Virkningen af kontinuerlig transkutan CO2-overvågning (TCCO2) hos spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt (ELBW)
27. april 2022 opdateret af: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Virkningen af kontinuerlig transkutan CO2-overvågning (TCCO2) hos spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt (ELBW): En prospektiv observationel, multicenterundersøgelse
En observationsundersøgelse, der sammenligner resultaterne af spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt (ELBW), som blev overvåget med ikke-invasiv transkutan CO2-monitor (TCCO2) med spædbørn, der ikke blev overvåget af TCCO2-monitor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 1 dag (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ELBW spædbørn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ELBW spædbørn Behov for åndedrætsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afslag IVH før studiestart kromosomabnormaliteter medfødte centralnervesystem (CNS) abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
TCCO2 overvågning
|
|
Kontrolgruppe
Rutinemæssig overvågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IVH-Intraventrikulær blødning
Tidsramme: Gentagne scanninger indtil spædbarnet når den korrigerede alder på 42 uger
|
Intraventrikulær blødning
|
Gentagne scanninger indtil spædbarnet når den korrigerede alder på 42 uger
|
|
PVL- Periventrikulær Leukomalaci
Tidsramme: Gentagne scanninger indtil spædbarnet når den korrigerede alder på 42 uger
|
Periventrikulær leukomaci
|
Gentagne scanninger indtil spædbarnet når den korrigerede alder på 42 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .