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Genauigkeit von Endoskopikern bei der Vorhersage der Polypenpathologie

12. Juni 2019 aktualisiert von: TriHealth Inc.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Genauigkeit erfahrener Endoskopiker in einem Gemeinschaftskrankenhaus bei der Vorhersage histologischer Polypentypen zu beurteilen, die bei der Koloskopie unter Verwendung von Weißlicht reseziert wurden. Patienten ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Screening-Koloskopie unterziehen, werden in diese Beobachtungsstudie einbezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Genauigkeit erfahrener Endoskopiker in einem Gemeinschaftskrankenhaus bei der Vorhersage histologischer Polypentypen zu beurteilen, die bei der Koloskopie unter Verwendung von Weißlicht reseziert wurden. Die Studie wird im Good Samaritan Hospital und im TriHealth Surgery Center West durchgeführt. Zu den Studienteilnehmern zählen Patienten ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Vorsorgekoloskopie unterziehen. Dies ist eine Beobachtungsstudie und erfordert keine Eingriffe des Patienten. Nach Abschluss der Koloskopie dokumentiert der Endoskopiker seine Vorhersage des Polypentyps. Der vom Endoskopiker vorhergesagte Polypentyp wird mit dem im Pathologiebericht dokumentierten Polypentyp verglichen, um die Genauigkeit zu bestimmen. Es wird geschätzt, dass die Studieneinschreibung 6 Monate dauern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Vorsorgekoloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Verwandter ersten Grades, bei dem im Alter von 59 Jahren oder jünger ein kolorektales Karzinom diagnostiziert wurde
  • Neu aufgetretene Eisenmangelanämie (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Abnormale Darstellung des Dickdarms innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangere Frau
  • Vom Endoskopiker gemeldete unzureichende Visualisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer Screening-Koloskopie unterziehen
Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koloskopie mit weißem Licht unterziehen und bei der mindestens 1 Polyp reseziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Polypenvorhersage
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Genauigkeit der Vorhersage des Polypentyps
bis zu 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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