Precisione degli endoscopisti nella previsione della patologia del polipo
12 giugno 2019 aggiornato da: TriHealth Inc.
Lo scopo dello studio è valutare l'accuratezza degli endoscopisti esperti in un ospedale di comunità nel predire i tipi istologici di polipi resecati alla colonscopia usando la luce bianca.
I pazienti di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia di screening per la prima volta saranno inclusi in questo studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'accuratezza degli endoscopisti esperti in un ospedale di comunità nel predire i tipi istologici di polipi resecati alla colonscopia usando la luce bianca.
Lo studio sarà condotto presso il Good Samaritan Hospital e il TriHealth Surgery Center West.
I partecipanti allo studio includono pazienti di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia di screening per la prima volta.
Questo è uno studio osservazionale e non comporta alcun intervento del paziente.
Dopo aver completato la colonscopia, l'endoscopista documenterà la sua previsione del tipo di polipo.
Il tipo di polipo previsto dall'endoscopista verrà confrontato con il tipo di polipo documentato nel referto patologico per determinare l'accuratezza.
Si stima che l'iscrizione allo studio richiederà 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia di screening per la prima volta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
Criteri di esclusione:
- Parente di primo grado con diagnosi di carcinoma del colon-retto all'età di 59 anni o meno
- Nuova insorgenza di anemia sideropenica (negli ultimi 3 mesi)
- Imaging anomalo del colon negli ultimi 3 mesi
- Donne incinte
- Visualizzazione inadeguata segnalata dall'endoscopista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a colonscopia di screening
Pazienti sottoposti a colonscopia per la prima volta utilizzando luce bianca con almeno 1 polipo asportato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della previsione del polipo
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Precisione della previsione del tipo di polipo
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fino a 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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