Vliv kontinuálního transkutánního monitorování CO2 (TCCO2) u kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW)
27. dubna 2022 aktualizováno: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Vliv kontinuálního transkutánního monitorování CO2 (TCCO2) u kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW): Prospektivní observační, multicentrická studie
Observační studie porovnávající výsledky kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW), kteří byli sledováni neinvazivním transkutánním monitorem CO2 (TCCO2) s kojenci, kteří nebyli monitorem TCCO2 sledováni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 1 den (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ELBW kojenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci ELBW Potřeba podpory dýchání
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodiče IVH před vstupem do studie chromozomální abnormality vrozené abnormality centrálního nervového systému (CNS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Monitorování TCCO2
|
|
Kontrolní skupina
Rutinní sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IVH - intraventrikulární krvácení
Časové okno: Opakované skenování, dokud dítě nedosáhne opraveného věku 42 týdnů
|
Intraventrikulární krvácení
|
Opakované skenování, dokud dítě nedosáhne opraveného věku 42 týdnů
|
|
PVL – periventrikulární leukomalacie
Časové okno: Opakované skenování, dokud dítě nedosáhne opraveného věku 42 týdnů
|
Periventrikulární leukomalacie
|
Opakované skenování, dokud dítě nedosáhne opraveného věku 42 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .