超低出生体重児 (ELBW) における継続的な経皮的 CO2 (TCCO2) モニタリングの影響
2022年4月27日 更新者:Liron Borenstein MD、Rambam Health Care Campus
超低出生体重児(ELBW)における継続的経皮的 CO2 モニタリング(TCCO2)の影響:前向き観察、多施設共同研究
非侵襲的経皮的 CO2 (TCCO2) モニターでモニターされた超低出生体重 (ELBW) の乳児と、TCCO2 モニターでモニターされなかった乳児の転帰を比較する観察研究。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒~1日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ELBW乳児
説明
包含基準:
- ELBW の乳児 呼吸補助の必要性
除外基準:
- 親の拒否 研究登録前のIVH 染色体異常 先天性中枢神経系(CNS)異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
TCCO2モニタリング
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対照群
定期モニタリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVH - 脳室内出血
時間枠:乳児が修正月齢42週に達するまで繰り返しスキャン
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脳室内出血
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乳児が修正月齢42週に達するまで繰り返しスキャン
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PVL - 脳室周囲白質軟化症
時間枠:乳児が修正月齢42週に達するまで繰り返しスキャン
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脳室周囲白質軟化症
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乳児が修正月齢42週に達するまで繰り返しスキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。