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Prueba de ramipril para prevenir la pérdida de memoria en personas con glioblastoma

20 de febrero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Un estudio piloto de un solo brazo de ramipril para prevenir el deterioro cognitivo inducido por la radiación en pacientes con glioblastoma (GBM) que reciben radioterapia cerebral

Este estudio es para determinar si un medicamento oral llamado Ramipril puede reducir la posibilidad de pérdida de memoria en pacientes con glioblastoma que reciben quimiorradiación. Los pacientes tomarán Ramipril durante la quimiorradiación y continuarán hasta 4 meses después del tratamiento. La pérdida de memoria se evaluará mediante varias pruebas neurocognitivas a lo largo de la duración del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto de un fármaco oral Ramipril para prevenir el deterioro cognitivo en pacientes con glioblastoma que reciben radiación cerebral parcial y temozolomida concurrente y adyuvante. Ramipril se ajustará a la dosis tolerable más alta durante la quimiorradiación (2,5-5 mg). Una vez que se determina esta dosis, el paciente continuará con esta dosis durante 4 meses después de completar la quimiorradiación. Se realizará un seguimiento de los pacientes hasta 5 meses después de la quimiorradiación para determinar el cumplimiento, la toxicidad, el deterioro cognitivo y los resultados informados por los participantes (PRO).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Columbus, Colorado, Estados Unidos, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, Estados Unidos, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Straub Pearlridge Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Culicchia Neurological Clinic LLC
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Oshtemo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Estados Unidos, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Cone Health Cancer Center at Asheboro
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Central Carolina Surgery
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mebane, North Carolina, Estados Unidos, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazelton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
        • Saint Michael Cancer Center
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológicamente probado de glioblastoma o gliosarcoma (grado IV de la Organización Mundial de la Salud [OMS]) obtenido en el momento de una resección total macroscópica o parcial del tumor. Los pacientes que se someten a una biopsia con aguja estereotáctica sola no son elegibles.
  • El tumor debe tener un componente supratentorial.
  • Historial/examen físico dentro de los 14 días anteriores a la inscripción.
  • El paciente debe haberse recuperado de los efectos de la cirugía, la infección posoperatoria y otras complicaciones antes de la inscripción.
  • Paciente que planea recibir RT cerebral y quimioterapia con temozolomida concurrente y adyuvante durante seis semanas según la terapia de atención estándar. El uso del dispositivo Optune® (también conocido como Tumor Treating Fields o TTFields) está permitido a discreción del proveedor, pero debe comenzar después de la evaluación neurocognitiva-PRO del Mes 1 posterior a la RT (10 semanas [semanas]).
  • El fármaco del estudio (Ramipril) debe administrarse >= 21 días y ≤ 42 días después de la cirugía.
  • Se deben enviar todos los informes de imágenes de resonancia magnética (IRM) o tomografía computarizada (TC) cerebrales disponibles desde la cirugía hasta la finalización del estudio. Esto incluye cualquier informe de escaneo postoperatorio o previo a la radiación.
  • Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500 células/mm^3 (obtenido dentro de los 14 días anteriores a la inscripción)
  • Plaquetas >= 100 000 células/mm^3 (obtenidas dentro de los 14 días anteriores a la inscripción)
  • Hemoglobina >= 10,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr hemoglobina [Hgb] >= 10,0 g/dl es aceptable) (obtenido dentro de los 14 días anteriores a la inscripción)
  • Nitrógeno ureico en sangre (BUN) = < 30 mg/dl en los 14 días anteriores a la inscripción
  • Creatinina =< 1,7 mg/dl en los 14 días anteriores a la inscripción
  • Bilirrubina total =< 2,0 mg/dl en los 14 días anteriores a la inscripción
  • Alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) = < 3 veces el rango normal dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
  • El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio
  • Nivel basal de potasio <5,0 mEq/L. Los valores altos de potasio que se cree que son el resultado de la hemólisis de la muestra pueden repetirse para determinar un nivel de potasio exacto y para determinar la elegibilidad potencial del estudio. Del mismo modo, los valores altos de potasio que se cree que son el resultado de la administración de suplementos de potasio pueden repetirse en el momento adecuado (5 semividas después de la suspensión del suplemento) para determinar la posible elegibilidad para el estudio.

El paciente debe poder completar pruebas neurocognitivas en el idioma inglés.

  • Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben practicar métodos anticonceptivos adecuados.
  • Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
  • El sitio local debe seguir el plan estándar de dosimetría de tratamiento de radiación de GBM
  • Para los pacientes que serán tratados con el dispositivo Optune® además de la radiación de atención estándar más temozolomida concurrente y adyuvante, también se aplican los siguientes criterios de inclusión:
  • Los pacientes deben tener solo un glioblastoma supratentorial
  • El médico tratante debe ser un proveedor calificado que haya completado con éxito el curso de capacitación proporcionado por Novocure, el fabricante del dispositivo.
  • Pacientes con neoplasias malignas previas si todo el tratamiento para esa neoplasia maligna se completó al menos 2 años antes del registro y el paciente no tiene evidencia de enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Reacción alérgica previa o intolerancia al inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
  • Hipotensión (< 110 mg Hg sistólica) en el momento de la inscripción
  • Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina < 40 ml/min (en el momento de la inscripción)
  • Riñón solitario o estenosis conocida de la arteria renal
  • Uso actual de inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina. Los pacientes pueden dejar los inhibidores de la ECA o los bloqueadores de los receptores de angiotensina durante 1 semana para ser elegibles para este estudio.
  • Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso) a menos que esté libre de enfermedad durante ≥ 2 años. (Por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral y cuello uterino).
  • Gliomas malignos multifocales o recurrentes
  • Metástasis detectadas debajo del tentorio o más allá de la bóveda craneal
  • Quimioterapia previa o radiosensibilizadores para cánceres de la región de la cabeza y el cuello; tenga en cuenta que se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente, excepto la temozolomida previa. No se permite el uso previo de obleas de Gliadel o cualquier otro tratamiento intratumoral o intracavitario.
  • Radioterapia previa en la cabeza o el cuello (excepto en el cáncer de glotis T1), lo que da como resultado una superposición de los campos de radiación.
  • Comorbilidad activa grave, definida como sigue:
  • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento de la inscripción
  • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento de la inscripción.
  • Positividad conocida para el VIH o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) según la definición actual de los CDC; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores.
  • Trastornos activos del tejido conjuntivo, como lupus o esclerodermia, que en opinión del médico tratante pueden poner al paciente en alto riesgo de toxicidad por radiación.
  • Cualquier otra enfermedad médica importante o impedimentos psiquiátricos que, en opinión del investigador, impidan la administración o finalización de la terapia del protocolo.
  • Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.
  • Pacientes tratados con cualquier otro protocolo clínico terapéutico dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio o durante la participación en el estudio, a menos que impliquen atención estándar o terapias de venta libre o no impliquen una terapia con medicamentos.
  • Los pacientes que planean recibir agentes antitumorales terapéuticos (excluyendo el uso del dispositivo Tumor Treating Fields (TTFields u Optune®) después de la evaluación Neurocognitive-PRO del mes 1 posterior a la RT (10 semanas) además de la radiación estándar y la temozolomida concurrente y adyuvante no elegibles para participar en este estudio.
  • Pacientes con capacidad de decisión disminuida; esta exclusión es necesaria porque es posible que dichos pacientes no puedan dar un consentimiento informado adecuado.
  • Mujeres embarazadas o lactantes, debido al posible efecto adverso sobre el feto en desarrollo o el bebé debido al fármaco del estudio.
  • Para los pacientes que serán tratados con el dispositivo Optune® además de la radiación de atención estándar más temozolomida concurrente y adyuvante, también se aplican los siguientes criterios de exclusión:
  • Optune® no está permitido en pacientes que tienen un dispositivo médico implantado activo, un defecto en el cráneo (como falta de hueso sin reemplazo) o fragmentos de bala. Los ejemplos de dispositivos electrónicos activos incluyen estimuladores cerebrales profundos, estimuladores de la médula espinal, estimuladores del nervio vago, marcapasos, desfibriladores y derivaciones programáticas.
  • Optune® no está permitido en pacientes que se sabe que son sensibles a los hidrogeles conductores. Ejemplos de hidrogeles conductores son los geles que se utilizan en las pegatinas de electrocardiograma (ECG) o en los electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
  • Pacientes en tratamiento con memantina, donepezilo y/o medicamentos recetados para mejorar la cognición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ramipril
Ramipril se tomará una vez al día por vía oral. Se titulará durante las primeras 3 semanas de quimiorradiación a la dosis tolerable más alta (2,5-5 mg). Esta dosis se tomará todos los días hasta 4 meses después del tratamiento de quimiorradioterapia (22 semanas).
Droga: Ramipril
2,5 - 5 mg por vía oral, 1 vez al día durante 22 semanas
Otros nombres:
  • Altace
  • Tritáceo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Desde la Línea de Base de la Función Neurocognitiva a las 10 Semanas - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Puntuación Estandarizada de Recuerdo Total
Periodo de tiempo: Baseline,10 semanas
El HVLT-R mide el aprendizaje y la memoria verbal. Consiste en una lista de 12 palabras que se lee a los sujetos en tres ensayos de aprendizaje sucesivos. Se registran las puntuaciones de recuerdo libre para cada ensayo de aprendizaje. Las puntuaciones para el recuerdo inmediato (total de tres ensayos), el recuerdo diferido (número total de palabras recordadas después de 20 minutos) y el reconocimiento (número total de palabras identificadas correctamente) serán las variables derivadas del HVLT-R. Se calcula una puntuación bruta (0-36) para la parte A de Recuerdo Total como el número total de palabras recordadas correctamente entre los tres ensayos. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control del RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline,10 semanas
Cambio desde la línea de base en la función neurocognitiva a las 10 semanas - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Puntuación estandarizada de recuerdo diferido
Periodo de tiempo: Baseline,10 semanas
El HVLT-R mide el aprendizaje y la memoria verbal. Consiste en una lista de 12 palabras que se lee a los sujetos en tres pruebas de aprendizaje sucesivas. Se registran las puntuaciones de recuerdo libre para cada prueba de aprendizaje. Las puntuaciones para el recuerdo inmediato (total de tres pruebas), el recuerdo diferido (número total de palabras recordadas después de 20 minutos) y el reconocimiento (número total de palabras identificadas correctamente) serán las variables derivadas del HVLT-R. Se calcula una puntuación bruta (0-12) para la parte B del Recuerdo Diferido como el número de palabras recordadas correctamente. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline,10 semanas
Cambio desde la línea de base en la función neurocognitiva a las 10 semanas - Puntuación estandarizada del reconocimiento diferido de la Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
La HVLT-R mide el aprendizaje y la memoria verbal. Consiste en una lista de 12 palabras que se lee a los sujetos en tres ensayos de aprendizaje sucesivos. Se registran las puntuaciones de recuerdo libre para cada ensayo de aprendizaje. Las puntuaciones de recuerdo inmediato (total de tres ensayos), recuerdo diferido (número total de palabras recordadas después de 20 minutos) y reconocimiento (número total de palabras identificadas correctamente) serán las variables derivadas de la HVLT-R. Se calcula una puntuación bruta (-12-12) para la parte C de Reconocimiento Diferido como el número de palabras identificadas incorrectamente restado del número de palabras identificadas correctamente. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde la línea de base de la función neurocognitiva a las 10 semanas - Puntuación estandarizada de la Prueba de Rastreo de Senderos Parte A (TMT A)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
La Parte A del TMT evalúa la atención, las habilidades visomotoras y la velocidad de procesamiento, y requiere que los sujetos conecten 25 círculos numerados en la secuencia correcta (1-2-3-…) lo más rápido posible. La puntuación bruta del TMT-A es el tiempo total en segundos necesario para completar la tarea. También se pueden generar puntuaciones para el número de errores y el número de círculos conectados correctamente. Si la evaluación no se completó en el tiempo asignado, se calculó una puntuación prorrateada basada en el último círculo correcto completado. Las puntuaciones brutas prorrateadas finales del tiempo total fueron de al menos 0 segundos, sin límite máximo. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control del RTOG0825 (NCT00884741).
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde el valor basal de la función neurocognitiva a las 10 semanas - Prueba de Trazado de Senderos Parte B (TMT B) Puntuación Estandarizada
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
El TMT-B requiere que los sujetos conecten 25 puntos en una secuencia numérica y alfabética alterna (1-A-2-B-…). El TMT-B, con su complejidad añadida y requisitos de cambio de conjunto, es una medida ampliamente utilizada de la función ejecutiva. La puntuación bruta del TMT-B es el tiempo total en segundos necesario para completar la tarea. Si la evaluación no se completó en el tiempo asignado, se calculó una puntuación prorrateada basada en el último círculo correcto completado. Las puntuaciones brutas prorrateadas finales del tiempo total fueron de al menos 0 segundos sin límite máximo. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control del RTOG0825 (NCT00884741).
Línea de base, 10 semanas
Cambio desde la Línea de Base de la Función Neurocognitiva a las 10 Semanas - Puntuaciones Estandarizadas de la Prueba de Asociación Oral Controlada de Palabras (COWA)
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas
La prueba COWA mide la velocidad del procesamiento mental, la fluidez verbal y la función ejecutiva. A los sujetos se les pide que nombren tantas palabras como sea posible que comiencen con una letra específica. Se administran un total de tres ensayos, cada uno con una letra diferente. La puntuación bruta en la COWA (0-87) es el número total de palabras nombradas en los tres ensayos menos las repeticiones. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. Los cambios en las puntuaciones estandarizadas se comparan con los resultados del brazo de control del RTOG0825 (NCT00884741).
Línea base, 10 semanas
Eficacia de Ramipril en la Función Neurocognitiva en la Línea Base - Escala Shipley de Vida Institucional-Versión 2 Vocabulario
Periodo de tiempo: Línea base
La Escala Shipley de Funcionamiento Intelectual Premórbido proporciona una evaluación del funcionamiento intelectual premórbido comparable a un coeficiente intelectual verbal y, por lo tanto, es un indicador de la reserva cognitiva. Esta prueba de vocabulario requiere que los encuestados lean una palabra objetivo y seleccionen una de cuatro palabras que signifique más o menos lo mismo. La puntuación es el total de aciertos de 40 ítems (0-40). Puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Línea base
Tasa de Retención a las 10 Semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por el porcentaje de pacientes que tomaron el 75% de las dosis de Ramipril y completaron la batería de pruebas neurocognitivas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la presencia de apolipoproteína Epsilon (ApoE)
Periodo de tiempo: Base
Medido por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR) utilizando suero del paciente a través de un análisis de sangre
Base
Eficacia del Ramipril en Funciones Cognitivas No-Memoria - Cuestionario de Calidad de Vida EORTC-Core 30/Módulo de Cáncer Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala Global HRQOL
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems sobre cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de los síntomas. Todas las escalas y las medidas de ítem único tienen una puntuación que oscila entre 0 y 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida.
Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficacia del Ramipril en las Funciones Cognitivas No Relacionadas con la Memoria - Cuestionario de Calidad de Vida EORTC-Core 30/Módulo de Cáncer Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala de Funcionamiento Físico
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems para cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y medidas de ítem único tienen una puntuación que va de 0 a 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida.
Línea base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficacia de Ramipril en Funciones Cognitivas no Relacionadas con la Memoria - Cuestionario de Calidad de Vida del Grupo Europeo para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30/Módulo de Cáncer Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala de Funcionamiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de cáncer cerebral de 20 ítems, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y medidas de ítem único tienen un rango de puntuación de 0 a 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida.
Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficacia de Ramipril en Funciones Cognitivas No Relacionadas con la Memoria - Cuestionario de Calidad de Vida de la EORTC-Núcleo 30/Módulo de Cáncer Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala de Funcionamiento Social
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems para cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y medidas de ítem único tienen una puntuación que oscila entre 0 y 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida.
Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficacia de Ramipril en Funciones Cognitivas no Relacionadas con la Memoria-Cuestionario de Calidad de Vida de la EORTC-Núcleo 30/Módulo de Cáncer Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Disfunción Motora
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de cáncer cerebral de 20 ítems, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de los síntomas. Todas las escalas y medidas de ítem único tienen un rango de puntuación de 0 a 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas en una escala de síntomas representan síntomas más pronunciados.
Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficacia del Ramipril en Funciones Cognitivas no Relacionadas con la Memoria-Cuestionario de Calidad de Vida del EORTC-Núcleo 30/Módulo de Cáncer Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Déficit de Comunicación
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems sobre cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de los síntomas. Todas las escalas y las medidas de ítem único tienen una puntuación que va de 0 a 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas en una escala de síntomas representan síntomas más pronunciados.
Línea base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Número de Participantes con Deterioro Neurocognitivo - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Recuerdo Total
Periodo de tiempo: Línea de base - 22 semanas
Medido por la presencia de una disminución de la puntuación estandarizada de Recuerdo Total del HVLT-R en cada punto temporal de evaluación cognitiva. La disminución se definirá como un cambio mayor que el índice de cambio confiable (RCI) para cualquiera de las pruebas cognitivas individuales que experimente un paciente en particular. Las puntuaciones de la batería de ensayo clínico se estandarizaron con datos normativos.
Línea de base - 22 semanas
Número de Participantes con Deterioro Neurocognitivo - Prueba de Aprendizaje Verbal de Hopkins-Revisada (HVLT-R) - Recuerdo Diferido
Periodo de tiempo: Línea base - 22 semanas
Medido por la presencia de una disminución de la puntuación estandarizada del recuerdo diferido del HVLT-R en cada momento de evaluación cognitiva. La disminución se definirá como un cambio mayor que el índice de cambio confiable (RCI) para cualquiera de las pruebas cognitivas individuales que experimente un paciente particular. Las puntuaciones de la batería de ensayos clínicos se estandarizaron con datos normativos.
Línea base - 22 semanas
Número de Participantes con Deterioro Neurocognitivo - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Reconocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base - 22 semanas
Medido por la presencia de una disminución de la puntuación estandarizada del reconocimiento HVLT-R en cada punto temporal de la evaluación cognitiva. La disminución se definirá como un cambio mayor que el índice de cambio confiable (RCI) para cualquiera de las pruebas cognitivas individuales que experimente un paciente en particular. Las puntuaciones de la batería de ensayos clínicos se estandarizaron con datos normativos.
Línea de base - 22 semanas
Número de participantes con deterioro neurocognitivo - Prueba de Trazado Parte A (TMT A)
Periodo de tiempo: Línea de base - 22 semanas
Medido por la presencia de una disminución de la puntuación estandarizada del TMT-A en cada punto temporal de evaluación cognitiva. La disminución se definirá como un cambio mayor que el índice de cambio fiable (RCI) para cualquiera de las pruebas cognitivas individuales que experimente un paciente en particular. Las puntuaciones de la batería de ensayos clínicos se estandarizaron en base a datos normativos.
Línea de base - 22 semanas
Número de Participantes con Deterioro Neurocognitivo - Prueba de Trazado de Senderos Parte B (TMT B)
Periodo de tiempo: Línea base - 22 semanas
Medido por la presencia de una disminución de la puntuación estandarizada del TMT-B en cada momento de la evaluación cognitiva. La disminución se definirá como un cambio mayor que el índice de cambio confiable (RCI) para cualquiera de las pruebas cognitivas individuales experimentadas por un paciente en particular. Las puntuaciones de la batería de ensayos clínicos se estandarizaron con datos normativos.
Línea base - 22 semanas
Número de Participantes con Deterioro Neurocognitivo - Prueba de Asociación de Palabras Orales Controlada (COWA)
Periodo de tiempo: Línea de base - 22 semanas
Medido por la presencia de una disminución de la puntuación estandarizada COWA en cada momento de la evaluación cognitiva.
La disminución se definirá como un cambio mayor que el índice de cambio fiable (ICF) en cualquiera de las pruebas cognitivas individuales que experimente un paciente en particular.
Las puntuaciones de la batería de ensayos clínicos se estandarizaron con datos normativos.
Línea de base - 22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - Puntuación Estandarizada de Recuerdo Total de la Prueba de Aprendizaje Verbal Hopkins Revisada (HVLT-R)
Periodo de tiempo: 22 semanas
Una comparación de las puntuaciones estandarizadas de Recuerdo Total del HVLT-R entre grupos al final del estudio. El HVLT-R mide el aprendizaje verbal y la memoria. Consiste en una lista de 12 palabras que se lee a los sujetos en tres pruebas de aprendizaje sucesivas. Se registran las puntuaciones de recuerdo libre para cada prueba de aprendizaje. Las puntuaciones para el recuerdo inmediato (total de tres pruebas), el recuerdo diferido (número total de palabras recordadas después de 20 minutos) y el reconocimiento (número total de palabras identificadas correctamente) serán las variables derivadas del HVLT-R. Se calcula una puntuación bruta (0-36) para la parte A de Recuerdo Total como el número total de palabras recordadas correctamente entre las tres pruebas. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control del RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - Puntuación Estandarizada de Recuerdo Retardado de la Prueba de Aprendizaje Verbal de Hopkins Revisada (HVLT-R)
Periodo de tiempo: 22 semanas
Una comparación de las puntuaciones estandarizadas de la Prueba de Aprendizaje Verbal de Hopkins-Revisada (HVLT-R) de Recuerdo Retardado entre los grupos al final del estudio. La HVLT-R mide el aprendizaje verbal y la memoria. Consiste en una lista de 12 palabras que se lee a los sujetos en tres ensayos de aprendizaje sucesivos. Se registran las puntuaciones de recuerdo libre para cada ensayo de aprendizaje. Las puntuaciones de recuerdo inmediato (total de tres ensayos), recuerdo retardado (número total de palabras recordadas después de 20 minutos) y reconocimiento (número total de palabras identificadas correctamente) serán las variables derivadas de la HVLT-R. Se calcula una puntuación bruta (0-12) para la parte B de Recuerdo Retardado como el número de palabras recordadas correctamente. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con un rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control del estudio RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - Puntuación Estandarizada de Reconocimiento Retardado de la Prueba de Aprendizaje Verbal Hopkins-Revisada (HVLT-R)
Periodo de tiempo: 22 semanas
Una comparación de las puntuaciones estandarizadas de Reconocimiento Diferido del HVLT-R entre grupos al final del estudio. El HVLT-R mide el aprendizaje verbal y la memoria. Consiste en una lista de 12 palabras que se lee a los sujetos en tres ensayos de aprendizaje sucesivos. Se registran las puntuaciones de recuerdo libre para cada ensayo de aprendizaje. Las puntuaciones de recuerdo inmediato (total de tres ensayos), recuerdo diferido (número total de palabras recordadas después de 20 minutos) y reconocimiento (número total de palabras identificadas correctamente) serán las variables derivadas del HVLT-R. Se calcula una puntuación bruta (-12-12) para la parte C de Reconocimiento Diferido como el número de palabras identificadas incorrectamente restado del número de palabras identificadas correctamente. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - Puntuación Estandarizada de la Parte A del Test de Trazado de Senderos (TMT A)
Periodo de tiempo: 22 semanas
Una comparación de las puntuaciones estandarizadas de la TMT-A entre los grupos al final del estudio. La parte A de la TMT mide la atención, las habilidades visomotoras y la velocidad de procesamiento, y requiere que los sujetos conecten 25 círculos numerados en la secuencia correcta (1-2-3-…) lo más rápido posible. La puntuación bruta de la TMT-A es el tiempo total en segundos necesario para completar la tarea. También se pueden generar puntuaciones para el número de errores y el número de círculos conectados correctamente. Si la evaluación no se completó en el tiempo asignado, se calculó una puntuación prorrateada basada en el último círculo correcto completado. Las puntuaciones brutas prorrateadas finales del tiempo total fueron de al menos 0 segundos, sin límite máximo. Las puntuaciones de la prueba se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - Puntuación Estandarizada de la Prueba de Seguimiento de Rastro Parte B (TMT B)
Periodo de tiempo: 22 semanas
Una comparación de las puntuaciones estandarizadas de TMT-B entre grupos al final del estudio. El TMT-B requiere que los sujetos conecten 25 puntos en una secuencia numérica y alfabética alterna (1-A-2-B-…). El TMT-B, con su complejidad añadida y requisitos de cambio de conjunto, es una medida ampliamente utilizada de la función ejecutiva. La puntuación bruta del TMT-B es el tiempo total en segundos necesario para completar la tarea. Si la evaluación no se completó en el tiempo asignado, se calculó una puntuación prorrateada basada en el último círculo correcto completado. Las puntuaciones brutas prorrateadas finales del tiempo total fueron de al menos 0 segundos, sin límite máximo. Las puntuaciones de las pruebas se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con un rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - Puntuación Estandarizada de la Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWA)
Periodo de tiempo: 22 semanas
Una comparación de las puntuaciones estandarizadas COWA entre grupos al final del estudio. La COWA mide la velocidad del procesamiento mental, la fluidez verbal y la función ejecutiva. Se pide a los sujetos que nombren tantas palabras como sea posible, todas comenzando con una letra específica. Se administran un total de tres pruebas, cada una con una letra diferente. La puntuación bruta en la COWA (0-87) es el número total de palabras nombradas en las tres pruebas menos las repeticiones. Las puntuaciones de las pruebas se presentan como puntuaciones z estandarizadas (media=0, desviación estándar=1) con rango infinito. Las puntuaciones estandarizadas más altas indican una mejor función neurocognitiva. El cambio en las puntuaciones estandarizadas se compara con los resultados del brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala Global de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQOL)
Periodo de tiempo: 22 semanas
Comparación de los resultados EORTCQLQ30/BN20 entre grupos al final del estudio: un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems para cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y medidas de ítem único tienen una puntuación que va de 0 a 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida. Las puntuaciones se comparan con el brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala de Funcionamiento Físico
Periodo de tiempo: 22 semanas
Comparación de los resultados EORTCQLQ30/BN20 entre los grupos al final del estudio -- un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems para cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de los síntomas. Todas las escalas y las medidas de ítem único tienen una puntuación que oscila entre 0 y 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida. Las puntuaciones se comparan con el brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala de Funcionamiento Cognitivo
Periodo de tiempo: 22 semanas
Comparación de los resultados de EORTCQLQ30/BN20 entre los grupos al final del estudio: un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems para cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y las medidas de ítem único tienen una puntuación que oscila entre 0 y 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida. Las puntuaciones se comparan con el brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala de Funcionamiento Social
Periodo de tiempo: 22 semanas
Comparación de los resultados EORTCQLQ30/BN20 entre grupos al final del estudio: un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de 20 ítems para cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y medidas de ítem único tienen una puntuación que oscila entre 0 y 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento y estado de salud/calidad de vida. Las puntuaciones se comparan con el brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - EORTCQLQ30/BN20 - Disfunción Motora
Periodo de tiempo: 22 semanas
Comparación de los resultados EORTCQLQ30/BN20 entre grupos al final del estudio -- un cuestionario de 50 ítems con una sección específica de cáncer cerebral de 20 ítems, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y las medidas de ítem único tienen un rango de puntuación de 0 a 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas en una escala de síntomas representan síntomas más pronunciados. Las puntuaciones se comparan con el brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas
Eficacia de la Función Neurocognitiva en Pacientes Supervivientes - EORTCQLQ30/BN20 - Déficit de Comunicación
Periodo de tiempo: 22 semanas
Comparación de los resultados EORTCQLQ30/BN20 entre grupos al final del estudio -- un cuestionario de 50 elementos con una sección específica de 20 elementos para cáncer cerebral, utilizado para evaluar el funcionamiento físico y psicosocial y la experiencia de síntomas. Todas las escalas y medidas de elementos individuales tienen una puntuación que va de 0 a 100 con estandarización. Las puntuaciones más altas en una escala de síntomas representan síntomas más pronunciados. Las puntuaciones se comparan con el brazo de control de RTOG0825 (NCT00884741).
22 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00053531
  • 3UG1CA189824-04S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2018-01807 (Identificador de registro: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WF-1801 (Otro identificador: Wake Forest NCORP Research Base)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Wake Forest NCORP Research Base se compromete a seguir la Declaración de los NIH sobre el intercambio de datos de investigación (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partir de julio de 2018, el RB de WF NCORP firmó un acuerdo con el NCI para contribuir con datos no identificados y diccionarios de datos de ensayos clínicos realizados a través de nuestro RB al archivo de datos de NCI NCTN/NCORP dentro de los 6 meses posteriores a las publicaciones primarias y no primarias de la fase II/III y ensayos de fase III a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Este se convertirá en el medio principal para compartir datos sin procesar y cumpliremos con las pautas detalladas en la Guía de uso del archivo de datos de NCTN/NCORP. Los datos no identificados de los estudios no cubiertos por el acuerdo (por ejemplo, la fase II y los estudios observacionales) estarán disponibles a pedido. Todos los archivos de datos serán desidentificados. Los procedimientos de desidentificación cumplirán con los criterios de HIPAA como se detalla en el Código de Regulaciones Federales, Parte 45, Sección 164.514.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación por una duración de 2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

previa solicitud a NCORP@wakehealth.edu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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