Влияние непрерывного чрескожного мониторинга CO2 (TCCO2) у детей с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ)
27 апреля 2022 г. обновлено: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Влияние непрерывного чрескожного мониторинга CO2 (TCCO2) у новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ): проспективное обсервационное многоцентровое исследование
Обсервационное исследование, в котором сравнивались результаты новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ), за которыми наблюдали с помощью неинвазивного чрескожного монитора CO2 (TCCO2), с младенцами, за которыми не наблюдали с помощью монитора TCCO2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ELBW младенцы
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с избыточной массой тела нуждаются в респираторной поддержке
Критерий исключения:
- Отказ родителей от ВЖК до включения в исследование хромосомные аномалии врожденные аномалии центральной нервной системы (ЦНС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Мониторинг TCCO2
|
|
Контрольная группа
Регулярный мониторинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВЖК-внутрижелудочковое кровоизлияние
Временное ограничение: Повторные сканирования, пока младенец не достигнет скорректированного возраста 42 недель.
|
Внутрижелудочковое кровоизлияние
|
Повторные сканирования, пока младенец не достигнет скорректированного возраста 42 недель.
|
|
PVL- Перивентрикулярная лейкомаляция
Временное ограничение: Повторные сканирования, пока младенец не достигнет скорректированного возраста 42 недель.
|
Перивентрикулярная лейкомаляция
|
Повторные сканирования, пока младенец не достигнет скорректированного возраста 42 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCCO2 monitoring in ELBW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .