A folyamatos transzkután CO2 (TCCO2) monitorozás hatása rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemőknél
2022. április 27. frissítette: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
A folyamatos transzkután CO2-monitorozás (TCCO2) hatása az extrém alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemőknél: Prospektív megfigyelési, többközpontú vizsgálat
Megfigyeléses vizsgálat, amely összehasonlítja a nem invazív transzkután CO2 (TCCO2) monitorral monitorozott, rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemők kimenetelét a TCCO2 monitorral nem monitorozott csecsemőkével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
166
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ELBW csecsemők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ELBW csecsemők Légzéstámogatás szükséges
Kizárási kritériumok:
- Szülői elutasítás IVH a vizsgálatba való belépés előtt kromoszóma rendellenességek veleszületett központi idegrendszeri (CNS) rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
TCCO2 felügyelet
|
|
Ellenőrző csoport
Rutinszerű megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IVH - Intraventricularis vérzés
Időkeret: Ismételt szkennelés, amíg a csecsemő el nem éri a korrigált 42 hetes kort
|
Intraventricularis vérzés
|
Ismételt szkennelés, amíg a csecsemő el nem éri a korrigált 42 hetes kort
|
|
PVL- Periventricularis Leukomalacia
Időkeret: Ismételt szkennelés, amíg a csecsemő el nem éri a korrigált 42 hetes kort
|
Periventricularis Leukomalacia
|
Ismételt szkennelés, amíg a csecsemő el nem éri a korrigált 42 hetes kort
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCCO2 monitoring in ELBW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .