Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskopistien tarkkuus polyyppipatologian ennustamisessa

keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: TriHealth Inc.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisen sairaalan kokeneiden endoskopioiden tarkkuutta kolonoskopiassa leikattujen polyyppien histologisten tyyppien ennustamisessa valkoisen valon avulla. 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa seulontakolonoskopia, otetaan mukaan tähän havainnointitutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisen sairaalan kokeneiden endoskopioiden tarkkuutta kolonoskopiassa leikattujen polyyppien histologisten tyyppien ennustamisessa valkoisen valon avulla. Tutkimus suoritetaan Good Samaritan Hospitalissa ja TriHealth Surgery Center Westissä. Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita, joille tehdään ensimmäistä kertaa seulontakolonoskopia. Tämä on havainnointitutkimus, eikä se sisällä potilaiden toimenpiteitä. Kolonoskopian päätyttyä endoskopisti dokumentoi ennusteensa polyyppityypistä. Endoskopistin ennustamaa polyyppityyppiä verrataan patologiaraportissa dokumentoituun polyyppityyppiin tarkkuuden määrittämiseksi. Opintoihin ilmoittautumisen arvioidaan kestävän 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa seulontakolonoskopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat

Poissulkemiskriteerit:

  • ensimmäisen asteen sukulaisella, jolla on diagnosoitu kolorektaalinen syöpä 59-vuotiaana tai sitä nuorempana
  • Uusi raudanpuuteanemia (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Epänormaali paksusuolen kuvantaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat naiset
  • Endoskopitin ilmoittama riittämätön visualisointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehdään seulontakolonoskopia
Potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa valkoista valoa käyttävä kolonoskopia, josta on poistettu vähintään yksi polyyppi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyyppien ennustetarkkuus
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Polyyppityypin ennustamisen tarkkuus
jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TriHealth Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resekoitu polyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa