L'impact de la surveillance transcutanée continue du CO2 (TCCO2) chez les nourrissons de poids de naissance extrêmement faible (ELBW)
27 avril 2022 mis à jour par: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
L'impact de la surveillance transcutanée continue du CO2 (TCCO2) chez les nourrissons de très faible poids de naissance (ELBW) : une étude observationnelle prospective multicentrique
Une étude observationnelle comparant les résultats des nourrissons de poids de naissance extrêmement faible (ELBW) qui ont été surveillés avec un moniteur de CO2 transcutané non invasif (TCCO2) aux nourrissons qui n'ont pas été surveillés par un moniteur TCCO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons ELBW
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons ELBW Besoin d'assistance respiratoire
Critère d'exclusion:
- Refus parental HIV avant l'entrée dans l'étude Anomalies chromosomiques Anomalies congénitales du système nerveux central (SNC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Surveillance du TCCO2
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Groupe de contrôle
Surveillance de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémorragie intraventriculaire IVH
Délai: Analyses répétées jusqu'à ce que le nourrisson atteigne l'âge corrigé de 42 semaines
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Hémorragie intraventriculaire
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Analyses répétées jusqu'à ce que le nourrisson atteigne l'âge corrigé de 42 semaines
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PVL - Leucomalacie périventriculaire
Délai: Analyses répétées jusqu'à ce que le nourrisson atteigne l'âge corrigé de 42 semaines
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Leucomalacie périventriculaire
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Analyses répétées jusqu'à ce que le nourrisson atteigne l'âge corrigé de 42 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .