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교모세포종 환자의 기억 상실을 예방하기 위한 라미프릴 테스트

2026년 2월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

뇌 방사선 요법을 받는 교모세포종(GBM) 환자의 방사선 유발 인지 기능 저하를 예방하기 위한 라미프릴의 단일 암 파일럿 연구

이 연구는 Ramipril이라는 경구용 약물이 화학방사선 요법을 받는 교모세포종 환자의 기억 상실 가능성을 낮출 수 있는지 알아보기 위한 것입니다. 환자는 화학방사선 요법 중에 Ramipril을 복용하고 치료 후 4개월까지 계속합니다. 연구 기간 동안 여러 신경인지 테스트를 사용하여 기억 상실을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 부분 뇌 방사선과 동시 및 보조 테모졸로마이드를 받는 교모세포종 환자의 인지 저하를 예방하기 위한 경구용 약물 Ramipril의 파일럿 연구입니다. 라미프릴은 화학방사선 요법 동안 최대 허용 용량(2.5-5mg)으로 적정됩니다. 이 용량이 결정되면 환자는 화학방사선 요법 완료 후 4개월 동안 이 용량을 계속 사용하게 됩니다. 순응도, 독성, 인지 저하 및 참여자가 보고한 결과(PRO)에 대해 화학방사선 요법 후 5개월까지 환자를 추적할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 괌
      • Tamuning, 괌, 96913
        • FHP Health Center-Guam
  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, 미국, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Columbus, Colorado, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30310
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, 미국, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, 미국, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, 미국, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Straub Pearlridge Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, 미국, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, 미국, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Culicchia Neurological Clinic LLC
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Oshtemo, Michigan, 미국, 49008
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, 미국, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, 미국, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, 미국, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, 미국, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, 미국, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, 미국, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, 미국, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Lovelace Medical Center-Downtown
    • New York
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Cone Health Cancer Center at Asheboro
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clemmons, North Carolina, 미국, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Central Carolina Surgery
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mebane, North Carolina, 미국, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, 미국, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Gahanna, Ohio, 미국, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, 미국, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazelton
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Saint Michael Cancer Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, 미국, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 교모세포종 또는 교육종 진단(세계보건기구[WHO] 등급 IV)은 종양의 부분 또는 전체 전체 절제 시 획득됩니다. 정위 바늘 생검을 단독으로 받는 환자는 자격이 없습니다.
  • 종양에는 천막상부 구성요소가 있어야 합니다.
  • 등록 전 14일 이내의 병력/신체 검사.
  • 환자는 등록 전에 수술, 수술 후 감염 및 기타 합병증의 영향에서 회복되어야 합니다.
  • 치료 요법의 표준에 따라 6주 동안 뇌 RT 및 동시 및 보조 테모졸로마이드 화학 요법을 받을 계획인 환자. Optune®(종양 치료 필드 또는 TTFields라고도 함) 장치의 사용은 제공자의 재량에 따라 허용되지만 RT 후 1개월(10주[주]) Neurocognitive-PRO 평가 후에 시작해야 합니다.
  • 연구 약물(Ramipril)은 수술 후 >= 21일 및 ≤ 42일에 제공되어야 합니다.
  • 수술부터 연구 완료까지 이용 가능한 모든 뇌 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상 보고서를 제출해야 합니다. 여기에는 수술 후 또는 사전 방사선 스캔 보고서가 포함됩니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0, 1 또는 2
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500 세포/mm^3(등록 전 14일 이내에 획득)
  • 혈소판 >= 100,000 세포/mm^3(등록 전 14일 이내에 획득)
  • 헤모글로빈 >= 10.0g/dl(참고: 헤모글로빈[Hgb] >= 10.0g/dl을 달성하기 위해 수혈 또는 기타 개입 사용이 허용됨)(등록 전 14일 이내에 획득)
  • 혈액 요소 질소(BUN) = 등록 전 14일 이내 30mg/dl 미만
  • 크레아티닌 = 등록 전 14일 이내 1.7mg/dl 미만
  • 총 빌리루빈 = 등록 전 14일 이내 2.0mg/dl 미만
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파르테이트 아미노전이효소(AST) = 등록 전 14일 이내에 < 3 x 정상 범위
  • 환자는 연구 참여 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 기준선 칼륨 수치 <5.0 mEq/L. 샘플 용혈의 결과로 생각되는 높은 칼륨 수치는 정확한 칼륨 수치를 결정하고 잠재적인 연구 적격성을 결정하기 위해 반복될 수 있습니다. 마찬가지로 칼륨 보충의 결과로 생각되는 높은 칼륨 값은 잠재적 연구 적격성을 결정하기 위해 적절한 시간(보충 중단 후 5 반감기)에 반복될 수 있습니다.

환자는 영어로 신경인지 테스트를 완료할 수 있어야 합니다.

  • 가임기 여성과 남성 참가자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
  • 가임 여성의 경우, 등록 후 14일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사 음성
  • 현지 사이트는 표준 GBM 방사선 치료 선량 측정 계획을 따라야 합니다.
  • 표준 치료 방사선과 동시 및 보조 테모졸로마이드 외에 Optune® 장치로 치료할 환자의 경우 다음 포함 기준도 적용됩니다.
  • 환자는 천막상 교모세포종만 가지고 있어야 합니다.
  • 치료 의사는 장치 제조업체인 Novocure에서 제공하는 교육 과정을 성공적으로 이수한 자격을 갖춘 제공자여야 합니다.
  • 등록 전 최소 2년 전에 해당 악성 종양에 대한 모든 치료가 완료되었고 환자에게 질병의 증거가 없는 경우 이전 악성 종양이 있는 환자.

제외 기준:

  • 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제에 대한 사전 알레르기 반응 또는 불내성
  • 등록 당시 저혈압(< 110mg Hg 수축기)
  • 크레아티닌 청소율 < 40 ml/min(등록 시점)의 신부전
  • 단일 신장 또는 알려진 신장 동맥 협착증
  • 현재 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 사용. 환자는 이 연구에 참여하기 위해 1주일 동안 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 중단할 수 있습니다.
  • ≥ 2년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외). (예를 들어, 유방, 구강 및 자궁경부의 상피내암종은 모두 허용됩니다).
  • 재발성 또는 다발성 악성 신경교종
  • 천막 아래 또는 두개골 저장고 너머에서 감지된 전이
  • 두경부 암에 대한 선행 화학 요법 또는 방사선 감작제; 이전 테모졸로마이드를 제외하고 다른 암에 대한 이전 화학요법은 허용됩니다. Gliadel 웨이퍼 또는 기타 종양 내 또는 강내 치료의 사전 사용은 허용되지 않습니다.
  • 머리 또는 목에 대한 이전 방사선 요법(T1 성문암 제외)으로 인해 방사선 필드가 중첩됩니다.
  • 다음과 같이 정의되는 중증 활동성 동반이환:
  • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
  • 등록 시점에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 또는 기타 호흡기 질환.
  • 현재 CDC 정의에 기반한 알려진 HIV 양성 또는 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다.
  • 루푸스 또는 피부경화증과 같은 활동성 결합 조직 장애는 치료 의사의 의견에 따라 환자를 방사선 독성에 대한 높은 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
  • 연구자의 의견으로는 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해할 임의의 다른 주요 의학적 질병 또는 정신 장애.
  • 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.
  • 표준 치료 또는 비처방 요법을 포함하거나 약물 요법을 포함하지 않는 한, 연구 시작 전 30일 이내 또는 연구 참여 기간 동안 임의의 다른 치료 임상 프로토콜로 치료받은 환자.
  • 표준 방사선 및 동시 및 보조 테모졸로마이드 외에 치료용 항종양제(RT(RT 후 1개월(10주) Neurocognitive-PRO 평가 후 1개월 후 종양 치료 필드(TTFields 또는 Optune®) 장치 사용 제외)를 받을 계획인 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 의사 결정 능력이 손상된 환자; 이러한 제외는 이러한 환자가 정보에 입각한 동의를 적절하게 제공할 수 없기 때문에 필요합니다.
  • 연구 약물로 인해 발달 중인 태아 또는 유아에 대한 부작용 가능성으로 인한 임산부 또는 수유부.
  • 표준 치료 방사선과 동시 및 보조 테모졸로마이드 외에 Optune® 장치로 치료할 환자의 경우 다음 제외 기준도 적용됩니다.
  • Optune®은 능동 이식 의료 기기, 두개골 결함(예: 교체 없이 뼈 손실) 또는 총알 조각이 있는 환자에게는 허용되지 않습니다. 능동 전자 장치의 예에는 뇌심부 자극기, 척수 자극기, 미주 신경 자극기, 심박 조율기, 제세동기 및 프로그래밍 방식 션트가 포함됩니다.
  • Optune®은 전도성 하이드로겔에 민감한 것으로 알려진 환자에게는 허용되지 않습니다. 전도성 하이드로겔의 예로는 심전도(ECG) 스티커 또는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 전극에 사용되는 겔이 있습니다.
  • Memantine, Donepezil 및/또는 인지 향상을 위해 처방된 약물로 치료 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라미프릴
Ramipril은 입으로 하루에 한 번 복용합니다. 화학방사선 요법의 처음 3주 동안 허용 가능한 최대 용량(2.5-5mg)으로 적정됩니다. 이 용량은 화학방사선 치료 후 4개월(22주)까지 매일 복용합니다.
의약품: 라미프릴
2.5 - 5 mg 경구, 22주 동안 매일 1회
다른 이름들:
  • 알타스
  • 트라이타스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주차 기준선 대비 신경인지 기능 변화 - Hopkins 언어 학습 검사 개정판(HVLT-R) 총 회상 표준화 점수
기간: 기준선, 10주
HVLT-R은 언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 이 검사는 피험자에게 세 번 연속으로 읽어주는 12개 단어 목록으로 구성됩니다. 각 학습 시도의 자유 회상 점수가 기록됩니다. HVLT-R에서 도출되는 변수는 즉각 회상(세 번 시도의 총합), 지연 회상(20분 후 회상된 단어의 총 수), 인지(정확하게 인지된 단어의 총 수) 점수입니다. 파트 A 총 회상의 원점수(0-36)는 세 번 시도 중 정확하게 회상된 단어의 총 수로 계산됩니다. 검사 점수는 무한 범위의 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다. 더 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군 결과와 비교됩니다.
기준선, 10주
기저선 대비 10주차 신경인지 기능 변화 - Hopkins 언어 학습 검사 개정판(HVLT-R) 지연 회상 표준화 점수
기간: 기준선, 10주
HVLT-R는 언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 이 검사는 피험자에게 연속적으로 세 번 읽어주는 12개 항목의 단어 목록으로 구성됩니다. 각 학습 시도에 대한 자유 회상 점수가 기록됩니다. HVLT-R에서 도출되는 변수는 즉각 회상(세 번 시도의 총합), 지연 회상(20분 후 회상된 총 단어 수), 인식(정확히 식별된 총 단어 수)에 대한 점수입니다. B 부문 지연 회상에 대한 원점수(0-12)는 정확히 회상된 단어 수로 계산됩니다. 검사 점수는 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 무한 범위로 제시됩니다. 더 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741) 대조군의 결과와 비교됩니다.
기준선, 10주
기저선 대비 신경인지 기능 변화 (10주) - Hopkins 언어 학습 검사 개정판(HVLT-R) 지연 인식 표준 점수
기간: 기준선, 10주
HVLT-R은 언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 이 검사는 피험자에게 세 번 연속으로 읽어주는 12개 단어 목록으로 구성됩니다. 각 학습 시도의 자유 회상 점수가 기록됩니다. HVLT-R에서 도출된 변수는 즉시 회상(세 번 시도의 총합), 지연 회상(20분 후 회상된 단어의 총 수), 인지(정확하게 식별된 단어의 총 수) 점수입니다. C 부문 지연 인식의 원점수(-12-12)는 정확하게 식별된 단어 수에서 잘못 식별된 단어 수를 뺀 값으로 계산됩니다. 검사 점수는 무한 범위를 가진 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다. 표준화 점수가 높을수록 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군 결과와 비교됩니다.
기준선, 10주
기준선 대비 10주차 신경인지 기능 변화 - 트레일 메이킹 테스트 파트 A(TMT A) 표준화 점수
기간: 기준선, 10주
TMT-A는 주의력과 시각 운동 기술 및 처리 속도를 측정하며, 피험자가 가능한 한 빨리 적절한 순서(1-2-3-…)로 25개의 번호가 매겨진 원을 연결하도록 요구합니다. TMT-A의 원점수는 작업을 완료하는 데 필요한 총 시간(초)입니다. 오류 수와 올바르게 연결된 원의 수에 대한 점수도 생성될 수 있습니다. 할당된 시간 내에 평가가 완료되지 않은 경우, 마지막으로 완료된 올바른 원을 기준으로 비례 점수가 계산되었습니다. 총 시간의 최종 비례 원점수는 최소 0초이며 최대 제한은 없습니다. 검사 점수는 무한 범위의 표준화된 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다. 더 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군 결과와 비교됩니다.
기준선, 10주
10주차 기준선 대비 신경인지 기능 변화 - Trail Making Test B 부문(TMT B) 표준화 점수
기간: 기준선, 10주
TMT-B는 피험자가 숫자와 알파벳 순서를 번갈아 가며 25개의 점을 연결하도록 요구합니다(1-A-2-B-…). TMT-B는 추가적인 복잡성과 세트 전환 요구사항으로 인해 실행 기능의 널리 사용되는 측정 도구입니다. TMT-B 원점수는 작업을 완료하는 데 필요한 총 시간(초)입니다. 할당된 시간 내에 평가가 완료되지 않은 경우, 마지막으로 완료한 올바른 원을 기준으로 비례 점수가 계산되었습니다. 총 시간의 최종 비례 원점수는 최소 0초이며 최대 제한은 없습니다. 검사 점수는 표준화된 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시되며 범위는 무한합니다. 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군 결과와 비교됩니다.
기준선, 10주
기준선 대비 10주차 신경인지 기능 변화 - 통제 구어 연합 검사(COWA) 표준화 점수
기간: 기준선, 10주
COWA는 정신 처리 속도, 언어 유창성 및 실행 기능을 측정합니다. 피험자는 지정된 문자로 시작하는 가능한 많은 단어를 말하도록 요청받습니다. 총 세 번의 시행이 관리되며, 각 시행마다 다른 문자가 사용됩니다. COWA의 원점수(0-87)는 세 번의 시행에서 말한 단어의 총 개수에서 반복을 뺀 값입니다. 검사 점수는 표준화된 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 무한 범위와 함께 제시됩니다. 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군 결과와 비교됩니다.
기준선, 10주
기준선에서 라미프릴의 신경인지 기능에 대한 효능 - Shipley Institute of Living Scale-버전 2 어휘
기간: 기준선
Shipley Institute of Living Scale은 언어성 IQ와 비슷한 병전 지적 기능을 평가하여 인지 보유력의 대리 지표로 사용됩니다. 이 어휘 테스트는 응답자가 목표 단어를 읽고 가장 유사한 의미를 가진 네 개의 단어 중 하나를 선택하도록 요구합니다. 점수는 40개 항목 중 정답 수(0-40)입니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
10주차 유지율
기간: 10주
라미프릴 용량의 75%를 복용하고 신경인지 검사 배터리를 완료한 환자의 백분율로 측정
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Apolipoprotein Epsilon(ApoE)의 존재 확인
기간: 기준선
혈액검사를 통해 환자혈청을 이용한 정량적 PCR(quantitative polymerase chain reaction)로 측정
기준선
라미프릴의 비기억 인지 기능에 대한 효능-EORTC 삶의 질 설문지-코어 30/뇌암 모듈-20(EORTCQLQ30/BN20) - 전반적 건강 관련 삶의 질 척도
기간: 기준선, 6주, 10주, 22주
20개의 뇌암 특이 항목을 포함한 50개 항목의 설문지로, 신체적 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화로 점수가 0에서 100까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 기능과 건강 상태/삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 6주, 10주, 22주
라미프릴의 비기억 인지 기능에 대한 효능 - EORTC 삶의 질 설문지 코어 30/뇌암 모듈 20 (EORTCQLQ30/BN20) - 신체 기능 척도
기간: 기준선, 6주, 10주, 22주
신체 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용되는 50개 항목의 설문지로, 20개 항목의 뇌암 특이적 섹션을 포함합니다.
모든 척도와 단일 항목 측정은 0에서 100까지 점수 범위를 가지며 표준화되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능과 건강 상태/QoL을 나타냅니다.
기준선, 6주, 10주, 22주
비기억 인지 기능에 대한 라미프릴의 효능 - EORTC 삶의 질 설문지 코어 30/뇌암 모듈 20(EORTCQLQ30/BN20) - 인지 기능 척도
기간: 기준선, 6주, 10주, 22주
20개 항목의 뇌암 특이적 섹션이 포함된 50개 항목의 설문지로, 신체 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화된 0에서 100까지의 점수 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 기능과 건강 상태/삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 6주, 10주, 22주
라미프릴의 비기억 인지 기능에 대한 효능-EORTC 삶의 질 설문지-코어 30/뇌암 모듈-20 (EORTCQLQ30/BN20) - 사회 기능 척도
기간: 기준선, 6주, 10주, 22주
신체적 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하기 위해 사용되는 50개 항목의 설문지로, 20개 항목의 뇌암 특이 섹션이 포함되어 있습니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화를 통해 점수가 0에서 100까지 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능과 건강 상태/삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 6주, 10주, 22주
라미프릴의 비기억 인지 기능에 대한 효능-EORTC 삶의 질 설문지-핵심 30/뇌암 모듈-20 (EORTCQLQ30/BN20) - 운동 기능 장애
기간: 베이스라인, 6주, 10주, 22주
20개 항목의 뇌암 특정 섹션을 포함한 50개 항목의 설문지로, 신체 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 0에서 100까지의 점수 범위를 가지며 표준화되어 있습니다. 증상 척도에서 높은 점수는 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다.
베이스라인, 6주, 10주, 22주
비기억 인지 기능에 대한 라미프릴의 효능-EORTC 삶의 질 설문지-핵심 30/뇌암 모듈-20 (EORTCQLQ30/BN20) - 의사소통 장애
기간: Baseline, 6주, 10주, 22주
물리적 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하기 위해 사용되는 20개 항목의 뇌암 특정 섹션을 포함한 50개 항목의 설문지입니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화를 통해 0에서 100까지 점수 범위를 가집니다. 증상 척도에서 더 높은 점수는 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다.
Baseline, 6주, 10주, 22주
신경인지 기능 저하 참가자 수 - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - 총 기억력
기간: 기준선 - 22주
인지 평가의 각 시점에서 HVLT-R 총 회상 표준화 점수의 감소 유무로 측정합니다. 감소는 특정 환자가 개별 인지 검사 중 어느 하나에서 신뢰성 있는 변화 지수(RCI)보다 큰 변화를 경험한 것으로 정의됩니다. 임상 시험 배터리 점수는 규준 데이터에 기반하여 표준화되었습니다.
기준선 - 22주
신경인지 기능 저하 참가자 수 - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - 지연 회상
기간: 기준선 - 22주
인지 평가의 각 시점에서 HVLT-R 지연 회상 표준화 점수의 감소 유무로 측정합니다. 감소는 특정 환자가 개별 인지 검사 중 하나라도 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)보다 큰 변화를 경험한 것으로 정의됩니다. 임상 시험 배터리 점수는 규범 데이터를 기준으로 표준화되었습니다.
기준선 - 22주
신경인지 기능 저하 참가자 수 - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - 인지
기간: 기준선 - 22주
HVLT-R 인지 표준화 점수의 인지 평가 각 시점에서의 감소 유무로 측정됩니다. 감소는 특정 환자에게 개별 인지 검사 중 어느 하나에 대해 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)보다 큰 변화가 발생한 것으로 정의됩니다. 임상시험 배터리 점수는 규준 데이터에 대해 표준화되었습니다.
기준선 - 22주
신경인지 기능 저하 참가자 수 - 트레일 메이킹 테스트 A 파트 (TMT A)
기간: 기준선 - 22주
각 인지 평가 시점에서 TMT-A 표준화 점수의 감소 존재 여부로 측정합니다. 감소는 특정 환자에게 경험되는 개별 인지 검사 중 어느 하나에 대해 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)보다 큰 변화가 있는 것으로 정의됩니다. 임상시험 배터리 점수는 규준 데이터에 기반하여 표준화되었습니다.
기준선 - 22주
신경인지 기능 저하 참가자 수 - 트레일 메이킹 테스트 B 부문 (TMT B)
기간: 기준선 - 22주
인지 평가의 각 시점에서 TMT-B 표준 점수의 감소 존재 여부로 측정됩니다. 감소는 특정 환자가 경험한 개별 인지 검사 중 하나라도 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)보다 큰 변화가 있는 것으로 정의됩니다. 임상 시험 배터리 점수는 규범 데이터를 기준으로 표준화되었습니다.
기준선 - 22주
신경인지 감퇴가 발생한 참가자 수 - 조절된 구두 단어 연합 검사(COWA)
기간: 기준선 - 22주
인지 평가의 각 시점에서 COWA 표준화 점수의 감소 여부로 측정됩니다. 감소는 특정 환자에게서 개별 인지 검사 중 어느 하나에 대해 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)보다 큰 변화가 발생한 것으로 정의됩니다. 임상 시험 배터리 점수는 규준 데이터를 기준으로 표준화되었습니다.
기준선 - 22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능- Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) 총 회상 표준화 점수
기간: 22주
연구 종료 시 그룹 간 HVLT-R 총 회상 표준화 점수 비교. HVLT-R은 언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 세 번의 연속 학습 시험에서 피험자에게 읽어주는 12개 단어 목록으로 구성됩니다. 각 학습 시험에 대해 자유 회상 점수가 기록됩니다. 즉시 회상(세 번 시험의 총합), 지연 회상(20분 후 회상된 총 단어 수), 인지(정확히 식별된 총 단어 수) 점수가 HVLT-R에서 도출되는 변수가 됩니다. A부 총 회상의 원점수(0-36)는 세 번 시험에서 정확히 회상된 총 단어 수로 계산됩니다. 시험 점수는 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 무한 범위로 제시됩니다. 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군 결과와 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능 - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) 지연 회상 표준화 점수
기간: 22주
연구 종료 시 그룹 간 HVLT-R 지연 회상 표준화 점수 비교. HVLT-R은 언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 이 검사는 피험자에게 세 번의 연속적인 학습 시도 동안 읽어주는 12개 단어 목록으로 구성됩니다. 각 학습 시도에 대한 자유 회상 점수가 기록됩니다. 즉각적 회상(세 번 시도의 총합), 지연 회상(20분 후 회상된 총 단어 수), 인지(정확히 식별된 총 단어 수) 점수가 HVLT-R에서 도출되는 변수가 됩니다. 파트 B 지연 회상의 원점수(0-12)는 정확히 회상된 단어 수로 계산됩니다. 검사 점수는 무한 범위의 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다. 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741) 대조군의 결과와 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능- Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) 지연 인식 표준화 점수
기간: 22주
연구 종료 시점에서 집단 간 HVLT-R 지연 인식 표준화 점수 비교. HVLT-R은 언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 세 번의 연속 학습 시도에서 피험자에게 읽어주는 12개 항목 단어 목록으로 구성됩니다. 각 학습 시도에 대한 자유 회상 점수가 기록됩니다. HVLT-R에서 도출된 변수는 즉각 회상(세 번 시도의 총합), 지연 회상(20분 후 회상된 총 단어 수), 인식(정확하게 식별된 총 단어 수) 점수입니다. 파트 C 지연 인식의 원점수(-12~12)는 정확하게 식별된 단어 수에서 잘못 식별된 단어 수를 뺀 값으로 계산됩니다. 검사 점수는 무한 범위의 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다. 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741) 대조군의 결과와 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능- 트레일 메이킹 테스트 A부(TMT A) 표준화 점수
기간: 22주
연구 종료 시 그룹 간 TMT-A 표준화 점수 비교. TMT 파트 A는 주의력, 시각 운동 능력 및 처리 속도를 측정하며, 참가자는 가능한 한 빨리 25개의 번호가 매겨진 원을 올바른 순서(1-2-3-…)로 연결해야 합니다. TMT-A의 원점수는 작업을 완료하는 데 필요한 총 시간(초)입니다. 오류 횟수와 올바르게 연결된 원의 수에 대한 점수도 생성될 수 있습니다. 할당된 시간 내에 평가를 완료하지 못한 경우, 마지막으로 완료된 올바른 원을 기준으로 비례 점수가 계산되었습니다. 총 시간의 최종 비례 원점수는 최소 0초이며 최대 제한은 없습니다. 검사 점수는 무한 범위를 가진 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다. 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741) 대조군의 결과와 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능- 트레일 메이킹 테스트 파트 B (TMT B) 표준화 점수
기간: 22주
연구 종료 시점에서 집단 간 TMT-B 표준화 점수 비교.
TMT-B는 피험자가 25개의 점을 번갈아 가며 숫자와 알파벳 순서로 연결해야 합니다(1-A-2-B-...).
복잡성과 전환 요구사항이 추가된 TMT-B는 실행 기능을 측정하는 데 널리 사용되는 방법입니다.
TMT-B 원점수는 과제를 완료하는 데 필요한 총 시간(초)입니다.
할당된 시간 내에 평가를 완료하지 못한 경우, 마지막으로 완료한 정확한 원을 기준으로 비례 점수가 계산되었습니다.
총 시간의 최종 비례 원점수는 최소 0초이며 최대 제한은 없습니다.
검사 점수는 무한 범위의 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다.
더 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다.
표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741) 대조군의 결과와 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능- 통제 구어 연상 검사(COWA) 표준화 점수
기간: 22주
연구 종료 시 그룹 간 COWA 표준화 점수 비교. COWA는 정신 처리 속도, 언어 유창성, 집행 기능을 측정합니다. 피험자는 지정된 문자로 시작하는 가능한 많은 단어를 말하도록 요청받습니다. 총 3회의 시험이 실시되며, 각각 다른 문자를 사용합니다. COWA 원점수(0-87)는 세 번의 시험에서 말한 단어의 총 개수에서 반복을 뺀 값입니다. 검사 점수는 무한 범위의 표준화 z 점수(평균=0, 표준편차=1)로 제시됩니다. 높은 표준화 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다. 표준화 점수의 변화는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군 결과와 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능 - EORTCQLQ30/BN20 - 전반적 건강관련 삶의 질 척도
기간: 22주
연구 종료 시점의 그룹 간 EORTCQLQ30/BN20 결과 비교 -- 신체적, 심리사회적 기능 및 증상 경험을 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 뇌암 특이적 섹션이 포함된 50개 항목의 설문지입니다. 모든 척도와 단일 항목 측정값은 표준화를 통해 0에서 100까지 점수 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능 및 건강 상태/삶의 질을 나타냅니다. 점수는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군과 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능 - EORTCQLQ30/BN20 - 신체 기능 척도
기간: 22주
연구 종료 시점 그룹 간 EORTCQLQ30/BN20 결과 비교 -- 신체적 및 사회심리적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용되는, 20문항의 뇌암 특이적 섹션을 포함한 50문항의 설문지. 모든 척도와 단일 문항 측정값은 표준화되어 0에서 100까지 점수 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 높은 기능 수준과 건강 상태/삶의 질을 나타냅니다. 점수는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군과 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능 - EORTCQLQ30/BN20 - 인지 기능 척도
기간: 22주
연구 종료 시 그룹 간 EORTCQLQ30/BN20 결과 비교 -- 신체적 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 뇌암 특이적 섹션이 포함된 50개 항목의 설문지입니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화를 통해 점수가 0에서 100까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 기능과 건강 상태/삶의 질을 나타냅니다. 점수는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군과 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능 - EORTCQLQ30/BN20 - 사회 기능 척도
기간: 22주
연구 종료 시 그룹 간 EORTC QLQ-30/BN-20 결과 비교 -- 신체적 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하기 위해 사용되는 20문항의 뇌암 특이적 섹션이 포함된 50문항의 설문지. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화를 통해 점수가 0에서 100까지 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능과 건강 상태/삶의 질을 나타냅니다. 점수는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군과 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능 - EORTCQLQ30/BN20 - 운동 기능 장애
기간: 22주
연구 종료 시 그룹 간 EORTCQLQ30/BN20 결과 비교 -- 신체적 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 뇌암 특이적 섹션이 포함된 50개 항목의 설문지입니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화된 0에서 100까지의 점수 범위를 가집니다. 증상 척도에서 높은 점수는 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다. 점수는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군과 비교됩니다.
22주
생존 환자의 신경인지 기능 효능 - EORTCQLQ30/BN20 - 의사소통 결손
기간: 22주
연구 종료 시점 그룹 간 EORTCQLQ30/BN20 결과 비교 -- 50개 항목의 설문지로, 20개 항목의 뇌암 특이 섹션을 포함하여 신체적 및 심리사회적 기능과 증상 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정은 표준화되어 0에서 100까지의 점수 범위를 가집니다. 증상 척도에서 높은 점수는 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다. 점수는 RTOG0825(NCT00884741)의 대조군과 비교됩니다.
22주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00053531
  • 3UG1CA189824-04S1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2018-01807 (레지스트리 식별자: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WF-1801 (기타 식별자: Wake Forest NCORP Research Base)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Wake Forest NCORP 연구 기지는 연구 데이터 공유에 관한 NIH 성명(http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html)을 준수하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 2018년 7월부터 WF NCORP RB는 RB를 통해 수행된 임상 시험의 비식별 데이터 및 데이터 사전을 NCI NCTN/NCORP 데이터 아카이브에 1차 및 비1차 간행물의 6개월 이내에 제공하기로 NCI와 계약을 체결했습니다. https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/에 대한 II/III 및 3상 시험. 이것은 원시 데이터를 공유하는 기본 수단이 될 것이며 NCTN/NCORP 데이터 아카이브 사용 가이드에 설명된 지침을 준수할 것입니다. 계약에 포함되지 않은 연구(예: 2상 및 관찰 연구)의 비식별 데이터는 요청 시 제공됩니다. 모든 데이터 파일은 익명화됩니다. 비식별화 절차는 미국연방규정집, 파트 45, 섹션 164.514에 자세히 설명된 HIPAA 기준을 충족합니다.

IPD 공유 기간

게재 후 6개월, 2년

IPD 공유 액세스 기준

요청 시 NCORP@wakehealth.edu

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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