De impact van continue transcutane CO2-monitoring (TCCO2) bij baby's met een extreem laag geboortegewicht (ELBW)
27 april 2022 bijgewerkt door: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
De impact van continue transcutane CO2-monitoring (TCCO2) bij baby's met een extreem laag geboortegewicht (ELBW): een prospectief observatieonderzoek in meerdere centra
Een observationeel onderzoek waarbij de resultaten van baby's met een extreem laag geboortegewicht (ELBW) die werden gevolgd met een niet-invasieve transcutane CO2-monitor (TCCO2) werden vergeleken met baby's die niet werden gecontroleerd met een TCCO2-monitor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 dag (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ELBW-baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ELBW-zuigelingen Behoefte aan ademhalingsondersteuning
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijke weigering IVH vóór opname in het onderzoek chromosomale afwijkingen aangeboren afwijkingen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
TCCO2-bewaking
|
|
Controlegroep
Routinematig toezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IVH-intraventriculaire bloeding
Tijdsspanne: Herhaalde scans totdat de baby de gecorrigeerde leeftijd van 42 weken bereikt
|
Intraventriculaire bloeding
|
Herhaalde scans totdat de baby de gecorrigeerde leeftijd van 42 weken bereikt
|
|
PVL - Periventriculaire leukomalacie
Tijdsspanne: Herhaalde scans totdat de baby de gecorrigeerde leeftijd van 42 weken bereikt
|
Periventriculaire leukomalacie
|
Herhaalde scans totdat de baby de gecorrigeerde leeftijd van 42 weken bereikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .