutter) og genkendelse (det samlede antal ord korrekt identificeret) vil være de variabler, der udledes fra HVLT-R. En råscore (-12-12) for del C Forsinket Genkendelse beregnes som antallet af forkert identificerede ord trukket fra antallet af korrekt identificerede ord. Testscorer præsenteres som standardiserede z-scorer (middelværdi=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scorer indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændring i standardiserede scorer sammenlignes med resultaterne fra kontrolarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekt af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - Trail Making Test del A (TMT A) standardiseret score
Tidsramme: 22 uger
En sammenligning af standardiserede TMT-A-scorer mellem grupper ved studiet afslutning. Del A af TMT måler opmærksomhed og visuomotoriske færdigheder samt behandlingshastighed og kræver, at forsøgspersoner forbinder 25 nummererede cirkler i den korrekte rækkefølge (1-2-3-…) så hurtigt som muligt. Den rå score for TMT-A er den samlede tid i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven. Scorer kan også genereres for antal fejl og antal korrekt forbundne cirkler. Hvis vurderingen ikke blev gennemført inden for den tildelte tid, blev en forholdsmæssig score beregnet baseret på den sidst fuldførte korrekte cirkel. Endelige forholdsmæssige rå scorer for total tid var mindst 0 sekunder uden øvre grænse. Testscorer præsenteres som standardiserede z-scorer (gennemsnit=0, standardafvigelse=1) med uendeligt område. Højere standardiserede scorer indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændringer i standardiserede scorer sammenlignes med resultaterne fra kontrolarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekt af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - Trail Making Test del B (TMT B) standardiseret score
Tidsramme: 22 uger
En sammenligning af standardiserede TMT-B-scorer mellem grupper ved undersøgelsens afslutning. TMT-B kræver, at forsøgspersonerne forbinder 25 punkter i en alternerende numerisk og alfabetisk rækkefølge (1-A-2-B-...). TMT-B med dens tilføjede kompleksitet og krav til opgaveskift er et meget brugt mål for eksekutiv funktion. Den rå score for TMT-B er den samlede tid i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven. Hvis vurderingen ikke blev fuldført inden for den tildelte tid, blev der beregnet en forholdsmæssig score baseret på den sidste fuldførte korrekte cirkel. Endelige forholdsmæssige rå scorer for total tid var mindst 0 sekunder uden nogen øvre grænse. Testscorer præsenteres som standardiserede z-scorer (gennemsnit=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scorer indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændringer i standardiserede scorer sammenlignes med resultaterne fra kontrolarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekt af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - Kontrolleret Oral Ordassociationstest (COWA) Standardiseret Score
Tidsramme: 22 uger
En sammenligning af COWA-standardiserede scorer mellem grupper ved studiet afslutning. COWA måler hastigheden af mental behandling, verbal flyd og udførende funktion. Forsøgspersonerne bliver bedt om at navngive så mange ord som muligt, som alle starter med et bestemt bogstav. I alt administreres tre forsøg, hver med et forskelligt bogstav. Den rå score på COWA (0-87) er det samlede antal navngivne ord på tværs af de tre forsøg minus gentagelser. Testscorer præsenteres som standardiserede z-scorer (middelværdi=0, standardafvigelse=1) med uendeligt interval. Højere standardiserede scorer indikerer bedre neurokognitiv funktion. Ændring i standardiserede scorer sammenlignes med resultaterne fra kontrolgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekten af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Global HRQOL-skala
Tidsramme: 22 uger
Sammenligning af EORTCQLQ30/BN20-resultater mellem grupper ved afslutning af studiet -- et 50-spørgsmæsskema med en 20-spørgsmæls hjernekræft-specifik sektion, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomerfaring. Alle skalaer og enkeltstående målinger har scores fra 0 til 100 med standardisering. Højere scores indikerer højere niveauer af funktion og sundhedsstatus/livskvalitet. Scores sammenlignes med kontrolarmen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekt af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Fysisk funktionsskala
Tidsramme: 22 uger
Sammenligning af EORTCQLQ30/BN20-resultater mellem grupper ved studiet afslutning -- et 50-spørgsmels spørgeskema med en 20-spørgsmels hjernekræft-specifik sektion, anvendt til at vurdere den fysiske og psykosociale funktionsevne og symptomerfaring. Alle skalaer og enkelte spørgsmelsmål har en score på 0 til 100 med standardisering. Højere scorer indikerer højere niveauer af funktionsevne og helbredsstatus/livskvalitet. Scorerne sammenlignes med kontrolgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekten af Neurokognitiv Funktion hos Overlevende Patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Kognitiv Funktionsskala
Tidsramme: 22 uger
Sammenligning af EORTCQLQ30/BN20-resultater mellem grupper ved studiet afslutning -- et 50-spørgsmålsskema med en 20-spørgsmål hjernekraeft-specifik sektion, anvendt til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomoplevelse. Alle skalaer og enkeltspørgsmål målinger har en score fra 0 til 100 med standardisering. Højere scorer indikerer højere niveauer af funktion og helbredsstatus/livskvalitet. Scorer sammenlignes med kontrolarmen af RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effektiviteten af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Social Funktionsskala
Tidsramme: 22 uger
Sammenligning af EORTCQLQ30/BN20 resultater mellem grupper ved studiet afslutning -- et 50-spørgsmålsskema med en 20-spørgsmåls hjernekræft-specifik sektion, brugt til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomerfaring. Alle skalaer og enkeltspørgsmålsmål har scores i intervallet fra 0 til 100 med standardisering. Højere scores indikerer højere niveauer af funktion og sundhedsstatus/livskvalitet. Scores sammenlignes med kontrolarmen af RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effektiviteten af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Motorisk dysfunktion
Tidsramme: 22 uger
Sammenligning af EORTCQLQ30/BN20 resultater mellem grupper ved studiet afslutning -- et 50-spørgsmålsskema med et 20-spørgsmålers hjernekræftspecifikt afsnit, brugt til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomoplevelse. Alle skalaer og enkelte punktmål har scores fra 0 til 100 med standardisering. Højere scores på en symptomskala repræsenterer mere udtalte symptomer. Scores sammenlignes med kontrolarmen af RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger
Effekt af neurokognitiv funktion hos overlevende patienter - EORTCQLQ30/BN20 - Kommunikationsunderskud
Tidsramme: 22 uger
Sammenligning af EORTCQLQ30/BN20-resultater mellem grupper ved studieafslutning -- et 50-punkts spørgeskema med en 20-punkts hjernekræftspecifik sektion, der bruges til at vurdere den fysiske og psykosociale funktion og symptomerfaring. Alle skalaer og enkeltpunktsmålinger har en score på 0 til 100 med standardisering. Højere score på en symptomskala repræsenterer mere udtalte symptomer. Scores sammenlignes med kontrolarmen fra RTOG0825 (NCT00884741).
22 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00053531
  • 3UG1CA189824-04S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-01807 (Registry Identifier: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WF-1801 (Anden identifikator: Wake Forest NCORP Research Base)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpligtet til at følge NIH-erklæringen om deling af forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 underskrev WF NCORP RB en aftale med NCI om at bidrage med afidentificerede data og dataordbøger fra kliniske forsøg udført gennem vores RB til NCI NCTN/NCORP dataarkivet inden for 6 måneder efter primære og ikke-primære udgivelser af fase II/III og fase III forsøg til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette vil blive det primære middel til at dele rådata, og vi vil overholde retningslinjerne i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Afidentificerede data fra undersøgelser, der ikke er omfattet af aftalen (f.eks. fase II og observationsundersøgelser) vil blive stillet til rådighed efter anmodning. Alle datafiler vil blive afidentificeret. Afidentifikationsprocedurer vil opfylde HIPAA-kriterierne som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, afsnit 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen i 2 års varighed

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning til NCORP@wakehealth.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Ramipril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner