Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester Ramipril for å forhindre hukommelsestap hos personer med glioblastom

20. februar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En enkeltarmspilotstudie av ramipril for å forhindre stråleindusert kognitiv reduksjon i glioblastom (GBM)-pasienter som får hjernestrålebehandling

Denne studien skal avgjøre om et oralt legemiddel kalt Ramipril kan redusere sjansen for hukommelsestap hos pasienter med glioblastom som får kjemoradiasjon. Pasienter vil ta Ramipril under kjemoradiasjon og fortsette til 4 måneder etter behandling. Hukommelsestap vil bli vurdert ved hjelp av flere nevrokognitive tester gjennom hele studiens varighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Ramipril

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie av et oralt legemiddel Ramipril for å forhindre kognitiv nedgang hos glioblastompasienter som får delvis hjernestråling og samtidig og adjuvant temozolomid. Ramipril vil bli titrert til høyeste tolerable dose under kjemoradiasjon (2,5-5 mg). Når denne dosen er bestemt, vil pasienten fortsette med denne dosen i 4 måneder etter at kjemoradiasjonen er fullført. Pasienter vil bli fulgt inntil 5 måneder etter kjemoradiasjon for etterlevelse, toksisitet, kognitiv svikt og deltakerrapporterte utfall (PRO).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Irvine, California, Forente stater, 92618
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Forente stater, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Columbus, Colorado, Forente stater, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Forente stater, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Forente stater, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
- Hawaii
  - Hilo, Hawaii, Forente stater, 96720
    - Island Urology-Hilo
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
  - Kahului, Hawaii, Forente stater, 96732
    - Straub Medical Center - Kahului Clinic
  - Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Straub Pearlridge Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
  - ‘Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
    - The Queen's Medical Center - West Oahu
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forente stater, 62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
  - Washington, Illinois, Forente stater, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Forente stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Forente stater, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
    - Culicchia Neurological Clinic LLC
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro, Michigan, Forente stater, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Oshtemo, Michigan, Forente stater, 49008
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Forente stater, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Forente stater, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Forente stater, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Forente stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Forente stater, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Cape May Court House, New Jersey, Forente stater, 08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor, New Jersey, Forente stater, 08234
    - AtlantiCare Surgery Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Lovelace Medical Center-Downtown
- New York
  - Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
    - Northwell Health Imbert Cancer Center
  - Lake Success, New York, Forente stater, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
    - Cone Health Cancer Center at Asheboro
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Mission Hospital
  - Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clemmons, North Carolina, Forente stater, 27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
    - Novant Health Breast Surgery - Greensboro
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
    - Central Carolina Surgery
  - Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kernersville, North Carolina, Forente stater, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Mebane, North Carolina, Forente stater, 27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Forente stater, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Forente stater, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Wilkesboro, North Carolina, Forente stater, 28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Sanford Medical Center Fargo
  - Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
    - Columbus Oncology and Hematology Associates
  - Gahanna, Ohio, Forente stater, 43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Grove City, Ohio, Forente stater, 43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Mercy Health - Saint Vincent Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazelton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Bryan, Texas, Forente stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Saint Michael Cancer Center
  - Burien, Washington, Forente stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Forente stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Forente stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
    - Aspirus Langlade Hospital
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Forente stater, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford, Wisconsin, Forente stater, 54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Guam
- - Tamuning, Guam, 96913
    - FHP Health Center-Guam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologisk påvist diagnose av glioblastom eller gliosarkom (World Health Organization [WHO] grad IV) oppnådd på tidspunktet for en delvis eller grov total reseksjon av svulsten. Pasienter som gjennomgår en stereotaktisk nålebiopsi alene er ikke kvalifisert.
Svulsten må ha en supratentoriell komponent.
Anamnese/fysisk undersøkelse innen 14 dager før påmelding.
Pasienten må ha kommet seg etter virkningene av kirurgi, postoperativ infeksjon og andre komplikasjoner før innskrivning
Pasient som planlegger å motta hjerne-RT, og samtidig og adjuvant temozolomid-kjemoterapi i seks uker i henhold til standardbehandlingsterapi. Bruk av Optune®-enheten (også kjent som Tumor Treating Fields eller TTFields) er tillatt etter leverandørens skjønn, men må begynne etter måned 1 Post RT (10 uker [wk]) Neurokognitiv-PRO-vurdering.
Studiemedisin (Ramipril) må gis >= 21 dager og ≤ 42 dager etter operasjonen.
Alle tilgjengelige hjernemagnetisk resonanstomografi (MRI) eller computertomografi (CT) avbildningsrapporter fra operasjonen til studien er fullført må sendes inn. Dette inkluderer alle postoperative eller pre-strålingsskanningsrapporter.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2
Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 celler/mm^3 (oppnådd innen 14 dager før påmelding)
Blodplater >= 100 000 celler/mm^3 (oppnådd innen 14 dager før påmelding)
Hemoglobin >= 10,0 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå hemoglobin [Hgb] >= 10,0 g/dl er akseptabelt) (oppnådd innen 14 dager før påmelding)
Blod urea nitrogen (BUN) =< 30 mg/dl innen 14 dager før påmelding
Kreatinin =< 1,7 mg/dl innen 14 dager før påmelding
Totalt bilirubin =< 2,0 mg/dl innen 14 dager før påmelding
Alaninaminotransferase (ALT)/aspartataminotransferase (AST) =< 3 x normalområdet innen 14 dager før innmelding
Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart
Baseline kaliumnivå <5,0 mEq/L. Høye kaliumverdier som antas å være et resultat av prøvehemolyse kan gjentas for å bestemme et nøyaktig kaliumnivå og for å bestemme potensiell studiekvalifisering. På samme måte kan høye kaliumverdier som antas å være et resultat av kaliumtilskudd gjentas på et passende tidspunkt (5 halveringstider etter seponering av tilskudd) for å bestemme potensiell studiekvalifisering.

Pasienten må kunne gjennomføre nevrokognitive tester på engelsk

Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må praktisere tilstrekkelig prevensjon
For kvinner i fertil alder, negativ serum- eller uringraviditetstest innen 14 dager etter påmelding
Lokalt sted må følge standard GBM strålebehandlingsdosimetriplan
For pasienter som vil bli behandlet med Optune®-enheten i tillegg til standardbehandlingsstråling pluss samtidig og adjuvant temozolomid, gjelder følgende inklusjonskriterier:
Pasienter må kun ha et supratentorielt glioblastom
Den behandlende legen må være en kvalifisert leverandør som har fullført opplæringskurset gitt av Novocure, enhetsprodusenten
Pasienter med tidligere maligniteter dersom all behandling for den maligniteten ble fullført minst 2 år før registrering og pasienten ikke har tegn på sykdom.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere allergisk reaksjon eller intoleranse mot angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer
Hypotensjon (< 110 mg Hg systolisk) ved registreringstidspunktet
Nyreinsuffisiens med kreatininclearance < 40 ml/min (ved registreringstidspunktet)
Solitær nyre eller kjent nyrearteriestenose
Bruk av nåværende ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker. Pasienter kan slippe ACE-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere i 1 uke for å være kvalifisert for denne studien.
Tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdommen er fri i ≥ 2 år. (For eksempel er karsinom in situ i brystet, munnhulen og livmorhalsen alle tillatt).
Tilbakevendende eller multifokale maligne gliomer
Metastaser oppdaget under tentoriet eller utenfor kraniehvelvet
Tidligere kjemoterapi eller radiosensibilisatorer for kreft i hode- og nakkeregionen; Vær oppmerksom på at tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt, bortsett fra tidligere temozolomid. Tidligere bruk av Gliadel-wafere eller annen intratumoral eller intrakavitær behandling er ikke tillatt.
Tidligere strålebehandling mot hode eller nakke (unntatt T1 glottisk kreft), noe som resulterer i overlapping av strålefelt.
Alvorlig aktiv komorbiditet, definert som følger:
Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på tidspunktet for registrering
Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi på tidspunktet for registrering.
Kjent HIV-positivitet eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) basert på gjeldende CDC-definisjon; Vær imidlertid oppmerksom på at HIV-testing ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen. Behovet for å ekskludere pasienter med AIDS fra denne protokollen er nødvendig fordi behandlingene involvert i denne protokollen kan være betydelig immunsuppressive.
Aktive bindevevsforstyrrelser, som lupus eller sklerodermi, som etter den behandlende legens mening kan sette pasienten i høy risiko for strålingstoksisitet.
Alle andre alvorlige medisinske sykdommer eller psykiatriske funksjonsnedsettelser som etter etterforskerens mening vil forhindre administrasjon eller fullføring av protokollbehandling.
Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene.
Pasienter behandlet med andre terapeutiske kliniske protokoller innen 30 dager før studiestart eller under deltakelse i studien med mindre de involverer standardbehandling eller reseptfrie behandlinger eller ikke involverer medikamentell behandling.
Pasienter som planlegger å motta terapeutiske antitumormidler (unntatt bruk av Tumor Treating Fields (TTFields eller Optune®)-enheten etter måned 1 Post RT (10 uker) Neurokognitiv-PRO-vurdering.) i tillegg til standard stråling og samtidig og adjuvant temozolomid er ikke kvalifisert til å delta i denne studien.
Pasienter med nedsatt beslutningsevne; denne ekskluderingen er nødvendig fordi slike pasienter kanskje ikke er i stand til å gi et tilstrekkelig informert samtykke.
Gravide eller ammende kvinner, på grunn av mulig uønsket effekt på det utviklende fosteret eller spedbarnet på grunn av studiemedikamentet.
For pasienter som vil bli behandlet med Optune®-enheten i tillegg til standardbehandlingsstråling pluss samtidig og adjuvant temozolomid, gjelder følgende eksklusjonskriterier:
Optune® er ikke tillatt hos pasienter som har et aktivt implantert medisinsk utstyr, hodeskalledefekt (som manglende bein uten erstatning) eller kulefragmenter. Eksempler på aktive elektroniske enheter inkluderer dype hjernestimulatorer, ryggmargsstimulatorer, vagusnervestimulatorer, pacemakere, defibrillatorer og programmatiske shunter.
Optune® er ikke tillatt hos pasienter som er kjent for å være følsomme overfor ledende hydrogeler. Eksempler på ledende hydrogeler er geler som brukes på elektrokardiogram (EKG) klistremerker eller transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) elektroder.
Pasienter som behandles med Memantine, Donepezil og/eller medisiner foreskrevet for å forbedre kognisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ramipril Ramipril tas en gang daglig gjennom munnen. Den vil bli titrert i løpet av de første 3 ukene med kjemoradiasjon til høyeste tolerable dose (2,5-5 mg). Denne dosen tas hver dag inntil 4 måneder etter kjemoradiasjonsbehandling (22 uker).	Legemiddel: Ramipril 2,5 - 5 mg oral, 1x daglig i 22 uker Andre navn: Altace Tritace

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved 10 uker - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Standardisert Poengsum Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker	HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Det består av en 12-ordsliste som blir lest for forsøkspersoner i tre påfølgende læringsrunder. Frie gjenkallingspoeng registreres for hver læringsrunde. Poeng for umiddelbar gjenkalling (sum av tre runder), forsinket gjenkalling (totalt antall ord gjenkalt etter 20 minutter) og gjenkjenning (totalt antall ord korrekt identifisert) vil være variablene avledet fra HVLT-R. En råscore (0-36) for del A Total Recall beregnes som det totale antallet ord korrekt gjenkalt blant de tre rundene. Testresultater presenteres som standardiserte z-poeng (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poeng indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poeng sammenlignes med resultater fra kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).	Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved 10 uker - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Forsinket Gjengivelse Standardisert Poengsum Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker	HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Den består av en 12-ords liste som blir lest for forsøkspersonene i tre påfølgende læringsprøver. Frie gjenkallingsresultater registreres for hver læringsprøve. Resultater for umiddelbar gjenkalling (totalt av tre prøver), forsinket gjenkalling (totalt antall ord gjenskilt etter 20 minutter), og gjenkjenning (totalt antall ord korrekt identifisert) vil være variablene avledet fra HVLT-R. En råscore (0-12) for del B Forsinket Gjenkalling beregnes som antall ord korrekt gjenskilt. Testresultater presenteres som standardiserte z-scorer (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte resultater indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte resultater sammenlignes med resultater fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	Utgangspunkt, 10 uker
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon etter 10 uker – Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Forsinket Gjenkjenning Standardisert Poengsum Tidsramme: Baseline, 10 uker	HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Den består av en 12-ordsliste som leses for forsøkspersonene i tre påfølgende læringsprøver. Frie gjenkallingsresultater registreres for hver læringsprøve. Resultater for umiddelbar gjenkalling (totalt av tre prøver), forsinket gjenkalling (totalt antall ord gjenkjent etter 20 minutter) og gjenkjenning (totalt antall ord korrekt identifisert) vil være variablene som er avledet fra HVLT-R. En råscore (-12-12) for del C Forsinket Gjenkjenning beregnes som antall feilaktig identifiserte ord trukket fra antall korrekt identifiserte ord. Testresultater presenteres som standardiserte z-verdier (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte resultater indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte resultater sammenlignes med resultater fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 uker
Endring fra utgangspunktet i nevrokognitiv funksjon etter 10 uker - Trail Making Test del A (TMT A) standardisert score Tidsramme: Baseline, 10 uker	Del A av TMT måler oppmerksomhet og visuell motorikk og prosesseringshastighet og krever at forsøkspersoner kobler sammen 25 nummererte sirkler i riktig rekkefølge (1-2-3-…) så raskt som mulig. Råpoengsummen for TMT-A er den totale tiden i sekunder som kreves for å fullføre oppgaven. Poengsummer kan også genereres for antall feil og antall sirkler korrekt koblet sammen. Hvis vurderingen ikke ble fullført innen tidsrammen, ble en proporsjonal poengsum beregnet basert på den siste fullførte korrekte sirkelen. Endelige proporsjonale råpoengsummer for total tid var minst 0 sekunder uten øvre grense. Testresultater presenteres som standardiserte z-poeng (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poengsummer indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poengsummer sammenlignes med resultatene fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 uker
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved 10 uker - Trail Making Test del B (TMT B) standardisert score Tidsramme: Baseline, 10 uker	TMT-B krever at deltakerne kobler sammen 25 prikker i en vekslende numerisk og alfabetisk sekvens (1-A-2-B-…). TMT-B med sin økte kompleksitet og krav til oppgaveskifte er et mye brukt mål på eksekutive funksjoner. Den rå poengsummen for TMT-B er den totale tiden i sekunder som kreves for å fullføre oppgaven. Hvis vurderingen ikke ble fullført innen tildelt tid, ble en proporsjonal poengsum beregnet basert på den siste fullførte korrekte sirkelen. Endelige proporsjonale rå poengsummer for total tid var minst 0 sekunder uten noen maksimal grense. Testresultater presenteres som standardiserte z-poeng (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poeng indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poeng sammenlignes med resultater fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 uker
Endring fra utgangspunkt i nevrokognitiv funksjon etter 10 uker - Kontrollert muntlig ordassosiasjonstest (COWA) standardiserte poengsummer Tidsramme: Baseline, 10 uker	COWA måler hastighet på mental prosessering, verbal flyt og eksekutiv funksjon. Deltakere blir bedt om å navngi så mange ord som mulig som alle begynner med en spesifisert bokstav. Totalt administreres tre forsøk, hver med en annen bokstav. Råscore på COWA (0-87) er det totale antallet ord navngitt over de tre forsøkene minus repetisjoner. Testresultater presenteres som standardiserte z-scorer (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte scorer indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte scorer sammenlignes med resultater fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	Baseline, 10 uker
Effekten av Ramipril på nevrokognitiv funksjon ved baseline - Shipley Institute of Living Scale-Version 2 Ordförråd Tidsramme: Utgangspunkt	Shipley Institute of Living Scale gir en vurdering av premorbid intellektuell funksjon som er sammenlignbar med en verbal IQ og er dermed en proxy for kognitiv reserve. Denne ordforrådstesten krever at respondenter leser et målord og velger ett av fire ord som betyr mest mulig det samme. Poengsummen er totalt antall riktige av 40 oppgaver (0-40). Høyere poengsummer indikerer et bedre utfall.	Utgangspunkt
Oppbevaringsrate ved 10 uker Tidsramme: 10 uker	Målt ved prosentandelen av pasienter som tok 75 % av Ramipril-dosene og fullførte nevrokognitiv testbatteri	10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bestem tilstedeværelsen av Apolipoprotein Epsilon (ApoE) Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) ved bruk av pasientserum via en blodprøve	Grunnlinje
Effekten av Ramipril på ikke-minnes kognitive funksjoner - EORTC Livskvalitetskjennskap-Core 30/Hjernkreftmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Global HRQOL-skala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker	Et 50-punkts spørreskjema med en 20-punkts hjernekreftspesifikk seksjon, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaene og enkeltelementmålene har poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet.	Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker
Effekt av Ramipril på ikke-minnes kognitive funksjoner - EORTC Livskvalitets spørreskjema-Kjerne 30/Hjernesvulstmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Fysisk funksjonsskala Tidsramme: Baseline, 6 uker, 10 uker, 22 uker	Et 50-punkts spørreskjema med en 20-punkts hjernekreftspesifikk seksjon, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaene og enkeltpunktsmålene har en poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet.	Baseline, 6 uker, 10 uker, 22 uker
Effekten av Ramipril på ikke-minnesmessige kognitive funksjoner - EORTC Livskvalitets-spørreskjema - Kjernemodul 30 / Hjernekreftmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kognitiv funksjonsskala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker	Et 50-punkts spørreskjema med en 20-punkts hjernespesifikk seksjon, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaene og enkeltitem-målene har en poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet.	Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker
Effekt av Ramipril på ikke-hukommelses kognitive funksjoner - EORTC Livskvalitetsspørreskjema-Kjerne 30/Hjernekreftmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Sosial fungeringsskala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker	Et 50-punkts spørreskjema med en 20-punkts hjernekreftspesifikk del, brukt til å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaene og enkeltpunktsmålene har en poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet.	Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker
Effekten av Ramipril på ikke-hukommelsesrelaterte kognitive funksjoner - EORTC Livskvalitetskjema-Kjerne 30/Hjernesvulstmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Motorisk dysfunksjon Tidsramme: Baseline, 6 uker, 10 uker, 22 uker	Et spørreskjema med 50 spørsmål som inkluderer en 20-spørsmål seksjon spesifikt for hjernesvulst, brukt til å vurdere fysisk og psykososial funksjon samt symptomopplevelse. Alle skalaene og enkeltelementmålingene har en poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsum på en symptomskala indikerer mer uttalte symptomer.	Baseline, 6 uker, 10 uker, 22 uker
Effekten av Ramipril på ikke-minnerelaterte kognitive funksjoner - EORTC Livskvalitetsspørreskjema-Kjerne 30/Hjernesvulstmodul-20 (EORTCQLQ30/BN20) - Kommunikasjonssvikt Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker	Et 50-punkts spørreskjema med en 20-punkts hjernespesifikk seksjon, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaene og enkeltpunktmålene har en poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsum på en symptomskala representerer mer uttalte symptomer.	Utgangspunkt, 6 uker, 10 uker, 22 uker
Antall deltakere med nevrokognitiv nedgang - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - total gjenkalling Tidsramme: Baseline - 22 uker	Målt ved tilstedeværelsen av en nedgang i HVLT-R Total Recall-standardiserte poeng ved hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Nedgang vil bli definert som en endring større enn den pålitelige endringsindeksen (RCI) for noen av de individuelle kognitive testene som oppleves for en bestemt pasient. Klinisk studie batteri-poengsummer ble standardisert på normativ data.	Baseline - 22 uker
Antall deltakere med nevrokognitiv nedgang - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Forsinket gjenkalling Tidsramme: Utgangspunkt - 22 uker	Målt ved tilstedeværelse av et fall i HVLT-R Forsinket Gjenkalling standardisert poengsum ved hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Fall vil bli definert som en endring større enn den pålitelige endringsindeksen (RCI) for noen av de individuelle kognitive testene som oppleves for en bestemt pasient. Klinisk studie batteripoengsummer ble standardisert på normativ data.	Utgangspunkt - 22 uker
Antall deltakere med nevrokognitiv nedgang - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Gjenkjenning Tidsramme: Utgangspunkt - 22 uker	Målt ved tilstedeværelse av en nedgang i HVLT-R Gjenkjennings standardiserte poengsum ved hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Nedgang vil bli definert som en endring større enn den pålitelige endringsindeksen (RCI) for noen av de individuelle kognitive testene som oppleves for en bestemt pasient. Klinisk studie batteri-poengsummer ble standardisert på normativ data.	Utgangspunkt - 22 uker
Antall deltakere med nevrokognitiv nedgang - Trail Making Test del A (TMT A) Tidsramme: Baseline - 22 uker	Målt ved tilstedeværelse av en nedgang i TMT-A-standardskåren ved hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Nedgang vil bli definert som en endring større enn den pålitelige endringsindeksen (RCI) for noen av de individuelle kognitive testene som oppleves for en bestemt pasient. Klinisk studie batteriskårer ble standardisert på normativ data.	Baseline - 22 uker
Antall deltakere med nevrokognitiv nedgang - Trail Making Test del B (TMT B) Tidsramme: Utgangspunkt - 22 uker	Målt ved tilstedeværelse av et fall i den standardiserte TMT-B-scoren ved hvert tidspunkt for kognitiv vurdering. Fall vil bli definert som en endring større enn den pålitelige endringsindeksen (RCI) for noen av de individuelle kognitive testene som oppleves for en bestemt pasient. Klinisk studie batteri-scorer ble standardisert på normativ data.	Utgangspunkt - 22 uker
Antall deltakere med nevrokognitiv nedgang - Controlled Oral Word Association Test (COWA) Tidsramme: Utgangspunkt - 22 uker	Målt ved tilstedeværelsen av et fall i COWA-standardisert poengsum ved hver tidspunkt for kognitiv vurdering. Fall vil bli definert som en endring større enn den pålitelige endringsindeksen (RCI) for noen av de individuelle kognitive testene som oppleves for en bestemt pasient. Klinisk studie batteripoengsummer ble standardisert på normativ data.	Utgangspunkt - 22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall Standardisert Score Tidsramme: 22 uker	En sammenligning av HVLT-R Total Recall standardiserte poengsummer mellom grupper ved studiens slutt. HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Den består av en 12-ordsliste som leses for forsøkspersonene i tre påfølgende læringsrunder. Fri gjenkalling poengsummer registreres for hver læringsrunde. Poengsummer for umiddelbar gjenkalling (summen av tre runder), forsinket gjenkalling (totalt antall ord gjenskjent etter 20 minutter), og gjenkjenning (totalt antall ord korrekt identifisert) vil være variablene avledet fra HVLT-R. En råpoengsum (0-36) for del A Total Recall beregnes som totalt antall ord korrekt gjenskjent blant de tre rundene. Testresultater presenteres som standardiserte z-poeng (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poengsummer indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poengsummer sammenlignes med resultater fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Forsinket gjenkalling Standardisert poengsum Tidsramme: 22 uker	En sammenligning av HVLT-R Forsinket Gjenskapelse standardiserte poengsummer mellom grupper ved studieavslutning. HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Den består av en 12-ords liste som blir lest for forsøkspersoner i tre påfølgende læringsrunder. Frigjorte gjenskapelsespoeng registreres for hver læringsrunde. Poeng for umiddelbar gjenskapelse (totalt av tre runder), forsinket gjenskapelse (totalt antall ord gjenskapt etter 20 minutter) og gjenkjenning (totalt antall ord korrekt identifisert) vil være variablene som utledes fra HVLT-R. En råpoengsum (0-12) for del B Forsinket Gjenskapelse beregnes som antall ord korrekt gjenskapt. Testpoeng presenteres som standardiserte z-poeng (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poeng indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poeng sammenlignes med resultater fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Forsinket gjenkjennelses standardisert poengsum Tidsramme: 22 uker	En sammenligning av standardiserte HVLT-R forsinket gjenkjennelsespoeng mellom gruppene ved studiens slutt. HVLT-R måler verbal læring og hukommelse. Den består av en 12-ordsliste som leses opp for forsøkspersoner i tre påfølgende læringsrunder. Frie gjengivelsespoeng registreres for hver læringsrunde. Poeng for umiddelbar gjengivelse (summen av tre runder), forsinket gjengivelse (totalt antall ord gjengitt etter 20 minutter) og gjenkjennelse (totalt antall ord korrekt identifisert) vil være variablene som er avledet fra HVLT-R. En råpoengsum (-12-12) for del C Forsinket gjenkjennelse beregnes som antall feilaktig identifiserte ord trukket fra antall korrekt identifiserte ord. Testpoeng presenteres som standardiserte z-poeng (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poeng indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poeng sammenlignes med resultatene fra kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - Trail Making Test del A (TMT A) standardisert poengsum Tidsramme: 22 uker	En sammenligning av standardiserte TMT-A-poengsummer mellom grupper ved studiens slutt. Del A av TMT måler oppmerksomhet, visuomotoriske ferdigheter og prosesseringshastighet og krever at forsøkspersoner kobler sammen 25 nummererte sirkler i riktig rekkefølge (1-2-3-…) så raskt som mulig. Råpoengsummen for TMT-A er den totale tiden i sekunder som kreves for å fullføre oppgaven. Poengsummer kan også genereres for antall feil og antall riktig koblede sirkler. Hvis vurderingen ikke ble fullført innen tildelt tid, ble en proporsjonal poengsum beregnet basert på den siste fullførte riktige sirkelen. Endelige proporsjonale råpoengsummer for total tid var minst 0 sekunder uten maksimal grense. Testpoengsummer presenteres som standardiserte z-poengsummer (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poengsummer indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poengsummer sammenlignes med resultater fra kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - Trail Making Test del B (TMT B) standardisert score Tidsramme: 22 uker	En sammenligning av TMT-B standardiserte skårer mellom grupper ved studiens slutt. TMT-B krever at forsøkspersoner kobler 25 prikker i en vekslende numerisk og alfabetisk sekvens (1-A-2-B-…). TMT-B med sin økte kompleksitet og krav til oppgaveskifte er et mye brukt mål på eksekutiv funksjon. Råskåren TMT-B er den totale tiden i sekunder som kreves for å fullføre oppgaven. Hvis vurderingen ikke ble fullført i tiden som var satt, ble en pro rata skåre beregnet basert på den siste fullførte korrekte sirkelen. Endelige pro rata råskårer av total tid var minst 0 sekunder uten noen øvre grense. Testskårer presenteres som standardiserte z-skårer (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte skårer indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte skårer sammenlignes med resultater fra kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - Kontrollert muntlig ordassosiasjonstest (COWA) standardisert poengsum Tidsramme: 22 uker	En sammenligning av COWA-standardiserte poengsummer mellom grupper ved studiens slutt. COWA måler hastigheten på mental prosessering, verbal flyt og utøvende funksjon. Deltakerne blir bedt om å nevne så mange ord som mulig som alle begynner med en spesifisert bokstav. Totalt administreres tre forsøk, hvert med en annen bokstav. Den rå poengsummen på COWA (0-87) er det totale antallet ord nevnt på tvers av de tre forsøkene minus gjentakelser. Testresultater presenteres som standardiserte z-poengsummer (gjennomsnitt=0, standardavvik=1) med uendelig rekkevidde. Høyere standardiserte poengsummer indikerer bedre nevrokognitiv funksjon. Endring i standardiserte poengsummer sammenlignes med resultatene fra kontrollarmen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - EORTCQLQ30/BN20 - Global HRQOL-skala Tidsramme: 22 uker	Sammenligning av EORTCQLQ30/BN20-resultater mellom grupper ved studiens slutt -- et 50-spørsmål skjema med en 20-spørsmål hjernespesifikk seksjon, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaer og enkeltitem-mål varierer i poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet. Poengsummer sammenlignes med kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - EORTCQLQ30/BN20 - Fysisk funksjonsskala Tidsramme: 22 uker	Sammenligning av EORTCQLQ30/BN20-resultater mellom grupper ved studieavslutning -- et 50-spørsmålsskjema med en 20-spørsmålers hjernespesifikk seksjon, brukt til å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaer og enkeltitem-mål varierer i poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet. Poengsummer sammenlignes med kontrollarmen til RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - EORTCQLQ30/BN20 - Kognitiv funksjonsskala Tidsramme: 22 uker	Sammenligning av EORTCQLQ30/BN20-resultater mellom grupper ved studieavslutning -- et 50-spørsmål skjema med en 20-spørsmål hjernespesifikk seksjon, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaer og enkeltitem-mål har skår fra 0 til 100 med standardisering. Høyere skår indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet. Skårene sammenlignes med kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - EORTCQLQ30/BN20 - Sosial fungeringsskala Tidsramme: 22 uker	Sammenligning av EORTCQLQ30/BN20-resultater mellom grupper ved studieavslutning -- et 50-spørsmålsskjema med en 20-spørsmålers hjernekreftspesifikk del, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaer og enkeltspørsmålsmål spenner i poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av funksjon og helsetilstand/livskvalitet. Poengsummene sammenlignes med kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - EORTCQLQ30/BN20 - Motorisk dysfunksjon Tidsramme: 22 uker	Sammenligning av EORTCQLQ30/BN20-resultater mellom grupper ved studiens slutt -- et 50-spørsmålsskjema med en 20-spørsmålers hjernespesifikk seksjon, brukt for å vurdere den fysiske og psykososiale funksjonen og symptomopplevelsen. Alle skalaer og enkeltitem-målinger har en poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsum på en symptomskala indikerer mer uttalte symptomer. Poengsummene sammenlignes med kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker
Effekt av nevrokognitiv funksjon hos overlevende pasienter - EORTCQLQ30/BN20 - Kommunikasjonssvikt Tidsramme: 22 uker	Sammenligning av EORTCQLQ30/BN20-resultater mellom grupper ved studieavslutning -- et 50-spørsmålsskjema med et 20-spørsmålers hjernespesifikk seksjon, brukt for å vurdere fysisk og psykososial funksjon og symptomopplevelse. Alle skalaer og enkeltspørsmålsmål har poengsum fra 0 til 100 med standardisering. Høyere poengsum på en symptomskala representerer mer uttalte symptomer. Poengsummene sammenlignes med kontrollgruppen i RTOG0825 (NCT00884741).	22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

IRB00053531
3UG1CA189824-04S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2018-01807 (Registeridentifikator: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
WF-1801 (Annen identifikator: Wake Forest NCORP Research Base)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpliktet til å følge NIH-erklæringen om deling av forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 signerte WF NCORP RB en avtale med NCI om å bidra med avidentifiserte data og dataordbøker fra kliniske studier utført gjennom vår RB til NCI NCTN/NCORP dataarkiv innen 6 måneder etter primære og ikke-primære publikasjoner av fase II/III og fase III-forsøk til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette vil bli det primære middelet for å dele rådata, og vi vil følge retningslinjene som er beskrevet i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifiserte data fra studier som ikke dekkes av avtalen (f.eks. fase II og observasjonsstudier) vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel. Alle datafiler vil bli avidentifisert. Prosedyrer for avidentifikasjon vil oppfylle HIPAA-kriteriene som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, seksjon 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering i 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel til NCORP@wakehealth.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Trogenix ltd

Rekruttering

Studie av en AAV-mediert dual-payload genterapi hos pasienter med høggradet gliom (ADePT)

Tilbakevendende glioblastom | Nylig diagnostisert glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomer av høy grad

Storbritannia, Forente stater
Celldex Therapeutics

Fullført

En studie av Rindopepimut/GM-CSF hos pasienter med residiverende EGFRvIII-positivt glioblastom (ReACT)

Glioblastom | Gliosarkom | Tilbakevendende glioblastom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Tilbakefallende glioblastom

Forente stater
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Har ikke rekruttert ennå

Testing the Addition of an Anti-Cancer Drug, Mycophenolate Mofetil, to the Usual Treatment (Radiation Therapy and Temozolomide) for Advanced Brain Cancer

Avansert glioblastom
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Merck Sharp & Dohme LLC

Har ikke rekruttert ennå

Evaluering av UCPVax-vaksine +/- Pembrolizumab kombinert med standardbehandling som adjuvant terapi hos pasienter med unmetylert MGMT-glioblastom (MATVAC-1)

Primær glioblastom

Frankrike
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Rekruttering

LITT for Ultra-early GBM Recurrence

Glioblastom - Kategori | Glioblastom (GBM)

Sveits
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

B7H3/IL13RA2 Bispesifikk pansret kimær antigenreseptor T-cellebehandlingsstudie for tilbakevendende/refraktær glioblastoma

Tilbakevendende glioblastom | Ildfast glioblastom

Kina
Univeridad Autonoma de Guadalajara
Mayo Clinic; Hospital Valentin Gomez Farias

Har ikke rekruttert ennå

CSF proteomisk karakterisering av glioblastomer

Glioblastom | Glioblastom, voksen | Glioblastom WHO grad IV | Glioblastom (GBM) | Glioblastoma Multiforme i hjernen
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Mykofenolatmofetil i kombinasjon med standardbehandling for behandling av glioblastom

Glioblastom | Astrocytom | Tilbakevendende glioblastom | MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtype

Forente stater
Mayo Clinic

Rekruttering

GI-102 alene eller i kombinasjon med Pembrolizumab før kirurgi for behandling av tilbakevendende eller progressiv IDH wildtype glioblastom og IDH-mutert grad 4 astrocytom

Tilbakevendende astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Tilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | Tilbakevendende gliosarkom | Glioblastom, IDH-villtype | Resektabelt glioblastom | Progressiv glioblastom | Resectable Astrocytoma | Progressiv astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Progressiv Gliosarkom

Forente stater
NRG Oncology

Har ikke rekruttert ennå

Tidsmodulert pulsert stråleterapi versus standard stråleterapi for behandling av nydiagnostisert, IDH villtype, MGMT-umetylert glioblastom

MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtype

Kliniske studier på Ramipril

Tanta University

Fullført

Effekt av å fortsette kontra å avslutte ACE -hemmere på nyrefunksjon etter koronar angiografi (ACEI-RF)

Akutt nyreskade | Koronar angiografi | Kontrast-indusert nefropati

Egypt
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Effekter av Aliskiren, Ramipril og kombinasjonen på nivåer av angiotensin II hos pasienter med dekompensert systolisk hjertesvikt (ESCAPE-SHF)

Hjertefeil

Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen
Sandoz

Fullført

For å demonstrere den relative biotilgjengelighetsstudien av Ramipril 10 mg kapsler under fastende forhold

Hypertensjon
Boehringer Ingelheim

Fullført

Bioekvivalens av telmisartan/g ramipril fastdosekombinasjon sammenlignet med monokomponentene telmisartan og ramipril (to forskjellige formuleringer) gitt samtidig til friske mannlige og kvinnelige frivillige

Sunn
Boehringer Ingelheim

Fullført

Bioekvivalens av telmisartan / ramipril fastdosekombinasjon sammenlignet med monokomponentene gitt samtidig til friske mannlige og kvinnelige frivillige

Sunn
Gulhane School of Medicine

Fullført

Effekten av blokkering av renin-angiotensinsystemet (RAS) på PTX3-nivåer hos diabetespasienter med proteinuri

Diabetes | Proteinuri | Renin-angiotensin-systemet

Tyrkia
Pfizer
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fullført

Behandling av pediatrisk hypertensjon med Altace Trial

Hypertensjon

Forente stater
Sandoz

Fullført

For å demonstrere den relative biotilgjengelighetsstudien av Ramipril 10 mg kapsler under ikke-fastende forhold

Hypertensjon
Ranbaxy Laboratories Limited

Fullført

Bioekvivalensstudie av Ramipril 10 mg kapsler under matforhold

Sunn

India
Medical University of Vienna

Fullført

Genekspresjonsprofilering i skjelettmuskulatur hos friske individer behandlet med Ramipril

Sunn

Østerrike

Tester Ramipril for å forhindre hukommelsestap hos personer med glioblastom

En enkeltarmspilotstudie av ramipril for å forhindre stråleindusert kognitiv reduksjon i glioblastom (GBM)-pasienter som får hjernestrålebehandling

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Glioblastom

Kliniske studier på Ramipril

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder