Dokładność endoskopistów w przewidywaniu patologii polipów
12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Celem badania jest ocena dokładności doświadczonych endoskopistów w szpitalu środowiskowym w przewidywaniu typów histologicznych polipów usuniętych podczas kolonoskopii przy użyciu światła białego.
Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi poddawani pierwszej przesiewowej kolonoskopii zostaną włączeni do tego badania obserwacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena dokładności doświadczonych endoskopistów w szpitalu środowiskowym w przewidywaniu typów histologicznych polipów usuniętych podczas kolonoskopii przy użyciu światła białego.
Badanie zostanie przeprowadzone w Good Samarytan Hospital i TriHealth Surgery Center West.
Uczestnikami badania są pacjenci w wieku 50 lat lub starsi poddawani pierwszej przesiewowej kolonoskopii.
Jest to badanie obserwacyjne i nie obejmuje żadnych interwencji pacjenta.
Po zakończeniu kolonoskopii endoskopista udokumentuje swoje przewidywania typu polipa.
Typ polipa przewidziany przez endoskopistę zostanie porównany z typem polipa udokumentowanym w raporcie patologicznym w celu określenia dokładności.
Szacuje się, że rekrutacja na studia potrwa 6 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi poddawani kolonoskopii przesiewowej po raz pierwszy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- krewny pierwszego stopnia, u którego zdiagnozowano raka jelita grubego w wieku 59 lat lub mniej
- Nowy początek niedokrwistości z niedoboru żelaza (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Nieprawidłowe obrazowanie okrężnicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Kobiety w ciąży
- Nieodpowiednia wizualizacja zgłoszona przez endoskopistę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani przesiewowej kolonoskopii
Pacjenci poddawani pierwszej kolonoskopii z użyciem światła białego, u których usunięto co najmniej 1 polip.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przewidywania polipów
Ramy czasowe: do 5 dni
|
Dokładność przewidywania typu polipa
|
do 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .