Precisión de los endoscopistas en la predicción de la patología de los pólipos
12 de junio de 2019 actualizado por: TriHealth Inc.
El propósito del estudio es evaluar la precisión de los endoscopistas experimentados en un hospital comunitario para predecir los tipos histológicos de pólipos resecados en la colonoscopia usando luz blanca.
Los pacientes de 50 años o más que se sometan a una colonoscopia de detección por primera vez se incluirán en este estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar la precisión de los endoscopistas experimentados en un hospital comunitario para predecir los tipos histológicos de pólipos resecados en la colonoscopia usando luz blanca.
El estudio se llevará a cabo en Good Samaritan Hospital y TriHealth Surgery Center West.
Los participantes del estudio incluyen pacientes de 50 años o más que se someten a una colonoscopia de detección por primera vez.
Este es un estudio observacional y no implica ninguna intervención del paciente.
Después de completar la colonoscopia, el endoscopista documentará su predicción del tipo de pólipo.
El tipo de pólipo predicho por el endoscopista se comparará con el tipo de pólipo documentado en el informe patológico para determinar la precisión.
Se estima que la inscripción al estudio tomará 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 50 años o más que se someten a una colonoscopia de detección por primera vez
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- familiar de primer grado diagnosticado con carcinoma colorrectal a los 59 años o menos
- Nueva aparición de anemia por deficiencia de hierro (en los últimos 3 meses)
- Imágenes anormales del colon en los últimos 3 meses
- Mujeres embarazadas
- Visualización inadecuada informada por el endoscopista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes sometidos a colonoscopia de cribado
Pacientes sometidos a colonoscopia por primera vez con luz blanca con al menos 1 pólipo resecado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de predicción de pólipos
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Precisión de la predicción del tipo de pólipo
|
hasta 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .