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测试雷米普利以预防胶质母细胞瘤患者的记忆丧失

2026年2月20日更新者：Wake Forest University Health Sciences

雷米普利预防接受脑放疗的胶质母细胞瘤 (GBM) 患者因辐射引起的认知衰退的单臂试验研究

这项研究旨在确定一种名为雷米普利的口服药物是否可以降低接受放化疗的胶质母细胞瘤患者记忆力减退的几率。患者将在放化疗期间服用雷米普利，并持续至治疗后 4 个月。在整个研究期间，将使用几个神经认知测试来评估记忆丧失。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：雷米普利

详细说明

这是一项口服药物雷米普利的初步研究，用于预防接受部分脑放疗和同步辅助替莫唑胺的胶质母细胞瘤患者的认知能力下降。雷米普利将在放化疗期间滴定至最高耐受剂量（2.5-5 毫克）。一旦确定该剂量，患者将在化放疗完成后继续使用该剂量 4 个月。患者将在放化疗后 5 个月内接受随访，了解依从性、毒性、认知能力下降和参与者报告的结果 (PRO)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

关岛
- - Tamuning、关岛、96913
    - FHP Health Center-Guam
美国
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、美国、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、美国、72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs、Arkansas、美国、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande、California、美国、93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Irvine、California、美国、92618
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95823
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - San Luis Obispo、California、美国、93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria、California、美国、93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Columbus、Colorado、美国、43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango、Colorado、美国、81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango、Colorado、美国、81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、美国、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker、Colorado、美国、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton、Colorado、美国、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers、Florida、美国、33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30310
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Duluth、Georgia、美国、30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Snellville、Georgia、美国、30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
- Hawaii
  - Hilo、Hawaii、美国、96720
    - Island Urology-Hilo
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Island Urology
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
  - Kahului、Hawaii、美国、96732
    - Straub Medical Center - Kahului Clinic
  - Kailua、Hawaii、美国、96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue、Hawaii、美国、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Straub Pearlridge Clinic
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
  - ‘Ewa Beach、Hawaii、美国、96706
    - The Queen's Medical Center - West Oahu
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton、Illinois、美国、62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、美国、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、美国、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、美国、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Dixon、Illinois、美国、61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon、Illinois、美国、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、美国、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield、Illinois、美国、62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
  - Washington、Illinois、美国、61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville、Illinois、美国、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Carroll、Iowa、美国、51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston、Iowa、美国、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge、Iowa、美国、50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City、Kansas、美国、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、美国、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、美国、40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin、Kentucky、美国、40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、美国、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London、Kentucky、美国、40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、美国、40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville、Kentucky、美国、40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Marrero、Louisiana、美国、70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Marrero、Louisiana、美国、70072
    - Culicchia Neurological Clinic LLC
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport、Louisiana、美国、71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro、Michigan、美国、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township、Michigan、美国、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette、Michigan、美国、48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles、Michigan、美国、49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Norton Shores、Michigan、美国、49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Oshtemo、Michigan、美国、49008
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights、Michigan、美国、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City、Michigan、美国、48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、美国、48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch、Michigan、美国、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Aitkin、Minnesota、美国、56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Bemidji、Minnesota、美国、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge、Minnesota、美国、55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River、Minnesota、美国、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston、Minnesota、美国、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove、Minnesota、美国、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、美国、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids、Minnesota、美国、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton、Minnesota、美国、55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Sandstone、Minnesota、美国、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia、Minnesota、美国、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington、Minnesota、美国、56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming、Minnesota、美国、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、美国、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、美国、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson、Missouri、美国、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Farmington、Missouri、美国、63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis、Missouri、美国、63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis、Missouri、美国、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan、Missouri、美国、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、美国、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington、Missouri、美国、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、美国、68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney、Nebraska、美国、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、美国、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion、Nebraska、美国、68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Cape May Court House、New Jersey、美国、08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor、New Jersey、美国、08234
    - AtlantiCare Surgery Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - Lovelace Medical Center-Downtown
- New York
  - Bay Shore、New York、美国、11706
    - Northwell Health Imbert Cancer Center
  - Lake Success、New York、美国、11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、美国、27203
    - Randolph Hospital
  - Asheboro、North Carolina、美国、27203
    - Cone Health Cancer Center at Asheboro
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospital
  - Burlington、North Carolina、美国、27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clemmons、North Carolina、美国、27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403
    - Novant Health Breast Surgery - Greensboro
  - Greensboro、North Carolina、美国、27401
    - Central Carolina Surgery
  - Hendersonville、North Carolina、美国、28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kernersville、North Carolina、美国、27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Mebane、North Carolina、美国、27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Mount Airy、North Carolina、美国、27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Reidsville、North Carolina、美国、27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville、North Carolina、美国、28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville、North Carolina、美国、27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro、North Carolina、美国、28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Wilkesboro、North Carolina、美国、28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo、North Dakota、美国、58104
    - Sanford Medical Center Fargo
  - Jamestown、North Dakota、美国、58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Belpre、Ohio、美国、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati、Ohio、美国、45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin、Ohio、美国、43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Dublin、Ohio、美国、43016
    - Columbus Oncology and Hematology Associates
  - Gahanna、Ohio、美国、43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Grove City、Ohio、美国、43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、美国、45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion、Ohio、美国、43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg、Ohio、美国、43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - Mercy Health - Saint Vincent Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend、Oregon、美国、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay、Oregon、美国、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、美国、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazelton
  - Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli、Pennsylvania、美国、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Bluffton、South Carolina、美国、29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley、South Carolina、美国、29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Bryan、Texas、美国、77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、美国、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Saint Michael Cancer Center
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia、Washington、美国、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、美国、98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw、Washington、美国、98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、美国、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lakewood、Washington、美国、98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview、Washington、美国、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、美国、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、美国、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm、Washington、美国、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、美国、54409
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford、Wisconsin、美国、54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua、Wisconsin、美国、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、美国、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

在肿瘤部分或全部切除时获得的经组织学证实的胶质母细胞瘤或胶质肉瘤诊断（世界卫生组织 [WHO] IV 级）。仅接受立体定向穿刺活检的患者不符合条件。
肿瘤必须有幕上成分。
入组前 14 天内的病史/体格检查。
入组前患者必须已从手术、术后感染和其他并发症的影响中恢复过来
患者计划按照护理治疗标准接受脑部放疗以及同步和辅助替莫唑胺化疗六周。提供者可自行决定是否允许使用 Optune®（也称为肿瘤治疗电场或 TTFields）设备，但必须在 RT 后第 1 个月（10 周 [wk]）神经认知-PRO 评估后开始使用。
研究药物（雷米普利）必须在手术后 >= 21 天且≤ 42 天时给药。
必须提交从手术到研究完成的所有可用脑磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 成像报告。这包括任何术后或辐射前扫描报告。
东部肿瘤合作组 (ECOG) 0、1 或 2
中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500 个细胞/mm^3（在入组前 14 天内获得）
血小板 >= 100,000 个细胞/mm^3（入组前 14 天内获得）
血红蛋白 >= 10.0 g/dl（注意：使用输血或其他干预措施使血红蛋白 [Hgb] >= 10.0 g/dl 是可以接受的）（在入组前 14 天内获得）
入组前 14 天内血尿素氮 (BUN) =< 30 mg/dl
入组前 14 天内肌酐 =< 1.7 mg/dl
入组前 14 天内总胆红素 =< 2.0 mg/dl
入组前 14 天内丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 3 x 正常范围
患者必须在进入研究之前提供研究特定的知情同意书
基线钾水平 <5.0 mEq/L。可以重复被认为是样品溶血结果的高钾值，以确定准确的钾水平并确定潜在的研究资格。同样，被认为是补充钾的结果的高钾值可以在适当的时间重复（补充停止后的 5 个半衰期）以确定潜在的研究资格。

患者必须能够用英语完成神经认知测试

有生育潜力的女性和男性参与者必须采取适当的避孕措施
对于有生育能力、入组后 14 天内血清或尿液妊娠试验阴性的女性
当地站点必须遵循标准的 GBM 辐射治疗剂量计划
对于将接受 Optune® 设备治疗以及标准放疗加同步和辅助替莫唑胺治疗的患者，以下纳入标准也适用：
患者必须只有幕上胶质母细胞瘤
治疗医师必须是成功完成设备制造商 Novocure 提供的培训课程的合格提供者
既往患有恶性肿瘤的患者，如果该恶性肿瘤的所有治疗在注册前至少 2 年完成并且患者没有疾病证据。

排除标准：

先前对血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂有过敏反应或不耐受
入组时低血压（< 110 mg Hg 收缩压）
肌酐清除率 < 40 ml/min 的肾功能不全（入组时）
孤立肾或已知肾动脉狭窄
当前使用 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂。患者可以停用 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 1 周，才有资格参加这项研究。
既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非无病 ≥ 2 年。（例如，乳腺、口腔和宫颈的原位癌都是允许的）。
复发性或多灶性恶性胶质瘤
在小幕下或颅顶外检测到转移
头颈部癌症的既往化疗或放射增敏剂；请注意，除了先前的替莫唑胺之外，允许对不同的癌症进行先前的化学疗法。不允许事先使用 Gliadel 晶片或任何其他瘤内或腔内治疗。
先前对头部或颈部进行放射治疗（T1 声门癌除外），导致放射野重叠。
严重的活动性合并症，定义如下：
入组时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在入组时排除研究治疗。
根据当前 CDC 定义已知的 HIV 阳性或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)；但是请注意，加入本协议不需要进行 HIV 检测。有必要将 AIDS 患者排除在该方案之外，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。
活动性结缔组织疾病，如狼疮或硬皮病，在主治医生看来可能会使患者面临辐射毒性的高风险。
研究者认为将妨碍实施或完成方案治疗的任何其他重大医学疾病或精神障碍。
怀孕或有生育能力的妇女和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用。
在研究进入前 30 天内或参与研究期间接受任何其他治疗性临床方案治疗的患者，除非他们涉及标准护理或非处方药治疗或不涉及药物治疗。
计划接受治疗性抗肿瘤药物的患者（不包括在 RT（10 周）神经认知-PRO 评估后第 1 个月后使用肿瘤电场治疗（TTFields 或 Optune®）设备。）除了标准放射和同步和辅助替莫唑胺之外有资格参加这项研究。
决策能力受损的患者；这种排除是必要的，因为这些患者可能无法充分给予知情同意。
孕妇或哺乳期妇女，由于研究药物可能对发育中的胎儿或婴儿产生不利影响。
对于将接受 Optune® 设备治疗以及标准放疗加同步和辅助替莫唑胺治疗的患者，以下排除标准也适用：
Optune® 不允许用于有活动植入式医疗设备、颅骨缺损（例如，没有替代的骨头缺失）或子弹碎片的患者。有源电子设备的示例包括深部脑刺激器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器、起搏器、除颤器和程序化分流器。
已知对导电水凝胶敏感的患者不允许使用 Optune®。导电水凝胶的例子是用于心电图 (ECG) 贴纸或经皮神经电刺激 (TENS) 电极的凝胶。
接受美金刚、多奈哌齐和/或处方药物治疗以增强认知能力的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：雷米普利雷米普利每天口服一次。它将在放化疗的前 3 周内滴定至最高耐受剂量（2.5-5 毫克）。该剂量将每天服用，直至放化疗后 4 个月（22 周）。	药品：雷米普利 2.5 - 5 毫克口服，每天 1 次，持续 22 周其他名称：阿尔泰斯小麦

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第10周神经认知功能相对于基线的变化 - 霍普金斯言语学习测试修订版（HVLT-R）总回忆标准化分数大体时间：基线，10周	HVLT-R 评估言语学习和记忆能力。它包括一个包含12个项目的词汇列表，在三个连续的学习试验中向受试者朗读。每个学习试验的自由回忆得分都会被记录。 HVLT-R 得出的变量包括即时回忆得分（三个试验的总和）、延迟回忆得分（20分钟后回忆出的词汇总数）和识别得分（正确识别的词汇总数）。 A部分总回忆的原始得分（0-36分）计算为三个试验中正确回忆的词汇总数。测试得分以标准化z分数（均值=0，标准差=1）呈现，范围无限。更高的标准化分数表示更好的神经认知功能。标准化分数的变化与RTOG0825（NCT00884741）对照组的实验结果进行比较。	基线，10周
基线至10周神经认知功能变化 - 霍普金斯词语学习测试修订版（HVLT-R）延迟回忆标准化评分大体时间：基线，10周	HVLT-R用于评估言语学习和记忆能力。该测试包含一个包含12个词汇的列表，在连续三个学习阶段中向受试者朗读。每个学习阶段的自由回忆分数均会被记录。从HVLT-R中得出的变量包括：即时回忆分数（三个阶段的总分）、延迟回忆分数（20分钟后回忆出的词汇总数）和识别分数（正确识别的词汇总数）。 B部分延迟回忆的原始分数（0-12分）根据正确回忆的词汇数量计算得出。测试分数以标准化z分数（均值=0，标准差=1）呈现，范围无限。标准化分数越高，表明神经认知功能越好。标准化分数的变化将与RTOG0825（NCT00884741）对照组的结果进行比较。	基线，10周
10周时神经认知功能相对于基线的变化 - 霍普金斯词语学习测试修订版（HVLT-R）延迟识别标准化评分大体时间：基线，10周	HVLT-R评估言语学习和记忆能力。该测试包含一个12个单词的列表，在三个连续的学习试验中向受试者朗读。记录每个学习试验的自由回忆分数。从HVLT-R中得出的变量将包括即时回忆得分（三次试验的总分）、延迟回忆得分（20分钟后回忆出的单词总数）和识别得分（正确识别的单词总数）。 C部分延迟识别的原始分数（-12至12）计算方式为：正确识别的单词数减去错误识别的单词数。测试分数以标准化z分数（均值=0，标准差=1）呈现，范围无限。较高的标准化分数表示较好的神经认知功能。标准化分数的变化将与RTOG0825（NCT00884741）对照组的试验结果进行比较。	基线，10周
10周时神经认知功能相对于基线的变化 - 连线测试A部分（TMT A）标准化评分大体时间：基线，10周	TMT-A部分测量注意力、视觉运动技能和处理速度，要求受试者尽可能快地按正确顺序（1-2-3-…）连接25个编号圆圈。 TMT-A的原始分数是完成任务所需的总时间（以秒为单位）。也可以根据错误数量和正确连接的圆圈数量生成分数。如果评估未在规定时间内完成，则根据最后完成的正确圆圈计算按比例分配的分数。总时间的最终按比例分配原始分数至少为0秒，没有上限。测试分数以标准化z分数（均值=0，标准差=1）表示，范围无限。更高的标准化分数表示更好的神经认知功能。标准化分数的变化与RTOG0825（NCT00884741）对照组的结果进行比较。	基线，10周
第10周时神经认知功能相对基线的变化 - 连线测试B部分（TMT B）标准化评分大体时间：基线，10周	TMT-B 要求受试者以交替的数字和字母序列（1-A-2-B-…）连接 25 个点。 TMT-B 因其增加的复杂性和集合转换要求，是广泛使用的执行功能测量工具。 TMT-B 的原始分数是完成任务所需的总时间（以秒计）。如果在规定时间内未完成评估，则基于最后完成的正确圆圈计算按比例分配的分数。最终按比例分配的原始总时间分数至少为 0 秒，无上限。测试分数以标准化 z 分数（平均值=0，标准差=1）呈现，范围无限。更高的标准化分数表示更好的神经认知功能。标准化分数的变化与 RTOG0825（NCT00884741）对照组的結果进行比较。	基线，10周
第10周神经认知功能相对于基线的变化——控制性口语词汇联想测试（COWA）标准化分数大体时间：基线，10周	COWA测试用于评估心智处理速度、言语流畅性和执行功能。受试者被要求尽可能多地命名以指定字母开头的单词。总共进行三次测试，每次使用不同的字母。 COWA的原始分数（0-87）是三次测试中命名的单词总数减去重复项。测试分数以标准化z分数（均值=0，标准差=1）呈现，范围为无穷。较高的标准化分数表示较好的神经认知功能。标准化分数的变化与RTOG0825（NCT00884741）对照组的结果进行比较。	基线，10周
雷米普利对基线神经认知功能的疗效 - Shipley 生活研究所量表第二版词汇大体时间：基线	希普利生活研究所量表提供了一种与言语智商相当的病前智力功能评估，因此可作为认知储备的代理指标。该词汇测试要求受访者阅读一个目标词，并从四个选项中选择一个意思最接近的词语。得分为40个项目中的正确总数（0-40分）。分数越高表示结果越好。	基线
10周保留率大体时间：10周	通过服用75%雷米普利剂量并完成神经认知测试组的患者百分比来衡量	10周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
确定载脂蛋白 Epsilon (ApoE) 的存在大体时间：基线	通过血液测试使用患者血清通过定量聚合酶链反应 (PCR) 测量	基线
雷米普利对非记忆认知功能疗效 - EORTC生活质量问卷核心30/脑癌模块20 (EORTCQLQ30/BN20) - 整体健康相关生活质量量表大体时间：基线、6周、10周、22周	一份包含20项脑癌特定部分的50项问卷，用于评估身体和心理社会功能及症状体验。所有量表和单项测量得分范围均为0至100，经过标准化处理。得分越高表示功能水平和健康状况/生活质量越高。	基线、6周、10周、22周
雷米普利对非记忆认知功能的疗效-EORTC生活质量问卷核心30/脑癌模块20（EORTCQLQ30/BN20）-身体功能量表大体时间：基线、6周、10周、22周	一份包含20项脑癌专用部分的50项问卷，用于评估身体和心理社会功能及症状体验。所有量表和单项测量均采用标准化评分，分数范围从0到100。分数越高表示功能和健康状况/生活质量水平越高。	基线、6周、10周、22周
雷米普利对非记忆认知功能疗效-EORTC生活质量问卷核心30项/脑癌模块20项(EORTCQLQ30/BN20)-认知功能量表大体时间：基线, 6周, 10周, 22周	一份包含20项脑癌特定部分的50项问卷，用于评估身体和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项测量均经过标准化处理，得分范围从0到100。分数越高表示功能水平和健康状况/生活质量越高。	基线, 6周, 10周, 22周
雷米普利对非记忆认知功能的疗效-EORTC生活质量问卷核心30/脑癌模块-20 (EORTCQLQ30/BN20) - 社会功能量表大体时间：基线、6周、10周、22周	一份包含20项脑癌专项部分的50项问卷，用于评估身体和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项测量的分数范围均为0到100，经过标准化处理。分数越高表示功能水平和健康状况/生活质量越高。	基线、6周、10周、22周
雷米普利对非记忆认知功能疗效 - EORTC生活质量问卷核心30/脑癌模块20（EORTCQLQ30/BN20）- 运动功能障碍大体时间：基线、6周、10周、22周	一份包含20项脑癌专项部分的50项问卷，用于评估身体和心理社会功能及症状体验。所有量表和单项测量均经过标准化处理，分数范围为0到100。症状量表得分越高，代表症状越明显。	基线、6周、10周、22周
雷米普利对非记忆认知功能的疗效 - EORTC生活质量问卷核心30/脑癌模块20 (EORTCQLQ30/BN20) - 沟通障碍大体时间：基线、6周、10周、22周	一份包含50个项目的问卷，其中包含20项脑癌特异性部分，用于评估身体和心理社会功能及症状体验。所有量表和单项测量的分数范围均为0至100，并经过标准化处理。症状量表得分越高，代表症状越明显。	基线、6周、10周、22周
神经认知下降的参与者人数 - 霍普金斯词语学习测试修订版（HVLT-R）- 总回忆大体时间：基线 - 22周	根据认知评估各时间点的霍普金斯词语学习测验修订版（HVLT-R）总分标准化分数的下降情况来测量。对于特定患者，若任何单项认知测试的变化超过可靠变化指数（RCI），则定义为下降。临床试验成套测试分数已基于常模数据进行标准化。	基线 - 22周
出现神经认知功能减退的参与者人数-霍普金斯言语学习测试修订版(HVLT-R)-延迟回忆大体时间：基线 - 22周	通过在每个认知评估时间点是否存在HVLT-R延迟回忆标准化评分的下降来衡量。下降将定义为特定患者在任何个体认知测试中经历的变化大于可靠变化指数（RCI）。临床试验电池评分已根据规范数据进行了标准化。	基线 - 22周
受试者出现神经认知衰退的人数-霍普金斯言语学习测试修订版（HVLT-R）-识别大体时间：基线 - 22周	通过在每个认知评估时间点是否存在HVLT-R识别标准化评分的下降来衡量。下降将被定义为特定患者在任何个体认知测试中经历的变化大于可靠变化指数（RCI）。临床试验电池评分已根据规范性数据进行了标准化。	基线 - 22周
出现神经认知衰退的参与者人数 - 连线测试A部分（TMT A）大体时间：基线 - 22周	通过在每个认知评估时间点观察TMT-A标准化分数的下降情况进行测量。对于特定患者，若任何个体认知测试的变化超过可靠变化指数（RCI），则被定义为下降。临床试验成套测验分数已根据常模数据进行标准化。	基线 - 22周
发生神经认知功能减退的参与者人数 - 轨迹描摹测试B部分（TMT B）大体时间：基线 - 22周	通过在每个认知评估时间点是否存在TMT-B标准化评分下降来衡量。对于特定患者，若任何个体认知测试的变化超过可靠变化指数（RCI），则定义为下降。临床试验成套测试评分已基于常模数据标准化。	基线 - 22周
发生神经认知衰退的受试者数量 - 受控口语词汇联想测试（COWA）大体时间：基线 - 22周	通过在每个认知评估时间点是否存在COWA标准化分数的下降来衡量。下降定义为特定患者在任意单项认知测试中经历的变化大于可靠变化指数（RCI）。临床试验成套测试分数已根据常模数据进行了标准化。	基线 - 22周
存活患者神经认知功能疗效-霍普金斯言语学习测试修订版（HVLT-R）总回忆标准化评分大体时间：22周	研究结束时各组间HVLT-R总回忆标准化评分对比。 HVLT-R用于评估言语学习和记忆能力。该测试包含12个词语组成的列表，在连续三次学习试次中向受试者朗读。每次学习试次均记录自由回忆得分。从HVLT-R衍生的变量包括：即时回忆（三次试次总分）、延迟回忆（20分钟后回忆词语总数）和再认（正确识别词语总数）。 A部分总回忆原始分（0-36分）计算为三次试次中正确回忆词语的总数。测试分数以标准化z分数（均值=0，标准差=1）呈现，取值范围无限。更高的标准化分数表明更好的神经认知功能。标准化分数的变化与RTOG0825（NCT00884741）对照组的实验结果进行对比。	22周
存活患者神经认知功能疗效评估-霍普金斯词语学习测验修订版(HVLT-R)延迟回忆标准化评分大体时间：22周	研究结束时各组间HVLT-R延迟回忆标准化评分的比较。 HVLT-R测量言语学习和记忆能力。该测试包含一个12个单词的列表，在三个连续的学习试验中向受试者朗读。记录每个学习试验的自由回忆分数。 HVLT-R将得出以下变量：即时回忆（三个试验的总分）、延迟回忆（20分钟后回忆的单词总数）和识别（正确识别的单词总数）。 B部分延迟回忆的原始分数（0-12分）计算为正确回忆的单词数量。测试分数以标准化z分数（平均值=0，标准差=1）表示，范围无限。标准化分数越高表明神经认知功能越好。标准化分数的变化将与RTOG0825（NCT00884741）对照组的结果进行比较。	22周
存活患者神经认知功能疗效-霍普金斯言语学习测试修订版（HVLT-R）延迟识别标准化评分大体时间：22周	研究结束时各组间HVLT-R延迟识别标准化得分的比较。 HVLT-R用于评估言语学习和记忆能力。测试包含一个12个单词的词表，在连续三个学习阶段中向受试者朗读。每个学习阶段的自由回忆得分均被记录。 HVLT-R将得出以下变量得分：即时回忆（三个阶段总分）、延迟回忆（20分钟后回忆单词总数）和识别（正确识别单词总数）。 C部分延迟识别的原始得分（-12至12分）计算方法为：正确识别单词数减去错误识别单词数。测试得分以标准化z分数呈现（均值=0，标准差=1），范围为无限。标准化得分越高表明神经认知功能越好。标准化得分的变化将与RTOG0825（NCT00884741）试验对照组的实验结果进行比较。	22周
生存患者神经认知功能疗效评估 - 连线测试A部分（TMT A）标准化评分大体时间：22周	研究结束时各组间TMT-A标准化评分比较。 TMT-A部分用于测量注意力、视觉运动技能和处理速度，要求受试者尽快按正确顺序（1-2-3-...）连接25个编号圆圈。 TMT-A原始评分为完成任务所需的总时间（秒）。还可根据错误数量和正确连接圆圈数量生成评分。若评估未在规定时间内完成，则根据最后一个正确连接的圆圈计算按比例分配的评分。总时间的最终按比例分配原始评分至少为0秒，无上限。测试评分以标准化z分数（均值=0，标准差=1）呈现，范围无限。标准化评分越高表明神经认知功能越好。标准化评分变化与RTOG0825（NCT00884741）对照臂结果进行比较。	22周
存活患者神经认知功能疗效-连线测验B部分（TMT B）标准化评分大体时间：22周	研究结束时各组间TMT-B标准化分数的比较。 TMT-B要求受试者按照交替的数字和字母顺序连接25个点（1-A-2-B-…）。 TMT-B因其增加的复杂性和集合转换要求，是广泛使用的执行功能测量工具。原始分数TMT-B是完成任务所需的总时间（以秒计）。如果评估未在规定时间内完成，则根据最后一个正确完成的圆圈计算按比例分配的分数。最终按比例分配的总时间原始分数至少为0秒，无上限。测试分数以标准化z分数（均值=0，标准差=1）呈现，范围无限。更高的标准化分数表示更好的神经认知功能。标准化分数的变化与RTOG0825（NCT00884741）对照组的结果进行比较。	22周
生存患者神经认知功能疗效-控制性口语词汇联想测试（COWA）标准化评分大体时间：22周	研究结束时各组之间COWA标准化评分的比较。 COWA测试用于衡量心理处理速度、言语流畅性和执行功能。受试者被要求尽可能多地列举以特定字母开头的单词。共进行三次测试，每次使用不同的字母。 COWA原始评分（0-87分）是三次测试中列举单词总数减去重复单词数。测试结果以标准化z分数（平均值=0，标准差=1）呈现，范围无限。标准化分数越高表示神经认知功能越好。标准化分数的变化与RTOG0825（NCT00884741）对照组的测试结果进行比较。	22周
幸存患者神经认知功能疗效评估 - EORTC QLQ30/BN20 - 总体健康相关生活质量量表大体时间：22周	研究结束时组间EORTCQLQ30/BN20结果对比——这是一份包含50个项目的问卷，其中包含20个项目的脑癌特异性部分，用于评估身体和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项指标的得分范围均为0到100，并经过标准化处理。得分越高表示功能水平和健康状况/生活质量越高。得分与RTOG0825（NCT00884741）的对照组进行比较。	22周
存活患者神经认知功能疗效 - EORTCQLQ30/BN20 - 躯体功能量表大体时间：22周	研究结束时各组间EORTCQLQ30/BN20结果比较——一份包含20项脑癌特异性部分的50项问卷，用于评估生理和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项指标的得分范围均为0到100，并经过标准化处理。得分越高表示功能水平和健康状况/生活质量越高。分数与RTOG0825（NCT00884741）的对照组进行比较。	22周
幸存患者神经认知功能疗效 - EORTCQLQ30/BN20 - 认知功能量表大体时间：22周	研究结束时各组间EORTCQLQ30/BN20结果比较——一份包含20项脑癌特异性部分的50项问卷，用于评估身体和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项指标得分范围均为0至100，并经过标准化处理。得分越高表示功能水平和健康状况/生活质量越高。得分与RTOG0825（NCT00884741）的对照组进行比较。	22周
存活患者神经认知功能疗效 - EORTCQLQ30/BN20 - 社会功能量表大体时间：22周	研究结束时各组间EORTC QLQ-30/BN20结果比较——一份包含20项脑癌特异性部分的50项问卷，用于评估身体和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项测量得分范围均为0到100分，经过标准化处理。分数越高表示功能水平和健康状况/生活质量越高。分数与RTOG0825（NCT00884741）的对照组进行比较。	22周
存活患者神经认知功能疗效 - EORTCQLQ30/BN20 - 运动功能障碍大体时间：22周	研究结束时各组间EORTCQLQ30/BN20结果的比较——这是一份包含50个项目的问卷，其中有一个20个项目的脑癌特定部分，用于评估身体和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项测量得分范围均为0到100，并经过标准化处理。症状量表得分越高，代表症状越明显。得分与RTOG0825（NCT00884741）的对照组进行比较。	22周
幸存患者神经认知功能疗效 - EORTCQLQ30/BN20 - 沟通障碍大体时间：22周	研究结束时各组间EORTCQLQ30/BN20结果的比较——这是一份包含50个项目的问卷，其中包含20个项目的脑癌特异性部分，用于评估身体和心理社会功能以及症状体验。所有量表和单项测量的得分范围在0到100之间，并经过标准化处理。症状量表得分越高，代表症状越明显。得分与RTOG0825（NCT00884741）的对照组进行比较。	22周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Glenn Lesser, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月25日

初级完成 (实际的)

2025年3月25日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2018年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月21日

首次发布 (实际的)

2018年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

雷米普利的临床试验

Menarini International Operations Luxembourg SA

完全的

评估奈比洛尔和雷米普利临时联合治疗高血压患者的疗效和安全性的开放标签、多中心、多国家、介入性临床试验 (ARTEMISIA)

高血压

匈牙利
October 6 University
University of Florida; National Heart Institute, Egypt

完全的

达格列净对继发性二尖瓣反流的影响

扩张型心肌病

埃及

测试雷米普利以预防胶质母细胞瘤患者的记忆丧失

雷米普利预防接受脑放疗的胶质母细胞瘤 (GBM) 患者因辐射引起的认知衰退的单臂试验研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

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