- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477318
Noggrannhet hos endoskopister i att förutsäga polyppatologi
12 juni 2019 uppdaterad av: TriHealth Inc.
Syftet med studien är att bedöma noggrannheten hos erfarna endoskopister vid ett kommunalt sjukhus när det gäller att förutsäga histologiska typer av polyper resekerade vid koloskopi med hjälp av vitt ljus.
Patienter 50 år eller äldre som genomgår koloskopi för första gången screening kommer att inkluderas i denna observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma noggrannheten hos erfarna endoskopister vid ett kommunalt sjukhus när det gäller att förutsäga histologiska typer av polyper resekerade vid koloskopi med hjälp av vitt ljus.
Studien kommer att genomföras vid Good Samaritan Hospital och TriHealth Surgery Center West.
Studiedeltagare inkluderar patienter 50 år eller äldre som genomgår förstagångsscreeningkoloskopi.
Detta är en observationsstudie och involverar inga patientinterventioner.
Efter att ha avslutat koloskopin kommer endoskopisten att dokumentera sin förutsägelse av polyptypen.
Den polyptyp som förutsägs av endoskopisten kommer att jämföras med polyptypen som dokumenteras i patologirapporten för att fastställa exaktheten.
Studieinskrivningen beräknas ta 6 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 50 år eller äldre som genomgår koloskopi för första gången screening
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
Exklusions kriterier:
- första gradens släkting diagnostiserad med kolorektalt karcinom vid 59 års ålder eller yngre
- Nyuppkomst av järnbristanemi (inom de senaste 3 månaderna)
- Onormal avbildning av kolon under de senaste 3 månaderna
- Gravid kvinna
- Otillräcklig visualisering rapporterad av endoskopist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter som genomgår screeningkoloskopi
Patienter som genomgår koloskopi för första gången med vitt ljus med minst 1 polyp resekerad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Polypförutsägelse noggrannhet
Tidsram: upp till 5 dagar
|
Noggrannhet för att förutsäga polyptyp
|
upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2019
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Resekterad polyp
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUpphängdKoloncancer | Resected StageFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Region SkaneCarponovum ABAvslutadCancer | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Region SkaneIndragen
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutad