Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ramipril testen om geheugenverlies bij mensen met glioblastoom te voorkomen

20 februari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een eenarmige pilotstudie van ramipril ter voorkoming van door straling veroorzaakte cognitieve achteruitgang bij patiënten met glioblastoom (GBM) die hersenradiotherapie krijgen

Deze studie moet bepalen of een oraal geneesmiddel genaamd Ramipril de kans op geheugenverlies kan verkleinen bij patiënten met glioblastoom die chemoradiatie krijgen. Patiënten nemen Ramipril tijdens de chemoradiatie en gaan door tot 4 maanden na de behandeling. Geheugenverlies zal tijdens de duur van het onderzoek worden beoordeeld met behulp van verschillende neurocognitieve tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie van een oraal geneesmiddel Ramipril om cognitieve achteruitgang te voorkomen bij patiënten met glioblastoom die gedeeltelijke hersenbestraling en gelijktijdig en adjuvans temozolomide krijgen. Tijdens chemoradiatie wordt ramipril getitreerd tot de hoogst verdraagbare dosis (2,5-5 mg). Zodra deze dosis is bepaald, zal de patiënt deze dosis gedurende 4 maanden na voltooiing van de chemoradiatie voortzetten. Patiënten zullen tot 5 maanden na chemoradiatie worden gevolgd op therapietrouw, toxiciteit, cognitieve achteruitgang en door deelnemers gerapporteerde uitkomsten (PRO).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Columbus, Colorado, Verenigde Staten, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Verenigde Staten, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, Verenigde Staten, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Straub Pearlridge Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Verenigde Staten, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Verenigde Staten, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Verenigde Staten, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Culicchia Neurological Clinic LLC
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Oshtemo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Verenigde Staten, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Verenigde Staten, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Verenigde Staten, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Verenigde Staten, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Verenigde Staten, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Verenigde Staten, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Verenigde Staten, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Cone Health Cancer Center at Asheboro
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clemmons, North Carolina, Verenigde Staten, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Central Carolina Surgery
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kernersville, North Carolina, Verenigde Staten, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mebane, North Carolina, Verenigde Staten, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy, North Carolina, Verenigde Staten, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, Verenigde Staten, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, Verenigde Staten, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro, North Carolina, Verenigde Staten, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Verenigde Staten, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Verenigde Staten, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazelton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Saint Michael Cancer Center
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Verenigde Staten, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen diagnose van glioblastoom of gliosarcoom (Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] graad IV) verkregen op het moment van een gedeeltelijke of grove totale resectie van de tumor. Patiënten die alleen een stereotactische naaldbiopsie ondergaan, komen niet in aanmerking.
  • De tumor moet een supratentoriale component hebben.
  • Anamnese/lichamelijk onderzoek binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving.
  • De patiënt moet hersteld zijn van de effecten van een operatie, postoperatieve infectie en andere complicaties voordat hij zich inschrijft
  • Patiënt plant hersen-RT en gelijktijdige en adjuvante temozolomide-chemotherapie gedurende zes weken volgens de standaardbehandeling. Het gebruik van het Optune®-apparaat (ook bekend als Tumor Treating Fields of TTFields) is toegestaan ​​naar goeddunken van de provider, maar moet beginnen na de Neurocognitive-PRO-beoordeling van maand 1 na RT (10 weken [wk]).
  • Het onderzoeksgeneesmiddel (ramipril) moet >= 21 dagen en ≤ 42 dagen na de operatie worden gegeven.
  • Alle beschikbare rapporten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT) van de hersenen vanaf de operatie tot aan de afronding van het onderzoek moeten worden ingediend. Dit geldt ook voor alle postoperatieve of pre-stralingsscanrapporten.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 of 2
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500 cellen/mm^3 (verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving)
  • Bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm^3 (verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving)
  • Hemoglobine >= 10,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om hemoglobine [Hgb] >= 10,0 g/dl te bereiken is acceptabel) (verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving)
  • Bloedureumstikstof (BUN) =< 30 mg/dl binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Creatinine =< 1,7 mg/dl binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Totaal bilirubine =< 2,0 mg/dl binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Alanine aminotransferase (ALAT)/aspartaat aminotransferase (AST) =< 3 x normaal bereik binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • De patiënt moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Baseline kaliumgehalte <5,0 mEq/L. Hoge kaliumwaarden waarvan wordt gedacht dat ze het gevolg zijn van monsterhemolyse, kunnen worden herhaald om een ​​nauwkeurig kaliumgehalte te bepalen en om te bepalen of u mogelijk in aanmerking komt voor een studie. Evenzo kunnen hoge kaliumwaarden waarvan wordt gedacht dat ze het gevolg zijn van kaliumsuppletie, op een geschikt moment worden herhaald (5 halfwaardetijden na stopzetting van het supplement) om te bepalen of u mogelijk in aanmerking komt voor de studie.

Patiënt moet neurocognitieve tests in de Engelse taal kunnen voltooien

  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten adequate anticonceptie toepassen
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve serum- of urinezwangerschapstest binnen 14 dagen na inschrijving
  • De lokale locatie moet het standaard GBM-dosimetrieplan voor stralingsbehandeling volgen
  • Voor patiënten die worden behandeld met het Optune®-apparaat naast de standaardbehandeling van bestraling plus gelijktijdige en adjuvante temozolomide, gelden ook de volgende inclusiecriteria:
  • Patiënten mogen alleen een supratentoriaal glioblastoom hebben
  • De behandelend arts moet een gekwalificeerde zorgverlener zijn en de training van Novocure, de fabrikant van het hulpmiddel, met succes hebben afgerond
  • Patiënten met eerdere maligniteiten als alle behandelingen voor die maligniteit ten minste 2 jaar vóór registratie zijn voltooid en de patiënt geen tekenen van ziekte heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere allergische reactie of intolerantie voor angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmer
  • Hypotensie (< 110 mg Hg systolisch) op het moment van inschrijving
  • Nierinsufficiëntie met creatinineklaring van < 40 ml/min (op het moment van inschrijving)
  • Eenzame nier of bekende nierarteriestenose
  • Huidig ​​​​gebruik van ACE-remmer of angiotensine-receptorblokker. Patiënten mogen gedurende 1 week stoppen met het gebruik van ACE-remmers of angiotensinereceptorblokkers om in aanmerking te komen voor dit onderzoek.
  • Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker), tenzij ≥ 2 jaar ziektevrij. (Bijvoorbeeld carcinoom in situ van de borst, mondholte en baarmoederhals zijn allemaal toegestaan).
  • Terugkerende of multifocale kwaadaardige gliomen
  • Metastasen gedetecteerd onder het tentorium of voorbij het schedelgewelf
  • Eerdere chemotherapie of radiosensitizers voor kankers in het hoofd-halsgebied; merk op dat eerdere chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan, behalve eerdere temozolomide. Voorafgaand gebruik van Gliadel-wafels of enige andere intratumorale of intracavitaire behandeling is niet toegestaan.
  • Eerdere bestraling van het hoofd of de hals (behalve bij T1 glottiscarcinoom), resulterend in overlapping van stralingsvelden.
  • Ernstige actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:
  • Acute bacteriële of schimmelinfectie die intraveneuze antibiotica vereist op het moment van inschrijving
  • Chronische obstructieve longziekte exacerbatie of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van inschrijving.
  • Bekende hiv-positiviteit of verworven immuundeficiëntiesyndroom (aids) op basis van de huidige CDC-definitie; houd er echter rekening mee dat HIV-testen niet vereist zijn om deel te nemen aan dit protocol. De noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten is noodzakelijk omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, aanzienlijk immunosuppressief kunnen zijn.
  • Actieve bindweefselaandoeningen, zoals lupus of sclerodermie, die naar de mening van de behandelend arts de patiënt een hoog risico op stralingstoxiciteit kunnen opleveren.
  • Alle andere ernstige medische aandoeningen of psychiatrische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker de toediening of voltooiing van protocoltherapie verhinderen.
  • Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn.
  • Patiënten behandeld volgens andere therapeutische klinische protocollen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of tijdens deelname aan het onderzoek, tenzij het gaat om standaardzorg of vrij verkrijgbare therapieën of geen medicamenteuze behandeling.
  • Patiënten die van plan zijn om therapeutische antitumormiddelen te ontvangen (met uitzondering van het gebruik van het Tumor Treating Fields-apparaat (TTFields of Optune®) na de Month 1 Post RT (10 wk) Neurocognitive-PRO-beoordeling.) naast standaard bestraling en gelijktijdige en adjuvante temozolomide zijn niet in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek.
  • Patiënten met een verminderd beslissingsvermogen; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat dergelijke patiënten mogelijk niet in staat zijn om op adequate wijze geïnformeerde toestemming te geven.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vanwege een mogelijk nadelig effect op de zich ontwikkelende foetus of baby als gevolg van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Voor patiënten die met het Optune®-apparaat zullen worden behandeld naast standaardbehandelingsstraling plus gelijktijdige en adjuvante temozolomide, zijn ook de volgende uitsluitingscriteria van toepassing:
  • Optune® is niet toegestaan ​​bij patiënten met een actief geïmplanteerd medisch hulpmiddel, een schedeldefect (zoals ontbrekend bot zonder vervanging) of kogelfragmenten. Voorbeelden van actieve elektronische apparaten zijn diepe hersenstimulatoren, ruggenmergstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, pacemakers, defibrillatoren en programmatische shunts.
  • Optune® is niet toegestaan ​​bij patiënten waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor geleidende hydrogels. Voorbeelden van geleidende hydrogels zijn gels die worden gebruikt op stickers voor elektrocardiogrammen (ECG) of elektroden voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).
  • Patiënten die worden behandeld met Memantine, Donepezil en/of medicijnen die zijn voorgeschreven om de cognitie te verbeteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ramipril
Ramipril wordt eenmaal daags via de mond ingenomen. Gedurende de eerste 3 weken van de chemoradiatie wordt getitreerd tot de hoogst verdraagbare dosis (2,5-5 mg). Deze dosis wordt elke dag ingenomen tot 4 maanden na de chemoradiatiebehandeling (22 weken).
Geneesmiddel: Ramipril
2,5 - 5 mg oraal, 1x daags gedurende 22 weken
Andere namen:
  • Altaas
  • Tritace

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor neurocognitieve functie na 10 weken - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken
HVLT-R meet verbale leer- en geheugenvaardigheden. Het bestaat uit een lijst van 12 woorden die aan proefpersonen wordt voorgelezen tijdens drie opeenvolgende leersessies. Vrije herinneringsscores worden geregistreerd voor elke leersessie. Scores voor directe herinnering (totaal van drie sessies), uitgestelde herinnering (totaal aantal woorden herinnerd na 20 minuten) en herkenning (totaal aantal correct geïdentificeerde woorden) zijn de variabelen afgeleid van de HVLT-R. Een ruwe score (0-36) voor deel A Totale Herinnering wordt berekend als het totale aantal correct herinnerde woorden over de drie sessies. Testscores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, standaarddeviatie=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Veranderingen in gestandaardiseerde scores worden vergeleken met resultaten uit de controlegroep van RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 weken
Verandering in Neurocognitieve Functie vanaf Baseline na 10 Weken - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Uitgestelde Herinnering Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: Baseline,10 weken
HVLT-R meet verbale leer- en geheugenvaardigheden. Het bestaat uit een lijst van 12 woorden die aan proefpersonen wordt voorgelezen tijdens drie opeenvolgende leersessies. Vrije herinneringsscores worden vastgelegd voor elke leersessie. Scores voor directe herinnering (totaal van drie sessies), uitgestelde herinnering (totaal aantal woorden herinnerd na 20 minuten) en herkenning (totaal aantal correct geïdentificeerde woorden) zijn de variabelen die uit de HVLT-R worden afgeleid. Een ruwe score (0-12) voor deel B Uitgestelde Herinnering wordt berekend als het aantal correct herinnerde woorden. Testscores worden weergegeven als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, sd=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Veranderingen in gestandaardiseerde scores worden vergeleken met resultaten uit de controlegroep van RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline,10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de neurocognitieve functie na 10 weken - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Uitgestelde Herkenning Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: Baseline,10 weken
HVLT-R meet verbale leer- en geheugenvaardigheden. Het bestaat uit een lijst van 12 woorden die aan proefpersonen wordt voorgelezen tijdens drie opeenvolgende leertrials. Vrije herinneringsscores worden geregistreerd voor elke leertrial. Scores voor onmiddellijke herinnering (totaal van drie trials), vertraagde herinnering (totaal aantal woorden herinnerd na 20 minuten) en herkenning (totaal aantal correct geïdentificeerde woorden) zullen de variabelen zijn die uit de HVLT-R worden afgeleid. Een ruwe score (-12-12) voor deel C Vertraagde Herkenning wordt berekend als het aantal incorrect geïdentificeerde woorden afgetrokken van het aantal correct geïdentificeerde woorden. Testscores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, standaarddeviatie=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Veranderingen in gestandaardiseerde scores worden vergeleken met resultaten uit de controlegroep van RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline,10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de neurocognitieve functie na 10 weken - Trail Making Test Deel A (TMT A) gestandaardiseerde score
Tijdsspanne: Baseline,10 weken
Deel A van de TMT meet aandacht en visueel-motorische vaardigheden en verwerkingssnelheid en vereist dat proefpersonen 25 genummerde cirkels in de juiste volgorde (1-2-3-…) zo snel mogelijk verbinden. De ruwe score voor TMT-A is de totale tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien. Scores kunnen ook worden gegenereerd voor het aantal fouten en het aantal correct verbonden cirkels. Als de beoordeling niet binnen de toegewezen tijd werd voltooid, werd een geproportioneerde score berekend op basis van de laatst voltooide correcte cirkel. De uiteindelijke geproportioneerde ruwe scores van de totale tijd waren minimaal 0 seconden zonder maximumlimiet. Test scores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, sd=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Veranderingen in gestandaardiseerde scores worden vergeleken met resultaten uit de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline,10 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor neurocognitieve functie na 10 weken - Gestandaardiseerde score voor Trail Making Test deel B (TMT B)
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken
TMT-B vereist van proefpersonen dat ze 25 punten verbinden in een afwisselende numerieke en alfabetische reeks (1-A-2-B-...). TMT-B, met zijn toegevoegde complexiteit en eisen voor set-shifting, is een veelgebruikte maatstaf voor executieve functie. De ruwe score TMT-B is de totale tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien. Als de beoordeling niet binnen de toegewezen tijd werd voltooid, werd een geproportioneerde score berekend op basis van de laatst correct voltooide cirkel. Uiteindelijke geproportioneerde ruwe scores van totale tijd waren minimaal 0 seconden zonder maximumlimiet. Testresultaten worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, sd=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Verandering in gestandaardiseerde scores wordt vergeleken met resultaten uit de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 weken
Verandering in Neurocognitieve Functie vanaf Baseline na 10 Weken - Gestandaardiseerde Scores van de Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken
De COWA meet de snelheid van mentale verwerking, verbale vloeiendheid en executieve functie. Proefpersonen wordt gevraagd zoveel mogelijk woorden te noemen die allemaal beginnen met een bepaalde letter. In totaal worden drie proeven afgenomen, elk met een andere letter. De ruwe score op de COWA (0-87) is het totale aantal genoemde woorden over de drie proeven minus herhalingen. Testresultaten worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, sd=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op een betere neurocognitieve functie. Veranderingen in gestandaardiseerde scores worden vergeleken met de resultaten van de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
Baseline, 10 weken
Effectiviteit van Ramipril op Neurocognitieve Functie bij Baseline - Shipley Institute of Living Scale-Versie 2 Woordenschat
Tijdsspanne: Baseline
De Shipley Institute of Living Scale biedt een beoordeling van het premorbide intellectuele functioneren, vergelijkbaar met een verbale IQ, en is dus een proxy voor de cognitieve reserve. Deze woordenschattoets vereist dat respondenten een doelwoord lezen en één van vier woorden kiezen die het meest overeenkomt met de betekenis. De score is het totaal aantal correcte antwoorden van 40 items (0-40). Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Baseline
Retentiepercentage na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat 75% van de Ramipril-doses innam en de neurocognitieve testbatterij voltooide
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de aanwezigheid van Apolipoproteïne Epsilon (ApoE)
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR) met behulp van patiëntenserum via een bloedtest
Basislijn
Effectiviteit van Ramipril op Niet-Gehugen Cognitieve Functies - EORTC Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Kern 30/Hersenkanker Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Globale HRQOL-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Een vragenlijst met 50 items met een sectie van 20 items specifiek voor hersentumoren, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en de symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-itemmetingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisering. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidstoestand/kwaliteit van leven.
Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Effectiviteit van Ramipril op Niet-geheugencognitieve Functies-EORTC Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Kern 30/Hersenkanker Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Fysiek Functioneren Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Een vragenlijst van 50 items met een 20-items sectie specifiek voor hersentumoren, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en de symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-item metingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidsstatus/kwaliteit van leven.
Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Effectiviteit van Ramipril op Niet-Geheugen Cognitieve Functies - EORTC Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Kern 30/Hersentumor Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Cognitief Functioneren Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Een vragenlijst met 50 items met een hersentumorspecifieke sectie van 20 items, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-itemmetingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisering. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidstoestand/kwaliteit van leven.
Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Effectiviteit van Ramipril op Niet-Gehugen Cognitieve Functies-EORTC Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Kern 30/Hersentumor Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Sociaal Functioneren Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Een vragenlijst van 50 items met een 20-items hersentumorspecifieke sectie, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-item metingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidstoestand/kwaliteit van leven.
Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Effectiviteit van Ramipril op Niet-Geheugen Cognitieve Functies - EORTC Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Kern 30/Hersenkanker Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Motorische Dysfunctie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Een vragenlijst van 50 items met een hersentumorspecifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en de symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkelitemmaten hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores op een symptoomschaal vertegenwoordigen meer uitgesproken symptomen.
Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Effectiviteit van Ramipril op Niet-Geheugen Cognitieve Functies - EORTC Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Kern 30/Hersentumor Module-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Communicatie Deficit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Een vragenlijst van 50 items met een hersentumorspecifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en de symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-itemmetingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores op een symptoomschaal staan voor meer uitgesproken symptomen.
Baseline, 6 weken, 10 weken, 22 weken
Aantal deelnemers met neurocognitieve achteruitgang - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Totale Herinnering
Tijdsspanne: Baseline - 22 weken
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van een daling van de HVLT-R Total Recall gestandaardiseerde score op elk tijdstip van cognitieve beoordeling. Daling wordt gedefinieerd als een verandering groter dan de betrouwbare veranderingsindex (RCI) voor een van de individuele cognitieve tests die een bepaalde patiënt ervaart. Klinische studie batterij scores werden gestandaardiseerd op normatieve gegevens.
Baseline - 22 weken
Aantal deelnemers met neurocognitieve achteruitgang - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Uitgestelde herinnering
Tijdsspanne: Baseline - 22 weken
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van een daling van de HVLT-R Uitgestelde Herinnering gestandaardiseerde score op elk tijdstip van cognitieve beoordeling. Daling wordt gedefinieerd als een verandering groter dan de betrouwbare veranderingsindex (RCI) voor een van de individuele cognitieve tests die een specifieke patiënt ervaart. Klinische studie batterij scores werden gestandaardiseerd op normatieve gegevens.
Baseline - 22 weken
Aantal deelnemers met neurocognitieve achteruitgang - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Herkenning
Tijdsspanne: Baseline - 22 weken
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van een daling van de gestandaardiseerde HVLT-R-herkenningsscore op elk tijdstip van de cognitieve beoordeling. Daling wordt gedefinieerd als een verandering groter dan de betrouwbare veranderingsindex (RCI) voor een van de individuele cognitieve tests die wordt ervaren door een specifieke patiënt. Klinische studie batterij-scores werden gestandaardiseerd op normatieve gegevens.
Baseline - 22 weken
Aantal deelnemers met neurocognitieve achteruitgang - Trail Making Test deel A (TMT A)
Tijdsspanne: Baseline - 22 weken
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van een daling van de gestandaardiseerde TMT-A-score op elk tijdstip van cognitieve beoordeling. Daling wordt gedefinieerd als een verandering groter dan de betrouwbare veranderingsindex (RCI) voor een van de individuele cognitieve tests die een specifieke patiënt ervaart. Klinische studie batterij scores werden gestandaardiseerd op normatieve gegevens.
Baseline - 22 weken
Aantal deelnemers met neurocognitieve achteruitgang - Trail Making Test deel B (TMT B)
Tijdsspanne: Baseline - 22 weken
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van een daling van de gestandaardiseerde TMT-B-score op elk tijdstip van cognitieve beoordeling. Daling wordt gedefinieerd als een verandering groter dan de betrouwbare veranderingsindex (RCI) voor een van de individuele cognitieve tests die een specifieke patiënt ervaart. Klinische proefbatterij-scores werden gestandaardiseerd op normatieve gegevens.
Baseline - 22 weken
Aantal deelnemers met neurocognitieve achteruitgang - Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Tijdsspanne: Baseline - 22 weken
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van een daling van de COWA-gestandaardiseerde score op elk tijdstip van cognitieve beoordeling. Een daling wordt gedefinieerd als een verandering groter dan de betrouwbare veranderingsindex (RCI) voor een van de individuele cognitieve tests die een specifieke patiënt ervaart. Klinische proefbatterij-scores werden gestandaardiseerd op normatieve gegevens.
Baseline - 22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: 22 weken
Een vergelijking van de gestandaardiseerde HVLT-R Total Recall-scores tussen groepen aan het einde van het onderzoek. HVLT-R meet verbaal leren en geheugen. Het bestaat uit een lijst van 12 woorden die aan proefpersonen wordt voorgelezen tijdens drie opeenvolgende leertrials. Vrije herinneringsscores worden geregistreerd voor elke leertrial. Scores voor directe herinnering (totaal van drie trials), vertraagde herinnering (totaal aantal woorden herinnerd na 20 minuten) en herkenning (totaal aantal correct geïdentificeerde woorden) zijn de variabelen die uit de HVLT-R worden afgeleid. Een ruwe score (0-36) voor deel A Total Recall wordt berekend als het totale aantal correct herinnerde woorden over de drie trials. Testscores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, standaarddeviatie=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op een betere neurocognitieve functie. Veranderingen in gestandaardiseerde scores worden vergeleken met resultaten van de controlegroep van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Uitgestelde Herinnering Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: 22 weken
Een vergelijking van HVLT-R Uitgestelde Herinnering gestandaardiseerde scores tussen groepen aan het einde van de studie. HVLT-R meet verbaal leren en geheugen. Het bestaat uit een lijst van 12 woorden die aan proefpersonen wordt voorgelezen tijdens drie opeenvolgende leersessies. Vrije herinneringsscores worden geregistreerd voor elke leersessie. Scores voor directe herinnering (totaal van drie sessies), uitgestelde herinnering (totaal aantal woorden herinnerd na 20 minuten) en herkenning (totaal aantal correct geïdentificeerde woorden) zullen de variabelen zijn die uit de HVLT-R worden afgeleid. Een ruwe score (0-12) voor deel B Uitgestelde Herinnering wordt berekend als het aantal correct herinnerde woorden. Testscores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, standaarddeviatie=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Verandering in gestandaardiseerde scores wordt vergeleken met resultaten van de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van Neurocognitieve Functie bij Overlevende Patiënten - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Uitgestelde Herkenning Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: 22 weken
Een vergelijking van HVLT-R Vertraagde Herkenning gestandaardiseerde scores tussen groepen aan het einde van de studie. HVLT-R meet verbaal leren en geheugen. Het bestaat uit een woordenlijst van 12 items die aan proefpersonen wordt voorgelezen in drie opeenvolgende leertrials. Vrije herinneringsscores worden geregistreerd voor elke leertrial. Scores voor directe herinnering (totaal van drie trials), vertraagde herinnering (totaal aantal woorden herinnerd na 20 minuten) en herkenning (totaal aantal correct geïdentificeerde woorden) zijn de variabelen die worden afgeleid van de HVLT-R. Een ruwe score (-12-12) voor onderdeel C Vertraagde Herkenning wordt berekend als het aantal correct geïdentificeerde woorden minus het aantal incorrect geïdentificeerde woorden. Testscores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, standaarddeviatie=1) met oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Verandering in gestandaardiseerde scores wordt vergeleken met resultaten van de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - Trail Making Test Deel A (TMT A) Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: 22 weken
Een vergelijking van gestandaardiseerde TMT-A-scores tussen groepen aan het einde van de studie. Deel A van de TMT meet aandacht, visueel-motorische vaardigheden en verwerkingssnelheid en vereist dat proefpersonen 25 genummerde cirkels in de juiste volgorde (1-2-3-...) zo snel mogelijk verbinden. De ruwe score voor TMT-A is de totale tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien. Er kunnen ook scores worden gegenereerd voor het aantal fouten en het aantal correct verbonden cirkels. Als de beoordeling niet binnen de toegewezen tijd werd voltooid, werd een naar rato berekende score berekend op basis van de laatst correct voltooide cirkel. De uiteindelijke naar rato berekende ruwe scores van de totale tijd waren minimaal 0 seconden zonder maximumlimiet. Testscores worden weergegeven als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, sd=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Veranderingen in gestandaardiseerde scores worden vergeleken met resultaten uit de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - Trail Making Test Deel B (TMT B) Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: 22 weken
Een vergelijking van gestandaardiseerde TMT-B-scores tussen groepen aan het einde van de studie. TMT-B vereist dat proefpersonen 25 punten verbinden in een afwisselende numerieke en alfabetische volgorde (1-A-2-B-…). TMT-B, met zijn toegevoegde complexiteit en vereisten voor set shifting, is een veelgebruikte maatstaf voor executieve functie. De ruwe score TMT-B is de totale tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien. Als de beoordeling niet binnen de toegewezen tijd werd voltooid, werd een geproportioneerde score berekend op basis van de laatst voltooide correcte cirkel. Uiteindelijke geproportioneerde ruwe scores van de totale tijd waren minimaal 0 seconden zonder maximumlimiet. Test scores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, standaarddeviatie=1) met een oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op een betere neurocognitieve functie. Verandering in gestandaardiseerde scores wordt vergeleken met resultaten uit de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van Neurocognitieve Functie bij Overlevende Patiënten - Gecontroleerde Mondelinge Woordassociatietest (COWA) Gestandaardiseerde Score
Tijdsspanne: 22 weken
Een vergelijking van gestandaardiseerde COWA-scores tussen groepen aan het einde van de studie. De COWA meet de snelheid van mentale verwerking, verbale vlotheid en executieve functie. Proefpersonen wordt gevraagd zoveel mogelijk woorden te noemen die allemaal beginnen met een opgegeven letter. In totaal worden drie proeven afgenomen, elk met een andere letter. De ruwe score op de COWA (0-87) is het totale aantal genoemde woorden over de drie proeven minus herhalingen. Testscores worden gepresenteerd als gestandaardiseerde z-scores (gemiddelde=0, sd=1) met oneindig bereik. Hogere gestandaardiseerde scores duiden op betere neurocognitieve functie. Verandering in gestandaardiseerde scores wordt vergeleken met resultaten uit de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - EORTCQLQ30/BN20 - Globale HRQOL-schaal
Tijdsspanne: 22 weken
Vergelijking van EORTCQLQ30/BN20-resultaten tussen groepen aan het einde van de studie – een vragenlijst van 50 items met een hersentumorspecifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en de symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-item metingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidsstatus/kwaliteit van leven. Scores worden vergeleken met de controlegroep van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - EORTCQLQ30/BN20 - Fysiek Functioneren Schaal
Tijdsspanne: 22 weken
Vergelijking van EORTCQLQ30/BN20-resultaten tussen groepen aan het einde van de studie -- een vragenlijst van 50 items met een hersentumor-specifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-itemmetingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidsstatus/kwaliteit van leven. Scores worden vergeleken met de controlegroep van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van Neurocognitieve Functie bij Overlevende Patiënten - EORTCQLQ30/BN20 - Cognitief Functioneren Schaal
Tijdsspanne: 22 weken
Vergelijking van EORTCQLQ30/BN20-resultaten tussen groepen aan het einde van de studie – een vragenlijst van 50 items met een hersentumorspecifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysieke en psychosociale functioneren en de symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-itemmetingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidstoestand/kwaliteit van leven. Scores worden vergeleken met de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van Neurocognitieve Functie bij Overlevende Patiënten - EORTCQLQ30/BN20 - Sociale Functioneringsschaal
Tijdsspanne: 22 weken
Vergelijking van EORTCQLQ30/BN20 resultaten tussen groepen aan het einde van de studie -- een vragenlijst van 50 items met een hersentumorspecifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysieke en psychosociale functioneren en symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-item metingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisatie. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en gezondheidsstatus/kwaliteit van leven. Scores worden vergeleken met de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - EORTCQLQ30/BN20 - Motorische disfunctie
Tijdsspanne: 22 weken
Vergelijking van EORTCQLQ30/BN20-resultaten tussen groepen aan het einde van de studie -- een vragenlijst van 50 items met een hersentumorspecifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en de symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-itemmetingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 na standaardisatie. Hogere scores op een symptoom schaal vertegenwoordigen meer uitgesproken symptomen. Scores worden vergeleken met de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken
Effectiviteit van neurocognitieve functie bij overlevende patiënten - EORTCQLQ30/BN20 - Communicatietekort
Tijdsspanne: 22 weken
Vergelijking van EORTCQLQ30/BN20-resultaten tussen groepen aan het einde van de studie -- een vragenlijst van 50 items met een hersentumor-specifiek gedeelte van 20 items, gebruikt om het fysiek en psychosociaal functioneren en symptoomervaring te beoordelen. Alle schalen en enkel-itemmetingen hebben een scorebereik van 0 tot 100 met standaardisering. Hogere scores op een symptoomschaal vertegenwoordigen meer uitgesproken symptomen. Scores worden vergeleken met de controlearm van RTOG0825 (NCT00884741).
22 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00053531
  • 3UG1CA189824-04S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-01807 (Register-ID: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WF-1801 (Andere identificatie: Wake Forest NCORP Research Base)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wake Forest NCORP Research Base zet zich in voor het volgen van de NIH-verklaring over het delen van onderzoeksgegevens (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Vanaf juli 2018 heeft de WF NCORP RB een overeenkomst getekend met NCI om geanonimiseerde gegevens en datawoordenboeken van klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd via onze RB bij te dragen aan het NCI NCTN/NCORP-gegevensarchief binnen 6 maanden na primaire en niet-primaire publicaties van fase II/III- en fase III-onderzoeken naar https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dit wordt het belangrijkste middel voor het delen van onbewerkte gegevens en we houden ons aan de richtlijnen die zijn uiteengezet in de NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Geanonimiseerde gegevens van studies die niet onder de overeenkomst vallen (bijv. fase II- en observationele studies) zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld. Alle gegevensbestanden worden geanonimiseerd. De-identificatieprocedures voldoen aan de HIPAA-criteria zoals beschreven in de Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie voor een duur van 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek aan NCORP@wakehealth.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Klinische onderzoeken op Ramipril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren