Az endoszkóposok pontossága a polippatológia előrejelzésében
2019. június 12. frissítette: TriHealth Inc.
A vizsgálat célja, hogy felmérje a tapasztalt endoszkóposok pontosságát egy közösségi kórházban a kolonoszkópia során fehér fénnyel eltávolított polipok szövettani típusainak előrejelzésében.
Ebbe a megfigyeléses vizsgálatba az 50 éves vagy annál idősebb betegek is beletartoznak, akik először szűrővizsgálaton esnek át kolonoszkópián.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy felmérje a tapasztalt endoszkóposok pontosságát egy közösségi kórházban a kolonoszkópia során fehér fénnyel eltávolított polipok szövettani típusainak előrejelzésében.
A vizsgálatot az Irgalmas Szamaritánus Kórházban és a TriHealth Surgery Center Westben fogják végezni.
A vizsgálatban résztvevők között olyan 50 éves vagy idősebb betegek is szerepelnek, akik először szűrővizsgálaton estek át.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és nem foglal magában semmilyen betegbeavatkozást.
A kolonoszkópia befejezése után az endoszkópos dokumentálja a polip típusának előrejelzését.
A pontosság megállapítása érdekében az endoszkópos szakember által megjósolt poliptípust összehasonlítják a patológiai jelentésben dokumentált poliptípussal.
Becslések szerint a tanulmányi beiratkozás 6 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
159
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 éves vagy idősebb betegek, akik először szűrővizsgálaton esnek át kolonoszkópián
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények
Kizárási kritériumok:
- 59 éves vagy annál fiatalabb kolorektális karcinómával diagnosztizált elsőfokú rokonnál
- Újonnan kialakuló vashiányos vérszegénység (az elmúlt 3 hónapban)
- A vastagbél rendellenes képalkotása az elmúlt 3 hónapban
- Terhes nők
- Nem megfelelő vizualizációt jelentett az endoszkópos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szűrő kolonoszkópián átesett betegek
Azok a betegek, akiknél először végeznek kolonoszkópiát fehér fénnyel, legalább 1 polip eltávolításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A polip előrejelzés pontossága
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A poliptípus előrejelzésének pontossága
|
legfeljebb 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .