폴립 병리 예측에서 내시경 의사의 정확도
2019년 6월 12일 업데이트: TriHealth Inc.
연구 목적은 백색광을 사용하여 대장내시경에서 절제된 폴립의 조직학적 유형을 예측하는 지역 병원의 숙련된 내시경 전문의의 정확도를 평가하는 것입니다.
50세 이상의 첫 번째 선별 대장내시경 검사를 받는 환자가 이 관찰 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 목적은 백색광을 사용하여 대장내시경에서 절제된 폴립의 조직학적 유형을 예측하는 지역 병원의 숙련된 내시경 전문의의 정확도를 평가하는 것입니다.
이 연구는 Good Samaritan Hospital과 TriHealth Surgery Center West에서 수행됩니다.
연구 참여자에는 최초 선별 대장내시경 검사를 받는 50세 이상의 환자가 포함됩니다.
이것은 관찰 연구이며 환자 개입을 포함하지 않습니다.
대장 내시경 검사를 완료한 후 내시경 의사는 폴립 유형에 대한 예측을 문서화합니다.
내시경 의사가 예측한 폴립 유형은 정확도를 결정하기 위해 병리 보고서에 기록된 폴립 유형과 비교됩니다.
연구 등록에는 6개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세 이상 처음으로 선별 대장내시경 검사를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
제외 기준:
- 59세 이하의 대장암 진단을 받은 직계가족
- 철 결핍성 빈혈의 새로운 발병(지난 3개월 이내)
- 지난 3개월 내 결장 영상 비정상
- 임산부
- 내시경 의사가 보고한 부적절한 시각화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선별 대장내시경 검사를 받는 환자
적어도 1개의 폴립이 절제된 상태에서 백색광을 사용하여 처음으로 대장내시경 검사를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 예측 정확도
기간: 최대 5일
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용종 유형 예측의 정확도
|
최대 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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