L'impatto del monitoraggio continuo della CO2 transcutanea (TCCO2) nei neonati con peso alla nascita estremamente basso (ELBW)
27 aprile 2022 aggiornato da: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
L'impatto del monitoraggio transcutaneo continuo della CO2 (TCCO2) nei neonati con peso alla nascita estremamente basso (ELBW): uno studio prospettico osservazionale multicentrico
Uno studio osservazionale che confronta i risultati di neonati con peso alla nascita estremamente basso (ELBW) che sono stati monitorati con il monitor CO2 transcutaneo non invasivo (TCCO2) con i neonati che non sono stati monitorati dal monitor TCCO2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 1 giorno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati ELBW
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati ELBW Necessità di supporto respiratorio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori IVH prima dell'ingresso nello studio anomalie cromosomiche anomalie congenite del sistema nervoso centrale (SNC).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Monitoraggio del TCCO2
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Gruppo di controllo
Monitoraggio di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IVH-emorragia intraventricolare
Lasso di tempo: Scansioni ripetute fino a quando il bambino raggiunge l'età corretta di 42 settimane
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Emorragia intraventricolare
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Scansioni ripetute fino a quando il bambino raggiunge l'età corretta di 42 settimane
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PVL-Leucomalacia periventricolare
Lasso di tempo: Scansioni ripetute fino a quando il bambino raggiunge l'età corretta di 42 settimane
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Leucomalacia periventricolare
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Scansioni ripetute fino a quando il bambino raggiunge l'età corretta di 42 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCCO2 monitoring in ELBW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .