El impacto de la monitorización transcutánea continua de CO2 (TCCO2) en bebés de peso extremadamente bajo al nacer (ELBW)
27 de abril de 2022 actualizado por: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
El impacto de la monitorización transcutánea continua de CO2 (TCCO2) en bebés de peso extremadamente bajo al nacer (ELBW): un estudio multicéntrico observacional prospectivo
Un estudio observacional que compara los resultados de los bebés con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW) que fueron monitoreados con un monitor de CO2 transcutáneo (TCCO2) no invasivo con los bebés que no fueron monitoreados por un monitor de TCCO2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 día (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
EBPN lactantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes EBPN Necesidad de asistencia respiratoria
Criterio de exclusión:
- Rechazo de los padres Hiv antes del ingreso al estudio anomalías cromosómicas anomalías congénitas del sistema nervioso central (SNC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de estudio
Monitoreo de TCCO2
|
|
Grupo de control
Monitoreo de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hiv-hemorragia intraventricular
Periodo de tiempo: Exploraciones repetidas hasta que el bebé alcance la edad corregida de 42 semanas
|
Hemorragia Intraventricular
|
Exploraciones repetidas hasta que el bebé alcance la edad corregida de 42 semanas
|
|
PVL- Leucomalacia periventricular
Periodo de tiempo: Exploraciones repetidas hasta que el bebé alcance la edad corregida de 42 semanas
|
Leucomalacia periventricular
|
Exploraciones repetidas hasta que el bebé alcance la edad corregida de 42 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .