Die Auswirkungen der kontinuierlichen transkutanen CO2-Überwachung (TCCO2) bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW).
27. April 2022 aktualisiert von: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Die Auswirkungen der kontinuierlichen transkutanen CO2-Überwachung (TCCO2) bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW): Eine prospektive beobachtende, multizentrische Studie
Eine Beobachtungsstudie zum Vergleich der Ergebnisse von Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW), die mit einem nicht-invasiven transkutanen CO2-Monitor (TCCO2) überwacht wurden, mit Säuglingen, die nicht mit einem TCCO2-Monitor überwacht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 1 Tag (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ELBW-Säuglinge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ELBW-Säuglinge Atemunterstützung erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch die Eltern IVH vor Aufnahme in die Studie Chromosomenanomalien angeborene Anomalien des zentralen Nervensystems (ZNS).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Studiengruppe
TCCO2-Überwachung
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Kontrollgruppe
Routineüberwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IVH-Intraventrikuläre Blutung
Zeitfenster: Wiederholte Scans, bis das Kind das korrigierte Alter von 42 Wochen erreicht
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Intraventrikuläre Blutung
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Wiederholte Scans, bis das Kind das korrigierte Alter von 42 Wochen erreicht
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PVL – Periventrikuläre Leukomalazie
Zeitfenster: Wiederholte Scans, bis das Kind das korrigierte Alter von 42 Wochen erreicht
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Periventrikuläre Leukomalazie
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Wiederholte Scans, bis das Kind das korrigierte Alter von 42 Wochen erreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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