Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos endoskopister i att förutsäga polyppatologi

12 juni 2019 uppdaterad av: TriHealth Inc.
Syftet med studien är att bedöma noggrannheten hos erfarna endoskopister vid ett kommunalt sjukhus när det gäller att förutsäga histologiska typer av polyper resekerade vid koloskopi med hjälp av vitt ljus. Patienter 50 år eller äldre som genomgår koloskopi för första gången screening kommer att inkluderas i denna observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att bedöma noggrannheten hos erfarna endoskopister vid ett kommunalt sjukhus när det gäller att förutsäga histologiska typer av polyper resekerade vid koloskopi med hjälp av vitt ljus. Studien kommer att genomföras vid Good Samaritan Hospital och TriHealth Surgery Center West. Studiedeltagare inkluderar patienter 50 år eller äldre som genomgår förstagångsscreeningkoloskopi. Detta är en observationsstudie och involverar inga patientinterventioner. Efter att ha avslutat koloskopin kommer endoskopisten att dokumentera sin förutsägelse av polyptypen. Den polyptyp som förutsägs av endoskopisten kommer att jämföras med polyptypen som dokumenteras i patologirapporten för att fastställa exaktheten. Studieinskrivningen beräknas ta 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 50 år eller äldre som genomgår koloskopi för första gången screening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor

Exklusions kriterier:

  • första gradens släkting diagnostiserad med kolorektalt karcinom vid 59 års ålder eller yngre
  • Nyuppkomst av järnbristanemi (inom de senaste 3 månaderna)
  • Onormal avbildning av kolon under de senaste 3 månaderna
  • Gravid kvinna
  • Otillräcklig visualisering rapporterad av endoskopist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår screeningkoloskopi
Patienter som genomgår koloskopi för första gången med vitt ljus med minst 1 polyp resekerad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polypförutsägelse noggrannhet
Tidsram: upp till 5 dagar
Noggrannhet för att förutsäga polyptyp
upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resekterad polyp

3
Prenumerera