Effekten av kontinuerlig transkutan CO2-övervakning (TCCO2) hos spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW)
27 april 2022 uppdaterad av: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Effekten av kontinuerlig transkutan CO2-övervakning (TCCO2) hos spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW): En prospektiv observationsstudie, multicenterstudie
En observationsstudie som jämförde resultaten av spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW) som övervakades med en icke-invasiv transkutan CO2-monitor (TCCO2) med spädbarn som inte övervakades av TCCO2-monitor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
166
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 1 dag (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ELBW spädbarn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ELBW-spädbarn Behov av andningsstöd
Exklusions kriterier:
- Förälders vägran IVH före studiestart kromosomavvikelser medfödda avvikelser i centrala nervsystemet (CNS)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
TCCO2-övervakning
|
|
Kontrollgrupp
Rutinmässig övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IVH-Intraventrikulär blödning
Tidsram: Upprepade skanningar tills barnet når den korrigerade åldern på 42 veckor
|
Intraventrikulär blödning
|
Upprepade skanningar tills barnet når den korrigerade åldern på 42 veckor
|
|
PVL- Periventrikulär Leukomalaci
Tidsram: Upprepade skanningar tills barnet når den korrigerade åldern på 42 veckor
|
Periventrikulär Leukomalacia
|
Upprepade skanningar tills barnet når den korrigerade åldern på 42 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .