Précision des endoscopistes dans la prédiction de la pathologie des polypes
12 juin 2019 mis à jour par: TriHealth Inc.
Le but de l'étude est d'évaluer l'exactitude des endoscopistes expérimentés d'un hôpital communautaire pour prédire les types histologiques de polypes réséqués à la coloscopie en utilisant la lumière blanche.
Les patients de 50 ans ou plus subissant une coloscopie de dépistage pour la première fois seront inclus dans cette étude observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'exactitude des endoscopistes expérimentés d'un hôpital communautaire pour prédire les types histologiques de polypes réséqués à la coloscopie en utilisant la lumière blanche.
L'étude sera menée au Good Samaritan Hospital et au TriHealth Surgery Center West.
Les participants à l'étude comprennent des patients de 50 ans ou plus subissant une coloscopie de dépistage pour la première fois.
Il s'agit d'une étude observationnelle et n'implique aucune intervention du patient.
Après avoir terminé la coloscopie, l'endoscopiste documentera sa prédiction du type de polype.
Le type de polype prédit par l'endoscopiste sera comparé au type de polype documenté dans le rapport de pathologie pour déterminer l'exactitude.
On estime que l'inscription à l'étude prendra 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 50 ans ou plus subissant une coloscopie de dépistage pour la première fois
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
Critère d'exclusion:
- parent au premier degré ayant reçu un diagnostic de carcinome colorectal à 59 ans ou moins
- Nouvelle apparition d'anémie ferriprive (au cours des 3 derniers mois)
- Imagerie anormale du côlon au cours des 3 derniers mois
- Femmes enceintes
- Visualisation inadéquate signalée par l'endoscopiste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une coloscopie de dépistage
Patients subissant une première coloscopie à la lumière blanche avec au moins 1 polype réséqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la prédiction des polypes
Délai: jusqu'à 5 jours
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Précision de la prédiction du type de polype
|
jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .