O impacto do monitoramento transcutâneo contínuo de CO2 (TCCO2) em bebês com peso extremamente baixo ao nascer (ELBW)
27 de abril de 2022 atualizado por: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
O impacto do monitoramento transcutâneo contínuo de CO2 (TCCO2) em bebês de extremo baixo peso ao nascer (ELBW): um estudo prospectivo observacional multicêntrico
Um estudo observacional comparando os resultados de bebês com peso extremamente baixo ao nascer (ELBW) que foram monitorados com monitor de CO2 transcutâneo não invasivo (TCCO2) com bebês que não foram monitorados pelo monitor de TCCO2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês ELBW
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes ELBW Necessidade de suporte respiratório
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais IVH antes da entrada no estudo Anormalidades cromossômicas Anormalidades congênitas do sistema nervoso central (SNC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Monitoramento de TCCO2
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Grupo de controle
Monitoramento de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IVH-Hemorragia Intraventricular
Prazo: Exames repetidos até a criança atingir a idade corrigida de 42 semanas
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Hemorragia Intraventricular
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Exames repetidos até a criança atingir a idade corrigida de 42 semanas
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PVL- Leucomalácia Periventricular
Prazo: Exames repetidos até a criança atingir a idade corrigida de 42 semanas
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Leucomalácia Periventricular
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Exames repetidos até a criança atingir a idade corrigida de 42 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCCO2 monitoring in ELBW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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