Nauwkeurigheid van endoscopisten bij het voorspellen van polieppathologie
12 juni 2019 bijgewerkt door: TriHealth Inc.
Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid van ervaren endoscopisten in een gemeenschapsziekenhuis te beoordelen bij het voorspellen van histologische typen poliepen die bij colonoscopie zijn gereseceerd met behulp van wit licht.
Patiënten van 50 jaar of ouder die voor het eerst een screeningscoloscopie ondergaan, zullen in deze observationele studie worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid van ervaren endoscopisten in een gemeenschapsziekenhuis te beoordelen bij het voorspellen van histologische typen poliepen die bij colonoscopie zijn gereseceerd met behulp van wit licht.
De studie zal worden uitgevoerd in het Good Samaritan Hospital en TriHealth Surgery Center West.
Tot de deelnemers aan de studie behoren patiënten van 50 jaar of ouder die voor het eerst een colonoscopie ondergaan.
Dit is een observationele studie en omvat geen tussenkomst van de patiënt.
Na voltooiing van de colonoscopie zal de endoscopist zijn voorspelling van het polieptype documenteren.
Het door de endoscopist voorspelde polieptype zal worden vergeleken met het polieptype dat in het pathologierapport is gedocumenteerd om de nauwkeurigheid te bepalen.
Geschat wordt dat de studie-inschrijving 6 maanden zal duren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 50 jaar of ouder die voor het eerst een colonoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- eerstegraads familielid gediagnosticeerd met colorectaal carcinoom op de leeftijd van 59 jaar of jonger
- Nieuw begin van bloedarmoede door ijzertekort (in de afgelopen 3 maanden)
- Abnormale beeldvorming van de dikke darm in de afgelopen 3 maanden
- Zwangere vrouw
- Onvoldoende visualisatie gerapporteerd door endoscopist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan
Patiënten die voor het eerst colonoscopie ondergaan met wit licht en waarbij ten minste 1 poliep is verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van poliepvoorspelling
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
Nauwkeurigheid van het voorspellen van polieptype
|
tot 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .