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Testando o Ramipril para prevenir a perda de memória em pessoas com glioblastoma

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Um braço único, estudo piloto de Ramipril para prevenir o declínio cognitivo induzido por radiação em pacientes com glioblastoma (GBM) recebendo radioterapia cerebral

Este estudo é determinar se uma droga oral chamada Ramipril pode diminuir a chance de perda de memória em pacientes com glioblastoma recebendo quimiorradiação. Os pacientes tomarão Ramipril durante a quimiorradiação e continuarão até 4 meses após o tratamento. A perda de memória será avaliada por meio de vários testes neurocognitivos ao longo do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Ramipril

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de uma droga oral Ramipril para prevenir o declínio cognitivo em pacientes com glioblastoma recebendo radiação cerebral parcial e temozolomida concomitante e adjuvante. Ramipril será titulado para a dose tolerável mais alta durante a quimiorradiação (2,5-5 mg). Uma vez determinada essa dose, o paciente continuará com essa dose por 4 meses após o término da quimiorradiação. Os pacientes serão acompanhados até 5 meses após a quimiorradiação quanto à adesão, toxicidade, declínio cognitivo e resultados relatados pelos participantes (PRO).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Columbus, Colorado, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
- Hawaii
  - Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
    - Island Urology-Hilo
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
  - Kahului, Hawaii, Estados Unidos, 96732
    - Straub Medical Center - Kahului Clinic
  - Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Straub Pearlridge Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
  - ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
    - The Queen's Medical Center - West Oahu
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
  - Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - Culicchia Neurological Clinic LLC
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Oshtemo, Michigan, Estados Unidos, 49008
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Cape May Court House, New Jersey, Estados Unidos, 08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor, New Jersey, Estados Unidos, 08234
    - AtlantiCare Surgery Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Lovelace Medical Center-Downtown
- New York
  - Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
    - Northwell Health Imbert Cancer Center
  - Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - Cone Health Cancer Center at Asheboro
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospital
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Novant Health Breast Surgery - Greensboro
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - Central Carolina Surgery
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Mebane, North Carolina, Estados Unidos, 27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Sanford Medical Center Fargo
  - Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
    - Columbus Oncology and Hematology Associates
  - Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Mercy Health - Saint Vincent Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazelton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Saint Michael Cancer Center
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Guam
- - Tamuning, Guam, 96913
    - FHP Health Center-Guam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico histologicamente comprovado de glioblastoma ou gliossarcoma (grau IV da Organização Mundial da Saúde [OMS]) obtido no momento de uma ressecção parcial ou total macroscópica do tumor. Os pacientes submetidos apenas a uma biópsia estereotáxica com agulha não são elegíveis.
O tumor deve ter um componente supratentorial.
Histórico/exame físico dentro de 14 dias antes da inscrição.
O paciente deve ter se recuperado dos efeitos da cirurgia, infecção pós-operatória e outras complicações antes da inscrição
Paciente planejando receber RT cerebral e quimioterapia concomitante e adjuvante com temozolomida por seis semanas conforme o padrão de tratamento. O uso do dispositivo Optune® (também conhecido como Tumor Treating Fields ou TTFields) é permitido a critério do provedor, mas deve começar após a avaliação Neurocognitive-PRO do Mês 1 Pós RT (10 semanas [sem]).
O medicamento do estudo (Ramipril) deve ser administrado >= 21 dias e ≤ 42 dias após a cirurgia.
Todos os relatórios de imagens de ressonância magnética cerebral (MRI) ou tomografia computadorizada (TC) disponíveis desde a cirurgia até a conclusão do estudo devem ser enviados. Isso inclui todos os relatórios de varredura pós-operatória ou pré-radiação.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500 células/mm^3 (obtida até 14 dias antes da inscrição)
Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (obtidas até 14 dias antes da inscrição)
Hemoglobina >= 10,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir hemoglobina [Hgb] >= 10,0 g/dl é aceitável) (obtido até 14 dias antes da inscrição)
Azoto ureico no sangue (BUN) = < 30 mg/dl nos 14 dias anteriores à inscrição
Creatinina = < 1,7 mg/dl nos 14 dias anteriores à inscrição
Bilirrubina total = < 2,0 mg/dl nos 14 dias anteriores à inscrição
Alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) = < 3 x intervalo normal dentro de 14 dias antes da inscrição
O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
Nível basal de potássio <5,0 mEq/L. Valores elevados de potássio que são considerados resultado de hemólise da amostra podem ser repetidos para determinar um nível de potássio preciso e para determinar a elegibilidade potencial do estudo. Da mesma forma, valores elevados de potássio considerados como resultado da suplementação de potássio podem ser repetidos em um momento apropriado (5 meias-vidas após a descontinuação do suplemento) para determinar a potencial elegibilidade do estudo.

O paciente deve ser capaz de concluir testes neurocognitivos no idioma inglês

Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada
Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 14 dias após a inscrição
O local deve seguir o plano de dosimetria de tratamento de radiação GBM padrão
Para pacientes que serão tratados com o dispositivo Optune® além da radiação padrão de tratamento mais temozolomida concomitante e adjuvante, os seguintes critérios de inclusão também se aplicam:
Os pacientes devem ter apenas um glioblastoma supratentorial
O médico assistente deve ser um profissional qualificado que tenha concluído com êxito o curso de treinamento fornecido pela Novocure, o fabricante do dispositivo
Pacientes com malignidades anteriores se todo o tratamento para essa malignidade foi concluído pelo menos 2 anos antes do registro e o paciente não tem evidência de doença.

Critério de exclusão:

Reação alérgica prévia ou intolerância ao inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA)
Hipotensão (< 110 mg Hg sistólica) no momento da inscrição
Insuficiência renal com depuração de creatinina < 40 ml/min (no momento da inscrição)
Rim solitário ou estenose conhecida da artéria renal
Uso atual de inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores de angiotensina. Os pacientes podem interromper os inibidores da ECA ou os bloqueadores dos receptores da angiotensina por 1 semana para serem elegíveis para este estudo.
Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre de doença por ≥ 2 anos. (Por exemplo, carcinoma in situ da mama, cavidade oral e colo do útero são todos permitidos).
Gliomas malignos recorrentes ou multifocais
Metástases detectadas abaixo do tentório ou além da abóbada craniana
Quimioterapia prévia ou radiossensibilizadores para cânceres da região de cabeça e pescoço; observe que a quimioterapia prévia para um câncer diferente é permitida, exceto a temozolomida prévia. O uso prévio de pastilhas Gliadel ou qualquer outro tratamento intratumoral ou intracavitário não é permitido.
Radioterapia prévia na cabeça ou pescoço (exceto para câncer glótico T1), resultando em sobreposição de campos de radiação.
Comorbidade ativa grave, definida da seguinte forma:
Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento da inscrição
Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou que impeça a terapia do estudo no momento da inscrição.
Positividade conhecida para HIV ou síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) com base na definição atual do CDC; observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. A necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores.
Distúrbios ativos do tecido conjuntivo, como lúpus ou esclerodermia, que, na opinião do médico assistente, podem colocar o paciente em alto risco de toxicidade por radiação.
Quaisquer outras doenças médicas importantes ou deficiências psiquiátricas que, na opinião do investigador, impedirão a administração ou a conclusão da terapia de protocolo.
Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico.
Pacientes tratados em qualquer outro protocolo clínico terapêutico dentro de 30 dias antes da entrada no estudo ou durante a participação no estudo, a menos que envolvam tratamento padrão ou terapias de venda livre ou não envolvam uma terapia medicamentosa.
Os pacientes que planejam receber agentes antitumorais terapêuticos (excluindo o uso do dispositivo Tumor Treating Fields (TTFields ou Optune®) após a avaliação Neurocognitive-PRO Mês 1 Pós RT (10 semanas)), além de radiação padrão e temozolomida concomitante e adjuvante não são elegíveis para participar deste estudo.
Pacientes com capacidade de decisão prejudicada; essa exclusão é necessária porque esses pacientes podem não ser capazes de dar o consentimento informado adequadamente.
Mulheres grávidas ou lactantes, devido ao possível efeito adverso no feto ou bebê em desenvolvimento devido ao medicamento em estudo.
Para pacientes que serão tratados com o dispositivo Optune® além da radiação padrão de tratamento mais temozolomida concomitante e adjuvante, os seguintes critérios de exclusão também se aplicam:
Optune® não é permitido em pacientes que possuem um dispositivo médico implantado ativo, defeito no crânio (como falta de osso sem substituição) ou fragmentos de projéteis. Exemplos de dispositivos eletrônicos ativos incluem estimuladores cerebrais profundos, estimuladores da medula espinhal, estimuladores do nervo vago, marcapassos, desfibriladores e shunts programáticos.
Optune® não é permitido em pacientes conhecidos por serem sensíveis a hidrogéis condutores. Exemplos de hidrogéis condutores são géis usados em adesivos de eletrocardiograma (ECG) ou eletrodos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).
Pacientes em tratamento com Memantina, Donepezil e/ou medicamentos prescritos para melhorar a cognição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Ramipril Ramipril será tomado uma vez ao dia por via oral. Será titulado durante as primeiras 3 semanas de quimiorradiação para a dose tolerável mais alta (2,5-5 mg). Esta dose será tomada todos os dias até 4 meses após o tratamento de quimiorradiação (22 semanas).	Medicamento: Ramipril 2,5 - 5 mg oral, 1x ao dia por 22 semanas Outros nomes: Altace Tritace

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração em relação à Linha de Base na Função Neurocognitiva às 10 Semanas - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Pontuação Padronizada de Memória Total Prazo: Baseline,10 semanas	O HVLT-R avalia a aprendizagem e memória verbal. Consiste numa lista de 12 palavras que é lida aos participantes em três ensaios de aprendizagem sucessivos. Os resultados de recordação livre são registados para cada ensaio de aprendizagem. Os resultados para a recordação imediata (total dos três ensaios), recordação diferida (número total de palavras recordadas após 20 minutos) e reconhecimento (número total de palavras corretamente identificadas) serão as variáveis derivadas do HVLT-R. Uma pontuação bruta (0-36) para a Parte A Recordação Total é calculada como o número total de palavras corretamente recordadas entre os três ensaios. As pontuações do teste são apresentadas como pontuações z padronizadas (média=0, desvio padrão=1) com alcance infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam uma melhor função neurocognitiva. A alteração nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do grupo de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline,10 semanas
Alteração em Relação à Linha de Base da Função Neurocognitiva às 10 Semanas - Pontuação Padronizada do Teste de Recordação Diferenciada do Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Prazo: Linha de base, 10 semanas	O HVLT-R avalia a aprendizagem e memória verbal. Consiste numa lista de 12 palavras que é lida aos participantes em três tentativas de aprendizagem sucessivas. As pontuações de recordação livre são registadas para cada tentativa de aprendizagem. As pontuações para recordação imediata (total das três tentativas), recordação diferida (número total de palavras recordadas após 20 minutos) e reconhecimento (número total de palavras identificadas corretamente) serão as variáveis derivadas do HVLT-R. Uma pontuação bruta (0-12) para a parte B Recordação Diferida é calculada como o número de palavras recordadas corretamente. As pontuações do teste são apresentadas como pontuações z padronizadas (média=0, desvio padrão=1) com intervalo infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam melhor função neurocognitiva. A mudança nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	Linha de base, 10 semanas
Alteração da Função Neurocognitiva desde a Linha de Base às 10 Semanas - Pontuação Padronizada de Reconhecimento Diferenciado do Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins Revisado (HVLT-R) Prazo: Linha de base, 10 semanas	O HVLT-R avalia a aprendizagem e memória verbal. Consiste numa lista de 12 palavras que é lida aos participantes em três ensaios de aprendizagem sucessivos. São registadas pontuações de recordação livre para cada ensaio de aprendizagem. As pontuações para recordação imediata (total dos três ensaios), recordação diferida (número total de palavras recordadas após 20 minutos) e reconhecimento (número total de palavras identificadas corretamente) serão as variáveis derivadas do HVLT-R. Uma pontuação bruta (-12-12) para a parte C Reconhecimento Diferido é calculada subtraindo o número de palavras identificadas incorretamente do número de palavras identificadas corretamente. As pontuações do teste são apresentadas como pontuações z padronizadas (média=0, dp=1) com intervalo infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam uma melhor função neurocognitiva. A alteração nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	Linha de base, 10 semanas
Alteração Relativamente à Linha de Base da Função Neurocognitiva às 10 Semanas - Pontuação Padronizada do Teste de Trilhas Parte A (TMT A) Prazo: Linha de base, 10 semanas	A Parte A do TMT mede a atenção e as capacidades visuomotoras e a velocidade de processamento e requer que os sujeitos liguem 25 círculos numerados na sequência correta (1-2-3-…) o mais rapidamente possível. A pontuação bruta do TMT-A é o tempo total em segundos necessário para completar a tarefa. Também podem ser geradas pontuações para o número de erros e o número de círculos ligados corretamente. Se a avaliação não foi concluída no tempo atribuído, foi calculada uma pontuação proporcional com base no último círculo correto completado. As pontuações brutas proporcionais finais do tempo total foram de pelo menos 0 segundos, sem limite máximo. As pontuações do teste são apresentadas como pontuações z padronizadas (média=0, dp=1) com alcance infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam uma melhor função neurocognitiva. A alteração nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	Linha de base, 10 semanas
Variação em Relação à Linha de Base da Função Neurocognitiva às 10 Semanas - Teste de Trilhas Parte B (TMT B) Pontuação Padronizada Prazo: Linha de base, 10 semanas	O TMT-B requer que os sujeitos liguem 25 pontos numa sequência alternada numérica e alfabética (1-A-2-B-...). O TMT-B, com a sua complexidade acrescida e requisitos de alternância de conjuntos, é uma medida amplamente utilizada da função executiva. A pontuação bruta do TMT-B é o tempo total em segundos necessário para completar a tarefa. Se a avaliação não foi concluída no tempo atribuído, foi calculada uma pontuação proporcional com base no último círculo correto completado. As pontuações brutas proporcionais finais do tempo total foram de pelo menos 0 segundos, sem limite máximo. As pontuações dos testes são apresentadas como pontuações z padronizadas (média=0, dp=1) com alcance infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam uma melhor função neurocognitiva. A mudança nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	Linha de base, 10 semanas
Alteração em Relação à Linha de Base da Função Neurocognitiva às 10 Semanas - Pontuações Padronizadas do Teste de Associação de Palavras Oral Controlada (COWA) Prazo: Linha de base, 10 semanas	A COWA mede a velocidade do processamento mental, a fluência verbal e a função executiva. Os participantes são solicitados a nomear o maior número possível de palavras, todas começando com uma letra especificada. São administrados três ensaios no total, cada um com uma letra diferente. A pontuação bruta na COWA (0-87) é o número total de palavras nomeadas nos três ensaios, subtraindo as repetições. As pontuações do teste são apresentadas como escores z padronizados (média=0, desvio padrão=1) com intervalo infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam uma melhor função neurocognitiva. A mudança nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	Linha de base, 10 semanas
Eficácia do Ramipril na Função Neurocognitiva na Linha de Base - Shipley Institute of Living Scale-Versão 2 Vocabulário Prazo: Linha de base	A Escala do Instituto de Vida Shipley fornece uma avaliação do funcionamento intelectual premórbido comparável a um QI verbal e, portanto, é um indicador da reserva cognitiva. Este teste de vocabulário exige que os participantes leiam uma palavra-alvo e selecionem uma das quatro palavras que mais se aproxima do mesmo significado. A pontuação é o total correto de 40 itens (0-40). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado.	Linha de base
Taxa de Retenção às 10 Semanas Prazo: 10 semanas	Medido pela percentagem de doentes que tomaram 75% das doses de Ramipril e completaram a bateria de testes neurocognitivos	10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Determinar a presença de apolipoproteína Epsilon (ApoE) Prazo: Linha de base	Medido por reação em cadeia da polimerase quantitativa (PCR) usando soro do paciente por meio de um exame de sangue	Linha de base
Eficácia do Ramipril nas Funções Cognitivas Não-Memória - Questionário de Qualidade de Vida da EORTC-Core 30/Módulo de Cancro Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala Global de HRQOL Prazo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas	Um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam numa pontuação de 0 a 100 com normalização. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de funcionamento e estado de saúde/QdV.	Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficácia do Ramipril nas Funções Cognitivas Não-Memória - Questionário de Qualidade de Vida EORTC-Core 30/Módulo Cancro Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala de Funcionamento Físico Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas	Um questionário de 50 itens com uma secção específica de cancro cerebral de 20 itens, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam na pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de funcionamento e estado de saúde/QdV.	Linha de base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficácia do Ramipril nas Funções Cognitivas Não-Memória - Questionário de Qualidade de Vida EORTC-Core 30/Módulo Cancro Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala de Funcionamento Cognitivo Prazo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas	Um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de funcionamento e estado de saúde/QdV.	Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficácia do Ramipril nas Funções Cognitivas Não-Memória-Questionário de Qualidade de Vida da EORTC-Núcleo 30/Módulo de Cancro Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Escala de Funcionamento Social Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas	Um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam numa pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de funcionamento e estado de saúde/QdV.	Linha de base, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficácia do Ramipril nas Funções Cognitivas Não-Memória - Questionário de Qualidade de Vida EORTC-Core 30/Módulo de Cancro Cerebral-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Disfunção Motora Prazo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas	Um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam na pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais altas numa escala de sintomas representam sintomas mais pronunciados.	Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Eficácia do Ramipril nas Funções Cognitivas Não-Memória - Questionário de Qualidade de Vida da EORTC - Núcleo 30/Módulo de Cancro Cerebral 20 (EORTCQLQ30/BN20) - Défice de Comunicação Prazo: Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas	Um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam na pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais elevadas numa escala de sintomas representam sintomas mais pronunciados.	Baseline, 6 semanas, 10 semanas, 22 semanas
Número de Participantes com Declínio Neurocognitivo - Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins-Revisado (HVLT-R) - Recordação Total Prazo: Linha de base - 22 semanas	Medido pela presença de um declínio na pontuação padronizada do Total Recall do HVLT-R em cada momento de avaliação cognitiva. O declínio será definido como uma alteração superior ao índice de mudança confiável (RCI) para qualquer um dos testes cognitivos individuais que seja experienciada por um paciente específico. As pontuações da bateria de ensaios clínicos foram padronizadas com base em dados normativos.	Linha de base - 22 semanas
Número de Participantes com Declínio Neurocognitivo - Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins Revisado (HVLT-R) - Recordação Atrasada Prazo: Linha de base - 22 semanas	Medido pela presença de um declínio no resultado padronizado do teste de memória tardia do HVLT-R em cada momento da avaliação cognitiva. O declínio será definido como uma alteração superior ao índice de mudança confiável (RCI) em qualquer um dos testes cognitivos individuais que seja experienciada por um paciente específico. Os resultados da bateria de testes do ensaio clínico foram padronizados com base em dados normativos.	Linha de base - 22 semanas
Número de Participantes com Declínio Neurocognitivo - Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins - Revisado (HVLT-R) - Reconhecimento Prazo: Linha de base - 22 semanas	Medido pela presença de um declínio da pontuação padronizada do Reconhecimento HVLT-R em cada momento da avaliação cognitiva. O declínio será definido como uma alteração superior ao índice de mudança confiável (RCI) para qualquer um dos testes cognitivos individuais experienciados por um determinado paciente. As pontuações da bateria do ensaio clínico foram padronizadas com base em dados normativos.	Linha de base - 22 semanas
Número de Participantes com Declínio Neurocognitivo - Teste de Trilhas Parte A (TMT A) Prazo: Baseline - 22 semanas	Medido pela presença de um declínio do resultado padronizado do TMT-A em cada momento de avaliação cognitiva. O declínio será definido como uma alteração superior ao índice de mudança fiável (RCI) para qualquer um dos testes cognitivos individuais que seja experienciada por um doente em particular. Os resultados da bateria de testes do ensaio clínico foram padronizados com base em dados normativos.	Baseline - 22 semanas
Número de Participantes com Declínio Neurocognitivo - Teste de Trilhas Parte B (TMT B) Prazo: Linha de base - 22 semanas	Medido pela presença de um declínio do resultado padronizado do TMT-B em cada momento da avaliação cognitiva. O declínio será definido como uma alteração superior ao índice de mudança confiável (RCI) para qualquer dos testes cognitivos individuais que seja experienciada por um paciente específico. Os resultados da bateria de testes do ensaio clínico foram padronizados com base em dados normativos.	Linha de base - 22 semanas
Número de Participantes com Declínio Neurocognitivo - Teste de Associação Oral de Palavras Controlado (COWA) Prazo: Linha de base - 22 semanas	Medido pela presença de um declínio na pontuação padronizada do COWA em cada momento da avaliação cognitiva. O declínio será definido como uma alteração superior ao índice de mudança confiável (RCI) para qualquer um dos testes cognitivos individuais experimentados por um determinado paciente. As pontuações da bateria de ensaios clínicos foram padronizadas com base em dados normativos.	Linha de base - 22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - Pontuação Padronizada de Recordação Total do Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins-Revisado (HVLT-R) Prazo: 22 semanas	Uma comparação dos resultados padronizados de Recall Total do HVLT-R entre os grupos no final do estudo. O HVLT-R mede a aprendizagem verbal e a memória. Consiste numa lista de 12 palavras que é lida aos participantes em três tentativas de aprendizagem sucessivas. Os resultados de recall livre são registados para cada tentativa de aprendizagem. Os resultados para recall imediato (total das três tentativas), recall diferido (número total de palavras recordadas após 20 minutos) e reconhecimento (número total de palavras corretamente identificadas) serão as variáveis derivadas do HVLT-R. Uma pontuação bruta (0-36) para a parte A do Recall Total é calculada como o número total de palavras corretamente recordadas entre as três tentativas. Os resultados do teste são apresentados como resultados padronizados z (média=0, dp=1) com intervalo infinito. Resultados padronizados mais elevados indicam uma melhor função neurocognitiva. A alteração nos resultados padronizados é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - Pontuação Padronizada do Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins Revisado (HVLT-R) de Recordação Atrasada Prazo: 22 semanas	Uma comparação dos escores padronizados de Recordação Atrasada do HVLT-R entre os grupos no final do estudo. O HVLT-R mede a aprendizagem verbal e a memória. Consiste numa lista de 12 palavras que é lida aos sujeitos em três ensaios de aprendizagem sucessivos. Os escores de recordação livre são registados para cada ensaio de aprendizagem. Os escores para recordação imediata (total dos três ensaios), recordação atrasada (número total de palavras recordadas após 20 minutos) e reconhecimento (número total de palavras corretamente identificadas) serão as variáveis derivadas do HVLT-R. Um escore bruto (0-12) para a parte B de Recordação Atrasada é calculado como o número de palavras corretamente recordadas. Os escores do teste são apresentados como escores z padronizados (média=0, dp=1) com intervalo infinito. Escores padronizados mais elevados indicam melhor função neurocognitiva. A alteração nos escores padronizados é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Pontuação Padronizada de Reconhecimento Tardio Prazo: 22 semanas	Uma comparação dos resultados padronizados de Reconhecimento Tardio do HVLT-R entre grupos no final do estudo. O HVLT-R mede a aprendizagem verbal e a memória. Consiste numa lista de 12 palavras que é lida aos sujeitos em três ensaios de aprendizagem sucessivos. Os resultados de recordação livre são registados para cada ensaio de aprendizagem. Os resultados para recordação imediata (total dos três ensaios), recordação tardia (número total de palavras recordadas após 20 minutos) e reconhecimento (número total de palavras corretamente identificadas) serão as variáveis derivadas do HVLT-R. Um resultado bruto (-12-12) para a parte C de Reconhecimento Tardio é calculado como o número de palavras incorretamente identificadas subtraído do número de palavras corretamente identificadas. Os resultados do teste são apresentados como resultados padronizados z (média=0, dp=1) com amplitude infinita. Resultados padronizados mais elevados indicam uma melhor função neurocognitiva. A alteração nos resultados padronizados é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - Pontuação Padronizada do Teste de Trilhas Parte A (TMT A) Prazo: 22 semanas	Uma comparação das pontuações padronizadas do TMT-A entre os grupos no final do estudo. A Parte A do TMT mede a atenção, as capacidades visuomotoras e a velocidade de processamento, e requer que os sujeitos liguem 25 círculos numerados na sequência correta (1-2-3-…) o mais rapidamente possível. A pontuação bruta para o TMT-A é o tempo total em segundos necessário para completar a tarefa. Também podem ser geradas pontuações para o número de erros e o número de círculos ligados corretamente. Se a avaliação não foi completada no tempo previsto, uma pontuação proporcional foi calculada com base no último círculo correto completado. As pontuações brutas proporcionais finais do tempo total foram de pelo menos 0 segundos, sem limite máximo. As pontuações do teste são apresentadas como pontuações z padronizadas (média=0, dp=1) com alcance infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam uma melhor função neurocognitiva. A alteração nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - Pontuação Padronizada do Teste de Trilhas Parte B (TMT B) Prazo: 22 semanas	Uma comparação dos resultados padronizados do TMT-B entre grupos no final do estudo. O TMT-B exige que os sujeitos liguem 25 pontos numa sequência alternada numérica e alfabética (1-A-2-B-…). O TMT-B, com a sua complexidade acrescida e requisitos de mudança de conjunto, é uma medida amplamente utilizada da função executiva. A pontuação bruta do TMT-B é o tempo total em segundos necessário para completar a tarefa. Se a avaliação não foi concluída no tempo alocado, uma pontuação proporcional foi calculada com base no último círculo correto completado. As pontuações brutas proporcionais finais do tempo total foram de pelo menos 0 segundos, sem limite máximo. Os resultados dos testes são apresentados como pontuações padronizadas z (média=0, desvio padrão=1) com alcance infinito. Pontuações padronizadas mais elevadas indicam melhor função neurocognitiva. A alteração nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Sobreviventes - Pontuação Padronizada do Teste de Associação de Palavras Oral Controlada (COWA) Prazo: 22 semanas	Uma comparação dos resultados padronizados do COWA entre os grupos no final do estudo. O COWA mede a velocidade de processamento mental, a fluência verbal e a função executiva. Os participantes são solicitados a nomear o maior número possível de palavras, todas começando com uma letra específica. São administradas três tentativas no total, cada uma com uma letra diferente. A pontuação bruta no COWA (0-87) é o número total de palavras nomeadas nas três tentativas, menos as repetições. Os resultados do teste são apresentados como pontuações padronizadas z (média=0, desvio padrão=1) com alcance infinito. Pontuações padronizadas mais altas indicam uma função neurocognitiva melhor. A alteração nas pontuações padronizadas é comparada com os resultados do grupo de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Sobreviventes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala Global HRQOL Prazo: 22 semanas	Comparação dos resultados EORTCQLQ30/BN20 entre grupos no final do estudo -- um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de funcionamento e estado de saúde/QdV. As pontuações são comparadas com o braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Sobreviventes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala de Funcionamento Físico Prazo: 22 semanas	Comparação dos resultados do EORTCQLQ30/BN20 entre grupos no final do estudo -- um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de funcionamento e estado de saúde/QdV. As pontuações são comparadas com o braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala de Funcionamento Cognitivo Prazo: 22 semanas	Comparação dos resultados EORTCQLQ30/BN20 entre os grupos no final do estudo — um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam na pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de funcionamento e estado de saúde/QdV. As pontuações são comparadas com o braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - EORTCQLQ30/BN20 - Escala de Funcionamento Social Prazo: 22 semanas	Comparação dos resultados do EORTCQLQ30/BN20 entre grupos no final do estudo -- um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam na pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de funcionamento e estado de saúde/QdV. As pontuações são comparadas com o braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - EORTCQLQ30/BN20 - Disfunção Motora Prazo: 22 semanas	Comparação dos resultados do EORTCQLQ30/BN20 entre grupos no final do estudo -- um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam na pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais altas numa escala de sintomas representam sintomas mais pronunciados. As pontuações são comparadas com o braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas
Eficácia da Função Neurocognitiva em Pacientes Sobreviventes - EORTCQLQ30/BN20 - Défice de Comunicação Prazo: 22 semanas	Comparação dos resultados EORTCQLQ30/BN20 entre os grupos no final do estudo -- um questionário de 50 itens com uma secção específica de 20 itens para cancro cerebral, utilizado para avaliar o funcionamento físico e psicossocial e a experiência de sintomas. Todas as escalas e medidas de item único variam na pontuação de 0 a 100 com padronização. Pontuações mais elevadas numa escala de sintomas representam sintomas mais pronunciados. As pontuações são comparadas com o braço de controlo do RTOG0825 (NCT00884741).	22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

IRB00053531
3UG1CA189824-04S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
NCI-2018-01807 (Identificador de registro: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
WF-1801 (Outro identificador: Wake Forest NCORP Research Base)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Wake Forest NCORP Research Base está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre o compartilhamento de dados de pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partir de julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um contrato com o NCI para contribuir com dados não identificados e dicionários de dados de ensaios clínicos conduzidos por meio de nosso RB para o arquivo de dados NCI NCTN/NCORP dentro de 6 meses das publicações primárias e não primárias da fase II/III e ensaios de fase III para https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Isso se tornará o principal meio de compartilhamento de dados brutos e seguiremos as diretrizes definidas no Guia de uso do arquivo de dados NCTN/NCORP. Dados não identificados de estudos não cobertos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação. Todos os arquivos de dados serão desidentificados. Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios da HIPAA, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais, Parte 45, Seção 164.514.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação por um período de 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação para NCORP@wakehealth.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glioblastoma

Beijing Neurosurgical Institute

Inscrevendo-se por convite

Estudo Clínico sobre a Segurança e Imunogenicidade de Vacinas Específicas para o Cancro na Prevenção da Recorrência do Glioblastoma

Glioblastoma IDH (isocitrato desidrogenase) tipo selvagem | Glioblastom OMS Grau 4

China
University of Aberdeen
NHS Grampian

Ainda não está recrutando

Estudo FCI-Glioblastoma

Glioblastom OMS Grau 4

Reino Unido
University Hospital Muenster
Isotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München Deutsches...

Ativo, não recrutando

Radioimunoterapia com fragmentos Fab 6A10 marcados com Lu-177 em pacientes com glioblastoma após tratamento padrão (RIT in GBM)

Glioblastom OMS Grau 4

Alemanha
Rigshospitalet, Denmark

Ainda não está recrutando

PIRe 2.0: A Stepped-Care Model for Involving Relatives Across Sectors (PIRe)

Derrame | Tumor Cerebral Adulto | Cérebro (Sistema Nervoso) Cânceres | Lesões cerebrais traumáticas | Glioblastoma (GBM) | Glioblastom OMS Grau 4 | Lesões cerebrais agudas

Dinamarca

Ensaios clínicos em Ramipril

Tanta University

Concluído

Efeito da contínua versus interromper os inibidores da ECA na função renal após a angiografia coronariana (ACEI-RF)

Lesão Renal Aguda | Angiografia coronária | Nefropatia Induzida por Contraste

Egito
Novartis Pharmaceuticals

Concluído

Efeitos de Alisquireno, Ramipril e Combinação nos Níveis de Angiotensina II em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Sistólica Descompensada (ESCAPE-SHF)

Insuficiência cardíaca

Federação Russa, Alemanha, Polônia
Sandoz

Concluído

Para Demonstrar o Estudo de Biodisponibilidade Relativa de Ramipril 10 mg Cápsulas em Condições de Jejum

Hipertensão
Sandoz

Concluído

Para Demonstrar o Estudo de Biodisponibilidade Relativa de Ramipril 10 mg Cápsulas em Condições Sem Jejum

Hipertensão
Boehringer Ingelheim

Concluído

Bioequivalência da Combinação de Dose Fixa Telmisartan/g Ramipril Comparada com os Monocomponentes Telmisartan e Ramipril (Duas Formulações Diferentes) Administrados Concomitantemente a Voluntários Saudáveis de Homens e Mulheres

Saudável
Boehringer Ingelheim

Concluído

Bioequivalência da combinação de dose fixa Telmisartan/Ramipril em comparação com os monocomponentes administrados concomitantemente a voluntários saudáveis masculinos e femininos

Saudável
Gulhane School of Medicine

Concluído

O efeito do bloqueio do sistema renina angiotensina (RAS) nos níveis de PTX3 em pacientes diabéticos com proteinúria

Diabetes | Proteinúria | Sistema Renina Angiotensina

Peru
Pfizer
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Concluído

Tratamento da Hipertensão Pediátrica com Altace Trial

Hipertensão

Estados Unidos
Medical University of Vienna

Concluído

Perfil de Expressão Gênica no Músculo Esquelético de Indivíduos Saudáveis Tratados com Ramipril

Saudável

Áustria
Pfizer

Rescindido

Estudo da Eficácia e Segurança do Ramipril no Tratamento da Hipertensão em Crianças e Adolescentes

Hipertensão

Estados Unidos, Argentina, Colômbia, Índia, Chile, Polônia, África do Sul, Peru, Ucrânia

Testando o Ramipril para prevenir a perda de memória em pessoas com glioblastoma

Um braço único, estudo piloto de Ramipril para prevenir o declínio cognitivo induzido por radiação em pacientes com glioblastoma (GBM) recebendo radioterapia cerebral

Visão geral do estudo

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Locais de estudo

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Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

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Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

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Medida de resultado

Descrição da medida

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Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Colaboradores

Investigadores

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

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