Wpływ ciągłego przezskórnego monitorowania CO2 (TCCO2) u niemowląt z wyjątkowo niską masą urodzeniową (ELBW)
27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Wpływ ciągłego przezskórnego monitorowania CO2 (TCCO2) u niemowląt z wyjątkowo niską masą urodzeniową (ELBW): prospektywne obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie
Badanie obserwacyjne porównujące wyniki niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej (ELBW), które były monitorowane za pomocą nieinwazyjnego przezskórnego monitora CO2 (TCCO2), z niemowlętami, które nie były monitorowane za pomocą monitora TCCO2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta ELBW
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta z ELBW Potrzeba wspomagania oddychania
Kryteria wyłączenia:
- Rodzicielska odmowa IVH przed rozpoczęciem badania nieprawidłowości chromosomalne wrodzone nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Monitorowanie TCCO2
|
|
Grupa kontrolna
Rutynowe monitorowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwotok śródkomorowy IVH
Ramy czasowe: Powtarzane skany, aż niemowlę osiągnie skorygowany wiek 42 tygodni
|
Krwotok śródkomorowy
|
Powtarzane skany, aż niemowlę osiągnie skorygowany wiek 42 tygodni
|
|
PVL- Leukomalacja okołokomorowa
Ramy czasowe: Powtarzane skany, aż niemowlę osiągnie skorygowany wiek 42 tygodni
|
Leukomalacja okołokomorowa
|
Powtarzane skany, aż niemowlę osiągnie skorygowany wiek 42 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .