子供の日中の尿失禁または夜尿症の治療としての休校
2021年5月24日 更新者：Anneli Saarikoski、Helsinki University Central Hospital
子供の機能性失禁の治療としての学校の排泄 - 介入の評価と実施
ボイディングスクールは、日中の尿失禁や夜尿症の子供を治療するための簡単な教育的介入です。この研究の目的は、プライマリケア、児童福祉クリニックで介入を実施することです。
参加した子供たちの半分はボイディングスクールのプロトコルに従って治療を受け、残りの半分は通常通り治療を受けます。
患者の転帰は、湿潤エピソードの変化を測定することによって評価されます。
また、実装プロセスを評価することも目的です。
調査の概要
詳細な説明
就学前の子どもたちは定期的に児童福祉クリニックに通い、健康診断や指導を受けています。 子供が 5 歳または 6 歳の年 1 回の通院中に日中の尿失禁または遺尿がある場合、ボイディング学校介入の実施と評価を目的とした研究に参加する資格があります。
ボイディングスクールでは、子供たちは、より良い膀胱制御を達成するために行うことによる学習を強調する子供向けの方法で、4〜6人の子供のグループで教育されます. 通常のケアには、排尿習慣に関する個別のアドバイスと一般的なライフスタイルのアドバイスが含まれます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド
- Child welfare clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 失禁の器質的原因がないこと、2) 行動障害と診断されていないこと、以下の選択基準が満たされていることを条件として、その子供が日中の失禁または夜尿症を毎週患っている場合、その子供は研究に参加する資格があります。 、および 3) お子様と保護者がフィンランド語でコミュニケーションをとることができる。
除外基準:
- 特定の除外基準は設定されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
排尿学校 (VS) は、定期的な排尿習慣とライフスタイルのアドバイスを強調した、失禁のある子供を教育するための泌尿器治療ガイドラインに基づいています。
実践による学習、具体的な例のビデオや写真による身体機能の理解、およびディスカッションが主な指導方法です。介入は、4 ～ 6 人の子供のグループで対面で行われます。
VS には、1 か月間隔で 3 つのセッションが含まれます。
各 VS セッションの所要時間は 3 時間です。
介入には詳細なマニュアルが付属しています。
介入は、泌尿器科医と保健師によって提供されます。
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子どもたちは、腎臓、膀胱、腸の機能、定期的な排尿と飲酒習慣の重要性、便秘の回避について教育を受けます。
風船、本、ビデオ、アニメーション、満足してイライラした膀胱の写真、うんち車のフォーミュラ トラックを使用して、泌尿器と排便のシステムの機能を例示します。
トイレの訪問中に、必要に応じて足の下の小さなベンチの助けを借りて、子供たちは適切でリラックスしたトイレの姿勢についてアドバイスを受けます.
また、各子供は、おしっこ、うんち、水を飲む時間について独自のタイムテーブルを作成し、保育園、就学前、および家庭でそれに従うことを学ぶ必要があります.
各セッションの最後に、子供、保護者、保健師/泌尿器科医が個別のアドバイスや次回の宿題について話し合います。
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NO_INTERVENTION：いつものケアグループ
対照群は、2016 年に施行された市内の児童福祉施設の失禁ケアに関する新しいガイドラインに従って治療を受けています。
保健師が個別に診療時間内または電話にて診療を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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おねしょエピソードの変化
時間枠：ベースライン時、介入後（3 か月）、ベースラインから 6 か月後のフォローアップ
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乾燥した昼と夜の量の変化は、ICCS の 1 週間の排尿日誌 (©2015 International Children's Continence Society) のフィンランド語版を修正して実行されます。
両親の助けを借りて子供たちは、排尿するたびに日記に X を付けるよう求められます。 M=少量の濡れ、MM=多量の濡れ、Y=夜間の濡れ。
排便はKでマークされています。
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ベースライン時、介入後（3 か月）、ベースラインから 6 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁に伴う症状の変化
時間枠：ベースライン時、介入後（3 か月）、ベースラインから 6 か月後のフォローアップ
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排尿障害症候群の症状スコア (NLUT-DES アンケート) は、失禁に関連する子供の排尿および排便の習慣を評価するために使用されます。
これは、14 項目の 5 段階のリッカート スケール アンケートです (0 = 症状なし、4 = 重度の症状、項目 3 を除く: 0 = 5 ～ 6 回、2 = 3 ～ 4 回または 7 ～ 8 回、4 = 1 ～ 2 回または8回以上）。
この研究のために、フィンランド語への公式翻訳が行われました。
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ベースライン時、介入後（3 か月）、ベースラインから 6 か月後のフォローアップ
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン時、介入後（3 か月）、ベースラインから 6 か月後のフォローアップ
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失禁のある 5 ～ 6 歳の子供の生活の質は、フィンランド版の小児生活の質インベントリ (PedsQL™ 4.0) で測定されます。使用済みバージョンは、5 ～ 7 歳の子供の親を対象としています。
一般的なスコア スケール (身体的、感情的、社会的、学校機能) は、21 項目の 5 点リッカート スケール (0 = まったくない 4 = 常に) で構成されます。
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ベースライン時、介入後（3 か月）、ベースラインから 6 か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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お子さんの背景情報のアンケート
時間枠：ベースラインで
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参加した子供たちの背景情報 (年齢、性別、dg、失禁の期間、以前の治療、便秘) は、開発されたアンケートで収集されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anneli Saarikoski、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月24日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。