ポリープの病理予測における内視鏡医の精度
2019年6月12日 更新者：TriHealth Inc.
研究の目的は、白色光を使用した結腸内視鏡検査で切除されたポリープの組織学的タイプを予測する際の、地域病院の経験豊富な内視鏡医の精度を評価することです。
初めてスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける50歳以上の患者がこの観察研究に含まれる。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の目的は、白色光を使用した結腸内視鏡検査で切除されたポリープの組織学的タイプを予測する際の、地域病院の経験豊富な内視鏡医の精度を評価することです。
この研究はグッドサマリタン病院とトライヘルス外科センター・ウェストで実施される。
研究参加者には、初めてスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける50歳以上の患者が含まれる。
これは観察研究であり、患者の介入は一切含まれません。
結腸内視鏡検査の完了後、内視鏡医はポリープの種類の予測を文書化します。
内視鏡医によって予測されたポリープの種類は、病理レポートに記載されているポリープの種類と比較され、精度が判断されます。
研究への登録には 6 か月かかると推定されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
159
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初回スクリーニング大腸内視鏡検査を受ける50歳以上の患者
説明
包含基準:
- オスとメス
除外基準:
- 59歳以下で結腸直腸癌と診断された第一度親族
- 新たに鉄欠乏性貧血を発症した方（過去3か月以内）
- 過去3か月以内の結腸の画像異常
- 妊娠中の女性
- 視覚化が不十分であると内視鏡医が報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける患者
白色光を使用した初めての結腸内視鏡検査を受け、少なくとも 1 つのポリープが切除された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープ予測精度
時間枠：最大5日間
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ポリープの種類の予測精度
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最大5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2018年11月7日
研究の完了 (実際)
2018年11月7日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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