Precisão dos endoscopistas na previsão da patologia dos pólipos
12 de junho de 2019 atualizado por: TriHealth Inc.
O objetivo do estudo é avaliar a precisão de endoscopistas experientes em um hospital comunitário na previsão de tipos histológicos de pólipos ressecados na colonoscopia usando luz branca.
Pacientes com 50 anos ou mais submetidos à colonoscopia de triagem pela primeira vez serão incluídos neste estudo observacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a precisão de endoscopistas experientes em um hospital comunitário na previsão de tipos histológicos de pólipos ressecados na colonoscopia usando luz branca.
O estudo será realizado no Good Samaritan Hospital e no TriHealth Surgery Center West.
Os participantes do estudo incluem pacientes com 50 anos ou mais submetidos à colonoscopia de triagem pela primeira vez.
Este é um estudo observacional e não envolve nenhuma intervenção do paciente.
Depois de concluir a colonoscopia, o endoscopista documentará sua previsão do tipo de pólipo.
O tipo de pólipo previsto pelo endoscopista será comparado ao tipo de pólipo documentado no relatório de patologia para determinar a precisão.
Estima-se que a inscrição no estudo levará 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 50 anos ou mais submetidos à colonoscopia de triagem pela primeira vez
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
Critério de exclusão:
- parente de primeiro grau diagnosticado com carcinoma colorretal aos 59 anos ou menos
- Novo início de anemia por deficiência de ferro (nos últimos 3 meses)
- Imagem anormal do cólon nos últimos 3 meses
- mulheres grávidas
- Visualização inadequada relatada pelo endoscopista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes submetidos a colonoscopia de triagem
Pacientes submetidos à colonoscopia pela primeira vez usando luz branca com pelo menos 1 pólipo ressecado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de previsão de pólipos
Prazo: até 5 dias
|
Precisão na previsão do tipo de pólipo
|
até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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