Virkningen av kontinuerlig transkutan CO2-overvåking (TCCO2) hos spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW)
27. april 2022 oppdatert av: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Virkningen av kontinuerlig transkutan CO2-overvåking (TCCO2) hos spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW): En prospektiv observasjonsstudie, multisenterstudie
En observasjonsstudie som sammenligner resultatene av spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW) som ble overvåket med ikke-invasiv transkutan CO2-monitor (TCCO2) med spedbarn som ikke ble overvåket av TCCO2-monitor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ELBW spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ELBW spedbarn Behov for pustestøtte
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres avslag IVH før studiestart kromosomavvik medfødte avvik i sentralnervesystemet (CNS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
TCCO2-overvåking
|
|
Kontrollgruppe
Rutinemessig overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IVH-Intraventrikulær blødning
Tidsramme: Gjentatte skanninger til spedbarnet når korrigert alder på 42 uker
|
Intraventrikulær blødning
|
Gjentatte skanninger til spedbarnet når korrigert alder på 42 uker
|
|
PVL- Periventrikulær Leukomalacia
Tidsramme: Gjentatte skanninger til spedbarnet når korrigert alder på 42 uker
|
Periventrikulær Leukomalacia
|
Gjentatte skanninger til spedbarnet når korrigert alder på 42 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .