Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost endoskopistů v predikci patologie polypů

12. června 2019 aktualizováno: TriHealth Inc.
Účelem studie je posoudit přesnost zkušených endoskopistů v komunitní nemocnici při predikci histologických typů polypů resekovaných při kolonoskopii pomocí bílého světla. Do této observační studie budou zahrnuti pacienti ve věku 50 let nebo starší, kteří podstoupí první screeningovou kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je posoudit přesnost zkušených endoskopistů v komunitní nemocnici při predikci histologických typů polypů resekovaných při kolonoskopii pomocí bílého světla. Studie bude provedena v Good Samaritan Hospital a TriHealth Surgery Center West. Účastníci studie zahrnují pacienty ve věku 50 let nebo starší, kteří podstupují první screeningovou kolonoskopii. Jedná se o observační studii a nezahrnuje žádné pacientské intervence. Po dokončení kolonoskopie endoskopista zdokumentuje svou předpověď typu polypu. Typ polypu předpokládaný endoskopistou bude porovnán s typem polypu dokumentovaným ve zprávě o patologii, aby se určila přesnost. Odhaduje se, že zápis do studia bude trvat 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 50 let nebo starší podstupující první screeningovou kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice

Kritéria vyloučení:

  • příbuzný prvního stupně s diagnózou kolorektálního karcinomu ve věku 59 let nebo méně
  • Nový výskyt anémie z nedostatku železa (během posledních 3 měsíců)
  • Abnormální zobrazení tlustého střeva během posledních 3 měsíců
  • Těhotná žena
  • Neadekvátní vizualizace hlášená endoskopistou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující screeningovou kolonoskopii
Pacienti podstupující první kolonoskopii s použitím bílého světla s alespoň 1 resekovaným polypem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost předpovědi polypů
Časové okno: až 5 dní
Přesnost predikce typu polypu
až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekovaný polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit