Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af endoskopister til at forudsige polyppatologi

12. juni 2019 opdateret af: TriHealth Inc.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden af ​​erfarne endoskopister på et lokalhospital i at forudsige histologiske typer af polypper, der er resekeret ved koloskopi ved hjælp af hvidt lys. Patienter på 50 år eller ældre, der gennemgår førstegangsscreeningskoloskopi, vil blive inkluderet i denne observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden af ​​erfarne endoskopister på et lokalhospital i at forudsige histologiske typer af polypper, der er resekeret ved koloskopi ved hjælp af hvidt lys. Undersøgelsen vil blive udført på Good Samaritan Hospital og TriHealth Surgery Center West. Undersøgelsesdeltagere inkluderer patienter på 50 år eller ældre, der gennemgår førstegangsscreeningskoloskopi. Dette er et observationsstudie og involverer ingen patientinterventioner. Efter endt koloskopi vil endoskopisten dokumentere deres forudsigelse af polyptypen. Polyptypen forudsagt af endoskopisten vil blive sammenlignet med polyptypen, der er dokumenteret i patologirapporten for at bestemme nøjagtigheden. Det vurderes, at studieoptaget vil tage 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 50 år eller ældre, der gennemgår førstegangsscreeningskoloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • første grads slægtning diagnosticeret med kolorektalt karcinom i en alder af 59 eller derunder
  • Ny opstået jernmangelanæmi (inden for de seneste 3 måneder)
  • Unormal billeddannelse af tyktarmen inden for de seneste 3 måneder
  • Gravid kvinde
  • Utilstrækkelig visualisering rapporteret af endoskopist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår screening koloskopi
Patienter, der gennemgår første gangs koloskopi med hvidt lys med mindst 1 polyp resekteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp forudsigelse nøjagtighed
Tidsramme: op til 5 dage
Nøjagtighed af forudsigelse af polyptype
op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resekteret polyp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner